CN101836864A - 可缩回的针式安全血液采样装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及可缩回的针式安全血液采样装置。具体而言，提供了一种安全装置用于安全地装载双尖锐端式针。该装置包括具有沿纵向伸长的通道的管状适配器。针保持器定位在通道中，以便从远端定向和近端定向移动，在远端定向，针的一端从远端适配器开口伸出，而在近端定向，针的两端均装入在适配器本体内。顶板从远端定向和近端定向变换，在远端定向，该板远离近端的适配器开口，而在近端定向，顶板堵塞近端的适配器开口。促动器板附接到适配器本体上，以便从第一位置和第二位置变换，在第一位置，促动器板将针保持器和顶板保持为远端定向，而在第二位置，针保持器和顶板移至近端定向。

Description

可缩回的针式安全血液采样装置

技术领域

本发明主要涉及皮下注射针。具体而言，本发明涉及用于采集血液或其它身体组织样本的皮下注射针装置，其可在使用之后隐藏皮下注射针的尖锐点。

背景技术

皮下注射针是一种尖锐的空心针，用于穿透或刺穿人或动物的皮肤、黏膜和内脏来注入或去除流体、气溶胶或悬浮颗粒。皮下注射针通常结合注射器使用，以便将物质注入身体或从身体内抽出流体。此类针还可用于从身体内取得液体样本，例如，用于通过静脉穿刺来从静脉中取血。

当皮下注射针进入患者体内时，其总是会受到患者血液、体液等的污染。在注射器使用之后，皮下注射针会对执行和协助医生、护士以及其它护理人员带来危险，因为如果他们被意外地刺入，则该针会向这些人员传播感染或疾病。容易受到意外针刺的其他人员包括随后对含有皮下注射针的垃圾进行处理的清洁工。通常，意外针刺可能很轻微，致使其在更为严重的副作用变得明显之前保持不被识别出，且因此未得到处理。

健康和患病的人员都会经受诊断性抽血，但只有患病的患者通常才会接受治疗注射。由于健康人员多于患病人员，故由抽血装置造成意外针刺伤害和细菌引起的疾病传播的发生率远大于用来给予患病人员治疗注射的注射器所造成的发生率。此外，相比于具有单个尖锐端的治疗注射器针，由于用来抽血的针在两端上都具有尖锐的穿刺点，故对于抽血装置而言针刺伤害机率通常便较高。

具有安全操纵装置的皮下注射器组件在使用后使尖锐点自动缩回是一种防止意外针刺和不慎细菌传播的有效方式。迄今为止，还未制作出可用于或可适于抽血装置的简单、便宜且有效的缩回机构。由于两端式针提出了特殊的问题，故而尤其如此。例如，当此类缩回装置应用于双尖式(dual-point)皮下注射针时，尖锐远端的缩回通常导致尖锐的近端伸出并造成伤害的潜在可能。此外，针可能是螺纹连接到筒体的一端上，这就使针的缩回变得困难或不可能。

设计标准

改进操纵控制通常是减小职业危害的最有效途径之一，且因此是针刺防止计划的一个重要要素。此类控制包括消除不必要的针使用，以及提供具有安全器件的装置。许多来源已经确定了安全装置的期望特征[OSHA 1999c；FDA 1992；Jagger等人1988；chiarello 1995；Quebbeman和Short 1995；pugliese 1998；Fisher 1999；ECRI 1999]。这些特征包括以下内容：

·装置为无针的。

·安全器件为装置的组成部分。

·装置优选为被动式工作(即，其不需要通过使用者启用)。如果需要使用者启用，则安全器件可结合单手技能进行使用，且容许工作人员的手保持在露出的尖锐部(sharp)之后。

·使用者可容易地区分安全器件是否已启用。

·安全器件不能停用，且贯穿处理都保持保护性的。

·装置可靠地执行。

·装置易用且实用。

·装置对于患者护理而言安全有效。

尽管这些特征中的每一个都是期望的，但有些不可行、不适用或在有些护理场合不可用。例如，在用于皮肤穿刺的备选物件不可用的情况下，针将会是始终必需的。另外，需要由使用者启用的安全器件可优选为在一些情况下是被动的。各装置均必须考虑其自身优点，且最终考虑其减少工伤的能力。本文所列的期望特征因而将仅作为装置设计和选择的指导方针。

鉴于上文，重要的发明性努力已致力于隐藏皮下注射针的尖锐点。在1994年8月16日授予本发明的发明人的名称为″HypodermicNeedle Assembly″的美国专利No.5,338,311中描述了一项此类成果。针-注射器组件设有将皮下注射针承载在其远端上的针保持器(holder)。针保持器可滑动地安装在柱塞的同轴腔体中。为了使针缩回，通过柱塞相对于筒体的旋转运动而使渐缩形锁定件脱离接合。尽管阻止了针保持器相对于筒体的旋转，但柱塞的继续旋转会造成针保持器的横向臂经由柱塞中的螺旋槽口而上升，使得针保持器缩回到柱塞的同轴腔体中，而针则隐藏在筒体内。1996年5月7日授予本发明的发明人的名称为″Hypodermic Needle Assembly″的美国专利No.5,514,100中公开了一种类似的装置。

其它装置包括Bio-Plexus，Inc.(Ventura，CA，USA)制造的Punctur-Guard^TM装置。在该装置中，同轴管插入在使用后的皮下注射针内，伸出尖锐点之外。这虽然避免了尖锐的斜角刺穿皮肤，但并未防止擦伤或细菌传播。

授予Shaw名称为″Cap Operated Retractable Medical Device″的美国专利No.5,810,775(RE 39107)中公开了一种帽盖启用式装置。在Shaw的专利中，弹簧通过适配器内的渐缩形同轴套筒以压缩状态安装在针承载体的下方。当适配器的罩盖关闭时，内部同轴管受到向下推动用以释放针承载体，从而容许弹簧扩张，且使针承载体缩回到适配器管中。Shaw的装置具有许多缺点。首先，针不受约束且在帽盖开启时有可能掉落。此外，在适配器管底部处的开口保持敞开，且在缩进时，受污染的血液有可能成雾状散开。

虽然已进行了其它尝试来解决针刺问题，但仍然没有可用的令人满意的解决方案。举例来说，在授予Bonaldo的名称为″DisposableBlood Collection Device″的美国专利No.5,070,885中，用于两端式针的活动承载体安装在适配器内。该承载体可从适配器外经由延伸穿过适配器上的纵向槽口的手动开关接近。手动开关容许操作人员近距离地推动针承载体，从而容许针缩回。类似的是，授予Haber等人的美国专利No.4,813,426和授予Haber的美国专利No.4,892,107也安装了针承载体套筒，其可经由适配器壁上的纵向槽口接近和进行控制，且可手动控制或通过弹簧进行控制。

