CN101779125A - 监测免疫测试 - Google Patents

Abstract

一种监测免疫测试的方法，包括确定流经免疫测试区域的流体的流动边界位置。这就使得，例如，早期检测试验中可能出现的错误。比如，可以通过测量整个试验不同时间时的流体的流动边界的位置来确定流体的流动边界的移动速度，并将所确定的速度与一个或多个阈值进行比较从而确定试验过程进行的是否正确。另一种监测免疫测试的方法包括监测免疫测试区域的参考区域随时间的变化。这些可以给用户提供一些关于试验进行的是否正确的早期信息。上述方法也可用于在试验的发展期间提供改善运行状况的一些方法。该方法可用于竞争性检验。

Description

监测免疫测试

技术领域

本发明涉及一种监测免疫测定试验的方法，尤其涉及当试验正在被执行时同步监测免疫测定试验的质量。这就使得当试验进行时，如果需要，用户可以通过调整正在进行的试验的一个或多个参数来改进试验条件。

背景技术

众所周知，免疫测定试验是用于检测存在于身体中的诸如药物之类的特定化合物的存在的。已知的测定方法包括“试纸”免疫检测，这种试验是将某种抗体打上可见的标记，然后沿着膜拖动其通过测试区域(或称为“活性区域”)和浸染了分析物质或是其他结合材料的控制区域。由于在相关区域有标记的抗体和共轭物质的相互作用会导致在这些区域中的试纸上形成可见的线，因此试样中存在的特定化合物就可以通过试纸上的可见变化被检测出来。基于试验的形式，试纸上颜色的形成与液态试样中分析物的集中程度可以成正比也可以成反比。

在一个这种试验中，血液，汗液，尿液或是唾液等之类的体液的试样放置在通常为试纸形式的免疫检测区的前端，流体并通过毛细管作用在试纸上流动。在试纸前端或是前端附近的一个区域，就含有被打上适当标记(成对的)的特定药物的抗体。当体液试样通过此区域时，如果在体液试样中存在这种特定药物的话，此种特定的药物会与抗体结合在一起。试纸上还包含一个或多个活性区域，这些区域中含有专用于待试验药物的药物蛋白质结合物。当流体夜试样通过这些活性区域时，由于抗体标记结合物已经与试样中的药物相结合了，因此它不可能再与结合于试纸的目标区域上的药物蛋白质结合物自由结合。然而，如果在体液试样中没有特定的药物，标记抗体的结合物将在活性区域与药物蛋白质结合物相结合，这就会引起抗体标记结合物在活性区域中固定在药物蛋白质结合物的位置。从而可见标记沉积在活性区域中，成为有颜色的线条或试纸。

实际上，一个典型的免疫测试试纸包含着一系列的活性区域，每个区域包含专用于各种药物的药物蛋白质结合物，从而能够用于多种药物的免疫测定。

一个典型的免疫测试试纸还包含有在末端或是接近末端的一个控制区域。当体流体试样到达控制区域时，就会发生公知的反应，导致可见标识的改变，比如说颜色的改变等。当在控制区域中发生这种可见的变化时，就表明液态试样已经通过了试纸的整个长度到达了控制区域，试验进行的很成功。控制区域的可见变化还可以用于校正在试纸不同活性区域检测所得的其他结果。

活性区域与控制区域通常被无药物蛋白质结合物的背景区域所分离开来。

试纸的从流体试样的放置区域扩展到控制区的那部分构成了“试纸活性区”。一个端部缓冲垫被放置在活性区域的末端，以用来吸收任何到达活性区末端的流体。

这种性质的免疫测试试验是众所周知的。便携式筛分仪是大家都知道的可用于免疫检测的设备，比如它可用于路边、体育场等场合。一般而言，便携式装置包括某种形式的读取器，在读取器中装配有免疫测试试剂盒。总体来说，免疫测试试剂盒里包括包含在合适壳体中的免疫试纸条。可以通过设置在免疫测试试剂盒壳体中的入口将体液试样放置在免疫测试试纸的一端。

