CN101711701A - 具有排出孔的可重复使用矫形器械 - Google Patents

Abstract

本发明涉及具有排出孔的可重复使用矫形器械。可重复使用矫形器械包括可重复使用矫形试验体，所述试验体具有第一外表面和与第一外表面相对的第二外表面。第二外表面包括从第二外表面向外延伸的多个侧壁以形成腔。排出孔形成在位于腔内的第二外表面中。排出孔经过可重复使用矫形试验体从第二外表面延伸到第一外表面。此外，第二外表面从多个侧壁朝排出孔向下倾斜。

Description

具有排出孔的可重复使用矫形器械

技术领域

本发明总体涉及可重复使用矫形器械，包括可重复使用矫形试验体。

背景技术

各种矫形外科手术涉及大量矫形器械的使用，例如包括矫形试验体。例如，在典型的全膝关节成形术(TKA)过程中，胫骨试验体(例如胫骨试验托盘和胫骨试验插入件)用于辅助外科医生准备用于植入人造膝关节的胫骨部分的胫骨表面。例如在植入胫骨部件之前，外科医生经常使用胫骨插入件试验体来确定胫骨植入物尺寸并确保正确的对齐和胫骨部件厚度。

某些类型的矫形器械(例如锯片)由金属制成，而其他矫形器械(例如试验体)常常由塑模聚合物形成。很多这种矫形器械在具体矫形外科手术使用之后被清洁和消毒，然后在后面的外科手术中重复使用。在典型的清洁或消毒过程中，工具都经过高压消毒。在这种过程中，可重复使用矫形工具放在消毒托盘中以便清洁和消毒。

发明内容

根据本发明的一个方面，可重复使用矫形器械包括可重复使用矫形试验体，所述试验体具有第一外表面和与第一外表面相对的第二外表面。第二外表面包括排出表面，所述排出表面具有从排出表面向外延伸的多个侧壁以形成腔。排出孔形成在位于腔内的排出表面中，使得排出孔经过矫形试验体从第二外表面延伸到第一外表面。此外，排出表面从多个侧壁朝排出孔向下倾斜。

在一个说明性实施例中，可重复使用矫形试验体可为股骨试验体，胫骨试验体，胫骨插入件试验体，胫骨扩增试验体，股骨扩增试验体，胫骨杆试验体，股骨杆试验体，髋关节杯试验体，髋关节内衬试验体、髋关节杆试验体，肩关节杯试验体，肩关节内衬试验体，肩关节杆试验体和创伤试验体中的一个。

在另一个说明性实施例中，可重复使用矫形试验体可由聚合物材料制成。进一步说明性地，可重复使用矫形试验体可由注模成型聚合物材料制成。

在另一个说明性实施例中，所述多个侧壁可位于腔的整个周边周围。

在另一个说明性实施例中，第二外表面可包括第二排出表面，所述第二排出表面包括从第二排出表面向外延伸的多个第二侧壁以形成第二腔。第二排出孔可形成在位于第二腔内的第二排出表面中，使得第二排出孔经过可重复使用矫形试验体从第二外表面延伸到第一外表面。说明性地，第二排出表面可从形成第二腔的多个第二侧壁朝第二排出孔向下倾斜。

根据本发明的另一个方面，可重复使用矫形器械包括本体，所述本体具有第一外表面和与第一外表面相对的第二外表面。第二外表面包括排出表面，所述排出表面包括从排出表面向外延伸的多个侧壁以形成腔。排出孔形成在位于腔内的排出表面中，使得排出孔经过矫形器械的本体从第二外表面延伸到第一外表面。排出表面从所述多个侧壁朝排出孔向下倾斜。

在一个说明性实施例中，可重复使用矫形器械可为可重复使用矫形试验体。说明性地，第一外表面的至少一部分可限定可重复使用矫形试验体的外部支承表面。这样，排出孔可穿过外部支承表面形成。