授予Kulli的美国专利No.4,904,242提供了一种用于两端式针的内部锚定件，并利用拉伸弹簧来使针缩回。授予Wanamaker的美国专利No.4,984,580提供了一种在适配器管口区域中的同心腔室，用以收容两端式针的毂体(hub)。Wanamaker的毂体由压缩弹簧围绕。通过靠近管口的窗口进入的弹簧释放机构，当受到促动时使针缩回。

授予Columbus的美国专利No.5,193,552中描述了一种针装置和使用方法，其中，针移出和移入保护性壳体，处在两个工作位置之间，其中的一个工作位置致使壳体遮蔽针。各工作位置均包括可释放的锁定棘爪，该锁定棘爪起作用以将针暂时地保持在其中的一个位置上，一个棘爪的保持力小于另一个棘爪的保持力。超过将针遮蔽在壳体中的位置的第三位置用于永久地将针锁定在壳体中，以防止意外的重新使用。该针装置可结合血液采集容器或药物注射输送容器使用，各者在使用期间均与该装置可释放地配合。

授予Asbaghi的美国专利No.6,869,415 B2提供了一种保护性防护装置，其在完成血液采集程序之后自动地覆盖针。在该程序之前，防护装置部件限制在装置的近端位置用以露出针，且从而便于将针插入患者的静脉内。在血液采集瓶与装置接合时，释放防护装置部件以便经过针向远端移动。当从患者中取出针时，防护装置自动地覆盖针。

授予Millerd的美国专利No.7,357,783 B2也描述了一种血液采集装置，其中，整个两端式针拉入到适配器中且由其覆盖。最初，针组件前移并露出静脉穿刺针用以采集血液。另一个针防护装置保持锚定到两端式针的样本采集近端上。在将采集管推入样本采集内端时，闭锁件便得到释放且前移，以便覆盖静脉穿刺针。在程序的最后，样本采集尖锐端仍然裸露而造成受污染的针刺。

授予Hess等人的美国专利No.5,346,480、授予D′Allessio等人的美国专利No.5,292,314、授予Johnson的美国专利No.5,049,136、授予Morgan的美国专利No.4,923,447以及授予Alvarez的美国专利No.4,170,993是针覆盖装置的其它实例。大多数目前使用的装置简单地通过铰接式护套或使针缩回来覆盖外部静脉穿刺管，但会使管穿刺的尖锐点露出而不安全。此外，大多数目前可用的装置很昂贵，且自身并不安全。许多仍然具有造成意外针穿刺和细菌传播的潜在可能。大多数必须设置在尖锐物容器(sharps container)中，这增加了成本，且世界人口的3/4都用不到或负担不起尖锐物容器。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种便宜、易用、完全集成且精确操纵的用于抽血的两端式皮下注射针的安全适配器装置。

本发明的另一目的在于提供一种操纵的安全抽血器的适配器装置，其在完成样本采集时以及在由使用者主动促动时，使双尖锐端式皮下注射针缩回，且将其固定在完全封闭的独立的防干扰容器中。

本发明的附加目的在于相对于抽血器的抓握表面方便地定位促动点，且将促动点刚好定位在针本体后方。

本发明的再一个目的在于使用常规的两端式皮下注射针，其一个穿刺端进入静脉中，而相对端则刺穿橡皮塞来将样本传送至真空管中。抽血针的尺寸、形状和结构及其操作在许多方面都是常规的，只是适配器是特别设计的，用以收容和隐藏两端式针的整个长度。

一个附加的目的在于容许护理人员使用相同的血液采样方法，相同的两端式针以及相同的采样管，它们已经安心地使用了多年，但由于法律和安全性考虑因素的变化，可能禁止在其目前状态下的使用。目标在于解决安全性考虑因素，以便可再次使用相同的便宜的血液采样方法且便利。因此，本发明的安全装置尽管在结构上是不同且独特的，但可以以与已使用多年的其它常规装置完全相同的方式使用，消除了对使用者一方进行专业训练的必要。

本发明的另一个目的在于，接合两端式针的适配器管经操纵和伸长，用以使两端式针的两个尖锐端缩回到伸长的适配器本体内，且通过关闭适配器管的两端来完全隐藏针。该设计增加了内部安全器件来使其安全。

本发明又一个目的在于，安全机构为防干扰的，且该装置为自身安全的，这意味着其在使用后没有刺穿皮肤的潜在可能，且理论上不需要第二次放置到尖锐物容器中。

本发明的另一个目的在于提供一种适配器，其自身为自动安全且防干扰的容器，构造成用以在使用之后使两端式尖锐皮下注射针缩回且将其牢固地锁定，且依靠促动器板的简单推动来安全地关闭适配器的两端，从而消除使用之后造成针刺伤害的潜在可能。

本发明的另一目的在于提供一种安全装置，其中，主要的功能构件不可与装置组件分离。否则，在真正需要的情况下，装置的功能性或会不可用。

根据本发明的一个实施例，安全适配器包括四个塑料盘或板：顶板、针保持器板、促动器板和底板，以及两个专用弹簧。这容许以相对适度的成本制作该装置，其中，成本是护理行业的一个主要考虑因素。

根据另一个实施例，按照NIOSH和OSHA的规定，通过锁定板上的横向碰触在穿刺针的后端处促动缩回机构。在此情况下，安全装置立即使皮下注射针缩回，且关闭开口。危险的两端式尖锐针在该管两端机械地关闭的情况下，完全且永久性地封闭在刚性、抗刺穿、伸长的塑料适配器管中。

作为所公开的构想的又一个方面的一部分，针在缩回状态时保持为相对于适配器管的中心轴线成同心的定向(orientation)，且没有尖锐点与该管的侧部或端部围壁(enclosure)接触。

根据本发明的另一个方面，机械地关闭远端防止了在其它可缩回式针装置中很普遍的反应性雾化。针的短端不会产生雾化，因为管腔内的流体惯性是在相反的方向上。近端板中的正方形开口具有大致为正方形的形状，这例如容许该板旋转，以便与其它构件接合和对准。

在结合附图和所附权利要求时，根据实施本发明的优选实施例和最佳模式的以下详细描述中将很容易地理解到本发明的上述特征和优点，以及其它的特征和优点。

附图说明

图1为根据本发明的皮下注射针安全装置的透视示图，示出了处于延伸位置上的两端式皮下注射针的样本进入端，以及定位成与皮下注射针的相对的样本输出端相配合的用于采集流体样本的真空管；

