CN102046217A - 在应用闭合力中使用的减压敷料组件 - Google Patents

Abstract

一种用在用于治疗在患者身上的线形伤口的系统上的闭合敷料垫枕包括由闭合垫枕材料形成的具有闭合构件(52，54)的垫枕主体(46)，当在减压之下放置闭合敷料垫枕时，闭合构件(52，54)是可操作的以产生内向闭合力。在一个方面中，当闭合敷料垫枕在减压之下时，系统、敷料或组件产生在线形伤口处实现的内向力和压缩力。芯吸材料支承件(236)和芯吸材料(238)也可被使用。构件组件可全部是透明的以允许伤口的视觉检查而不需要敷料的去除。

Description

在应用闭合力中使用的减压敷料组件

相关申请

根据美国法典第35卷第119条(e)款，本发明要求下列申请的汇集的利益：于2008年5月30日提交的题为“Reduced-pressure Surgical Wound Treatment System”的美国临时专利申请序列号61/057,807；于2008年5月30日提交的题为“Dressing Assembly For Subcutaneous Wound treatment Using Reduce Pressure”的美国临时专利申请序列号61/057,798；于2008年5月30日提交的题为“See-Through，Reduced-Pressure Dressing”的美国临时专利申请序列号61/057,808；于2008年5月30日提交的题为“Reduced-Pressure Dressing Assembly For Use in Applying a Closing Force”的美国临时专利申请序列号61/057,802；于2008年5月30日提交的题为“Reduced-Pressure，Linear-Wound Treatment System”的美国临时专利申请序列号61/057,803；于2008年5月30日提交的题为“Reduced-Pressure，Compression System and Apparatus for use on a Curved Body Part”的美国临时专利申请序列号61/057,800；于2008年5月30日提交的题为“Reduced-Pressure，Compression System and Apparatus for use on Breast Tissue”的美国临时专利申请序列号61/057,797；于2008年5月30日提交的题为“Super-Absorbent，Reduced-Pressure Wound Dressing and System”的美国临时专利申请序列号61/057,805；于2008年5月30日提交的题为“Reduced-Pressure，Compression System and Apparatus for use on a Joint”的美国临时专利申请序列号61/057,810；于2008年12月10日提交的题为“Reduced-Pressure Wound treatment System Employing an Anisotropic Drape”的美国临时专利申请序列号61/121,362；以及于2009年1月12日提交的题为“Reduced-Pressure，Compression System and Apparatus for use on a Joint”的美国临时专利申请序列号61/144,067。为了全部目的，所有这些临时申请在此通过引用被并入。

背景

本发明通常涉及医疗系统，并且更特别地涉及适合于用在线形伤口例如手术伤口上的减压伤口治疗系统。

在世界各地医生每年执行数百万的手术过程。许多过程作为开放性手术被执行，并且越来越多的过程使用微创手术被执行，例如内窥镜检查、关节镜检查和腹腔镜检查过程。作为一个例子，美国美学整形外科学会报道，2007年在美国有多于450,000例的吸脂术过程。

手术过程涉及在皮肤和相关组织中的明显伤口，例如切口或线形伤口。除手术伤口之外，线形伤口还由外伤引起。在许多实例中，使用诸如U形钉、缝合线或粘合剂的机械装置来闭合线形切口，然后伤口仅用干燥的消过毒的绷带覆盖。绷带必须经常被去掉来查看伤口，以监控伤口的发展并对感染或其他问题进行检查。除非另外指出，如在此使用的，“或”不需要相互排他性。

简要概述

线形伤口照料的方面的缺点由本发明处理，如在这里的多种例证性实施方式中所示和所描述的。“线形伤口”通常指的是是否在一条线上的裂口或切口。根据一例证性实施方式，一种用在用于治疗在患者身上的线形伤口的系统上的闭合敷料垫枕包括由柔性闭合垫枕材料形成并具有中心部分的垫枕主体。垫枕主体包括顶壁和底壁，所述顶壁和底壁以隔开的关系连接。底壁具有在中心部分的一侧上的第一侧部和在所述中心部分的另一侧上的第二侧部。第一闭合构件在第一侧部上形成，并且第二闭合构件在第二侧部上形成。第一闭合构件和第二闭合构件是可操作的以当在减压之下放置闭合敷料垫枕时产生指向力。

根据另一例证性实施方式，一种用在用于治疗在患者身上的线形伤口的系统上的闭合敷料垫枕包括由柔性闭合垫枕材料形成的垫枕主体。闭合垫枕主体包括在垫枕主体的第二表面上形成的第一闭合构件。第一闭合构件包括第一倾斜壁。闭合主体包括在垫枕主体的第二表面上形成的第二闭合构件。第二闭合构件包括第二倾斜壁。垫枕主体可还包括连接到垫枕主体的芯吸材料支承件和与芯吸材料支承件关联的芯吸材料。芯吸材料具有用于除去流体的流体流动通路。第一闭合构件和第二闭合构件是可操作的以当闭合敷料垫枕在减压之下时产生内向力。

根据另一例证性实施方式，一种用在用于治疗在患者身上的线形伤口的系统上的闭合敷料垫枕包括由柔性闭合垫枕材料形成的垫枕主体，第一闭合构件和第二闭合构件。第一闭合构件在垫枕主体的第二表面上形成。第一闭合构件在中心区域的第一侧部上形成。第二闭合构件在垫枕主体的第二表面上形成。第二闭合构件在中心区域的第二侧部上形成。第一闭合构件和第二闭合构件是可操作的以当放置在减压之下时朝着彼此移动。垫枕主体是可操作的以允许光充分地通过，使得颜色能够从闭合敷料垫枕外部的一位置被检测到。