在另一个说明性实施例中，可重复使用矫形器械为膝关节器械、髋关节器械、肩关节器械、和创伤器械中的一个。

在另一个说明性实施例中，可重复使用矫形器械的本体由注模成型聚合物材料制成。

在另一个说明性实施例中，可重复使用矫形器械可配置成在矫形外科手术中使用、消毒并在后面的矫形外科手术中重复使用。

在另一个说明性实施例中，其中可重复使用矫形器械的本体的多个侧壁可相互连接。

在另一个说明性实施例中，排出孔可与所述多个侧壁的每个大致等距。

在另一个说明性实施例中，第二外表面还可包括第二排出表面，所述第二排出表面包括从第二排出表面向外延伸的多个第二侧壁以形成第二腔。此外，第二排出孔可形成在位于第二腔内的第二排出表面中。说明性地，第二排出孔可经过矫形器械的本体从第二外表面延伸到第一外表面。第二排出表面可说明性地从多个第二侧壁朝第二排出孔向下倾斜。

在另一个说明性实施例中，所述多个侧壁可包括弯曲侧壁部分。此外，所述多个侧壁可包括位于排出表面的整个周边周围的多个相互连接的弯曲侧壁部分。

根据本发明的另一个方面，在矫形外科手术中使用的可重复使用矫形装置包括可重复使用矫形器械，所述可重复使用矫形器械具有第一外表面和与第一外表面相对的第二外表面。第二外表面包括排出表面，所述排出表面具有从排出表面向外延伸的多个侧壁以形成腔。排出孔形成在位于腔内的排出表面中，使得排出孔经过可重复使用矫形器械从第二外表面延伸到第一外表面。最终，排出表面从所述多个侧壁朝排出孔向下倾斜。

在一个说明性实施例中，可重复使用矫形器械为股骨试验体，胫骨试验体，髋关节试验体，肩关节试验体，创伤试验体，膝关节器械，髋关节器械，肩关节器械，和创伤器械中的一个。

附图说明

详细描述具体参照附图，其中：

图1是在其中形成有排出孔的注模成型胫骨插入件试验体的顶部透视图；

图2是图1的胫骨插入件试验体的底部透视图；

图3是沿图2的线3-3剖开的剖视图；

图4是在其中形成有排出孔的注模成型股骨试验体的底部正视图；

图5是图4的股骨试验体的顶部透视图；

图6是沿图5的线6-6剖开的图4和5的股骨试验体的剖视图；

图7是沿图5的线7-7剖开的图4-6的股骨试验体的剖视图；

图8是在其中形成有排出孔的注模成型胫骨扩增试验体的底部透视图；

图9是沿图8的线9-9剖开的图8的胫骨扩增试验体的剖视图；

图10是在其中形成有排出孔的注模成型膝关节器械的顶部透视图；

图11是图10的膝关节器械的部分底部视图；

图12是沿图11的线12-12剖开的图10和11的膝关节器械的剖视图；

图13是在其中形成有排出孔的注模成型冲击器尖端的透视图；以及

图14是图13的冲击器尖端的顶部视图。

具体实施方式

尽管本发明的构思易于形成各种变型和可替换形式，但是其特殊示例性实施例在附图中以举例方式示出并将在此处详细讨论。然而应理解的是，不是要把本发明限制于所公开的具体形式，而恰恰相反，本发明旨在覆盖落入由所附权利要求限定的本发明的精神和范围内的所有变型，等价物和可替换物。

很多不同的矫形器械在各种矫形外科手术过程中被使用及重复使用。本文所用术语“可重复使用矫形器械”意思为外科医生在进行矫形外科手术中使用的外科工具，其被消毒并在后面的矫形外科手术中重复使用。这种可重复使用矫形器械包括多种类型的可重复使用矫形试验体。因此，本文所用术语“可重复使用矫形试验体”意思为外科医生在进行矫形外科手术中使用的外科试验体，其被消毒并在后面的矫形外科手术中重复使用。这样，应认识到的是，本文所用术语“可重复使用矫形器械”和“可重复使用矫形试验体”不同于手术植入患者体内的矫形植入物。

本文示出并描述了各种可重复使用矫形外科器械(例如试验体)。说明性地，每个这种矫形器械由注模成型聚合物材料形成以在其中限定一个或多个腔。当然，包括由其他适合材料制成的矫形器械也在本发明的范围内。本文所述的每个矫形器械配置成在矫形外科手术过程中使用、消毒并在后面的矫形外科手术过程中重复使用。如下面更详细所述，本文所述的每个矫形器械包括用于从中排出液体的排出孔。