图2为根据本发明的皮下注射针安全装置的局部截面内的分解平面视图；

图3为根据本发明的皮下注射针安全装置的局部截面内的平面视图，包括附接的两端式针的截面视图，以及附接的流体样本采集管的截面视图；

图4为图3中的皮下注射针安全装置沿线A-A以局部截面所截取的后视示图；

图5为图3中的皮下注射针安全装置沿线B-B以局部截面所截取的前视示图；

图6为图3中的皮下注射针安全装置沿线C-C以局部截面所截取的侧视示图；

图7为根据本发明的皮下注射针安全装置的分解透视示图；

图8为根据本发明的示例性针保持器或适配器的透视示图；

图9为图8中的针保持器的后视示图；

图10为图8中的针保持器沿图9中的线D-D以局部截面所截取的侧视示图；

图11为图8中的针保持器的前视示图；

图12为根据本发明的示例性顶板的透视示图；

图13为图12中的顶板的前视示图；

图14为图12中的顶板沿图13中的线E-E以局部截面所截取的侧视示图；

图15A为根据本发明的第一偏压部件的示为压缩状态的侧视示图；

图15B为图15A中的第一偏压部件的示为扩张状态的侧视示图；

图16为根据本发明的示例性针保持器板的透视示图；

图17为图16中的针保持器板的前视示图；

图18为图16中的针保持器板沿图17中的线F-F以局部截面所截取的侧视示图；

图19A为根据本发明的第二偏压部件的示为压缩状态的侧视示图；

图19B为图19A中的第二偏压部件的示为扩张状态的侧视示图；

图20为根据本发明的示例性底板的透视示图；

图21为图20中的底板的后视示图；

图22为图20中的底板沿图21中的线G-G以局部截面所截取的侧视示图；

图23为根据本发明的示例性促动器板的透视示图；

图24为图23中的促动器板的侧视示图；

图25为根据本发明的示例性两端式皮下注射针的透视示图；

图26为根据本发明的示例性缩回控制模块的透视示图；

图27为根据本发明的示例性皮下注射针安全装置的前视示图，示出了处于第一位置的促动器板和从安全装置的远端延伸的两端式皮下注射针的一端；

图28为图27中的安全装置的前视示图，示出了处于第二位置的促动器板和缩回到保护性适配器中的皮下注射针；

图29为图27中的安全装置的前视示图，示出了处于保护性适配器内的完全缩回位置上的皮下注射针和处于第三位置而不可逆地关闭保护性适配器中的远端开口的促动器板；以及

图30为根据本发明备选实施例的示例性皮下注射针安全装置的平面视图，其中，外部保护性适配器以局部截面进行分解，用以示出装在适配器内的两端式皮下注射针，且完全不可逆地关闭适配器的两端。

尽管本发明容许各种修改和备选方式，但其特定实施例已通过举例而在附图中示出，且将在文中进行详细描述。然而，应当理解的是，本发明并非意图限制于所公开的特定形式。相反，本发明将涵盖落入由所附权利要求所限定的本发明的精神和范围内的所有修改、等效方案和备选方案。

具体实施方式

尽管本发明容许有许多不同形式的实施例，但附图中所示和文中详细描述的是本发明的优选实施例，应当理解的是，本公开内容将视作为本发明原理的实例，且因此而非意图将本发明的宽泛构思限制在所示实施例中。

参看附图，其中，相似的参考标号在所有若干视图中表示相似的构件，图1中所呈现的是以10表示的皮下注射针安全装置的透视示图。安全装置10示为两端式皮下注射针12的第一远端14(例如，″样本进入端″)从针保持器30(文中也称为″适配器″)远端中的开口伸出。文中表示为真空管18的流体样本采集装置可操作成用以通过两端式皮下注射针12来收容和采集流体。真空管18在图1中示为定位成用于与皮下注射针12的第二近端16(例如，如在图2中示出的″样本输出端″)进行工作配合。两端式皮下注射针12和真空管18为可选构件，其可与安全装置10分开提供，或包括为具有安全装置10的单个组件。另外，皮下注射针12和真空管18的几何形状、尺寸和总体构造可单独地或共同地修改，以满足安全装置10预定应用的特定设计要求。

在所示的实施例中，针两端14，16中的各者分别具有尖锐/变尖的尖端，在图2中分别表示为20和22。在本发明的一些应用场合中，皮下注射针12的第一尖锐尖端20可视作为″穿刺端″，设计成用以刺穿/穿透人或动物的皮肤、器官、静脉等。第二尖锐尖端22可视作为″分配端″，设计成用以分配由皮下注射针12的样本进入端14所接收到的流体样本。举例来说，图1中的流体样本采集装置18包括具有橡皮塞26的大致圆柱形本体24，橡皮塞26安装到圆柱形本体24的远端，提供了不透流体的真空密封。在此情况下，皮下注射针12的样本输出端16可操作成用以压入并刺穿橡皮塞22，使得管18中的真空通过针12将流体样本吸入管18中。

继续参看图1，针保持器30包括伸长的管状本体32，其可具有大致卵形的纵向截面(如图所示)或其它设计(例如，圆形或椭圆形圆周)。针保持器30在针保持器本体32的相对的部分上设有可选的凸起锯齿形外表面34。锯齿形表面34在安全装置10的使用期间为操作人员提供了高摩擦的防滑抓握部。针保持器本体32可制造为单个的整体式零件或模制成随后组装的单独零件。同样，锯齿形表面34可预先形成在针保持器本体32中，或提供为单独的附加器件，该附加器件粘附或以另外的方式附接到保持器本体32上。

如图5和图9中所见，针保持器本体32在其近端处具有圆形开口36，用以对样本采集(真空)管18提供通路。此外，针保持器30的近端具有一对相同的凸块(tab)或凸缘38，其从针保持器本体32的相对两侧横向地向外伸出。这些凸块38提供了抗衡杠杆作用和控制，以便将真空管18推入针保持器30、采集样本以及在获得流体样本之后取出管18。该过程可重复，以获得用于不同测试的多个样本。

在所示的实施例中，适配器管30的远端具有大致卵形的开口40，其在图4、图7和图11中最为清楚地可见。保持器本体32设有多个侧窗口，如图2、图7和图10中分别示出的第一侧窗口42和第二侧窗口44。在所示的实施例中，窗口42，44形成为穿过保持器本体32的侧壁，在邻近远端开口40的适配器管30的相对两侧上彼此横向地偏离。各个侧窗口42，44均构造成用以收容和接合底板60的相应凸起62，64(图2中所见)。当两个凸起62，64都与对应的窗口42，44可操作地配合时，底板60便锁定到适配器管本体32上，且起作用以部分地关闭或以另外的方式堵塞适配器管30的卵形开口40。

