CN101534876B

CN101534876B - 废物管理系统

Info

Publication number: CN101534876B
Application number: CN2007800389268A
Authority: CN
Inventors: 瓦苏·尼施塔拉; 米歇尔·甘迪·戴维斯; 罗纳德·L·布拉肯; 罗伯特·M·海因
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 2006-10-17
Filing date: 2007-10-11
Publication date: 2013-02-13
Anticipated expiration: 2027-10-11
Also published as: DK2073861T3; US9463110B2; US20090227970A1; AU2007312985A1; US9456920B2; US8075539B2; US20130218108A1; EP2073861A4; CA2666631C; CA2916746A1; EP2073861A2; CA2916746C; CA2666631A1; US8070736B2; EP2073861B1; AU2007312985B2; ES2537091T3; US8926577B2; MX2009003994A; CN101534876A

Abstract

一种废物管理系统包括废物输送装置和废物收集装置。废物输送装置可包括第一连接器构件，该第一连接器构件构造用于与废物收集装置上的第二连接器构件可释放地连接。该系统还可包括插入装置，以便于将废物输送装置插入患者的直肠中。

Description

废物管理系统

优先权

本申请要求2007年7月3日提交的US 临时专利申请No.60/958217以及2006年10月17日提交的US临时专利申请No.60/829758的优先权利益，所述专利申请的每一个通过参引而合并于本申请，如同完全在此处提出。

背景技术

废物管理系统在健康护理领域中，特别对于不能自理的患者是重要的。这种患者可能受失禁性腹泻等疾病之苦，并且由于它们的状况(例如，严重烧伤、外科手术切口等)，如果排泄物与开放伤口、烧伤、外科手术位置等接触，则可能易受感染。此外，与排泄物接触同时照顾患者的健康护理人员可能容易遭受疾病和/或疾病的传播。因此，合适的废物管理系统至少基本将排泄物容纳在封闭的系统中，以便避免例如明显的表皮脱落、传染风险、病菌的交叉污染、疑难患者的清洁、患者的不舒适等。尽管在现有技术中描述了排泄物管理系统，但是很多已知的问题仍未解答或未解决。

下面的参考涉及排泄物管理系统或其部件：Kim的US专利No.5569216；Salama的US专利No.6527755；Kim等人的US专利No.7147627；Gregory的US专利申请公布No2005/0054996；Machado等人的US专利申请公布No.2005/0137526；Kim等人的US专利申请公布No.2006/0189951；Von Dyck等人的US专利申请公布No.2006/0271087；Kim等人的US专利申请公布No.2007/0049878；以及Schneider等人的US专利申请公布No.2007/0149922，所述专利申请的每一个通过参引将其全部内容合并于本申请。

申请人已认识到将期望提供一种耐用、对患者舒适的废物管理系统，该系统消除已知的问题并具有便于使用的特征，在此对所述系统的实施例进行描述。

发明内容

因此，此处描述了一种废物管理系统，该系统包括废物输送装置和废物收集装置。废物输送装置可包括第一连接器构件，该第一连接器构件构造用于与废物收集装置上的第二连接器构件可释放地连接。该系统还可包括插入装置，以便于将废物输送装置插入患者的直肠中。

在一个实施例中，废物管理系统包括废物输送装置和废物收集装置，该废物输送装置包括具有远端开口和近端开口的收集构件；绕该收集构件的外表面布置的保持套囊，该远端开口具有第一横截面面积，而该近端开口具有小于第一横截面面积的第二横截面面积。

在另一实施例中，废物输送装置包括：远侧部，其限定具有第一横截面面积的远端开口和具有第二横截面面积的近端开口，第二横截面面积小于第一横截面面积，该远侧部包括可膨胀保持套囊；近侧部，其包括冲洗腔、连接器，所述连接器联接到该近侧部的近端；以及中间部，其将近侧部连接到远侧部，该中间部包括从所述中间部的近端到所述中间部的远端的过渡横截面形状。在另一实施例中，一种废物输送装置，包括：收集构件，其包括将远端开口连接到近端开口的腔；以及保持套囊，其绕该收集构件的外表面布置，该保持套囊包括止痛药。

在另一实施例中，废物输送装置包括：收集构件，其包括将远端开口连接到近端开口的腔，所述远端开口具有第一横截面面积，而所述近端开口具有小于所述第一横截面面积的第二横截面面积；以及保持套囊，其绕所述收集构件的外表面布置，所述保持套囊包括止痛药。

在一个实施例中，一种管理患者的排泄物的方法包括：将处于收缩构造中的废物输送系统的远侧部插入患者的直肠中，该远侧部在扩展构造中限定具有第一横截面面积的远端开口和具有第二横截面面积的近端开口，第二横截面面积小于第一横截面面积，该远侧部包括可膨胀保持套囊；从废物输送系统中取下插入装置；以及使保持套囊膨胀到第一膨胀构造。

在另一实施例中，一种将废物输送装置连接到废物收集装置的方法包括：通过将第一连接器的孔与第二连接器的孔对准并将第一连接器的一个或多个锁定臂的端部压入第二连接器的狭槽中来将联接到废物输送装置的第一连接器与联接到废物收集装置的第二连接器相连；以及滑动第一和第二连接器，以将所述孔与废物输送装置的中心腔和废物收集装置的开口对准。