根据另一例证性实施方式，一种用在用于治疗在患者身上的线形伤口的系统上的敷料组件包括由柔性闭合垫枕材料形成的垫枕主体。垫枕主体具有第一表面和面向组织的第二表面。垫枕主体包括在垫枕主体的中心伤口区域的第一侧部上的第一闭合构件和在垫枕主体的中心伤口区域的第二侧部上的第二闭合构件。第一闭合构件和第二闭合构件是可操作的以当闭合敷料垫枕在减压之下时朝着彼此移动并产生压缩力。敷料组件还包括上覆盖布，其用于邻接垫枕主体的第一表面布置并可操作来在垫枕主体之上形成密封。

根据另一例证性实施方式，一种制造用在用于治疗在患者身上的线形伤口的系统上的闭合敷料垫枕的方法包括步骤：由柔性闭合垫枕材料形成垫枕主体。形成垫枕主体的步骤包括形成带有第一侧部和第二侧部的垫枕主体。垫枕主体包括中心区域，并且第一侧部是在中心区域的一侧上和第二侧部在中心区域的另一侧上。形成垫枕主体的步骤还包括在中心区域的第一侧部上的垫枕主体上形成第一闭合构件，以及在中心区域的第二侧部上的垫枕主体上形成第二闭合构件。当在减压之下放置闭合敷料垫枕时，第一闭合构件和第二闭合构件产生内向闭合力。

例证性实施方式的其他特征和优点参考下述的附图和详细的描述将变得明显。

附图的简要说明

当结合附图理解时，本发明的更加完全的理解可通过参考下述的详细描述来获得，其中：

图1是用于治疗患者身上的线形伤口的系统的例证性实施方式的、一部分在横截面面中的示意性透视图；

图2是在治疗患者身上的线形伤口中使用的闭合敷料垫枕的例证性实施方式的示意性透视图；

图3A是用于治疗患者身上的线形伤口的系统的例证性实施方式的示意性横截面；

图3B是来自图3A的细节的示意性横截面；

图3C是来自图3A的细节的示意性横截面；

图4A是在治疗患者身上的线形伤口中使用的闭合敷料垫枕的例证性实施方式的示意性透视图；

图4B是图4A的闭合敷料垫枕的部分分解透视图，其显示管连接件的一例证性实施方式；

图4C是图4A的闭合敷料垫枕的横截面；

图4D是图4C的闭合敷料垫枕的细节；

图5是在治疗患者身上的线形伤口中使用的闭合敷料垫枕的例证性实施方式的示意性透视图；

图6是用于治疗患者身上的线形伤口的系统的例证性实施方式的一部分的示意性横截面；

图7是用于治疗患者身上的线形伤口的系统的一部分的例证性实施方式的示意性横截面；以及

图8是用于治疗受损皮下组织的系统的例证性实施方式的、一部分在横截面中的示意性透视图，该系统允许从系统外部的点看到伤口。

优选实施方式的详细描述

在下述的例证性实施方式的详细描述中，对于形成本文中的一部分的、并且作为例子在其中示出可实践本发明的具体实施方式的附图作出参考。这些实施方式足够详细地被描述以使本领域技术人员能够实践本发明，并且应理解，其他实施方式可被利用且逻辑结构的、机械的、电的和化学的改变可被作出而没有脱离本发明的精神或范围。为了避免使本领域技术人员能够实践本发明所不必要的细节，描述可省略对于本领域技术人员已知的某些信息。因此，下述的详细描述不应在限制的意义上被理解，且本发明的范围仅由附加的权利要求来限定。

参考图1-3，显示用于治疗线形伤口12例如裂口或更一般地切口14的减压系统10的例证性实施方式。减压系统10可保持或支撑切口周围的组织，增强切口14的抗张强度；压缩皮下组织20；除去间质液，这可帮助减少或消除浮肿；以及使线形伤口12与感染源隔离。减压系统10可特别适当地适合于用在处于危险中的患者例如肥胖患者、糖尿病患者、吸烟者等上。

虽然线形伤口12可延伸到不同深度，在该例子中切口14通过表皮16、真皮18延伸并进入皮下组织20中。在该例子中，受损的皮下组织22包括皮下空隙24或死区。虽然在该实施方式中没有示出，线形伤口12可具有任何数量的在线形伤口上使用的闭合设备，例如，机械闭合设备(缝合线、U形钉、夹具等)、粘合剂、粘结剂等。伤口可以是或可包括移植。

减压系统10可包括敷料组件40，其可被放置在线形伤口12之上并和减压一起使用来提供指向力，指向力可包括压缩力42或闭合力44(或关于敷料组件的外部边缘的内向力)。敷料组件40可包括闭合敷料垫枕46，其在减压之下产生指向力，例如压缩力42或闭合力44。闭合敷料垫枕46可形成有垫枕主体50。闭合敷料垫枕46优选地由允许弯曲然而是足够刚性的以输送闭合力的材料制成。

垫枕主体50可包括第一闭合构件52和第二闭合构件54。可包括另外的闭合构件，例如构件56、58、60和62。密封子系统70和减压子系统90与闭合敷料垫枕46合作以产生指向力，例如闭合力44或压缩力42。

闭合敷料垫枕46可由一种材料制成，该材料有助于将减压分布到线形伤口12、提供压缩力42以及通过闭合构件例如闭合构件56提供闭合力44——优选地是实质上在表皮16的平面内的力。另外，用于闭合敷料垫枕46的材料优选地在光可通过的程度上是半透明的或透明的，允许人们通过该垫枕材料从减压系统10外部的一点查看线形伤口12。可形成闭合敷料垫枕46的材料在下面进一步地被描述。

如在前面提到的，减压系统10可允许伤口颜色、颜色的深浅、伤口边缘或其他特征从减压系统10外部的一点直观地被察觉。因此，颜色、颜色的深浅、伤口边缘的性质或其他特征可由卫生保健提供者确定而不需要敷料组件40的去除，并且从而可避免并发症的增加的风险和敷料更换的疼痛。因此，另一敷料组件40的费用或其一部分也可被避免。减压系统10还可向线形伤口12提供压缩力42，并且该力可帮助线形伤口12、皮下组织22或皮下空隙24愈合并可逆着剪应力使线形伤口12稳定。减压系统10还可帮助除去来自线形伤口12的渗出液并可帮助闭合空隙24。