在WO 00/04381中已经公开了免疫测试读取器的一个例子。此专利中对免疫测试过程进行了详细的介绍。

发明内容

本发明的第一个方面提供了一种监测免疫测试质量的方法，该方法包含确定通过免疫测试区域的流体的流动边界的位置；

流体确定代表流经免疫测试区的流体的流动边界的位置随时间的变化的参数值；以及

从该参数值来获取免疫测试质量的信息。

在通常的免疫测试方法中，在检查免疫测试试纸以便确定物理标识是否已经沉积在某些活性区中以前，要求测试流体就要通过免疫测试试纸的全长。流体试样通过测试试纸的活性区花费的时间是有限的，实际上，通常都是所测流体通过试纸到达控制区后，将试纸放置一段时间，即熟知的“潜伏期”。因此，在潜伏期以及已经过去的要求流体沿着试纸活性区的长度行进的这段时间之前，试纸都没有被正确的监测。通常流体从最开始检测到最终到达端部缓冲片的标准时间不过大约几十秒，而整个的潜伏期就有几分钟的时间。如果，作为例子，一个警察在路边对一个司机进行测试，则司机就要不可避免的被扣留至少几分钟的时间，即使测试结果最终显示司机处于一个合法的可以开车的状态。更有甚者，如果测试进行的不是很满意，只有等到潜伏期过后才能知道。

因此，本发明建议当所测流体流经试纸的活性区时从免疫测试的试纸上获得信息。这就能够，例如，及早确定试验进行的是否成功或及早认定在试验中是否发生了错误。

已知能够监视免疫测试，以便获得试验结果正确与否的早期指示。这个方案例如在GB 2402475已经提出。

然而，先前并未提出在试验时监视免疫测试，以便获得试验进行的是否成功的定性信息。

GB2302733披露了应用完成反应的整体时间来确定试验结果是否正确。这篇文献同样没有提出在试验进行过程中进行免疫测定的监测，从而获得试验进行的是否正确的信息。

EP1602929披露了应用分离的标识来确定流体的速度。一旦免疫测试本身完成后，确定的速度就可用于调整最终的静态试验值。然而，这篇文献同样没有提出在试验进行过程中进行免疫测试的监测，从而获得试验进行的是否正确的信息。

在优选实施例中，该方法包含从所确定的参数值来获得用于改善试验的性能的校正。这种校正可以自动地进行或是通过提示用户进行校正。比如，校正可以是改变测试的潜伏期的时间。其他可能的校正包含在使用合适的控制时对测试的试纸盒进行加热、自动的改变测试的物理性能，例如通过在免疫测试试纸上自动应用快速溶解以促进毛细管作用，或是提示用户采取措施，例如加入更多的试样或是调整试验所使用的免疫测试试纸的倾斜角度。

本发明的第二方面是提供了一种监测免疫测试的方法，该方法包含监测通过免疫测试区域的流体的流动边界形状。

本发明的第三方面是提供了一种监测免疫测试质量的方法，包含监测免疫测试区域的参考区随时间的变化情况，从而获得一个早期的信息来确定此试验过程的进行是否成功。

本发明的其他方面和实施例会在剩余的权利要求中陈述。

附图说明

现在将参考附图，根据示例性例子来描述本发明的优选实施例，其中：

图1是根据本发明第一实施例的方法的块状流程图；和

图2是根据本发明第二实施例的方法的块状流程图。

具体实施方式

在进行免疫测试时监测流体流过免疫测试试纸或区域具有很多优点。这些包括提供试验已经进行或正在进行的早期确认，使得自动开始设置潜伏期的持续时间的潜伏定时器成为可能，同时使得计算读取试验结果的最佳时间成为可能。

本发明提供了一个在免疫测试进行中监测免疫测试质量的方法。这个方法包括确定当通过免疫测试区域的流体的流动边界的位置以及确定代表通过免疫测试区域流体的流动边界的位置随时间的变化的参数值。这提供了免疫测试过程的定性信息。因此可以给用户提供免疫测试进行的是否正确的早期信息。

本方法进一步包含从参数值确定免疫测试质量的信息。如果参数值显示免疫测试过程进行的不好，那么就可以对免疫测试过程进行校正从而使得免疫测试能够正确的进行下去。

例如，这些参数可能是流经免疫测试试纸流体的流动边界的运动速度。如果发现这个速度值很低，就可能表明试验进行的不正确，在此例中可以通过提示用户加入更多的试样来进行校正。或者，该校正也可以是改变试验的潜伏期时间。另一种可能的校正包括将测试盒进行加热(比如，测试盒设置有加热器，从而能够提高免疫测试试纸的温度)，自动改变(即，不需要用户动作)测试的有些其他物理性能，比如说自动应用快速溶液从而加速毛细管作用，或是提示用户采取措施，例如加入更多的试样或是调整免疫测试的倾斜角度。