当参照下文结合首先简要描述的附图给出的更详细描述时，这些和其它实施例、特征和优点对本领域中的技术人员将变得更加明显。

附图说明

图1A是废物管理系统的透视图。

图1B是图1的系统的近端的透视图，废物输送装置与废物收集装置分开。

图2A是废物输送装置的远侧部的纵剖透视图。

图2B是图2A的远端的纵剖侧视图。

图2C是用于废物输送装置的保持套囊的一个实施例的透视图。

图2D是用于废物输送装置的保持套囊的另一实施例的透视图。

图2E是用于废物输送装置的保持套囊的又一实施例的透视图。

图2F是图2B的透视图。

图2G是图2B的顶视图。

图2H是图2B的侧视图。

图2I是废物输送装置的一部分的轴向横剖视图。

图3A-D示出了废物输送装置的保持套囊的紧缩和折叠的阶段。

图4A-B是具有近侧套囊的废物输送装置的透视图。

图4C是可膨胀保持套囊的一个实施例。

图5A-D是收集构件的不同实施例的透视图。

图6是单一件的收集构件和括约肌部的一个实施例的横剖视图。

图7A-B是单一件的收集构件和括约肌部的另一实施例的横剖视图。

图7C是保持套囊的一个实施例的透视图。

图7D是废物管理系统的一个实施例的透视图。

图7E-G是图7D的废物管理系统的不同区域的横剖视图。

图8A是废物管理系统的另一实施例的透视图。

图8B是图8A的废物管理系统的单一件的收集构件和括约肌部的局部视图。

图8C是图8A的废物管理系统的体外部的横剖视图。

图8D是图8A的废物管理系统的废物输送装置的横剖视图。

图9A是具有阀连接系统的废物管理系统的一个实施例的透视图。

图9B-D是图9A的连接系统在废物输送装置与废物收集装置之间的连接的不同阶段处的放大视图。

图10A-B是用于废物管理系统的连接系统的另一实施例的透视图。

图11A-D是用于废物管理系统的连接系统的另一实施例的透视图。

图12是用于废物管理系统的连接系统的又一实施例的透视图。

图13A-C是用于废物管理系统的连接系统的另一实施例的透视图。

图14A-D是用于废物管理系统的连接系统的又一实施例的透视图。

图15A-D是用于废物管理系统的插入装置的一个实施例的透视图。

图16A-C是用于废物管理系统的插入装置的另一实施例的透视图。

图17A-D是用于废物管理系统的插入装置的另一实施例的透视图。

图18A-C是用于废物管理系统的插入装置的又一实施例的透视图。

图19A-B是用于废物管理系统的插入装置的另一实施例的透视图。

图20A-C是用于废物管理系统的插入装置的另一实施例的透视图。

图21是用于废物管理系统的插入装置的另一实施例的透视图。

具体实施方式

应参照附图来阅读下文的详细描述，在附图中，不同附图中的相似元件标以相同的附图标记。这些不一定按比例绘制的附图示出了选定的实施例并且无意限制本发明的范围。描述作为示例、而不是作为限制来说明本发明的原理。显然，此描述将使本领域的技术人员能够作出和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、修改例、变形、可选方案和用途，包括目前被认为是执行本发明的最佳实施方式的那些内容。

如此处所使用的，用于任意数值或范围的术语“大约”或“近似”指示允许部件的部分或集合如此处所述地发挥其预期目的的合适尺寸公差。此外，如此处所使用的，术语“患者”、“主人”和“主体”指任何人或动物主体而并不意欲将系统或方法限制于人类使用，尽管本发明在人类患者中的使用代表优选的实施例。

此处所述的废物管理系统总体包括废物输送装置和废物收集装置。废物输送装置包括远端部，此处称为“直肠部”，其构造用于布置在患者的直肠中以开始排泄物从患者到废物收集装置的输送；邻近直肠部的部分，此处称为“括约肌部”，其构造用于布置在患者的肛门管中；以及邻近括约肌部的部分，此处称为“体外部”，其大部分长度在患者外。废物输送装置的近端构造为联接到包括收集容器的废物收集装置。在特定的实施例中，废物管理系统包括用于选择性地将废物输送装置联接到废物收集装置的连接系统和/或用以便于将废物输送装置插入患者中的插入装置。在此处对废物管理系统的这些和其它实施例进行描述。

参照图1A，废物管理系统10包括：废物输送装置，其包括具有远端14和近端16的大体管状的本体(例如，导管)12；以及废物收集装置，其包括收集容器30。直肠部18定位在本体12的远端14处，包括收集构件32和绕着收集构件32的外表面设置的保持套囊24(图2)。括约肌部20和体外部22紧邻直肠部，括约肌部20特别适于布置在患者的肛门区域中，而当系统在使用中时，体外部22大体定位在患者体外(尽管其一部分可以在体内)。在一个实施例中，收集构件32、括约肌部20和体外部22由具有相同硬度(例如大约50Shore A)的材料(例如，硅)制成，而保持套囊24由具有不同硬度(例如大约35Shore A)的材料(例如，硅)制成。在另一实施例中，上述部件的每一个均由具有相同硬度(例如大约50Shore A)的材料(例如，硅)制成。本体连接器26联接到体外部22的近端并构造用于快速可靠地联接到收集容器连接器28，以将本体12与收集容器30置于流体连通。下文对连接器实施例的各种示例进行详细描述。本体12通常具有沿其长度的至少一部分延伸的多个腔，包括例如用于排泄物从患者到收集容器30的通过的中心腔34、膨胀腔36、取样腔38以及冲洗腔44，下文对这些腔的每一个进行详细讨论。

参照图2A-2B中所示的本体12的直肠部18，收集构件32具有远侧开口31和连接到括约肌部20的近侧开口33，当定位用于正常使用时，该远侧开口31通向患者的直肠。在一个实施例中，近侧开口33具有比远侧开口的横截面面积小的横截面面积。例如，近侧开口33可具有比远侧开口31的内径小的内径。此构造为收集构件32提供了锥形形状(例如，漏斗)，这被认为有助于废料从患者向本体12中的流动。注意的是根据一个实施例，该锥形形状是截头圆锥形。在一个实施例中，收集构件32由一种或多种材料形成，所述材料具有足够硬的硬度以防止远侧开口31的过早闭合，从而允许来自患者的排泄物的安全通过，与作用在收集构件32上的力无关。例如，收集构件可由选自聚氨酯、硅橡胶、天然胶乳、合成橡胶、银菊橡胶、80SH的聚二甲基硅氧烷、煅制氧化硅、聚氯乙烯(PVC)及其组合的材料制成。在一个实施例中，收集构件32包括布置在其远端的环形圈，该环形圈包括多个环绕其周界的开口，这些开口连接到穿过收集构件的壁的腔，所述腔可连接到一个或多个布置在括约肌部和/或体外部中的腔。例如，穿过收集构件的壁的腔可延伸通过括约肌部，所有这些腔都能连接到取样腔38。

在一个实施例中，直肠部18包括分流阀/折流板，该分流阀/折流板构造为控制允许由此通过的流体类型。例如，在一个实施例中，将折流板构造为使得向直肠中的药物注入将不打开(例如，流过)折流板，但更大量的排泄物将打开(例如，流过)折流板。在一个实施例中，折流板包括多个盘，所述盘从直肠部18(例如，收集构件)的通道的不同侧交替延伸，从而将用于流体流的区域开口沿盘隔开。因而，用于患者的药物将在直肠内保持较长的时期。在另一实施例中，在直肠部18中包括鸭嘴阀，以控制由此通过的流体流。

在图2A-2B中所示的实施例中，保持套囊24布置在收集构件32的外表面周围并附接到该外表面，并且包括可膨胀气囊(例如，常规或非常规的)。在一些实施例中，气囊24包括药品，诸如止痛药(例如，利多卡因)。药品可涂覆在气囊24的表面上和/或可包含到膨胀液(例如，利多卡因混合物)中，从而药品逐渐通过气囊24的壁扩散。在一个实施例中，保持套囊24包括气囊，该气囊的外表面涂有利多卡因，并在将气囊24插入患者中后利用利多卡因或包括利多卡因的混合物使其膨胀。此外可将表面活性剂和抗菌润滑涂层布置在保持套囊24上。此外，可对保持气囊进行封装或以另外的方式与泡沫关联，以将处于其展开位置的直肠部保持在患者的直肠内并防止泄漏。泡沫可包括用以减小气味的可吸收材料和/或涂层。在一个实施例中，在将保持套囊引入直肠之后，使用相对高粘度的泡沫来使保持套囊膨胀。