现在参照图1-3，可重复使用胫骨插入件试验体10包括平台12，平台12具有上支承表面14和放在例如植入的胫骨试验托盘(未示出)的顶表面上并与之接合的底表面16。在某些情况下，试验体10还可直接放在例如患者胫骨的表面上。说明性地，试验体10还可包括其他装置或特征从而将试验体10以不旋转的形式固定到胫骨托盘试验体。

试验体10的上支承表面14包括内侧支承表面18和外侧支承表面20。内侧和外侧承表面18，20配置成接收或以其他方式接触股骨部件的相应的内侧和外侧髁，股骨部件例如是图4-7所示的股骨试验体210。这样，支承表面18，20在一些实施例中可具有凹形轮廓。试验体10的脊柱22从平台12向上延伸并位于支承表面18，20之间。

现在参看图2，试验体10包括外壁32，外壁32限定上支承表面14和与支承表面14相对的面向骨的内表面34。在图1-3的说明性例子中，支承表面14和内表面34限定了试验体10的外表面。如下面更详细的讨论，试验体10包括在其中形成的多个腔40。试验体10常常模制成包括这种腔，从而减小聚合物试验体10的总体厚度并且减小在注模成型工艺过程中使用的聚合物的量。说明性地，试验体10包括6个腔40。然而，包括具有在其中形成任意数量的腔的试验体是在本发明的范围内的。此外，包括具有任何适合尺寸和形状的腔的试验体是在本发明的范围内的。换言之，在说明性试验体10中形成的具体腔40的尺寸和形状仅为示例性的。

说明性地，插入件试验体10的内表面34包括多个排出表面80，82，84，86，88，90，它们具有从其中向外延伸的多个相互连接的侧壁42。这些侧壁42相互协作并与内表面34的排出表面80，82，84，86，88，90协作以限定插入件试验体10的多个腔40。具体地，每个腔40由排出表面80，82，84，86，88，90中的至少一个和一个或多个相邻侧壁42的多个侧壁表面44限定。例如，腔45和47的每个由内表面34的相应排出表面82，88和第一，第二，第三和第四侧壁表面46，48，50，52限定。说明性地，尽管具体腔45由四个侧壁表面46，48，50，52限定，但是在本发明的范围内包括具有形成在其中的由从其中向外延伸的任意数量侧壁表面限定的腔的试验体10。例如，腔可由形成椭圆或圆的单个弯曲侧壁限定。此外，腔可由两个或更多个弯曲的和/或直的侧壁限定。说明性地，例如腔56由通常为直的第一侧壁表面58、通常为弯曲的第二侧壁表面60和通常为弯曲的第三侧壁表面62限定。因此，胫骨插入件试验体10包括由面向骨的内表面34的至少一部分和任意数量的弯曲的和/或直的侧壁表面限定的腔是在本发明的范围内的。此外，试验体10的侧壁42相互连接并围绕内表面34的每个排出表面的整个周边定位。然而，包括由仅部分围绕排出表面周边定位的侧壁限定的腔是在本发明的范围内的。

插入件试验体10进一步包括多个排出孔70，如图1和2所示。说明性地，每个排出孔70形成在内表面34的相应排出表面(例如排出表面80，82，84，86，88，90)中并经过试验体10的外壁32从试验体10的内表面34延伸到支承表面14。具体地，每个排出孔70形成在位于其中一个腔40内的排出表面80，82，84，86，88，90的一个中。每个排出孔70在插入件试验体10的清洁和消毒处理过程中排出收集在腔40内的任意液体。换言之，流体能够经过相应的排出孔70从每个腔40排出。说明性地，每个腔40的排出表面包括穿过其中形成的单个排出孔70。然而，在每个腔40内提供任意数量的排出孔70是在本发明的范围内的。

现在参看图3，示出了排出表面82，88。说明性地，每个相应腔45，47的排出表面82，88大体为漏斗形状。具体地，每个腔45，47的外侧壁表面52和排出孔70之间的排出表面82的部分72朝排出孔70向下倾斜，如图3所示。类似地，侧壁表面48和排出孔70之间的排出表面88的部分74也朝排出孔70向下倾斜。实际上，每个排出表面朝排出孔70向下倾斜，从而产生朝排出孔70的向下斜坡(negative slope)。此向下斜坡允许液体向排出孔70排出从而在清洁和消毒处理过程中保持试验体10无菌。换言之，试验体10的每个腔40的排出表面80，82，84，86，88，90从限定腔40的多个侧壁42朝排出孔70向下倾斜。