邻近针保持器30近端的是具有棘爪46和48(图5、图8和图11)的两个腔体。在所示的实施例中，棘爪46，48从适配器管本体32的相对两侧向内伸出。这些挠性棘爪46，48可利用内部记忆弯曲而模制到管状本体32中。举例来说而非限制，棘爪46，48设计成用以有选择地将顶板70(文中也称为″毂体″)锁定到管状本体32的近端，从而大致关闭或以另外的方式堵塞圆形开口36。当朝向近端开口36相对于适配器30向后推动顶板70时，如下文将详细描述的那样，毂体基部72的外圆周分别接合棘爪46，48的前向斜面45和47(图6)。在此情况下，棘爪46，48向外偏转，使得顶板70可从一侧穿至另一侧。棘爪46，48然后向内弯回，以便将顶板70锁定就位，从而将顶板70卡在棘爪46，48与适配器凸块38的内表面之间，可靠地关闭了圆形开口36，如图30中所示。

根据所示的示例性实施例，保持器本体32(图4中所见)的总体宽度W1大于高度H1(图6中所见)。尽管适配器30的外部尺寸优选为沿管状本体32的长度是一致的，但内部尺寸有意地制成为不一致。例如，在所示的实施例中，保持器本体32的远端部具有第一纵向截面，而保持器本体32的近端部具有第二纵向截面。举例来说，通过对图4和图5的比较参照，远端部的内部具有大致卵形的截面(例如，沿线A-A)，而保持器本体32的内部近端区段则通过两个直径方向上的内部肋条52和54(例如，沿线B-B)制成为大致圆形。适配器30的内部几何形状提供了用于限制针保持器板70缩回速度和距离的主动驻点(arrest point)。换言之，如下文将详细论述的那样，管状本体32的不一致的内部构造设计成用以控制安全装置10的所选组成部分的运动，在沿管状本体32长度的期望位置处限制一定的缩回元件。值得注意的是，直径方向上的肋条的长度、宽度、数目和定向可在不脱离本发明的范围的情况有所变化。

在一些实施例中，管状本体32的邻近其远端的短直径表面在皮下注射针12的远端14与待穿刺的对象(例如，患者静脉)之间提供在测力方面较小的角度。作为说明，针穿刺端14的中心轴线和静脉优选为成最小的可能角度，以避免不慎两次刺穿静脉壁。这种两次刺穿可导致皮下流血和血肿，这可由于施加到手臂上用来升高静脉压力的压脉器进一步加重。此外，适配器本体32的该区段保持在安全装置10与下面的静脉之间的平坦表面。这也是利用针12的最小运动来获得多个样本的有利位置。

在本发明的一些应用场合中，适配器30的预定区段(优选为沿保持器本体32的短直径外表面)包括摩擦线，用以提供牢固的保持以便针12穿刺端20的插入，例如，插入静脉或体腔中。如前文所述，适配器30的远端部包括凸起的锯齿形表面34，其以弧形形式沿保持器本体32的外表面在卵形截面的长轴对径点之间延伸。锯齿形表面34增大了在管状本体34与邻接其的对象之间的滑动摩擦，从而改善了对整个注射器组件的控制。

暂时转到图25，安全装置10结合两端式皮下注射针12使用。期望的是，针12的两端14，16形成为具有相对的倾斜边缘和纵向伸长的内部通道(并未以参考标号明确示出，但在图25中很容易看到)的单个整体式本体，该通道跨置在穿刺端20与分配端22之间，且流体地连接至穿刺端20和分配端22中的相应开口。根据所示的示图，连接器56可操作地附接到皮下注射针12上，位于远端14与近端16之间。连接器56可插入模制到皮下注射针12的中间段上，以便向针12提供稳定的、可操作的锚定。例如，在图16和图18中最佳看到，所示的连接器56具有外螺纹阳鲁尔(luer)毂体57，其与针保持器板80的内螺纹阴鲁尔毂体82可操作地配合(即，螺纹连接)。

连接器56还具有构造成与针罩盖(未示出)接合的多个凸起的脊状部58。在图25中所示的实施例中，四个脊状部58从中央的毂体部59沿径向向外伸出。脊状部58设计成压配合到针罩盖中，将罩盖固定到连接器56上。此外，脊状部58优选为与针罩盖接合，以便皮下注射针12可简单地通过将阳鲁尔毂体57压入阴鲁尔毂体82中而螺纹连接到针保持器板80上，且使针罩盖旋转，而不会露出任何一个尖锐尖端20，22。两端式针可制造成多种尺寸。任何尺寸差异均可通过改变两端式针(canola)的长度和改变连接器的位置来容易地纠正。

适配器30管32的底端或远端大致由底板60关闭，该底板60在图20至图22中的若干视图中单独地绘出。底板60具有大致卵形的基部61。在优选实施方式中，基部61的外周与保持器管本体32远端部的内部形状和尺寸相匹配。匹配的几何形状容许底板60的互补配合和强制对准，以及三角形凸起62，64与保持器本体32边际区(margin)处的窗口42，44适当地对准和接合。底板60还可制造为具有升高的边际区66(图21和图22)，该边际区66沿基部61的外圆周延伸。图22中所示的这些边际区66具有倒角，以便进入保持器本体32的远端部。

在一些所公开的实施例中，三角形凸起62，64构造为按扣，分别具有带大致三角形的头部(其并未明确示出，但均可在图22中容易地看到)的挠性主干(stem)。当底板60同轴地压入管状本体32的卵形开口40中时，三角形凸起62，64向内弯曲，直到各凸起的头部与相应的窗口42，44适当地对准，在该点处，凸起62，64变直，将头部配合到窗口中。一旦与窗口42，44适当接合，各凸起的头部便位于窗口边际区的内圆周内，且主干沿管状本体32的内部延伸。当凸起62，64完全接合时，实际上不可能在不破坏管32或以另外的方式不慎使一个零件与另一个脱离结合的情况下使底板60与适配器30分离。可选的是，为了增加安全性，配合边际区可由溶剂或通过超声波焊接进行连结。

底板60具有大致圆形几何形状的中央开孔67，其构造成用以收容开槽的半圆形锚定爪(bill)74(见图12至图14)且使锚定爪74经由其穿过，该锚定爪74大致正交地从顶板基部72的前面伸出。当安全装置10处于停用状态时，例如，在图1中可见，各锚定爪74还穿过针保持器板80基部84中近似圆的互补新月形开口86。此时，锚定爪74共同地构造成用以部分地外接针保持器板80的螺纹阴毂体82。类似的是，当安全装置10处于停用状态时，顶板70压靠且卡住位于顶板70与底板60之间的针保持器板80，使得针保持器板80的阴鲁尔毂体82部穿过底板60中的中央开孔67。顶板70，且因此针保持器板80，通过在锚定爪74与促动器板90之间的锁定接合而保持在停用位置上，该促动器板90在图23和图24中单独示出。