密封子系统70可包括密封构件72。密封构件72具有第一侧面74和面向内的第二侧面76。密封构件72的一部分可延伸而超出闭合敷料垫枕46，例如超出边缘48，以形成瓣片(flap)或盖布外延部分77，其具有第一侧面78和面向内的第二侧面79。密封构件72可以是提供流体密封的任何材料，其允许减压被保持。例如，密封构件可以是不可渗透的或半渗透的弹性材料。“弹性的”表示具有弹性体的特性。它通常指的是具有类似橡胶的特性的聚合材料。更具体地，大部分弹性体具有大于100％的伸长率和相当数量的回弹力。材料的回弹力指的是材料从弹性形变恢复的能力。弹性体的例子可包括但不限于天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、三元乙丙单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯、EVA薄膜、共聚酯纤维以及硅树脂。密封构件材料的具体例子包括硅树脂盖布、3M盖布、丙烯酸盖布(例如来自Avery Dennison的一种可用的丙烯酸盖布)或切割盖布。

密封装置80或连接设备可被用于帮助在盖布外延部分77和患者的表皮16之间提供流体密封。在本实施方式中，密封装置80可以是粘合剂82，其应用于瓣片外延部分77的面向内的第二侧面79以提供靠着表皮16的这样的密封。密封装置80可被用于保持密封构件72靠着患者的表皮16或另一层例如衬垫或附加密封构件。密封装置80可采用许多形式。例如，密封装置80可以是医学上可接受的压敏粘合剂，其在密封构件72的外围周围延伸。

减压子系统90包括减压源92或治疗单元。减压源92提供减压。减压源92可以是用于提供减压的任何设备，诸如真空泵、壁式吸入装置或其他源。当施加到组织的减压的数量和性质将根据应用一般地改变时，减压一般将在-5mm Hg和-500mm Hg之间且更一般地在-100mm Hg和-300mm Hg之间。在一实施方式中，减压被保持在-200mm Hg左右。为了方便和灵活性的目的，减压源92可以是电池操作的单元，其能够提供连续的和断续的减压。减压源92或治疗单元可以包括罐94或贮液器，并且可设置有窗口96以允许患者或卫生保健提供者查看罐94的充满状态。减压子系统90还包括减压输送导管98或医学管道，假设其流动地连接到减压接驳体100，例如口102。减压输送导管98和减压接驳体100允许减压被输送到密封子系统70中。

如在此使用的，“减压”通常指的是压力小于正在受到治疗的组织部位处的环境压力。在大多数情形下，该减压将小于患者处于的大气压力。可选地，减压可小于在组织部位处的流体静压。除非另外指出，在此规定的压力的值是表压。输送的减压可以是恒定的或变化的(一致的或随机的)并且可以被连续地或断续地输送。尽管术语“真空”和“负压”可被用于描述施加到组织部位的压力，但是施加到组织部位的实际压力可大于通常与完全真空相关联的压力。与在此的使用一致，减压或真空压力的增加一般指的是绝对压力的相对减少。

闭合敷料垫枕46可由聚合物制成并且优选地是柔软的聚合物。在一例证性实施方式中，闭合敷料垫枕46是具有50Shore A的硬度的材料，但是其他材料和特征是可能的。闭合敷料垫枕46和垫枕主体50可由透明材料制成，密封构件72是这样的，以便允许从减压系统10外部的一点查看线形伤口12的颜色、颜色的深浅、伤口边缘或其他特征(见图6)。线形伤口12的颜色变化或颜色深浅的变化可以表明感染或其他问题的发生，并且这种视觉提示向卫生保健提供者提供有用的信息。垫枕主体50可由柔性闭合垫枕材料例如柔软的聚合物、医学等级的硅树脂或其他适当的材料制成。闭合敷料垫枕46可被挤压成型、灌注成型、注射成型、吹制成型或由其他制造技术形成。“柔性的”表示能够移动而足以产生内向闭合力。

现主要参考图2，闭合敷料垫枕46被示出带有在垫枕主体50的第二壁55或底壁的面向内的第二侧面或表面49上形成的多个孔64。孔64在中心部分66下并且特别是靠近垫枕主体50的中心线68形成。显示一个孔64的细节在图3C中示出。第一壁53或顶壁和第二壁55以隔开的关系被连接以形成中空区域或中心隔间57。再次主要参考图2，孔64便于减压由垫枕主体50到线形伤口12的传输。以不同模式的附加的孔可设置在垫枕主体50上以便于减压到患者的表皮16特别是到线形伤口12的传递。一个或多个孔例如孔65可在垫枕主体50的第一壁53的第一侧面47上形成。闭合构件52、54、56、58、60和6被示为在面向内的第二侧面49上。闭合构件52、56和58在中心部分66的第一侧部上并且闭合构件54、60和62在中心部分66的第二侧部上。

如在图3A和3B中清楚地示出的，倾斜表面69具有关于垂直延伸(垂直于在图2中所示的方向)的虚平面形成的角。与表面63相对的倾斜表面69示出产生相对于在倾斜表面69的顶点处形成的参考垂直平面59的角度61。

在操作中，当需要治疗时，闭合敷料垫枕46被放置在线形伤口12之上，中心部分66在线形伤口12之上接近中心伤口区域45。如果闭合敷料垫枕46没有被预先制造成带有在第一侧面47上应用的密封构件72，那么密封构件72在闭合敷料垫枕46的第一侧面47之上被应用并且超出闭合敷料垫枕46以形成瓣片外延部分或盖布外延部分77。盖布外延部分77用胶带被粘在下面，或者粘合剂82被应用以在密封构件72和患者的表皮16之间提供流体密封。“流体密封”或者“密封”表示给定所涉及的特定减压子系统足以将减压保持在期望部位处的密封。