图2C-2E示出了具有保持套囊24和收集构件32的直肠部18的实施例。图2C与图2A相似，包括具有平滑连续壁(例如，在近侧开口与远侧开口之间没有褶或分隔)的截头圆锥形收集构件32以及保持套囊24，当膨胀时，该保持套囊24在套囊24与本体(例如，括约肌部20)之间的连接处形成肩部11。图2D显示了套囊24d，其具有更加逐渐过渡到本体的几何形状；收集构件32d，其设有具有平滑连续壁的钟形构造(即，具有扩口式远侧开口的截头圆锥形)。图2E显示了环绕收集构件32e的套囊24d，该收集构件32e设有具有平滑连续壁的喇叭形构造(即，具有弯曲侧面和扩口式远侧开口的截头圆锥形)。在一些实施例中，保持套囊还可包括一个或多个结构特征，如下文结合图5A-5D更完全描述的。此外，当膨胀时，保持套囊可具有锥形形状，从而直径或周长从近端向远端增加。

图3A-3D示出了具有保持气囊24的直肠部18的一个实施例，该保持气囊24构造为提供用于插入的便利小轮廓。图3A示出了处于其膨胀状态的套囊24。图3B示出了紧缩的开始，显示了套囊24的构造，该套囊24包括绕套囊24的周边布置在分隔的凸起部24”之间的袋状物24’。图3C示出了当凸起区域24”收缩到直肠部18的腔中时套囊24的进一步紧缩，如图3D中所示，通过将凸起部24”聚集在一起而易于对套囊进行折叠。注意的是此处所述的保持套囊24的任一个可具有提供用于插入的小轮廓的相似的构造。

图4A-4B示出了包括总体在图4A中显示的近侧套囊25的实施例。能包括可膨胀气囊的近侧套囊25例如沿体外部22与保持套囊24最接近地安装到本体12。因而，当将本体12恰当插入时，近侧套囊25可位于患者的臀部之间。近侧套囊25适于当保持套囊24在患者的直肠内插入和展开时防止保持套囊24的向上迁移并且可选择地包括防臭、保湿剂和/或润滑涂层。在一个实施例中，近侧套囊具有伞、锥、盆等的形式，宽部面对保持套囊以便捕获可能从本体周围泄漏的材料。在此实施例中，该近侧套囊可由柔软的、吸收材料制成并构造为可从本体处取下以便在必要时进行替换，或可替代地可由容易清洁的材料，诸如例如软塑料材料制成。

图4B示出了本体12的远侧部的变形，本体12包括保持套囊24和近侧套囊25，张紧构件27布置在位于套囊24、25之间的本体的壁中(例如，沿括约肌部20的一部分)。张紧构件27可包括一个或多个嵌入括约肌部的壁中和/或联接到其内壁或外壁的细长构件。张紧构件可包括分隔的纵向定向构件、周向定向构件、螺旋形布置的构件及其组合等。然而根据一个实施例，张紧构件27是由形状记忆材料(例如，镍钛诺)制成的螺旋线圈。无张紧构件的括约肌部29邻近近侧套囊25设置，以防止如上所述的括约肌伸缩性的损失。

张紧构件27设有具有收缩周界的收缩构造和具有扩展周界的扩展构造，该扩展周界大于收缩周界。在一个实施例中，张紧构件27的至少一部分邻近保持套囊24布置，从而当保持套囊24膨胀时，张紧构件从收缩周界扩展到扩展周界。在保持套囊24的膨胀以及张紧构件27的扩展之后，近侧套囊25膨胀。由于该形状记忆材料，张紧构件27将试图恢复到其收缩构造，这由于与保持套囊24的连接而将受到抵抗。此抵抗在套囊24、25之间提供张紧，这被认为有助于防止本体12的远端的泄漏和迁移。

图4C示出了可膨胀保持套囊的一个实施例，当启动时，该保持套囊适于封闭远侧开口31。封闭本体12的腔34可能是期望的，例如以暂时地堵塞回流并将药物或药品保持在直肠穹窿中。已知的系统通过在导管的远端中包括内部气囊来实现封闭功能。内部气囊的存在可能会即使当未膨胀时也部分地堵塞导管的腔和/或可提供用于排泄物与其粘附的表面，导致腔的堆积和最终的堵塞。在图4C的实施例中，代替内部气囊，保持套囊80包括多个叶瓣82，所述叶瓣82可从类似于上述保持套囊24的第一膨胀构造扩展到会聚以覆盖远侧开口31或以其它方式堵塞流体到达远侧开口31的第二膨胀构造(如所示的)。从第一膨胀构造到第二膨胀构造的扩展能通过注射系统84来实现，该注射系统84基于套囊80的压力读数来向用户指示保持套囊80的状态(即，紧缩、第一膨胀构造、第二膨胀构造)。例如，注射系统84能提供当叶瓣82处于第一膨胀构造中时的第一容积(例如，50mL)和当叶瓣82处于第二膨胀构造中时的第二容积(例如，150mL)的读数。在另一实施例中，滑动套囊或套管可紧邻保持套囊80定位，该滑动套囊包括构造为迫使套囊80向内与滑动套囊形成接触的臂或表面，从而当滑动套囊抵靠在保持套囊上时远侧开口31被封闭。因此，例如，在保持套囊80膨胀到第一膨胀构造之后，滑动套囊向远侧至少部分地移动到保持套囊80上以封闭开口31。之后，当期望从直肠移除排泄物时，滑动套囊向近侧移动与保持套囊80脱离接触，从而不再封闭远侧开口31。

图5A-5D示出了收集构件的不同实施例。图5A示出了具有多个分隔支柱62的收集构件60，支柱62在其远端处附接到限定远侧开口31的环64。在所示的实施例中，三个支柱62扭曲以便于保持套囊24的收缩，用于本体从患者的插入和取出。支柱62的近端可恰好紧邻直肠部18(例如，括约肌部20)联接到本体或者可沿本体的长度进一步延伸(例如，通过体外部22的至少一部分)以为其提供结构支承。支柱62可嵌入本体部的壁中或可联接到其表面。在直肠部18中，扭曲的支柱62可与保持套囊24一起限定收集构件腔。可替代地，可通过另一构件(例如，锥形突出部)限定收集构件腔，支柱62附接到该构件。支柱62和环64可由金属、聚合物或为直肠部18提供结构支承的其它合适材料形成，并且可具有圆形横截面形状、矩形横截面形状或任意其它的几何横截面形状。

图5B是具有多个分隔支柱(例如，四个)的收集构件的另一实施例，支柱66保持未扭曲(例如，基本沿纵向轴线排列)并向远侧附接到套囊24而不是附接到环。当然，也可包括环和/或如上结合图5A所述的另一构件。支柱66具有从近端向远端增加的横截面面积，并且在所示的实施例中，从近端处的圆形横截面形状过渡到远端处的椭圆形横截面形状。诸如上文结合图5A所述的其它横截面形状也是可能的，并且在本发明的范围内。图5C是收集构件的实施例，该收集构件包括线圈68的形式的螺旋状布置的细长构件。线圈68限定沿其纵向轴线的腔并且可直接附接到套囊64或另外的锥形构件。在一个实施例中，形成线圈68的细长构件是中空的并且直接附接到取样腔38以提供至患者直肠的通路，用于药品/流体的注射和/或提取用于测试的样品。图5D是收集构件的又一实施例。收集构件70的远侧部被移除，以便于直肠部的收缩，用于插入和取出。在图示的实施例中，远侧部的移除导致多个膜瓣72在收集构件70的周边周围均匀地隔开。然而，应注意的是此处可设想很多其它类型的模式，包括非均一的模式，并且在本发明的范围内。