接下来转到图20和图22，底板60具有一对相对的L形夹爪68，其大致正交地从基部61的前表面或外表面伸出。在图20中所示的实例中，夹爪68与底板60一体地模制，且夹爪68为彼此的镜像。两个夹爪68共同形成在其间的通道，意在将促动器板90不可分离地安装到底板60上，且因此安装到适配器30上。作为说明，各L形夹爪68接合促动器板90的相对侧，将板90卡在夹爪68之间，如在图1中可见。通过此接合，促动器板90依靠于前板60，以便相对于适配器本体32沿其长轴横向滑动(例如，相对于图1从左向右)，但沿本体32的中心轴线的任何纵向运动或沿本体32短轴的横向运动(例如，相对于图1向上或向下)受到限制。

回来参看图2，安全装置10还包括至少两个偏压部件，其在文中分别表示为第一螺旋圆锥压缩弹簧100和第二螺旋压缩弹簧102。在一个示例性实施例中，第一偏压部件100构造成从图15A中所示的压缩状态变成图15B中所示的扩张状态，在压缩状态下，弹簧100优选为由于其渐缩的圆锥形状而大致平坦。同样，第二偏压部件102构造成从图19A中所示的压缩状态变成图19B中所示的扩张状态，在压缩状态下，弹簧102优选为大致平坦的。两个偏压部件100，102向缩回控制机构(即，安全装置10)提供足够的力来使两端式皮下注射针12快速地且以一定精度地缩回，例如，保持在针端14，16与管状本体32之间的同轴对准，以及控制针12的直线行进范围。此外，如例如在图30中所示，两个偏压部件100，102的合作相互作用用来将针12的两个尖锐端20，22移动至适配器本体32内的两个不同位置上，这两个位置均在刚性的相对难以刺穿的塑料端板(即，底板60和顶板70)之间。

在图3和图6所示的实施例中，顶板70克服第一压缩弹簧100和第二压缩弹簧102的力而有选择地将皮下注射针12锚定到保持器30的基部上。当顶板70固定在适配器本体32的远端处时，例如，通过在锚定爪74与促动器板90之间的锁定接合，顶板70压缩和卡住位于顶板70与针保持器板80之间的第一近端弹簧100。这种相同的锁定接合还用作压缩和卡住位于底板60与针保持器板80之间的第二远端弹簧102。

相比之下，当如下文所述启用促动器板90时，顶板70通过扩张的第一偏压部件100和第二偏压部件102得到释放且朝向适配器本体32的近端偏压。换言之，顶板通过第一弹簧100、针保持器板80、第二弹簧102和底板60的串接接合而受到相对于适配器本体32向后(例如，朝图3或图6中的顶部)的推动。在完成缩回时，顶板70不可逆地锁定适配器本体32(例如，通过挠性棘爪46，48)，且堵塞管32的近端圆形开口36，从而防止接近两端式针12的缩回的近端16。

在所示的实施例中，刚性圆形顶板基部72的直径小于在保持器管32近端处的第一直径方向的内部肋条52与第二直径方向的内部肋条54(文中也称为″阻挡件″)之间的距离，但大于适配器30的近端圆形开口36。顶板基部72的厚度为大约0.03英寸(0.08cm)，而边际区优选为直的且光滑的，且具有足够的间隙来容许沿管本体32内部的线性上升运动。顶板70具有限定为穿过基部72的中央孔76(图13和图14)。中央孔76用于容许两端式皮下注射针12的第二近端16穿过顶板70(例如，容许与真空管18的橡皮塞26的穿刺接合，如图3中所示)。在图13中所示的实例中，孔76具有大致正方形的形状，其例如容许板70旋转以便与其它构件接合和对准。

如上文所述，两个对称的半圆形锚定爪74从顶板基部72的前面/底面伸出。各锚定爪74的外表面设有横向的锚定凹口78，其构造成用以将顶板70锁定到促动器板90上。具体而言，根据图3和图6，当安全装置10处于停用状态时，锚定爪74穿过针保持器板基部84中的新月形开口86、底板基部61中的中央开孔67，以及促动器板90中的椭圆形双直径槽口92(在图23中最佳可见)。在此实例中，半圆形锚定爪74(图13)的直径D1为(1)略微小于椭圆形槽口92的宽的圆形区段93(图29)的直径D3，以便使爪74的自由端部能够穿过促动器板90，且(2)大于窄的圆形区段91(图29)的直径D2，以容许锚定爪74沿槽口92的相对的边缘与促动器板90配合接合。作为说明而非限制，锚定凹口78收容槽口92窄区段91的相对的边缘部，以便将爪74闭锁到促动器板90上，且因此闭锁到底板基部61上，同时容许促动器板90横向滑移运动。当促动器板90与锚定爪74可操作地接合时，顶板70朝向适配器30近端的上升轴向运动受到限制。通过使促动器板90相对于适配器30横向滑动(例如，从左到右如图3中所示)，可使锚定爪74从促动器板90解锁，促使槽口92的宽区段93与爪74对准，从而容许由第一偏压弹簧100和第二偏压弹簧102施加到顶板70上的向上力引起顶板70向上运动。

简要地参看图3和图26，安装在保持器30的底板60上的不可分离的促动器板90将(1)第一偏压部件100、(2)针保持器板80、(3)第二偏压部件102以及(4)顶板70有选择地锁定到底板60上，用以形成牢固且紧凑的组件。

促动器板90优选为包括大致矩形的平面本体94，其具有圆形端和一体模制的功能器件。促动器板本体94的高度H2(图29)优选为小于适配器管32的高度H1(图6)。促动器板94的厚度T(图24)设计成用以使板90整齐地配合在由底板60的两个模制的L形夹爪68所形成的通道中。促动器板本体94的相对的长边际区96具有倒角边缘97，其与L形夹爪68向前倾斜的几何形状互补且沿其滑动，这使得促动器板90通过夹爪68而压入在两个夹爪68之间所形成的通道中变得容易。一旦接合，促动器板90便只可横向运动(例如，从左到右如图3中所见)，且不可与底板60或保持器管32脱离接合或自其除去。横向偏离的短边际区98具有凸起的倒角边缘，其升高且构造成用以提供表面来使板沿保持器的底板在各侧沿横向来回运动。凸起边缘的额外好处在于一旦接合，管状本体32便限制促动器板90的横向运动，使得其只可在其中的一个凸起边缘98接触适配器30的一侧之前受到推动。