减压子系统90通过减压接驳体100被流动地连接到密封子系统70。减压源92被启动，并且产生减压并通过减压输送导管98将减压输送到减压接驳体100。当被启动时，减压源92将减压输送到密封子系统70并且减压使闭合敷料垫枕46产生压缩力42。闭合敷料垫枕46的几何结构可使弯矩在中心部分66周围产生，并且从而使闭合构件52、54、56、58、60和62产生向下和向内的合成力(对于所示的方向)。该动作产生指向力，例如压缩力42或闭合力44。可在线形伤口12处或靠近线形伤口12感受到这些力。

主要参考图2，闭合力或压缩力的产生更加详细地被描述。在相邻的闭合构件58和56、56和52、52和54、54和60以及60和62之间的每个倾斜表面69形成三角形脊的一部分，每一个倾斜表面69具有顶点：第一顶点67、第二顶点71、中心顶点75、第三顶点83和第四顶点85。当减压进入孔65时，中心隔间57被抽空直到顶点67、71、75、83和85中的一些或全部碰到第一壁53。减压还从中心隔间57通过孔64被输送，并且可提供将顶点推得更高或设法使与每个顶点关联的角度更小的力。作为这些动作中的一个或多个的结果，闭合构件52、54、56、58、60和62朝着中心线68被推进，并通过来自闭合构件52、54、56、58、60和62的相对于患者的表皮的摩擦，在患者的表皮上产生闭合力。当第一壁53和第二壁55朝着患者或在从第一壁53到第二壁55前进的方向上被减压拉时，可产生压缩力。

现主要参考图4A、4B、4C和4D，显示闭合敷料垫枕146的另一例证性实施方式。闭合敷料垫枕146具有形成有第一闭合构件152和第二闭合构件154的垫枕主体150。还示出第三闭合构件156和第四闭合构件158。闭合构件152和156在是中心平面168或中心部分的一侧的第一侧面或第一部分153上形成，并且可延长闭合敷料垫枕146的纵向长度。闭合构件154和158在中心平面168的另一侧上的第二部分或侧面155上形成。

当弯矩在减压下产生时，中心槽区157可帮助垫枕主体50在那个区域中弯曲。弯矩有助于将闭合构件152、154、156和158压到患者的表皮中并可提供指向力，例如指向中心伤口区域(例如图1中的区域45)的压缩力和闭合力。在该例证性实施方式中，为了在从一种材料例如硅树脂挤压时的强度和容易而选择垫枕主体50的形状，并且使得垫枕主体50以期望的方式塌陷或移动以产生指向力，例如压缩或闭合力。闭合敷料垫枕146可由透明的或至少部分透明的材料制成，以使闭合敷料垫枕146可帮助从利用闭合敷料垫枕146的系统外部的一点查看在闭合敷料垫枕146的下面的线形伤口的颜色、颜色的深浅、伤口边缘或其他特征。

如在图4A和4B中所示的，管连接件199可用于向闭合敷料垫枕提供减压。管连接件199被依尺寸制造并配置为与在闭合敷料垫枕146上的中心槽区157紧密配合。管连接件199流动地连接到减压输送导管198，由此将减压输送到闭合敷料垫枕146。孔151允许减压传递到闭合敷料垫枕146之内。如在图4C中清楚地所示的，孔164可在闭合敷料垫枕146的一部分中形成以帮助将减压传递到下面的线形伤口。

现主要参考图4C-4D，闭合力或压缩力的产生将更加详细地被描述。在该例证性实施方式中，垫枕主体150被挤压成形有中心隔间123和多个隔间。多个隔间中的六个111、113、115、117、119和121在第一部分153上形成。中心隔间123实质上邻接中心槽157形成。多个隔间中的六个125、127、129、131、133、135和137在第二部分155上形成。在该实施方式中，仅中心隔间123接收减压并通过孔151这样做。

多个隔间例如隔间111、113、115、117、119、121、125、127、129、131、133、135和137使用第一壁139(或顶壁)、第二壁141(或底壁)和多个网状构件143形成。多个隔间提供防止第一壁139靠着第二壁141塌陷的强度，除了中心槽157的下部部分145被设计为在减压之下靠着中心隔间123的搁板部分161塌陷之外。应当注意的是，第一闭合构件152和第二闭合构件154被间隔开，并且依尺寸制造并配置为提供治疗槽163。治疗槽163可具有圆顶切口165和倾斜壁167。第一闭合构件152在关于中心平面168的第一侧部上形成，并且第二闭合构件154在关于中心平面168的第二侧部上形成。

当减压被输送到孔151时，减压进入中心隔间123并通过孔164被输送到治疗槽163中。减压使中心槽157的下部部分145塌陷并接触中心隔间123的搁板部分161。另外，在治疗槽163中的减压将倾斜壁169拉向彼此。这些动作中的一个或多个使垫枕主体150关于中心平面164折曲或弯曲，并且从而将闭合构件推向中心平面164。多个隔间优选地不塌陷并继续提供强度。而且，当减压向内，即，在从第一壁139到第二壁141前进的方向上，拉闭合敷料垫枕146时，产生压缩力。

现主要参考图5，显示闭合敷料垫枕246的另一实施方式。闭合敷料垫枕246包括垫枕主体250，其形成有在第一侧面253或第一侧部上的第一闭合构件252和在第二侧面255或第二侧部上的第二闭合构件254。第一和第二闭合构件252具有倾斜壁，其朝着芯吸材料支承件236向上成角(对于所示的方向)。关于中心部分268，覆盖片265或覆盖物可覆盖并保持闭合构件252和254。在闭合构件252和254之间的间隙形成保持芯吸材料238的芯吸材料支承件236。芯吸材料238的形状和芯吸材料238的物质可以可操作来帮助保持在下面的线形伤口(例如，图1中的线形伤口12)干燥和干净。