进一步参照图2A-2B中所示的实施例，括约肌部20布置在收集构件32与体外部22之间。在一个实施例中，括约肌部20与体外部22和/或收集构件32的不同之处在于括约肌部构造为在较低的压力下收缩以当长期定位在患者中时保持括约肌的伸缩性/强度。例如，在一个实施例中，用于收集构件32和括约肌部20的材料是相同的，但是括约肌部20的壁的厚度小于收集构件32的壁。在其它的实施例中，用于括约肌部20的材料与用于收集构件32的材料不同(例如，更柔顺、更软的硬度等)。在一个实施例中，括约肌部20由选自聚氨酯、硅橡胶、天然胶乳、合成橡胶、80SH的聚二甲基硅氧烷、煅制氧化硅、聚氯乙烯(PVC)及其组合的材料制成。

括约肌部20的形状可具有从远端21过渡到近端23的横截面形状，诸如图2A-2B和图2F-2H中所示。例如，在所示的实施例中，括约肌部20在其远端21处具有大致圆形横截面形状而在其近端23处具有椭圆形横截面形状，该近端23附接到体外部22。换言之，在其近端23处，括约肌部20沿第一轴线(即，图2B中所示的z轴线)比沿垂直于该第一轴线的第二轴线(即，图2B中所示的y轴线)具有更大的直径。括约肌部的椭圆形近端23与体外部22的椭圆形远端(图2I)相匹配，在一个实施例中，该体外部22从远端到近端保持此椭圆形横截面形状。括约肌部20的过渡形状对于抵制旋转移动是有利的。也就是说，具有椭圆形横截面的系统的部分(例如，括约肌部近端23和体外部远端)比具有圆形横截面的部分(例如，括约肌部远端21和收集构件近端33)更加抵制旋转。在一个实施例中，括约肌部20具有沙漏形。如同图2A-2B和图2F-2H的实施例一样，括约肌部20的近端可具有椭圆形横截面形状，而远端可具有圆形横截面形状。可替代地，括约肌部的近端和远端的每一个都可具有圆形横截面形状以分别匹配体外部的远端和直肠部的近端的圆形横截面形状。

在一个实施例中，括约肌部20包括密封部件，诸如绕其周界布置的多个肋。肋可隔开并且可膨胀，从而肋由于插入而紧缩并当展开时膨胀。当膨胀时，肋可提供密封和/或防止括约肌部20的旋转移动。肋可基本平行于括约肌部20的纵向轴线地、绕括约肌部20的周界周向地、对角地、螺旋地及其组合等布置。在一个实施例中，防扭曲环围绕系统的远端的部分，诸如括约肌部和体外部22的远端布置。环可彼此纵向隔开并且可与肋相似地膨胀。环和/或肋可沿系统的远端并入以提供防旋转功能。此外，环和/或肋可包括诸如硬质材料(例如，金属丝)的加强部件，以防止输送来自患者的排泄物的系统腔收缩。在一个实施例中，将硬管或螺旋的柔性弹簧布置在废物输送装置的一部分的壁中或沿其内表面布置。

参照图2B和图2I，膨胀腔36和灌洗/取样腔38能邻近且平行于腔34并在其相对侧设置。膨胀腔36和灌洗/取样腔38能分别为沿直肠部18、括约肌部20和体外部22的至少一部分的内表面延伸并与该内表面整体成型、嵌入该内表面中或以其它方式附接到该内表面的柔性圆柱管。膨胀腔36的远端与保持气囊24的内部处于流体连通，而当将系统适当地插入时，膨胀腔36的近端从体外部22向本体外分叉。膨胀端口40附接到膨胀腔的近端并且可包括用于与注射器或其它装置相连的鲁尔型连接器，用于选择性地使保持气囊24膨胀和收缩。灌洗/取样腔38的远端延伸通过直肠部18并具有远侧开口，该远侧开口邻近收集构件32的远侧开口31定位，从而可由此将流体从患者抽出。与膨胀腔相似，灌洗/取样腔38的近端从体外部22分叉并在灌洗/取样端口42处终止。类似地，端口42可包括用于与注射器或其它装置相连的鲁尔型连接器，从而例如可将药物或灌洗剂注射到患者的直肠中，或可从患者直肠中提取排泄物样品。在一个实施例中，膨胀腔36和取样腔38都是聚氨酯或硅胶管，具有在大约5Fr到大约10Fr的范围中的尺寸，例如6Fr的膨胀腔和8Fr的取样腔。

此外，如图2A和图2F中最好地看到，体外部22能包括冲洗腔44，该冲洗腔沿体外部22的长度平行于中心腔34布置。冲洗腔44构造为根据需要冲洗和清洁中心腔34。例如，可能期望定期地冲洗本体12的腔34，以便防止细菌污染物并且还有助于减小由于排泄物堆积的气味。在一个实施例中，冲洗腔44在远端(例如，体外部22的远端)处封闭，而在近端处连接到冲洗端口46，该冲洗端口46联接到并延伸通过体外部22的壁(图1)，为注射器或其它装置提供通路，用于将预期的清洗流体输入冲洗腔44中。可使用任何合适种类的端口盖48(图1)，该端口盖48构造为密封地封闭和打开冲洗端口46。参照图2A，为便于中心腔34的冲洗，冲洗腔44能穿有多个沿冲洗腔44的长度设置的孔50。在一个实施例中，将孔50分成沿冲洗腔的长度彼此隔开的孔组52，诸如四个孔的组。如所示的，孔可基本线性布置，或者可以另外的方式例如以圆形图案沿分离或连续曲线等布置。

收集构件32和括约肌部20可一起形成单一件，诸如图6中所示的构件120。构件120包括收集构件32，该收集构件32在其近端处不附接到括约肌部20，而附接仅出现在构件120形成翻卷部122的远端处。因而，限定通过构件120腔的壁121从近端118延伸到收集构件32的远端，在翻卷部122处朝着括约肌部20转回，并在壁121附接到保持套囊24的近端(保持套囊24具有邻近翻卷部122附接的远端)所在的远端119处终止。此构造允许括约肌部20相对于保持套囊24的自由运动和移动，使得当括约肌部20扭曲(如由箭头8和虚线所表示的)或轴向拉动时，套囊不明显移置(如果有的话)，从而将可能的负载与保持套囊24隔离，而不是将负载传递到保持套囊24。申请人相信通过大体防止负载从废物传送构件的近侧部到保持套囊的传递，可实现若干利益，诸如保持套囊附近泄漏的最小化以及施加在直肠穹窿上的压力的最小化(从而减小压力坏死的发生率)。