免疫测试的质量信息可以简单的通过对确定的参数值和一个或多个参考值进行比较而获得。比如，在所述参数为流动边界的运动速度的例子中，所确定的值可以同一个标识期望速度范围的最低极限值的阈值以及表示期望速度范围的上限值的第二阈值相比较。

正如下面更加详细解释的，当将所述参数与这些阈值进行比较时，期望考虑一个或是更多个环境因数(比如温度和湿度)。

在可替换的实施例中，不是将参数值与阈值进行比较，而是将确定的参数值输入一个对照表中，这个数据表可以向测试输出一个或多个校正因数。正如下面更加详细解释的，一种可能的校正是调整潜伏时间值，在这种情况下潜伏时间值可以储存在对照表中，将测量的参数值输入对照表中来确定合适的潜伏时间。

因此，本发明使得校正试验本身的性能成为可能，从而能保证试验正确的进行。因此，本发明使得免疫测试进行的更加可靠，同时还避免了在试验进行完后调整免疫试验的结果以补偿试验进行的方式的需求。

本发明的方法中应用的可能的参数包括但不限于，检测到流体的流动边界的移动之前的时间、流经免疫检测区域的流体的流动边界的移动速度、流体的流动边界的移动速度的变化和流体的流动边界流经免疫检测区域所需的全部时间。可以使用的其他参数包括流体的流动边界的形状以及测试纸上存在流体的区域和流体测试纸上不存在流体的区域的时间变化，因为这比单纯测定流动边界的位置能够提供更多的信息。

图1详细显示了根据本发明的方法的一个例子。在图1的例子中，检测到流体开始流动前的时间间隔可以用来监控免疫测试的性能。

开始时，该方法起始于步骤1，例如，通过在免疫区域上引入体液试验试样，例如免疫测试纸。该方法可以在，例如总体类似于WO00/04381中所公开的任何免疫读取器中执行。然后是步骤2，即等待流体沿免疫测试纸开始流动，直到在步骤3中检测到流体流动的开始。

在步骤4中，确定步骤1中的过程的开始与在步骤3中检测到流体流动的开始之间的时间间隔是否超过了预定的阈值。如果确定这个时间超过了阈值，那就表明此次试验中存在着问题。然后该方法可以警示用户，比如说提示用户在步骤5的时候加入更多的试样。如果加入更多的试样并没有导致流体开始流动，这就表明试验是有错误的，同时会显示一个适当的错误信息。或者，自动进行校正，而不需要用户动作，比如说自动在免疫测试纸上应用快速溶液，从而促进毛细管流动。

如果确定步骤1的过程开始与步骤3中检测到流体流动的开始之间的时间间隔低于预定的阈值，那就表明此次试验是正常进行的。然后在步骤6中启动计时器来测量从检测到流体开始的时间推移。

在本发明的一个实施例中，在整个试验中通过检测流动边界的位置-其显示在步骤7中-而确定流体沿着免疫测试纸的流动情况。可以以任何方便的方式来进行流动边界位置的检测。比如，可以通过在连续时间内获得免疫测试纸活性区域的图像，并且从一幅图像中删减(subtraction)另一副图像而进行流动边界的检测。优选对删减处理的输出进行高通滤波，从而提高最终的删减图像中的任意峰值。作为附加或替换，阈值处理可应用于删减图像，来确定删减图像的任意特征是否超过了预定的阈值。

或者，可以使用“静止”边界检测法，在此方法中在单个图像中检测流动边界。

然而，本发明并不局限于通过确定流动边界的位置来监测流体通过免疫测试纸时的流动。可以使用的另一个技术是确定免疫测试纸的“湿的”部分(即，被流体覆盖)和试纸的“干的”部分(即，测试流体没有通过的区域)之间的边界。在特定时间的边界位置可以通过那个时候所获得的图像，或者通过比较不同时间获得的图像来确定。也可以确定流动边界的形状。

优选在试验实施周期内持续监测流动边界的位置，如步骤8所指出的。这就允许在步骤9中确定流动边界沿着试纸的流动速度，可以通过确定两个不同时间处的流动边界位置，并且除以从一个图像运动到另一个图像所经历的时间中所行进的距离来确定流动边界的运动速度。这也允许检测运动的速度的变化。