在图27至图29中所示的实施例中，椭圆形槽口92的宽区段93具有与底板60的中央开孔67重合且相同的圆形几何形状。在促动器板90的水平处，顶板70的锚定爪74具有凹口78，当促动器板90推离中心(例如，向如图3中所看到的左侧)时，凹口78与窄区段91可锁定地配合，直到最接近窄区段91的短边际区98的凸起边缘接触保持器管32。当窄区段91与底板60的中央开孔67可操作地对准时，向内伸出的棘爪95(图25)有选择地邻接管状本体32远端的外圆周，从而在操作人员并未积极努力使促动器板90解锁的情况下防止促动器板90的不慎移动。当促动器板90移位而关闭开孔67时，相同的向内伸出的棘爪95也用于接合底板开孔67的内周，从而防止促动器板90的反向行进。

示例性偏压部件(即分别为图15A至图15B和图19A至图19B中的压缩弹簧100和102)优选为分别具有6至10个直径不一致的圆形盘圈，使得在弹簧100和102处于完全压缩状态时(分别在图15A和图19A中示出)，各盘圈均装在相邻的更大盘圈的圆周内，使得压缩弹簧为平坦的。换言之，弹簧并不具有任何显著的立体长度或垂直高度尺寸，即完全压缩的弹簧的厚度并不大于用于制造弹簧的单条线材的直径。在一个实施例中，弹簧100，102以圆锥形或渐缩形方式延伸至大约2.6英寸(6.6cm)的长度，以产生大约1.5磅或更大的扩张力，且根据需要升高各个板以使针12缩回。这些弹簧的另一期望特征是单一的特定顶点扩张方向，这需要其在装置中进行特殊定位。

回来参看图2，第一近端弹簧100具有大约为0.75″(1.91cm)的较大近端定向的外径D4，大约为0.45″(1.14cm)的较小远端定向的外径D5，大约为0.03″(0.08cm)的线材直径，以及大约为1.0英寸(2.54cm)的自由长度。类似的是，第二远端弹簧102具有大约为0.5″(1.3cm)的较小近端定向的外径D6，大约为0.8″(2cm)的较大远端定向的外径D7，大约为0.03″(0.08cm)的线材直径，总共大约五个能起作用的盘圈，以及大约1.85″(4.7cm)的自由长度。这些弹簧提供了大约1磅(lbs)至1.5磅的力，这取决于确切的尺寸和材料。通过保持所有尺寸相同但减小线材直径，可制作较弱的弹簧。

在所示的实施例中，两个偏压部件中较长的一者(例如，图2和图7的示例性实施例中的第二远端弹簧102)可操作地定向成使针两端中较长的一者(例如，所示实施例中的穿刺远端14)缩回到保持器管30中，从而确保远端的尖锐尖端20完全缩回。第二弹簧102的基部(即，较大的远端定向的外径区段)可直接安置在底板60上，邻接其后向表面。第二弹簧102的顶端(即，较小的近端定向的外径区段)围绕针保持器板80的阴鲁尔毂体82，且当处于停用状态时，围绕顶板70的两个半圆形的锚定爪74，该锚定爪74围住阴鲁尔毂体82。

在完全缩回的状态下，针保持器板80置于扩张的第一偏压部件100与第二偏压部件102之间，使针12的穿刺端14缩回到刚性保持器本体32中。管状本体32大致卵形的内部截面(即，第一纵向截面)容许卵形针保持器板80在适配器30的远端部内轴向运动，直到针12的穿刺端14在第二偏压弹簧102的扩张力之下完全缩回。适配器30近端部中的直径方向的内部肋条52，54提供了有效的圆形内部构造(即，第二纵向截面)，该圆形内部构造继续穿过保持器管32的近端。该构造容许圆形顶板70从适配器30的完全前移的远端至完全缩回的近端行进保持器管32的整个长度，而卵形针保持器板80通过与内部肋条52，54相接合而停止在适配器30两端之间的预定位置处。

第一弹簧100的基部(即，较大的近端定向的外径区段)可安置成直接抵靠顶板70，邻接其前向表面，外接顶板70的半圆形锚定爪74。第一弹簧102的顶端(即，较小的远端定向的外径区段)邻接针保持器板80的后向表面。在该布置中，近端弹簧100通过针12的样本输出端16而变得部分地稳定。近端弹簧100将足够的压力施加到顶板70上，以便使板70移位经过棘爪46，48，且将板70锁定在圆形开口36处。

在本发明的一些应用中，例如，如在图27中可见，向最终用户提供具有处于停用和锁定位置(文中也称为″第一位置″)的促动器板90的备用安全装置10。可期望的是，促动器板90的一端，如图27中的最左侧短边际区98的凸起倒角边缘，与保持器管32的一侧接触。当处于停用状态时，针保持器板80的内螺纹阴鲁尔毂体82处于适配器30的近端处，可充分地进入以便收容皮下注射针12的连接器56。例如，阴鲁尔毂体82同心地定向在保持器管32一端处的底板60中央开孔67内，且通过该中心开孔67可见。在该位置上，两端式皮下注射针12可容易地螺纹连接到保持器板80上，且因此连接到安全装置10上，使得样本进入端14的足够长度在外部定向成以便采集流体样本。作为说明而非限制，护理工可除去两端式针12近端16上的安全帽盖(未示出)，将连接器56插入阴鲁尔毂体82中，使连接器56旋转以螺纹方式将针12锁定到针保持器80上，并且除去覆盖针12远端14的针防护物来露出穿刺端22。图27中的安全装置10的前端视图示出了在中心附接的针12，从适配器本体32的远端沿轴向伸出。

继续结合上述实例，一旦针12适当地附接到安全装置10上，护理人员便可将针12的穿刺端22插入患者静脉中，且将流体样本采集装置附接到样本输出端16上(例如，图1中的真空管18经由适配器30的近端开口36插入，且推到针12的第二尖锐尖端22上)。

在采集到所有所需样本之后，便取出采集装置，且将针12拔出静脉。使用者然后施压于促动器板90的构造为伸出的边际区，即图27中的最右侧短边际区98的凸起倒角边缘。由于安全装置10的布置，促动器板90只有一端可推动，因为通过管状本体32限制了相对端的移动。如图28中所见，当施压于促动器板90时，板90使窄区段91移离中心(例如，在图28中向左侧)，且使宽区段93与底板中央开孔67(文中也称为″第二位置″)在中心对准。这便释放了顶板70的半圆形锚定爪74，且在此情况下，容许压缩的偏压弹簧100，102扩张，由此安全装置立即将针12拉入管状本体中。此外，顶板70上升至适配器30的近端，以便固定开口36。在通过期间，顶板70从棘爪46，48的顶部移位和穿过。一旦顶板70紧邻开口36，便限制了反向行进，因为板70锁定在开口36缘边与棘爪46，48之间。