此外，仅远端附接的构造能实现工具112在构件120的长度上的移动，以便于废物输送装置的插入和取出，以及收集构件32的“挤取”。特别地，工具112可包括联接到细长构件114的端件116，该端件116具有与构件120相似的横截面、小于处在扩展构造的收集构件32的尺寸以及大于收集构件32的刚度。例如，如果构件120具有如图7中所示的大致沙漏形，则工具112的端件116能是圆形的，具有与收集构件32的预期插入直径大致相等的直径。因而，通过仅推动细长构件114的近端而便于插入，从而力通过端件116从翻卷部122的内表面上施加在翻卷部122上，而将收集构件32的远端保持在比处于其扩展构造的收集构件的远端具有更低轮廓的收缩构造。在插入之后，工具112可沿近侧方向滑动，而构件120保持在患者中的适当位置，以允许收集构件32扩展至其扩展构造。在使用期间，可通过使工具112在构件120上滑动并执行远端到近端的连续轴向移动来“挤取”构件120，以通过构件120的腔移动废物。要移出废物输送装置，工具112在构件120上滑动到远端翻卷部122，以便使收集构件32收缩至具有合适的插入/取出直径的收缩构造。

在另一实施例中，收集构件32和括约肌部20形成图7A-7B中所示的连续构件90。在所示的实施例中，构件90包括环绕收集构件32的周边的加强环92以及浮凸部93，所述浮凸部93近似等距地布置在膨胀腔36与取样腔38之间，以便于收集构件32的收缩，用于从患者直肠的递送和取回。浮凸部93可以是收集构件内表面的凸起部，例如沿其长度具有半圆形横截面。收集构件的远端包括绕远侧开口31的周边的唇缘96。收集构件的壁中的开口94构造为将空气或流体从膨胀腔36传到周围的保持套囊(注意的是在这些图中显示为打开的膨胀腔的远端将在最终装配中关闭，从而将迫使空气或流体从开口94流出)。收集构件32具有大致截头圆锥形形状，而括约肌部20具有大致圆柱形形状。图7C是保持套囊123的一个实施例，该保持套囊123沿本体124和锥形远端125具有灯泡状几何形状。保持套囊123构造为配合在收集构件32上并在远端125处附接到收集构件32的远端，而在近端129处附接到收集构件32的近端。

图7D示出了包括废物输送装置101和废物收集装置102的废物管理系统100的一个实施例。废物输送装置101包括图7A-7C的构件90和保持套囊25、体外部22、连接器外壳126、连接器轴线环127和连接器球阀160(在下文更详细描述)以及用于流体运动的装置，所述用于流体运动的装置包括臂冲洗腔131、臂引导气囊132和臂灌洗套管133。废物收集装置102包括收集容器30、构造为接收连接器外壳126的毂座35以及系固到毂座35的毂塞6，毂塞6包括用于与毂座35的内螺纹表面配合的螺纹，以便密封收集容器30的开口。图7E是收集容器接口的横剖视图，更详细地显示了连接器外壳126和毂座35。图7F是臂冲洗腔131及其与体外部22的冲洗腔44的连接的剖视图。图7G是连接到膨胀腔36的臂引导气囊132以及连接到取样腔38的臂灌洗套管133的横剖视图。注意的是臂引导气囊的六边形截面构造为当具有管线压力时向外浮凸以向用户指示此管线压力。

废物管理系统的另一实施例在图8A-8D中示出。废物管理系统110包括比废物输送装置101相对更短的废物输送装置111和具有与废物收集装置102不同构造的废物收集装置109。具体地，废物收集装置109具有管状形状，近侧开口被密封隔膜105覆盖。由诸如碳的材料制成的气味控制过滤器可嵌入废物收集装置109的壁中或者可覆盖布置于其中的通气孔。废物收集装置109可具有当其中接收废料时膨胀的收缩构造，或者可具有更刚性的构造(如所示的)，从而其壁中的通气孔可增强排出效率。

废物输送装置111包括具有排泄管灌洗端口95、膨胀端口107和取样端口108的体外部22。膨胀端口107连接到从膨胀端口107延伸到保持套囊24的膨胀腔36，而取样端口108连接到从取样端口108延伸到废物输送装置111的远端的取样腔38。如图8D中所示，灌洗端口95连接到沿其长度具有图案孔的冲洗腔以冲洗体外部22的腔。当流体通过端口95引入时，流体沿进入体外部22的腔中的冲洗腔的长度延伸通过图案孔。在一个实施例中，灌洗端口95是

取样端口。在另一实施例中，

取样端口还定位在体外部22上，具有至体外部22的腔的通路，用于由此定期对排泄物取样。

如图8B中最好地看到，连续构件91包括括约肌部20和收集构件32。收集构件32具有波状周界，该波状周界具有包括波峰和波谷的波动。波谷97形成折痕线，以便于收集构件32收缩到收缩构造。保持套囊24环绕收集构件32。可收缩支柱98定位在周界的波峰处，形成加强区域以在使用期间抵制收集构件的收缩。如所示的，支柱98沿波峰部的外表面远离该周界周向延伸，并且沿收集构件的波峰部的内表面形成凹进区域。此形状设计为配合在插入工具中，从而便于收集构件的收缩。在其它实施例中，根据插入工具的形状/尺寸和/或针对收集构件的刚度的期望等级，支柱98可采用不同的几何形状或形式。废物输送装置111在其近端处包括连接构件103，该连接构件103构造用于联接到废物收集装置109的连接构件104，下文对其实施例进行更详细地描述。

在此处所述的实施例中，体外部22可沿其长度具有均一的横截面(例如，圆形、椭圆形等)，或者与图2A-2B中所示的括约肌部20相似的过渡横截面。体外部22能由不可收缩的管形成，该管由充分刚性的材料制成，以便在使用期间保持其形状(例如，防止扭曲或将扭曲减到最小，以便于排泄等)，但足够软以当必要时由护理专家“挤取”以强制通过排泄物。例如，在一个实施例中，体外部由在其自重下不收缩的橡胶或塑料制成。在一个实施例中，体外部22包括一个或多个加强结构，诸如可膨胀肋、金属丝或带、轴向定位的环等，以有助于防止腔34的收缩。如同上文讨论的肋一样，加强结构可纵向地、周向地、螺旋形地等布置。

在一个实施例中，“挤取”通过夹具来执行，该夹具包括附接到手柄的相对的第一臂和第二臂，第一臂和第二臂近似垂直于该手柄布置，在臂与手柄之间具有一定间隙。将括约肌部20或体外部22的一部分置于臂之间，并且沿近侧方向拉手柄以通过所挤取的部分移动排泄物。工具可包括锁定部件，从而第一臂锁定或联接到第二臂以夹紧废物输送装置的一部分。

本体12能经由对应的连接器26和28固定到收集容器30。参照图1B，收集容器30是袋的形式，具有位于前侧的开口54，该开口54提供至袋内部的通路。在其它实施例中，收集容器30可以是其中具有一个或多个开口的其它合适的形式。因为期望将本体12固定到收集容器30，从而当将本体12联接到收集容器30时，中心腔34与收集容器30的内部处于流体连通，连接系统将腔34与开口54基本轴向对准地定位。在一个实施例中，收集容器30构造为例如通过提供包括活性炭的可通风部来吸收和减小气味。当需要时，能经由插入收集容器30中的可互换炭筒来改变活性炭。收集容器30还能具有聚对二甲苯基涂层、防臭涂层和/或抗菌涂层。此外，收集容器30能在其壁中包括吸收/结合气味的材料。涂层/材料的合适示例包括在US专利No.6579539、US专利No.6596401、US专利No.6716895、US专利No.6949598和US专利No.7179849中所公开的那些，所述专利申请的每一个通过参引将其全部内容合并于此申请。