可被用于芯吸材料238的材料包括疏水材料、亲水材料和在别处列出的可用于下面所描述的成形敷料垫枕532(见图8)的全部材料。覆盖片265和闭合构件252和254可由透明材料制成，透明材料允许闭合敷料垫枕246和系统一起被使用，该系统允许卫生保健提供者从闭合敷料垫枕246的外部(见图6的例子)或系统的外部的一点查看在闭合敷料垫枕246下面的线形伤口的颜色、颜色的深浅、伤口边缘或其他特征。

在操作中，闭合敷料垫枕246可在减压之下产生弯矩，使第一闭合构件252的下部部分和第二闭合构件254的下部部分在患者的表皮上向下(对于所示的方向)且向内压，引起朝着线形伤口的压缩力或闭合力。输送到芯吸材料支承件236的减压可将第一闭合构件252和第二闭合构件254更近得移动在一起，并且从而提供闭合力。闭合敷料垫枕246被依尺寸制造并配置以使芯吸材料238可与线形伤口接触，并且从而有助于除去可能已经从线形伤口流出的任何流体。任何这样的流体将被输送到减压接驳体，并接着在减压源的影响下由减压输送导管输送到罐。

上面所显示的例证性的闭合敷料垫枕46、146和246可提供从闭合敷料垫枕外部的一位置对伤口的颜色、颜色的深浅、伤口边缘或其他特征的视觉确定。该特征对于如现在将要论述的其他类型的敷料也是可能的。现参考图6，显示减压治疗系统310的一部分。减压治疗系统310包括透明敷料组件340，其具有垫枕主体350。垫枕主体350可由任何数量的材料例如垫枕网状物或垫枕泡沫制成，假定在泡沫(透明的泡沫)上或在材料的结构元件之间的孔的间距允许足够的光通过材料，以使线形伤口312的颜色、颜色的深浅、伤口边缘或其他特征可以从减压治疗系统310外部的一点被看到，例如，可以在由参考数字384所示的视线位置上被看到。例如，垫枕主体350可由硅树脂或多孔渗水泡沫形成，例如，从德克萨斯州(Texas)圣安东尼奥(San Antonio)的Kinetic Concepts，Inc.可获得的材料。孔的尺寸和密度可被改变以帮助提供透明的特征。

在可选的例证性实施方式中，窗口386例如由透明的硅树脂制成的窗口可被放置在垫枕材料的一部分之上，以使当向垫枕主体350提供减压并且窗口386在垫枕材料上被进一步向下压缩时，线形伤口312通过窗口386从垫枕主体350和系统310外部的一点变得可见。例如，患者或卫生保健提供者可在视线388上看见线形伤口312。

在另一可选的、例证性的实施方式中，清澈的珠子可被用作垫枕主体350或包括在垫枕主体350内。珠子可被布置在垫枕主体内，使得在负压之下，珠子在伤口之上聚集，允许患者或卫生保健提供者从垫枕主体350和系统310外面或外部的一点看透伤口。主体垫枕350可以是网状材料，当珠子在减压之下聚集时珠子可以移动该网状材料。

在另一实施方式中，窗口可以被形成，以使当从垫枕主体350除去减压时，偏置部分移动到一旁，允许人们查看线形伤口312。例如，当减压压缩垫枕主体350的两个部分时，这两个部分可交迭，但是当减压被除去时，这两部分分离并允许线形伤口的清楚的查看。因此，将认识到，许多视觉检查设备可被用于允许在视觉上检测伤口的颜色和其他特征。视觉检查设备可以是透明垫枕和透明密封构件、窗口386、允许足够的光通过的垫枕材料、多个清澈的珠子、或当不在减压之下时允许视觉检查的垫枕的可移动部分。

垫枕主体350被示为由密封构件372覆盖，密封构件372延伸而超出垫枕主体350，例如超出边缘348，以形成盖布外延部分377。盖布外延部分377可使用诸如盖布胶带383或其他密封设备的密封装置380被密封以形成在密封构件372和患者的表皮314之间的流体密封。

现主要参考图7，显示用于治疗线形伤口412的例证性系统410的一部分。系统410包括敷料组件440。敷料组件440包括敷料垫枕446，其具有敷料主体450。敷料主体450可形成有两个部分：第一侧面或第一侧部453和第二侧面或第二侧部455。第一部分453和第二部分455可整体地连接或可以是两个分离的零件。第一部分453形成有闭合构件452和456。第二部分455形成有闭合构件454和460。在减压之下，闭合构件452、454、456和460产生朝着线形伤口412的压缩力和闭合力。敷料主体450被示为由密封构件472覆盖，密封构件472用密封装置480密封以提供靠着患者的表皮416的密封。

在第一部分453上的第一壁437和在第二部分455上的第二壁439可共同形成用于保持芯吸材料438的芯吸材料支承件436。当敷料组件440被放置在减压下时，芯吸材料438可保持靠着线形伤口412以帮助除去任何流体，例如渗出液。

现主要参考图8，显示例证性透明的伤口治疗系统510，其允许卫生保健提供者查看治疗部位，例如线形伤口512、区域伤口、完好表皮514的一部分等，并且可提供压缩力。透明的伤口治疗系统510可提供皮下受损组织的治疗，并且可允许治疗部位从透明的伤口治疗系统510外部的一位置被查看。

在环绕线形伤口512的切口周围区域中示出透明的伤口治疗系统510，线形伤口512通过表皮514、真皮516并到达下皮中或皮下组织518中。皮下组织518可包括许多组织类型，例如脂肪组织或肌肉。受损的皮下组织部位520被显示从线形伤口512延伸出，并在该实例中包括皮下缺损、死区或空隙522。受损的皮下组织部位520可由诸如吸脂术的手术过程引起。受损的皮下组织部位520可包括空隙例如空隙522、开口空间和不同缺损，由于很多原因，例如可导致浮肿的流体积聚，这些缺损可能是麻烦的。