继续推动板90将使较宽的半圆形区段93相对于底板中央开孔67(文中也称为″第三位置″)移离中心(例如，在图28中向左侧)，这在图29中可见。对促动器板90的额外推动将关闭开口67。可期望的是，促动器板90的另一端，如图29中的最右侧短边际区98的凸起倒角边缘，与保持器管32的一侧相接触，用以限制促动器板90的横向运动。促动器板棘爪95(图29中以虚线示出)现在就位于椭圆槽口92较宽的半圆形区段93中，防止了促动器板90的反向行进。因此，永久地锁定该装置10和使其不起作用。针12的任意一端20或22不可能会不慎刺入或扎伤他人。因此，该装置不应归类为尖锐装置，否则该尖锐装置将进入尖锐物容器中。作为替代，使用后的安全装置可丢弃到标准的生物废物(″红袋子″)中，从而降低处理成本。

接下来转到图30，其中，相似的参考标号用于表示相似的结构，示例性皮下注射针安全装置10′的平面视图示出为根据本发明的备选实施例。安全装置10′绘制为具有以局部截面分解的外部保护性适配器30′，以便示出装在适配器30′内的两端式皮下注射针12。安全装置10′功能上类似于图1中的安全装置10。然而，在图30的备选实施例中，适配器30′由图1中的适配器30更改成包括两个或多个内部的伸长的杆条(rail)52′和54′，其延伸适配器本体32′的整个长度。在图30中所示的实例中，杆条52′，54′沿横向彼此偏离，从管状本体卵形截面的长轴对径点上向内伸出。

杆条52′，54′用来向适配器本体32′提供附加的结构完整性。杆条52′，54′还构造成用以与针保持器板80′边际区上的互补凹口81′和83′接合，以便在其缩回期间提供板80′的受控运动和适当对准。具体而言，当针保持器板80′从适配器32′的远端朝近端(即，通过压缩弹簧102的扩张)受到偏压，板80′的纵向前进在各杆条52′，54′的加宽区段(或肩部)53′和55′的预定缩回极限处停止。在所示的实施例中，例如，在本体32′远端处的两个杆条52′，54′之间的距离足够宽，以容许针保持器板80沿纵向方向的自由释放运动。然而，肩部53′，55′充分地减小在两个杆条52′，54′之间的距离，使得针保持器板80′将沿基部81′的后面接合肩部53′，55′，从而限制任何进一步的纵向行进。

相反，顶板70的较窄的圆形几何形状容许板70继续其完全上升，以关闭适配器开口36′且安全地将针12固定在适配器30′中。换言之，顶板基部72的直径小于在两个加宽的肩部区段53′，55′之间的距离；因此，顶板70的纵向行进不受肩部53′，55′阻挡。可选的是，顶板70还可制造成具有互补的凹口，其形状、尺寸和定向形成为用以接合杆条52′，54′，以便在其缩回期间适当对准板70。

在另一备选实施例中，适配器本体和底板可形成为单个整体式零件。整体式零件的敞开的近端可用于插入和组装其它内部零件，其中，顶板可变形，以容许其受到推动而穿过较小的开口。

本发明还提供了一种组装用于安全地装载双尖锐端式皮下注射针的保护性装置的方法。在本发明的一些实施例中，该保护性装置包括但决不限于：(1)管状适配器、(2)促动器板、(3)底板、(4)第一压缩弹簧、(5)针保持器板、(6)第二压缩弹簧，以及(7)顶板。对于有效且经济的组件而言，运动的旋转或线性平台提供有适配器构造的嵌套装置(nest)，以及直径一致的轴向立式垂直钢柱。第一步骤包括将促动器板挤压和不可逆地接合到底板上，以便开始将进给构件安置到钢柱上。上文列举的构件然后依次且同轴地插到位于嵌套装置中的柱上。一旦进给了所有构件，垂直压力的按压便组装该所有构件，而对促动器板的同时推动便将各个构件锁定在压缩的停用状态下。竖立的管状壳体利用溶剂粘合的插入接合便完成了适配器的组装。

尽管本发明已参照一个或多个特定实施例进行了描述，但本发明所涉及领域的技术人员将认识到落在所附权利要求范围内的用于实施本发明的各种备选设计和实施例。

Claims (15)

1.一种用于有选择地装载具有第一尖锐端和第二尖锐端的针的安全装置，所述安全装置包括：

伸长本体，其限定沿纵向定向的通道，所述通道具有与第二通道开口间隔开的第一通道开口；

构造成用以与所述针配合且附接到所述针上的针保持器，其中，所述针保持器可移动地布置成至少部分地位于所述通道中，以便在第一位置与第二位置之间运动，在所述第一位置，所述针的第一尖锐端至少部分地从所述第一通道开口伸出，在所述第二位置，所述针的第一尖锐端和第二尖锐端两者均装入在所述本体内位于所述第一通道开口与所述第二通道开口之间；

顶板，其相对于所述伸长本体可移动地布置成从第一定向和第二定向变换，在所述第一定向，所述顶板远离所述第二通道开口，在所述第二定向，所述顶板邻近所述第二通道开口，且至少部分地堵塞所述第二通道开口；以及

促动器板，其可移动地附接到所述伸长本体上，以便有选择地在第一定位、第二定位与第三定位之间变换，在所述第一定位，所述促动器板将所述针保持器保持在所述第一位置且将所述顶板保持在所述第一定向，在所述第二定位，所述针保持器移动至所述第二位置且所述顶板移动至所述第二定向，以及在所述第三定位，所述促动器板至少部分地堵塞所述第一通道开口。

2.根据权利要求1所述的安全装置，其特征在于，所述安全装置还包括第一偏压部件，所述第一偏压部件与所述针保持器接合，且构造成用以在所述促动器板移动至所述第二定位时有选择地将所述针保持器偏压至所述第二位置。

3.根据权利要求2所述的安全装置，其特征在于，所述安全装置还包括第二偏压部件，所述第二偏压部件与所述顶板接合，且构造成用以在所述促动器板移动至所述第二定位时有选择地将所述顶板偏压至所述第二定向。

4.根据权利要求3所述的安全装置，其特征在于，所述第一偏压部件和所述第二偏压部件为弹簧，所述弹簧通过所述促动器板当处于所述第一定位时而在所述促动器板与所述顶板之间保持在压缩状态。

5.根据权利要求4所述的安全装置，其特征在于，所述第一偏压部件和所述第二偏压部件在处于各自的压缩状态时为大致平坦的。

6.根据权利要求1所述的安全装置，其特征在于，所述安全装置还包括可操作地附接到所述伸长本体上且构造成用以部分地关闭所述第一通道开口的底板。

7.根据权利要求1所述的安全装置，其特征在于，所述伸长本体还包括多个内部阻挡件，所述内部阻挡件构造成用以阻碍所述针保持器的运动，且从而将所述针保持器保持在所述第二位置。