在图1B的实施例中，收集容器连接器28包括滑动机构，该滑动机构适于接收和保持从本体连接器26延伸的环形凸缘。因此，通过使导管连接器26的环形凸缘部滑入容器连接器28的狭槽或凹槽部中能将本体12固定到收集容器30。当期望将本体12与收集容器30分离时，本体连接器26能向上滑动，脱离容器连接器28，从而使本体12与收集容器30脱开。因为经常期望在本体12与收集容器30分离时防止来自本体12和收集容器30的泄漏，所以可将关闭阀56和58设置在本体12和收集容器30的近侧开口中。在一个实施例中，关闭阀56和58是诸如隔膜的分开式聚合罩，当来自中心腔34中的排泄物和/或冲洗腔流体的流体压力作用在其上时，所述分开式聚合罩打开。在其它实施例中，阀在本体12与收集容器30之间连接之后打开。例如，当连接器26的环形凸缘滑入连接器28的狭槽中时，连接器26和/或28上的机构将打开阀56、58的一个或两个。

用于废物管理系统的连接系统的另一实施例在图9A-9D中显示。导管连接器126包括球阀160，该球阀160旋转地保持在导管连接器126中并具有在位于球阀160的相对端上的开口164与166之间延伸的内部通道162。凸块168从球阀160的一部分延伸。图9B显示了当连接器126处于密封位置并与收集容器分离时球阀160的构造。这里，开口164和166以及内部通道162不与导管的中心腔34对准，从而密封本体12的近侧开口。然而，在打开位置，如图9C和图9D中所示，球阀160被旋转，从而当将连接器126联接到收集容器连接器128时，通道162以及开口164和166与中心腔34对准。位于容器连接器128中的薄皮层(divot)170构造为当导管连接器126固定到容器连接器128时捕获和移动凸块168。如图9C和图9D中所示，当容器连接器128和导管连接器126聚集到一起时，凸块168向后移动，致使球阀160旋转到其打开位置。在一个实施例中，本体12与收集容器130之间的连接通过卡口型机构或其它类型的已知固定机构可靠地保持在一起。

如图9A中所示，收集容器130可包括Velcro带172，该Velcro带172适于作为有效的手柄并自患者的床牢固地悬挂收集容器130。Velcro带172能在一端处紧固到容器连接器128，包括Velcro条的自由端粘附到一侧，用于与相应的接收条接合，该接收条粘附到邻近紧固到容器连接器128的端部的带的一部分。因而，通过将带170的自由端与接收条分离、使带170的自由端通过结构中的开口成环并重新将该自由端附接到接收条来容易地实现与患者床或其它结构的附接。可替代地，收集容器130可包括钩子或其它类似构件以从患者的床悬挂收集容器130。收集容器130可基本为不透光的，透明条174从容器的下部延伸到其上部。透明条174能位于容器的多侧(例如，正面、第一侧、第二侧和背面)上，或者如所示的仅位于一侧上。容器130的不透光部分基本隐蔽了容器的容纳物，而透明条174提供一种可视地监控容器中的废物体积的方法，从而能在到达最大高度之前将容器倒空。

在用于废物管理系统的连接系统的另一实施例中，图10A-10E中所示的闸刀式连接组件包括本体连接器226和容器连接器228。容器连接器228包括保持在两个侧壁278a与278b之间并可沿其移动的第一滑道276。第一滑道276的上端具有用于抓握的突出部280，而滑道276的下部包括孔282。当第一滑道276处于关闭位置中时，如图10A中所示，收集容器开口被滑道276覆盖。第一滑道276向上移动以置于打开位置，在该打开位置，滑道孔282与收集容器开口对准。本体连接器226包括一对从连接器226的侧面延伸的锁定臂284a和284b。第二滑道286保持在锁定臂284a与284b之间并且包括位于第二滑道286下部的孔288，该孔288与第一滑道276上的孔282具有近似相同的尺寸和形状。

要在本体12与收集容器230之间形成连接，将第二滑道286定位为使得锁定臂284a和284b的端部邻近容器连接器228的相应狭槽290a和290b定位并且孔282和288对准。然后将可包括指示确切连接(例如，触觉、听觉等)的部件的锁定臂压入狭槽290a和290b中，从而将本体12联接到收集容器230。然后沿向上的方向拉突出部280，致使第一滑动276和第二滑道286移入打开位置，在该打开位置，本体12的腔34与收集容器开口对准，以将收集容器230与本体12置于流体连通。在一个实施例中，突出部280沿向上方向的移动将连接器226、228锁定到一起，以防止在使用期间的意外分开。当期望从本体12取下收集容器230时，沿向下的方向推动突出部280，密封收集容器230的开口和本体12中的开口并解开连接器226、228，用于使其分开。在一个实施例中，锁定臂284a和284b包括夹紧机构，该夹紧机构能通过朝着连接器226按压近端而打开以及通过释放该端部而关闭。因此，要将连接器226与连接器228释放，将臂284a、284b上的夹紧机构打开。

闸刀式连接组件的变形在图11A-11D中显示。如图11A中所见，造口术囊瓣密封件310密封收集容器330的开口。联接到本体12的本体连接器326包括盘312，该盘312定位在连接器326的与脸相反的一侧，能在密封位置(图11B中所示)与打开位置(图11C中所示)之间移动。从盘312的相对侧延伸的凸块314a和314b保持在导管连接器326的对应轨道316a和316b中，使盘312能沿向上和向下的方向滑动，如图11D中的各个阶段中所示。当导管连接器326与容器连接器328分开时，盘312处于密封位置。通过使连接器326的轨道在连接器328的导轨上滑动、通过将连接器326压在连接器328上或本领域中的技术人员公知的其它连接方式来将连接器326附接到容器连接器328。在连接之后，向轨道316a和316b上方推动盘，以打开本体的近侧开口并将本体12与收集容器330置于流体连通。图11C示出了附接到收集容器330的钩子/手柄316的实施例，该钩子/手柄316可与收集容器连接器328成一体并且能用于将收集容器330保持在患者的床上以及为收集容器330提供手柄。

将导管连接到收集容器的又一方式在图12中示出。附接到收集容器430的容器连接器428包括外壳410和盖构件414，外壳410具有通向收集容器内部的开口412。盖构件414能在开口412上牢固地搭扣到外壳410上以密封开口412。联接到本体12的本体连接器426包括位于其近端处的减小直径部416，该减小直径部416构造用于插入容器连接器外壳410的开口412中。锁定突出部420a和420b位于减小直径部416的相对侧并构造为滑入沿容器连接器外壳410的内部延伸的相应狭槽422a和422b中。当完全插入时，锁定突出部420a和420b与狭槽422a和422b中的槽口(未示出)接合以将导管固定到收集容器430。此外，锁定突出部420a和420b可向用户提供突出部已完全插入狭槽422a和422b中以及连接被固定的听觉指示。在一个实施例中，将球阀424定位在连接器外壳416中，该球阀424在当本体12与收集容器430分开时的密封位置与当本体12固定到收集容器430时的打开位置之间旋转。导管连接器426和收集容器外壳410还可包括一个或多个握柄440以便于使用。此外，连接器外壳416可包括一个或多个集成端口，如图12中所示。因而，例如第一端口442可与灌洗/取样腔38处于流体连通，第二端口444可与膨胀腔36处于流体连通，而第三端口446可与冲洗腔44处于流体连通。收集容器430包括刚性的弯曲手柄450，该手柄450固定到收集容器430的顶部并从其顶部延伸，手柄450可帮助用户携带收集容器430以进行处理和/或用作钩子以快速和容易地从患者的床悬挂收集容器430。