应该指出的是，实际上免疫测试纸上的图像是在不连续的时间获取的。进展中的免疫测试的图像可以是每秒几个(several every second)到每秒一个(every second)或每几秒一个(one every few second)截取的，这要依赖于预期的流体速度。结果，仅在获取图像时来确定流动边界位置。这里所用的术语“连续的”，是打算包括在获得图像可获取的非连续时间里确定流动边界位置。

确定的流动边界的移动速度可以与一个或是多个预定阈值相比较。比如，在步骤10中，确定的速度可以与表示期望的流动边界移动速度的上限的阈值比较。如果确定流动边界流动速度高于阈值，那么就表明在试验中存在错误，可以提示用户注意。如果确定流动边界的速度超过了上限的阈值就表明，例如，流体试样可能过度应用。或者，如果确定流动边界的速度超过了上限阈值，可能表明流体试样的粘度太低，并且流体试样中掺杂了水。

附加地或者可替换地，确定的流动边界速度还可以表示期望的流动边界的下限阈值相比较。在步骤11中，如果确定流动边界的流动速度低于下限阈值，则表明流体在流经免疫测试纸时停止了。如果发现流体在流经免疫测试纸时停止了，则在步骤12中可以提示用户加入更多的试样，或自动应用能够促进毛细管作用的快速溶液。如果加入更多的流体还没有使得流体重新启动，那就表明试验有错误，并且将错误通知给用户。比如，如果确定速度太低，则可能表示试样太粘，这可能会显示为不正确的添加试样或者试样是坏的。

值得注意的是，流动边界沿着免疫测试试纸的流动速度通常依赖于一些环境因素，诸如环境温度和湿度等。因此在将观察到的流动边界流动速度与上限/下限参考值进行比较的步骤中，该方法优选包括考虑至少一项环境因素。比如，该方法可以包括监测环境温度和/或湿度，并且确定在所测量的温度/湿度值下流动边界流动速度的可接受的上限/下限值。或者，可以固定流动边界流动速度的上限/下限值，因此可以在与固定参考值比较之前根据测量的温度和/或湿度值来调整测量的流动边界流动速度。

读取器的倾斜角度是另一个影响测量流动边界流动速度的因素。在另一个实施例中，读取器可以包含倾斜传感器或是测量读取器倾斜度的加速仪，当将测得的流动边界流动速度与阈值进行比较时，可以考虑所测的倾斜度。

虽然具体参考所观测到的流动边界流动速度来描述将至少一个环境因素考虑进来，但本发明使用除了流动边界的流动速度以外的参数时，通常优选补偿环境因素参数，诸如温度和/或湿度和/或读取器的倾斜度。此外，在有些实施例中，所确定的代表流动边界随着时间而变化的参数并不与一个或多个阈值比较，但是会将其输入对照表中来获得校正，再次优选的是，在输入对照表之前对诸如温度和/或湿度和/或读取器倾斜度之类的因素进行参数校正。或者，对照表中储存了一个或多个环境参数所需的校正值，以及代表流动边界随时间不同位置的参数所需的校正值-在这种情况下，环境参数值也被存入对照表中。

该方法还包括在步骤13中监测流动边界的形状。如果流动边界的形状不均匀，或者不是所期望的形状，这就表明试验中有错误并且会再次提醒用户注意。

就此而论，应该注意在涉及确定流动边界在两个连续时间时的位置的方法中，不均匀的流动边界会给可能会将错误引入流动边界流动速度的确定，从而给出非正常流体速度和其他类似问题。通过界定在免疫测试纸上的“湿的”区域和试纸的“干的”区域之间的界限来确定流动边界的位置，对于由不均匀的流动边界带来的错误是较不敏感的；然而，这种方法的执行一般都比涉及确定流动边界位置的方法的执行更加复杂。

除了检测流动边界流动速度和/或流动边界形状，本发明的方法还可以用于监测其他的错误，诸如将包含免疫测试纸的盒子从读取器中移开。

在步骤14中可以使用流动边界位置、流动边界的移动速度，以及所经过的时间来计算流动边界到达免疫测试试纸活性区域边缘的预期时间，并由此确定试验中的最佳读取时间。比如，如果流动边界移动速度相对较快，这可能表明活性区比流体更慢时进展要差。因此，除了获得在试验进行中免疫测试质量的信息，还可以基于所检测的流体速度来调整读取器确定正确和错误(这里称为中断(cut-off))结果的标准。