线形伤口512可以用任何闭合设备或技术例如U形钉、缝合线或粘合剂来闭合，但在该例证性实施方式中被示为用U形钉513。透明的伤口治疗系统510可用于治疗一区域且特别是可用于治疗皮下组织部位520和环绕皮下组织部位520的组织，但是透明的伤口治疗系统510也可被用于治疗线形伤口512的更有限的区域

透明的伤口治疗系统510包括敷料组件530，其包括成形敷料垫枕532、密封子系统560和减压子系统580。在操作中，透明的伤口治疗系统510可产生由参考数字524表示的指向力，其可包括净压缩力，在皮下组织部位520中被实现。如下面进一步描述的，成形敷料垫枕532可被成形并配置为允许压缩力524相当均匀地分布在患者的表皮514之上。否则，如果与在表皮514上的其他区域相比存在实际上增加力的区域，那么可能导致皮肤刺激。

指向力还可包括闭合力或内向力，即，朝着敷料组件530的内部部分的力。闭合力由参考数字526表示。闭合力526保持实质上在表皮514的平面内。换句话说，闭合力526主要在表皮514内起作用。另外，透明的伤口治疗系统510是可操作的以将减压输送到线形伤口512，并且根据愈合的阶段和线形伤口512的性质通过线形伤口512，以使减压在任何皮下空隙522的水平处被实现以帮助使在该区域中的组织接近——集中在一起以及帮助除去任何空气或任何其他流体。

敷料组件530包括成形敷料垫枕532，其具有第一侧面534和面向内的第二侧面536。尽管较大或较小的尺寸可在不同应用中被使用，但是成形敷料垫枕532可依尺寸制造并成形以实质上匹配受损的皮下组织部位520的估计区域。成形敷料垫枕532具有边缘538。成形敷料垫枕532可由许多不同的医疗垫枕材料，即，适合于在医学应用中使用的且可变得无菌的材料制成。在一例证性实施方式中，成形敷料垫枕532由是歧管材料的医疗垫枕材料制成。在一例证性实施方式中，成形敷料垫枕532由多孔和浸透性的泡沫状材料以及更特别地由当在减压之下允许伤口流体的良好渗透性的网状、开孔(open-cell)聚氨基甲酸脂或聚醚泡沫制成。已经被使用的一种这样的泡沫材料是从德克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts，Inc.(KCI)可获得的

材料。任何材料或材料的组合可被用于垫枕材料，假定垫枕材料是可操作的以分布减压或增加减压。

如在此使用的术语“歧管”通常指的是被提供以帮助将减压施加到组织部位、将流体输送到组织部位或从组织部位除去流体的物质或结构。垫枕材料还可以是材料的组合或分层；例如，亲水泡沫的第一垫枕层可以被布置成邻接疏水泡沫的第二垫枕层以形成垫枕材料。如在此使用的术语“流体”通常指的是气体或液体，但也可以包括任何其他可流动的物质，包括但不限于凝胶、胶质和泡沫。

一般在大约400至600微米的范围内的

材料的网状小孔在实现歧管功能中是有益的，但其他材料可被使用。医疗垫枕材料例如

材料的密度，一般在大约1.3lb/ft³-1.6lb/ft³(20.8kg/m³-25.6kg/m³)的范围内。在一些情况下，具有比

材料密度高(小孔尺寸较小)的材料可能是合乎需要的。例如，可使用具有比1.6lb/ft³(25.6kg/m³)大的密度的

材料或类似材料。作为另一例子，可使用具有比2.0lb/ft³(32kg/m³)或5.0lb/ft³(80.1kg/m³)大的或甚至更大的密度的

材料或类似材料。材料的密度越大，对于指定的减压可产生的压缩力就越大。如果具有比组织部位处的组织小的密度的泡沫被用作医疗垫枕材料，则可产生提升力。

垫枕材料可以是稍后被粘结到泡沫的原始厚度的大约三分之一(1/3)的厚度的网状泡沫。在许多可能的垫枕材料之中，下述材料可被使用：

材料或

工业泡沫(www.foamex.com)。在一些实例中，在微焊工艺中将银离子添加到泡沫或将其他物质如抗菌剂添加到垫枕材料可能是合乎需要的。垫枕材料可以是各向同性或各向异性的，取决于在减压的施加期间所需要的指向力的精确的方向。垫枕材料可通过添加细丝、粘结一部分、选择性地添加粘合剂等被制成各向异性的。垫枕材料可以是生物可吸收的材料。

密封子系统560包括密封构件562或盖布，其类似于密封构件72。密封构件562可以被连接到成形敷料垫枕532。例如，密封构件562和成形敷料垫枕532可使用诸如丙烯酸酯胶合剂、硅酮粘合剂、水凝胶、水解胶体等粘合剂被连接。作为另一例子，密封构件562和成形敷料垫枕532可通过热粘合、超声焊接和射频粘接等被结合。连接可以按模式或更完全地发生。结构可被添加到结合物以使密封构件562在期望的方向上表现各向异性，即，产生各向异性的盖布材料。各向异性盖布材料帮助敷料组件530主要在指定方向上移动，即仅环绕某个轴或某些轴。

在图8的例证性实施方式中，密封构件562可依尺寸制造以延伸而超出成形敷料垫枕532，例如超出在末端533上的边缘538，以形成盖布外延部分564或外延部分。盖布外延部分564具有第一表面566和面向内的第二表面568。密封构件562可使用密封装置569靠着患者的表皮514被密封，这有助于提供密封并允许减压由治疗部位处的减压子系统580维持。密封装置569可采用许多形式，例如粘合剂570；密封胶带、或盖布胶带或条；双面盖布胶带；糊剂；水解胶体；水凝胶；或其他密封设备。如果胶带被使用，胶带可由与带有预涂覆的压敏粘合剂的密封构件562相同的材料形成。压敏粘合剂570可应用在盖布外延部分564的面向内的第二表面568上。压敏粘合剂570提供在密封构件562和患者的表皮514之间的密封。在密封构件562被固定到患者之前，压敏粘合剂570可具有覆盖压敏粘合剂570的可移除的条或衬背。