尽管在图3中示出并在下面描述每个腔45和47的排出表面82，88的漏斗形状，但应理解的是试验体10的其他腔40中的每个的排出表面也大体为漏斗形。换言之，试验体10的每个腔40包括排出表面80，82，84，86，88，90中的一个，所述排出表面具有在限定腔40的侧壁42之一的相邻侧壁表面和排出孔之间的向下倾斜部分。

进一步说明性地，插入件试验体10的每个排出孔70与腔40的侧壁42的每个侧壁表面隔开。然而，如下面关于其他可重复使用矫形器械所讨论的，将一个或多个排出孔70与腔的侧壁42的侧壁表面中的一个或多个大致相邻设置是在本发明的范围内的。将一个或多个排出孔70设置在具体腔40内的大致中心使得排出孔70与限定腔40的每个侧壁42大致等距也是在本发明的范围内的。

如图1-3所示，胫骨插入件试验体10形成为限定多个腔40和排出孔70，用于排出例如在清洁和消毒处理过程中收集在每个腔40内的任何液体。尽管示出并描述了关于胫骨插入件试验体10的这种结构和特征，但是在通常被使用、消毒、并在后面的矫形手术中重复使用的任意数量的矫形器械中提供相同或类似的排出装置也在本发明的范围内。例如，包括股骨试验体(例如股骨扩增试验体和股骨杆试验体)、胫骨试验体(例如胫骨托盘试验体、股骨杆试验体和胫骨扩增试验体)、髋关节试验体(例如髋关节杯试验体、髋关节内衬试验体和髋关节杆试验体)、肩关节试验体(例如肩关节杯试验体、肩关节内衬试验体和肩关节杆试验体)以及创伤试验体的矫形器械可每个包括与上面关于胫骨插入件试验体10的讨论相同或类似的排出装置。此外，包括膝关节器械、髋关节器械、肩关节器械和创伤器械的矫形器械也可包括与上面关于胫骨插入件试验体10的讨论相同或类似的排出装置。当然，其他这种矫形器械也可包括这种排出装置。因此，包括与上面关于图1-3的胫骨插入件试验体10公开的相同或类似排出装置的说明性矫形器械也在剩下的图4-14中示出并在下面讨论。

现在参看图4-7，可重复使用股骨试验体110包括一对隔开的内侧和外侧髁112，114，其限定了具有外表面的外壁，所述外表面包括相应的内侧和外侧髁表面116，118。在使用中，髁112，114配置成铰接到胫骨插入件试验体(例如图1-3所示的试验体10)的相应支承表面上。说明性地，股骨试验体110由聚合物材料注模成型并形成为包括多个腔140。股骨试验体110包括与外表面相对的面向骨的内表面134。在图4-7的说明性例子中，外部髁表面11，118和面向骨的内表面134限定了试验体110的外表面。说明性地，内表面134包括多个排出表面(例如如图6和7所示的排出表面180，182，184，186，188)，它们具有从其中向外延伸的多个侧壁142。腔140由各个排出表面和侧壁142的侧壁表面限定。

说明性地，股骨试验体110进一步包括多个排出孔170，所述排出孔170经过试验体110从每个相应髁112，114的外部髁表面116，118延伸到内表面134。具体地，排出孔170形成在位于多个腔40的每个内的每个排出表面180，182，184，186，188中。排出孔170也形成在试验体110的其他排出表面中。此外，如图6和7所示，限定每个腔140的相应排出表面180，182，184，186，188从限定腔140的具体侧壁142的侧壁表面向下倾斜到排出孔170，从而促使液体经过其中排出。因此，图6和7所示的排出表面180，182，184，186，188以及限定每个腔140的试验体110的其他排出表面与每个腔140内的相应排出孔170协作，从而为每个腔140提供用于从中排出液体的排出装置。