附加地或可替换地，可以基于参考区域的发展来确定截断-更大的参考区域可能意味着测试区域具有高的阈值，或反之亦然，这取决于具体的应用。

在整个试验中都可以监测流动边界的位置，直到在步骤15中确定流动边界已经成功的到达了激活区域的边缘了(比如，流体已经到达了免疫测试试纸激活区域末端的控制区)。

一旦已经完成沿着试纸活性区域的流体流动，所获取的数据，比如流体边缘到达活性区末端所需要的时间，这些数据可以用来在不同方面来改进试验，比如，计算试验所需的最佳潜伏期，并且由此来确定保持潜伏期的时间。然后，可以监测计时器以确定潜伏期的最后阶段。这些数据还可用于动态的重新指定中断。

已经在只有单一的免疫测试试纸的情况下描述了图1中所示的方法。然而很显然，对于本领域技术人员来说这个方法可以用于具有多种试验试纸测试并且具有多种的液态试样测试区域的试验。当具体试验具有多种液态区域时，如果希望，图1的方法可以用于每一个流体区域，可以用于所选择的多个流体区域。这就允许，例如监测两个测试区域的相对流体速度并彼此进行比较，并且使用该比较结果来建议用户进行所需的操作，以修改试验中的任何内部参数或是指示已经发生的错误。比如，可以测量两个不同测试区的流动边界的流动速度并互相比较，如果两个测得的流体速率之间的差值，或者两个测得的流体速率之间的比例超过了预定的阈值，假设这将在其中一个试验中指出错误，就可以提醒用户。

本发明还可应用于竞争性试样(competitive assay)，在这里相对和/或绝对的流动边界流动速度本身就可给出试验的结果。在竞争性试样中相对粘度，或是至少在给定试样中流动的能力，使得流体试样的流动速度提高。单独的流体参考区域也可以被监测，并且流体的速度差值和/或相对流动时间，都可用于确定结果。比如，如果在试样中有很多的粘结(例如，专用于该目的的检验)，这就可以增加试样的粘度，并且使得流体在测试区比在参考区流动的慢些。中断例如可以是“流体时间差低于10秒＝错误，高于10秒＝正确”；或是“流体速率峰值差值高于5mm/s＝正确，流体速率差值从来没有超过5mm/s＝错误”。

值得注意的是图1仅显示了本发明的一个实施例，还有许多其他可能的变化。比如，也有可能独立于测量流动边界流动速度的步骤而执行确定流动边界形状的步骤。

图1的方法主要用于确定免疫测试进行的是否正确。图2展示了本发明的另一个实施例，这再次被检测，主要是给用户提供试验质量的早期信息。这是通过监测免疫测试区域的特征随时间的变化来得到的，比如，监测免疫测试试纸的参考区随时间的变化。如果监测提示参考区没有按照期许的方式发展，可以在试验结束前提醒用户。

图2所示的方法从步骤1的用户将体液试样放入到免疫测试的试纸上开始。在步骤2中，应用任何合适的技术来检测或评估免疫测试试纸上的希望监测的一个或多个区域的位置。图2表明了在步骤2中可以确定免疫测试试纸的一个或多个参考区域的位置，但是本发明并不是只限于此。

在步骤3中，监测选定特征的发展，优选连续监测。当选定特征为参考区域中时，监测包括例如，监测激活区的颜色、不透明度或是反射性中的至少一个。

如果选定特征的监测结果表明步骤2中并未正确估算其位置，可以根据需要对位置进行重新计算或是重新估计。

除了监测选定特征外，还可以在步骤4中在试验期间监测免疫测试试纸的其他特征，例如活性区。

在步骤5中，在测试期间监测一个或多个控制区域(参考区)。比如，监测一个或多个参考区使其可以检查参考区的发展是否如期许的那样。如果监测显示一个或多个参考区发展的不是如期许的那样，而是观察到了一个非期许的行为，则可以在步骤6中发出错误的指示。