减压子系统580包括减压源582或治疗单元，其可采用许多不同的形式。减压源582作为透明的伤口治疗系统510的一部分提供减压。减压源582可以是用于提供减压的任何设备，例如真空泵、壁式吸入装置或其他源。当施加到组织的减压的数量和性质将一般根据应用改变时，减压一般将在-5mm Hg和-500mm Hg之间且更一般地在-100mm Hg和-300mm Hg之间。为了最大化患者的灵活性和舒适，减压源582可以是电池供电的单次使用的减压发生器，其便于在手术室中的应用并且为在复原阶段期间的患者提供灵活性和方便。

在图8的例证性实施方式中，示出具有电池盒584和罐区域586的减压源582，罐区域586带有在罐区域586内提供流体的水平的视觉指示的窗口588。放入的隔膜过滤器例如疏水的或疏油的过滤器可散置在减压输送导管或管道590和减压源582之间。

由减压源582产生的减压通过减压输送导管590被输送到减压接驳体592，其可以是弯管口594。在一例证性实施方式中，肘形口594是从德克萨斯州的圣安东尼奥的KCI可获得的工艺口。减压接驳体592允许减压被输送到密封子系统560并在密封子系统560的内部部分内实现。在该例证性实施方式中，肘形口594通过密封构件562延伸并进入成形敷料垫枕532中。

在操作中，透明的伤口治疗系统510可被应用于线形伤口512。透明的伤口治疗系统510可在对患者进行手术过程之后在手术室中被应用于线形伤口512。成形敷料垫枕532的面向内的第二表面536靠着患者的表皮514被放置，成形敷料垫枕532在受损的皮下组织部位520之上且成形敷料垫枕532的一部分在线形伤口512之上。敷料组件530可被依尺寸制造，用于在由卫生保健提供者执行的过程中涉及的一般应用。敷料组件530可被依尺寸制造、成形并配置为对不同的组织应用例如腹部、胸部、臂、大腿等起作用。

如果密封构件562还没有被连接，那么密封构件562被放置在成形敷料垫枕532的第一侧面534之上，一部分延伸出成形敷料垫枕532以形成盖布外延部分564。然后盖布外延部分564可以用胶带粘在下面或粘合剂70用于形成在密封构件562和患者的表皮514之间的密封。密封仅需要足以允许透明的伤口治疗系统510在期望治疗区域上保持减压。减压接驳体592和减压源582使用减压输送导管590流动地连接。然后减压源582可被激活并且将减压输送到成形敷料垫枕532。

当成形敷料垫枕532中的压力被减小时，成形敷料垫枕532压缩并横向收缩，并且形成半刚性基材，并且大量有利的力和动作可发生。减压进一步地仍通过成形敷料垫枕532被传输，以使减压被输送到线形伤口512。至少在愈合过程的早期阶段，减压还可通过线形伤口512并在皮下组织部位520中被实现。因此，减压帮助闭合诸如皮下空隙522的缺损，并且通常提供对于区域的稳定性。输送到成形敷料垫枕532的减压还产生可再次提供稳定性和治疗的压缩力524。压缩力524不只在表皮514处。压缩力524向下延伸较深并可在皮下组织部位520的水平处被感受到。压缩力可帮助闭合缺损并提供稳定性。

在手术室中应用透明的伤口治疗系统510并允许透明的伤口治疗系统510保持在患者身上直到充分的愈合发生可能是合乎需要的。在这点上，可能希望由透明材料形成密封构件562、成形敷料垫枕532和任何其他层以允许卫生保健提供者得到关于线形伤口512和受损的皮下组织部位520的愈合的视觉提示，而没有必要除去敷料组件530。

根据一例证性实施方式，用在减压系统上的用于治疗在患者身上的线形伤口的透明的敷料组件包括：用于当在减压之下时提供闭合力的闭合敷料垫枕和用于覆盖闭合敷料垫枕并在闭合敷料垫枕之上提供密封的密封构件。闭合敷料垫枕和密封构件由透明材料形成，该透明材料足以允许从透明敷料组件外部的一点感知颜色。闭合敷料垫枕可包括顶壁和底壁。顶壁和底壁以隔开的关系被连接。底壁包括中心部分、第一侧部和第二侧部。第一闭合构件在第一侧部上形成，并且第二闭合构件在第二侧部上形成。当在减压之下被放置时，第一闭合构件和第二闭合构件朝着彼此移动。

根据一例证性实施方式，用于使用减压治疗在患者身上的伤口且允许在治疗期间的伤口的视觉观察的系统包括用于在患者的表皮的一部分上在伤口之上放置的敷料垫枕。敷料垫枕由透明材料形成。系统还包括用于在闭合垫枕和患者的表皮之上提供密封的密封子系统和用于将减压输送到密封子系统的减压子系统。密封子系统和减压子系统是可操作的以将减压输送到敷料垫枕。敷料垫枕、密封子系统和减压子系统是可操作的以产生指向力并将减压输送到伤口。密封子系统包括透明密封构件。敷料垫枕和密封子系统是可操作的以允许光通过，以使伤口的颜色的深浅可从系统外部的一位置被感知。敷料垫枕具有第一表面、面向内的第二表面，并且包括成形敷料垫枕的一部分的倾斜末端。敷料垫枕由具有密度大于20kg/m³的医疗垫枕材料形成。敷料垫枕具有当在减压之下时均匀地分布指向力的特征。

尽管本发明及其优点已经在某些例证性的非限制性实施方式的背景下被公开，应当理解的是，各种变化、代替、置换和改变能够被作出而没有偏离如由附加的权利要求所限定的本发明的范围。将认识到，结合任何一个实施方式描述的任何特征也可以被应用于任何其他实施方式。

Claims (22)