8.根据权利要求1所述的安全装置，其特征在于，所述伸长本体还包括构造成用以与形成在所述针保持器中的互补凹口相接合的多个内部纵向伸长的杆条，各所述杆条均包括构造成用以阻碍所述针保持器的运动且从而将所述针保持器保持在所述第二位置处的肩部。

9.根据权利要求1所述的安全装置，其特征在于，所述促动器板包括第一凸起边缘以及第二凸起边缘，所述第一凸起边缘构造成用以接合所述伸长本体且从而限制所述促动器板沿第一方向的运动，所述第二凸起边缘构造成用以接合所述伸长本体且从而限制所述促动器板沿不同于所述第一方向的第二方向的运动。

10.根据权利要求1所述的安全装置，其特征在于，所述顶板包括多个锚定爪，所述锚定爪构造成用以与当处于所述第一定位时的所述促动器板相接合且从而将所述顶板保持在所述第一定向。

11.根据权利要求1所述的安全装置，其特征在于，所述顶板限定了孔，所述孔构造成用以在所述针保持器处于所述第一位置时使所述针的第二尖锐端经由其穿过。

12.一种缩回和安全地装载双尖锐端式皮下注射针的方法，所述皮下注射针安装到可相对于安全装置的适配器本体运动的针保持器上，所述方法包括：

使促动器板从第一定位运动至第二定位，由此：

第一偏压部件将所述针保持器推至所述适配器本体内的中间位置，使得所述针的两个尖锐端处在所述适配器本体内与所述适配器本体的敞开远端和敞开近端间隔开，以及

第二偏压部件将顶板推至所述适配器本体的近端，从而大致堵塞所述敞开近端；以及

使所述促动器板从所述第二定位运动至第三定位，由此，所述促动器板大致堵塞所述适配器本体的敞开远端，使得所述针的两个尖锐端均隐藏在所述适配器本体内。

垂直地直行保持在所述保持器管的轴线上，防止所述针以一定斜度刺入保持器管壁。

13.一种流体样本采集装置，包括：

皮下注射针，其具有与尖锐分配端沿纵向间隔开的尖锐穿刺端，以及处在所述穿刺端与所述分配端之间的连接器；

具有中空本体的管状适配器，其限定具有与近端开口沿纵向间隔开的远端开口的通道；

第一偏压部件；

第二偏压部件；

具有基部的顶板，所述基部具有的第一直径小于所述通道的最小尺寸且大于所述近端通道开口的最小尺寸，所述顶板具有从所述基部伸出的锚定装置，其中，所述顶板可移动地布置在所述通道中，以便从远端定向和近端定向变换，在所述远端定向，所述顶板邻近所述远端通道开口，在所述近端定向，所述顶板邻近且大致堵塞所述近端通道开口；

可释放地附接到所述针连接器上的针保持器，所述针保持器具有限定多个开口的基部，所述多个开口均构造成用以使所述顶板锚定装置中相应的一者经由其穿过，其中，所述针保持器可移动地布置在所述通道中，以便从远端位置变换至近端位置，在所述远端位置，所述皮下注射针的所述穿刺端从所述远端通道开口伸出，在所述近端位置，所述针的所述穿刺端和所述分配端均装入在所述适配器内位于所述近端开口与所述远端开口之间；

底板，其刚性地安装到所述管状适配器上且部分地关闭所述远端通道开口，所述底板具有限定开孔的基部，所述开孔构造成用以使所述顶板锚定装置和所述针的所述穿刺端经由其穿过；以及

促动器板，其可滑动地附接到所述底板上，以便从第一定位移动至第二定位和第三定位，在所述第一定位，所述顶板锚定装置接合所述促动器板，从而将所述针保持器保持在所述远端位置且将所述顶板保持在所述远端定向，在所述第二定位，所述顶板锚定装置脱离所述促动器板，使得所述第一偏压部件将所述针保持器偏压至所述近端位置且所述第二偏压部件将所述顶板偏压至所述第二定向，以及在所述第三定位，所述促动器板大致堵塞所述远端通道开口。

14.一种用于有选择地装载具有尖锐的远端和尖锐的近端的两端式针的安全装置，所述安全装置包括：

伸长本体，其限定沿纵向定向的通道，所述通道具有与近端通道开口间隔开的远端通道开口；

针保持器，其附接到所述针上，且设置在所述伸长本体内，用于在所述通道中于远端位置与近端位置之间运动，在所述远端位置，所述针的第一尖锐端从所述第一通道开口伸出，在所述近端位置，所述针的第一尖锐端和第二尖锐端均装入在所述本体内位于所述通道开口之间；

顶板，其设置在所述伸长本体内处于所述针保持器与所述近端通道开口之间，用于在所述通道中于远端位置与近端位置之间运动，在所述近端位置，所述顶板邻近所述近端通道开口且至少部分地堵塞所述近端通道开口；以及

闭锁元件，其附接到所述伸长本体上，用于将所述针保持器和所述顶板闭锁在所述远端位置，所述闭锁元件可移动至解锁位置，用以释放所述针保持器和所述顶板以便移动至所述近端位置；以及

位于所述伸长本体内的偏压装置，其用于响应于所述闭锁元件移动至所述解锁位置来使所述针保持器和所述顶板移动至所述近端位置。

15.一种用于具有针的血液采样装置的缩回控制模块，所述针具有第一尖锐端和第二尖锐端，所述缩回控制模块包括：

针保持器，其构造成用以与所述针配合且附接到所述针上，并且适于可移动地布置在通道中，以便在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述针的第一尖锐端至少部分地从第一通道开口伸出，在所述第二位置，所述针的第一尖锐端和第二尖锐端两者均装入在所述第一通道开口与第二通道开口之间；

顶板，其适于相对于所述通道可移动地布置，以便从第一定向和第二定向变换，在所述第一定向，所述顶板远离所述第二通道开口，在所述第二定向，所述顶板邻近所述第二通道开口且至少部分地堵塞所述第二通道开口；

底板，其构造成用以部分地关闭所述第一通道开口；

促动器板，其可移动地附接到所述底板上，以便有选择地在第一定位、第二定位与第三定位之间变换，在所述第一定位，所述促动器板将所述针保持器保持在所述第一位置且将所述顶板保持在所述第一定向，在第二定位，所述针保持器移动至所述第二位置且所述顶板移动至所述第二定向，以及在所述第三定位，所述促动器板至少部分地堵塞所述第一通道开口；

第一偏压部件，其与所述针保持器接合，且构造成用以在所述促动器板移动至所述第二位置时有选择地将所述针保持器偏压至所述第二位置；以及

第二偏压部件，其与所述顶板接合，且构造成用以在所述促动器板移动至所述第二定位时有选择地将所述顶板偏压至所述第二定向。

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