图13A-13C示出了与图12相似的连接系统的实施例。在此实施例中，联接到本体12的本体连接器526包括鸭嘴阀510，而容器连接器528包括具有倾斜面的同心管512，该倾斜面构造为在与阀510接触时迫使阀510打开。当本体12与收集容器530分开时，鸭嘴阀510被密封，而当本体连接器526的端部插入容器连接器528中时，鸭嘴阀510打开。在一个实施例中，连接系统设有视觉指示器，以指示本体连接器526与容器连接器528的适当和牢固附接。在图13的示例中，在图13B中最好地看到，指示器514(例如，凸起的表面、与指示器514所放置的表面具有不同颜色的符号或几何图形等)位于本体连接器526的减小直径部510的表面上。容器连接器528上的互补部件，诸如与指示器514具有相同形状的孔516在指示器514通过孔516完全可见时向用户提供牢固连接的确认。

连接系统的另一示例在图14A-D中示出。圆柱形本体连接器626包括定位在通道内部的柔性管610。第一环形圈612固定到柔性管610的远端以及固定到本体连接器626的内壁。第二环形圈614固定到柔性管610的近端并可旋转地保持在本体连接器626中。如图14A中所示，柔性管610被偏置到扭曲位置以密封本体12的近侧开口。为了打开近侧开口，如图14C中所示地扭开管610。通过首先将本体连接器626的端部插入收集容器的容器连接器628中(图14D)，从而容器连接器628的突出部616定位在本体连接器626上的相应狭槽618内来实现管610的扭开，该狭槽618位于第二环形圈614上(图14A)。接下来，旋转本体连接器626的端部，致使第二环形圈614和柔性管610的近端也旋转，从而打开本体12的开口。各种合适的连接机构能用于将导管连接器626固定到容器连接器628。例如，图14D显示了卡口型连接机构，当连接完成时，该连接机构向用户给出正反馈。此外，收集容器开口能通过各种合适的机构，包括如上所述的标准造口术囊瓣来密封。

现在转向图15A-15D，示出了用于废物管理系统的插入装置的一个实施例。插入装置700构造为便于废物输送装置的插入。插入装置700包括内套管702和外套管704，内套管702和外套管704各具有大致管状构造并且在其近端处具有凸缘。外套管704的向外延伸凸缘构造为防止装置700的过插入，当凸缘邻近患者的臀部时向用户指示已经达到最大安全插入。内套管702的向外延伸凸缘在外套管凸缘与内套管凸缘邻近时向用户提供保持套囊已经向远侧移过外套管704的远端的指示。内套管702和外套管704的近端都包括定位在各自凸缘上的各对的C型环706a、706b和708a、708b。每对C型环706a、706b和708a、708b通过一对V型切口710和712(在图15A中仅显示一侧的V型切口)分开。因为V型切口通往将套管分成两件的分开部中(例如，从V型切口到套管远端的细长刻痕)，所以V型切口710和712便于插入之后套管702和704从本体12的拆卸。在图15B中的插入构造中显示了在本体12上的插入装置700，外套管704的远端覆盖直肠部18，保持套囊24通过外套管704保持处于其收缩构造中。在一个实施例中，外套管704构造为压缩保持套囊24，以便为装置700提供较低的轮廓。

图15C显示了当从直肠部18收回时的插入装置700，外套管的端部具有孔部以允许直肠部18由此通过。外套管704的收回可由于作用在插入装置700上的力而在插入期间发生或者可在插入之后由用户手动执行。图15D显示了外套管704的收回以及插入装置700从本体12的初始取下。应注意的是在一些实施例中，保持套囊可在外套管704的收回之后自扩展，而在其它实施例中，将需要充气。在将本体12在患者中的适当定位之后，通过抓握该对C型环708a和708b并将外套管704沿其V型切口712拉开，然后以类似的方式抓握内套管702并拉开和拉离本体12能拆卸插入装置700。装置700的取下可在外套管704的仅一部分从直肠部18中收回之后或者在装置700沿本体12进一步向近侧滑动之后发生。

插入装置的另一实施例在图16A-C中示出。插入装置800包括具有外部部分804的一次性套管，该外部部分804以滚动隔膜布置折叠在内部部分802上。内部部分802在其内表面上布置有合适的粘合剂，以防止装置800在插入期间的迁移。套管的第一端，即初始内部部分802包括一对内套囊环806a和806b，而套管的第二端，即初始外部部分804包括一对外套囊C型环808a和808b。图16A显示了处于插入位置的装置800，保持套囊24通过套管外部部分804折叠和保持在折叠状态中。要将废物输送装置在患者中展开，沿近侧方向拉外部部分804，如图16B中所示，直至将外部部分804从内部部分802上完全拉出，如图16C中所示。在此位置，保持套囊24被从其折叠位置释放并允许扩展和/或膨胀。通过拉开C型环808a和808b从而V型切口810扩展，将套管分成两件，并拉离本体12来取下插入装置800。图17A-17D示出了具有内套囊906a和906b的装置800的变形，内套囊906a和906b比套囊806a和806b具有更长的长度。套囊的长度(例如，在大约1英寸到大约2英寸的范围中)提供夹持以防止迁移，从而能消除对内部部分802的内表面上的粘合剂的需求。在一个实施例中，插入装置800包括微凹的C型环以帮助用户正确地装载导管。在另一实施例中，包括减小直径部912，套管的内部部分802和外部部分804在处于插入位置中时在该减小直径部912处相遇。如图17D中所示，当沿近侧方向拉外部部分时，减小直径部912可向用户指示插入装置800何时完全打开到正确的插入点。此外减小部912在插入点处为装置800提供了更窄的入口。

插入装置的另一实施例在图18A-18C中示出。与图15的实施例相似，插入装置1000包括分开的内套管1002和外套管1004。在此实施例中，外套管1004的远端包括锥形头1010以便于通过提供较小的轮廓插入。锥形头1010还能提供从导管的括约肌部20的平滑过渡并且能由具有圆边的柔性材料制成以将不舒适减到最小。此外，插入装置1000能包括从外套管1004的近端延伸的增加直径的限制器凸缘1012。限制器凸缘1012能构造为帮助用户定位适当的插入深度。例如，能沿插入装置1000以预定距离对限制器凸缘1012进行设定，从而掌管本体12的人能使用限制器凸缘1012作为关于将本体12插入患者多远的参照。限制器凸缘1012还能限制插入装置1000能插入患者的深度。图18B显示了处于收回构造的插入装置1000，具有保持套囊24的直肠部18释放并扩展。当外套管1004收回时，插入装置1000的头1010在多个撕开缝1024处分开以允许本体12相对远地移动。