1.一种闭合敷料垫枕，其供治疗患者身上的线形伤口的系统使用，所述闭合敷料垫枕包括：

垫枕主体，其由柔性闭合垫枕材料形成并具有中心部分；

所述垫枕主体包括：

顶壁，

底壁，所述顶壁和所述底壁以隔开的关系连接，所述底壁具有在所述中心部分的一侧上的第一侧部和在所述中心部分的另一侧上的第二侧部，

第一闭合构件，其在所述第一侧部上形成，以及

第二闭合构件，其在所述第二侧部上形成；以及

其中当将所述闭合敷料垫枕放置在减压下时，所述第一闭合构件和所述第二闭合构件可操作来产生指向力。

2.如权利要求1所述的闭合敷料垫枕，其中所述垫枕主体由透明材料形成。

3.如权利要求1所述的闭合敷料垫枕，其中所述垫枕主体由硅树脂形成。

4.如权利要求1所述的闭合敷料垫枕，其中所述垫枕主体还包括芯吸材料支承件，以及其中所述闭合敷料垫枕还包括与所述芯吸材料支承件关联的芯吸材料。

5.如权利要求1所述的闭合敷料垫枕，其中所述指向力包括内向闭合力。

6.如权利要求1所述的闭合敷料垫枕，其中所述指向力包括压缩力。

7.如权利要求1所述的闭合敷料垫枕，其中所述指向力包括内向闭合力和压缩力。

8.一种闭合敷料垫枕，其供治疗在患者身上的线形伤口的系统使用，所述闭合垫枕包括：

垫枕主体，其由柔性闭合垫枕材料形成；

所述闭合垫枕主体包括：

第一闭合构件，其在所述垫枕主体的第二表面上形成并具有第一倾斜壁，

第二闭合构件，其在所述垫枕主体的第二表面上形成并具有第二倾斜壁，

芯吸材料支承件，其连接到所述垫枕主体；

芯吸材料，其与所述芯吸材料支承件关联，所述芯吸材料具有用于除去流体的流体流动通路；以及

其中当所述闭合敷料垫枕在减压之下时，所述第一闭合构件和所述第二闭合构件可操作来产生内向力。

9.如权利要求8所述的闭合敷料垫枕，其中所述第一闭合构件和所述第二闭合构件可操作来在所述闭合敷料垫枕在减压之下时产生压缩力。

10.如权利要求8所述的闭合敷料垫枕，其中所述垫枕主体由透明材料形成。

11.如权利要求8所述的闭合敷料垫枕，其中所述垫枕主体由硅树脂形成。

12.一种闭合敷料垫枕，其供治疗在患者身上的线形伤口的系统使用，所述闭合垫枕包括：

垫枕主体，其由柔性闭合垫枕材料形成；

第一闭合构件，其在所述垫枕主体的第二表面上形成，所述第一闭合构件在中心区域的第一侧部上形成；

第二闭合构件，其在所述垫枕主体的所述第二表面上形成，所述第二闭合构件在中心区域的第二侧部上形成；

其中所述第一闭合构件和所述第二闭合构件可操作来当被放置在减压之下时朝着彼此移动；以及

其中所述垫枕主体可操作来允许光充分地通过，使得颜色能够从所述闭合敷料垫枕外部的位置被检测到。

13.如权利要求12所述的闭合敷料垫枕，其中所述垫枕主体由硅树脂形成。

14.如权利要求12所述的闭合敷料垫枕，还包括在所述垫枕主体中形成的芯吸材料支承件和与所述芯吸材料支承件关联的芯吸材料。

15.一种敷料组件，其供治疗在患者身上的线形伤口的系统使用，所述敷料组件包括：

垫枕主体，其由柔性闭合垫枕材料形成，所述垫枕主体具有第一表面和面向组织的第二表面；

其中所述垫枕主体包括：

第一闭合构件，其在所述垫枕主体的中心伤口区域的第一侧部上；

第二闭合构件，其在所述垫枕主体的中心伤口区域的第二侧部上；

其中所述第一闭合构件和所述第二闭合构件可操作来当所述闭合敷料垫枕在减压之下时朝着彼此移动并产生压缩力；以及

上覆盖布，其用于邻接所述垫枕主体的第一表面布置并可操作来在所述垫枕主体之上形成密封。

16.如权利要求15所述的敷料组件，其中所述垫枕主体由透明材料形成。

17.如权利要求15所述的敷料组件，其中所述垫枕主体由硅树脂形成。

18.如权利要求15所述的敷料组件，还包括在所述垫枕主体中形成的芯吸材料支承件和与所述芯吸材料支承件关联的芯吸材料。

19.如权利要求15所述的敷料组件，其中所述垫枕主体由透明材料形成，以及其中所述垫枕主体可操作来允许光充分地通过，使得所述线形伤口的颜色能够从所述敷料组件外部的一点被看到。

20.一种制造闭合敷料垫枕的方法，所述闭合敷料垫枕供治疗患者身上的线形伤口的系统使用，所述方法包括以下步骤：

由柔性闭合垫枕材料形成垫枕主体；

其中形成垫枕主体的所述步骤包括形成带有第一侧部和第二侧部的所述垫枕主体，以及其中垫枕主体包括中心区域，并且其中所述第一侧部在所述中心区域的一侧上以及所述第二侧部在所述中心区域的另一侧上；以及

其中形成垫枕主体的所述步骤还包括：

在所述中心区域的第一例部上形成所述垫枕主体上的第一闭合构件，

在所述中心区域的第二侧部上形成所述垫枕主体上的第二闭合构件，以及

其中当将所述闭合敷料垫枕放置在减压之下时，所述第一闭合构件和所述第二闭合构件产生内向闭合力。

21.如权利要求20所述的方法，其中形成垫枕主体的所述步骤还包括形成所述垫枕主体以当被放置在减压之下时产生压缩力的步骤。

22.如权利要求20所述的方法，其中形成垫枕主体的所述步骤还包括形成芯吸材料支承件的步骤。

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