现在参看图8和9，可重复使用胫骨扩增试验体210包括外壁212，外壁212具有外表面214和与外表面214相对的内表面234。在图8和9的说明性例子中，外表面214和内表面234限定了试验体10的外表面。可重复使用试验体210进一步包括具有外表面218和内表面220的外侧壁216。通常，考虑到患者的任何骨损失经常见于修复手术中，扩增试验体(例如胫骨扩增试验体210)用于修复手术并连接到胫骨部件。说明性地，外侧壁216连接到外壁212的内部234并远离其延伸。此外，外侧壁216位于外壁212的外周边周围。内表面234进一步包括多个排出表面和从其中向外延伸的内侧壁222。具体地，试验体210的说明性内表面234包括两个排出表面280，282。说明性地，侧壁222连接到外壁212的内表面220并在其相对的部分之间延伸，从而在其中限定第一和第二腔240，242。内侧壁222包括第一和第二表面226，228，其与外侧壁216的内侧壁表面220协作，从而限定相应的第一和第二腔240，242。说明性地，试验体210进一步包括外侧壁216和内侧壁222的底表面224。

可重复使用试验体210进一步包括隔开的穿过外壁212的第一和第二排出孔270，272。具体地，每个排出孔270，272在外壁212的外表面214和外壁212的内表面234的相应排出表面280，282之间延伸。此外，第一排出孔270形成在位于第一腔240内的第一排出表面180中，而第二排出孔272形成在位于第二腔242内的第二排出表面182中。如图9所示，第一排出表面280朝排出孔270向下倾斜。具体地，排出孔270和外侧壁212的内表面220以及内侧壁222的表面226之间的第一排出表面280的部分朝排出孔270向下倾斜，从而促使液体向排出孔270排出。类似地，第二腔242的排出孔272和外侧壁212的内表面220以及内侧壁222的表面228之间的第二排出表面282的部分类似地远离侧壁212，222朝排出孔270向下倾斜。因此，第一和第二排出表面180，182和相应的排出孔270，272协作以提供用于排出液体的每个腔240，242的排出装置。

现在参看图10-12，示出了可重复使用间隔件310。说明性地，间隔件310包括外壁或本体312，所述外壁或本体312具有外表面314和面向骨的内表面334(图11所示)。间隔件310进一步包括外侧壁316，所述外侧壁316具有外表面318和内表面320。在图11-12的说明性例子中，外表面314，面向骨的内表面334和内表面320限定了试验体310的外表面。间隔件310的内表面334包括多个排出表面，所述排出表面具有从其中向外延伸的多个侧壁322。说明性排出表面包括排出表面380，382，384，386，388，390，392，394，396，398，如图11所示。侧壁322相互协作并与外侧壁312协作，从而限定间隔件310的多个腔340。间隔件310进一步包括穿过外侧壁312的多个排出孔370。每个排出孔370穿过位于多个腔340中的一个的外壁312形成。

每个排出表面(包括排出表面380-398)朝排出孔370向下并远离限定相应的腔340的侧壁312，322倾斜。具体地，排出孔370和侧壁322的侧壁表面324和/或外侧壁312的内侧壁表面320之间的内表面334的每个排出表面的部分朝排出孔370向下倾斜，从而促进液体向排出孔370排出。因此，位于每个腔340内的排出表面和形成在位于每个腔340内的内表面334中的相应排出孔370协作以提供用于排出液体的每个腔340的排出装置。

现在参看图13和14，示出了可重复使用冲击器410。说明性地，冲击器410包括由连接器416相互连接的右侧和左侧部分412，414。说明性地，右侧和左侧部分412，414的每个包括外壁418，所述外壁具有外表面420和内表面422。在图13和14的说明性例子中，外表面420和内表面422限定了试验体410的外表面。内表面422包括多个排出表面，所述排出表面具有从其中向外延伸的多个侧壁424。左侧部分414的说明性排出表面包括排出表面480，482，484，486，如图14所示。每个侧壁424包括表面426，其相互协作并与外壁418协作，从而限定冲击器410的多个腔440。可重复使用冲击器410进一步包括穿过外壁412的多个排出孔470。每个排出孔470形成在排出表面的一个中，所述排出表面例如是多个腔440中的一个内的表面480，482，484，486。如图14所示，说明性排出表面480和486的每个包括形成在其中的单个排出孔470，而排出表面482和484的每个包括形成在其中的两个排出孔470。