该方法还包括监测免疫测试试纸的图像来展示是否发生了其他的错误，比如无意或是过早的将试剂盒从读取器中移开(步骤7)。

本发明还包括在步骤8中监测潜伏期的末期。这可以用计时器来实现，或是通过监测一个参考特征值，直到它达到了预定值或是显示没有进一步的变化来实现。

在步骤9中，一旦潜伏期结束，试验的最终结果和其他任何相关的数据(比如环境的温度、湿度)就可以提供给用户，该方法终止于步骤10。

再次值得注意的是，图2中仅显示了一种可能的方法，各种变化也是可能的。比如，监测一个或多个参考区来确定它们是否按照希望发展的步骤可以独立于监测一个或多个活性区而执行。

图2的方法再次参考使用了单个免疫测试试纸的试验来描述。然而，本发明并不限于此，而是可以通过监测两个或更多个免疫测试试纸中的每一个中的一个或多个选定特征而应用于具有一个或多个免疫测试试纸的试验。

本发明可以由任何适当的免疫测试读取器进行。比如，通过来自适当光源的光来照亮免疫测试试纸的活性区，并且使用合适的记录装置(比如，电荷耦合装置)来记录从试纸反射的光，WO 00/04381中的读取器就可用于获得免疫测试试纸的激活区的图像。WO 00/04381中的读取器可以通过将其设置成记录试验中免疫测试活性区在整个试验的时间间隔上的图像，并且使用一个或多个记录图像来确定流动边界的位置，或是在所获得的图像中监测免疫测试试纸的一个或多个特征而实施发明。WO 00/04381中的读取器还可设置有适当的控制器来执行本发明的方法，比如用于比较确定的流动边界的流动速度与一个或多个预定阈值，或是确定免疫测试试纸在整个试验间隔中的特征参数，诸如活性区的颜色或是不透明度。

Claims (22)

1.一种监测免疫测试质量的方法，所述方法包括确定流经免疫测试区域的流体的流动边界的位置；

确定表示流经免疫测试区时的流体的流动边界的位置随时间变化的参数值；以及

从参数值获得免疫测试质量的信息。

2.根据权利要求1所述方法，还包括从所确定的参数值获得对试验性能的校正。

3.根据权利要求1或2所述的方法，还包括将所确定的参数值与参考值进行比较。

4.根据权利要求3所述的方法，包括在将所确定的参数值与参考值进行比较的步骤中考虑至少一个环境因素。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述至少一个环境因素包含环境温度。

6.根据权利要求4或5所述的方法，其中，所述至少一个环境因素包含环境湿度。

7.根据权利要求4、5或6所述的方法，其中，所述至少一个环境因素包含免疫测试区域的倾斜度。

8.根据权利要求2所述的方法，包含使用对照表来获得校正。

9.根据前面任意一项权利要求所述的方法，其中，参数从包括下列各项组成的组中进行选择：检测到流体的流动边界移动之前的时间、流体的流动边界的移动速度、流体的流动边界的移动速度的变化和流体的流动边界流经免疫测试区的时间。

10.根据前面任意一项权利要求所述的方法，包含确定流经免疫测试区域的流体的流动边界开始流动的步骤。

11.根据前面任意一项权利要求所述的方法，还包括确定流体的流动边界到达免疫测试活性区边界的时间的步骤。

12.根据权利要求10所述的方法，包括在确定免疫测试潜伏期时考虑所观察到的流体的流动边界到达活性区的边界的时间。

13.根据前面任意一项权利要求所述的方法，还包括监测流体的流动边界的形状。

14.根据权利要求1所述的方法，包括监测免疫测试区域的含有流体的区域随时间的变化。

15.根据前面任意一项权利要求所述的方法，还包括确定流动边界流经另一个免疫测试区域时的位置。

16.根据权利要求15所述的方法，包括比较流经免疫测试区域的流体的流动边界的移动速度与流经另一个免疫测试区域的流体的流动边界的移动速度。

17.根据权利要求15所述的方法，包括比较通过所述免疫测试区域的流体的流动边界的移动时间与通过另一个免疫测试区域的流体的流动边界的移动时间。

18.一种监测免疫测试的方法，所述方法包括监测流经免疫测试区域的流体的流动边界的形状。

19.根据权利要求18所述的方法，包括将所确定的流体的流动边界的形状与基准形状进行比较。

20.一种监测免疫测试质量的方法，所述方法包含监测免疫测试区的参考区域随时间的变化。

21.根据权利要求20所述的方法，包括将所确定的参考区域的参数与预定的阈值进行比较。

22.一种适于执行权利要求1到21任意一项所述方法的免疫测试读取器。

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