说明性地，每个腔440的排出表面480，482，484，486的每个远离侧壁424朝位于每个相应腔440内的一个或多个排出孔470向下倾斜。具体地，位于腔440内的每个排出表面远离外壁418的内表面422和侧壁424的侧壁表面426朝每个排出孔470向下倾斜，从而促使液体向排出孔470排出，所述排出表面例如是表面480，482，484，486。因此，每个相应的腔440的排出表面480，482，484，486和穿过相应的排出表面480，482，484，486形成的一个或多个排出孔470协作，从而提供用于排出液体的每个腔440的排出装置。

 尽管本发明的构思结合特殊的可重复使用矫形器械的说明性实施例描述，但是提供相同或类似的任意数量的可重复使用矫形排出装置是在本发明的范围内的。例如，包括股骨试验体(例如股骨扩增试验体和股骨杆试验体)、胫骨试验体(例如胫骨托盘试验体、胫骨杆试验体和胫骨扩增试验体)、髋关节试验体(例如髋关节杯试验体、髋关节内衬试验体和髋关节杆试验体)、肩关节试验体(例如肩关节杯试验体、肩关节内衬试验体和肩关节杆试验体)以及创伤试验体的矫形器械可每个包括与上面关于图1-14的讨论相同或类似的排出装置。其他可重复使用矫形器械(包括膝关节器械、髋关节器械、肩关节器械和试验器械)也可包括与上面关于图1-14的讨论相同或类似的排出装置。当然，其他可重复使用矫形器械也可包括这种排出装置。

如上所述，本文所述的每个矫形器械10，110，210，310，410由注模成型聚合物材料制成。因此，用于形成聚合物的注模包括漏斗形结构(一个或多个)以形成各个腔和位于每个器械10，110，210，310，410的腔内的相应向下倾斜的排出表面。此外，尽管本文公开的器械10，110，210，310，410通过注模成型工艺由聚合物材料制成，但是包括由其他适合工艺通过其他适合材料制成的矫形器械是在本发明的范围内的。

尽管在附图和前面描述中详细地示出并描述了本发明，但这种示出和描述被认为是示例性的且不是特征限制，应理解的是仅示出并描述了说明性实施例，且要求保护的是本发明精神内的所有变化和修改。

从本文所述系统的各种特征产生本发明构思的多个优点。应当注意到本发明的每个系统的可替换实施例可不包括所有的所述特征，但是仍从这些特征的至少一些优点中获益。本领域技术人员可容易地自行设计出结合一个或多个本发明特征并落入由所附权利要求限定的本发明精神和范围内的系统的实施方式。

Claims (8)

1.一种可重复使用矫形器械，包括：

本体，所述本体具有第一外表面和与所述第一外表面相对的第二外表面，其中：

(i)第二外表面包括排出表面，所述排出表面包括从排出表面向外延伸的多个侧壁以形成腔，

(ii)排出孔形成在位于所述腔内的所述排出表面中，所述排出孔经过所述矫形器械的本体从所述第二外表面延伸到所述第一外表面，以及

(iii)所述排出表面从所述多个侧壁朝所述排出孔向下倾斜。

2.根据权利要求1所述的可重复使用矫形器械，其特征在于，所述矫形器械为可重复使用矫形试验体。

3.根据权利要求2所述的可重复使用矫形器械，其特征在于，所述第一外表面的至少一部分限定所述可重复使用矫形试验体的外部支承表面，所述排出孔穿过所述外部支承表面形成。

4.根据权利要求1所述的可重复使用矫形器械，其特征在于，所述矫形器械为膝关节器械、髋关节器械、肩关节器械、和创伤器械中的一个。

5.根据权利要求1所述的可重复使用矫形器械，其特征在于，所述本体由注模成型聚合物材料制成。

6.根据权利要求1所述的可重复使用矫形器械，其特征在于，所述矫形器械配置成在矫形外科手术中使用、消毒并在后面的矫形外科手术中重复使用。

7.根据权利要求1所述的可重复使用矫形器械，其特征在于，所述多个侧壁相互连接。

8.根据权利要求1所述的可重复使用矫形器械，其特征在于，所述排出孔与所述多个侧壁的每个大致等距。

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