通过在撕扯区1014和1016处分别拉开外套管1002和内套管1004来将插入装置1000从本体12取下，所述撕扯区1014和1016从相应的V型切口1018和1020开始。在一个实施例中，插入装置1000包括一个或多个“撕条”以便于插入装置1000的拆卸。显示为拉离外套管1004的示例性撕条1022在图18C中示出。一个或多个撕条也可包括在内套管1002上。

插入装置的又一实施例在图19A-C中示出。在此实施例中，插入装置使用类似于一次性阴道窥镜的剪刀动作。诸如本体12的导管具有绕其远侧部布置的活塞1102，活塞1102包括一对从其近端延伸的握柄1104a和1104b，所述握柄1104a和1104b构造用于在将本体12插入患者之后取下活塞1102。剪刀装置1106包括在枢轴点1112处彼此枢轴连接的刚性上臂1108和刚性下臂1110。软的、柔性套管1114环绕剪刀装置1106的上部定位，套管1114覆盖剪刀装置1106的夹点并在插入期间为本体12的至少一部分和/或活塞1102提供防护罩。如图19B中所示，将手柄1116和1118挤压在一起导致上臂1108远离下臂1110的枢转运动，可通过套管1114来限制该枢转运动。为了插入，在剪刀装置1106插入患者之前或之后，将本体12的远侧部和活塞1102插入剪刀装置1106的近侧开口中。然后将装置1106的手柄挤压在一起以便于将本体插入患者。活塞握柄1104a、1104b从活塞向外延伸并可与本体12的远端隔开以向用户指示适当的插入深度或者指示当握柄1104a、1104b与装置1106的近端形成接触时的最大安全插入深度。可在活塞1102上包括一个或多个撕开带，以便于取下。

插入装置的又一实施例在图20A-20C中示出。插入装置1200包括上套管1202，该上套管1202沿一条或多条撕开缝1210附接到下套管1204。隔离物1212设置用以指示装置的适当或安全插入深度。手柄1214设置在下套管1204的近端处以便于操作和插入。在一个实施例中，上套管1202由比下套管1204更柔软的材料制成。在图20A中所示的插入构造中，插入装置1200压缩折叠的保持套囊24以提供较低的轮廓，用于更容易地插入患者中。在插入之后，通过首先如图20B中所示向后剪开上套管1202来取下装置1200，向后剪开上套管1202使尖端1206分开以使保持套囊24暴露并允许它扩展(例如，展开)。然后，将上套管1202从患者取下，如图20C中所示，随后取下下套管1204。

图21示出了类似于鞘导引器或棉塞充填器构造的插入装置1300。将本体12的远端插入装置1300中，装置1300在其外表面上可具有光滑涂层。远端1302具有多个一起维持保持套囊24的折叠轮廓的膜瓣，但当沿远侧方向推动本体12时，所述膜瓣分开以允许本体由此通过。要取下装置1300，使装置1300沿本体向近侧方向滑动。装置1300还可包括可视的深度标记和/或锚固机构。

尽管已经根据特定的变形和示例性附图对本发明进行了描述，但是本领域中的普通技术人员将理解的是本发明不限于所述的变形或附图。此外，尽管上述的方法和步骤表示特定的事件按特定的顺序发生，但是本领域中的普通技术人员将认识到可对特定步骤的顺序进行修改，并且这些修改与本发明的变形一致。另外，当可能时特定的步骤可按并行进程同时执行，以及如上所述顺次执行。因此，在存在本发明的变形，并且这些变形在公开或等同于在权利要求中发现的本发明的等同物的精神之内的情况下，意图是此专利也将覆盖这些变形。最后，此说明书中所引用的所有公布和专利申请通过参引将其全部内容合并于此，如同每个个体公布或专利申请明确和独立地在此提出。

Claims

1.一种废物管理系统，包括：

废物输送装置，其包括具有远端开口和近端开口的收集构件，所述远端开口具有第一横截面面积，而所述近端开口具有小于所述第一横截面面积的第二横截面面积，绕着所述收集构件的外表面设置保持套囊；以及

废物收集装置，

其中所述收集构件具有截头圆锥形形状。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述废物输送装置包括第一部，所述第一部具有与所述收集构件的腔处于流体连通的腔。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述第一部在近端处具有与远端处的横截面形状不同的横截面形状。

4.根据权利要求3所述的系统，其中在所述近端处的所述横截面形状是圆形的，而在所述远端处的所述横截面形状是椭圆形的。

5.根据权利要求2所述的系统，其中所述第一部具有沙漏形的构造。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述收集构件包括阀，所述阀构造为当被排泄物接触时打开，而当被注射到患者中的流体接触时保持关闭。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述保持套囊包括可膨胀气囊。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述气襄包括设置在其表面上的药品。

9.根据权利要求7所述的系统，其中所述气囊封装在泡沫中。

10.根据权利要求7所述的系统，其中所述气囊可膨胀到第一构造和比所述第一构造大的第二构造，其中所述第二构造至少部分地封闭所述远端开口。

11.根据权利要求7所述的系统，进一步包括与所述气囊处于流体连通的膨胀腔。

12.根据权利要求11所述的系统，进一步包括取样腔，所述取样腔具有邻近所述收集构件的所述远端开口定位的远侧开口。

13.根据权利要求1所述的系统，其中所述收集构件具有带有平滑连续壁的截头圆锥形形状。

14.根据权利要求13所述的系统，其中所述收集构件包括扩口式远端。

15.根据权利要求1所述的系统，进一步包括紧邻所述保持套囊设置的近侧套囊。

16.根据权利要求15所述的系统，其中张紧构件设置在所述近侧套囊与所述保持套囊之间。

17.根据权利要求1所述的系统，其中所述收集构件包括多个分隔开的支柱，所述支柱在其远端处附接到限定所述远端开口的环。

18.根据权利要求17所述的系统，其中所述支柱中的一个或多个绕纵向轴线扭曲。

19.根据权利要求1所述的系统，其中所述收集构件包括螺旋状布置的细长构件。

20.根据权利要求19所述的系统，其中所述细长构件是中空的并适于流体流过。

21.根据权利要求1所述的系统，所述废物输送装置进一步包括第一部，所述第一部的远端连接到所述收集构件的近端。

22.根据权利要求21所述的系统，其中所述第一部具有比所述收集构件的壁厚小的壁厚。

23.根据权利要求21所述的系统，其中所述第一部包括与所述收集构件的材料不同的材料。

24.根据权利要求21所述的系统，其中所述第一部的近端具有圆形横截面形状，而所述第一部的远端具有椭圆形横截面形状。

25.根据权利要求21所述的系统，其中所述第一部包括多个可膨胀肋或环。

26.根据权利要求21所述的系统，所述废物输送装置进一步包括第二部，所述第二部的远端连接到所述第一部的近端。

27.根据权利要求26所述的系统，所述第二部包括沿其长度设置的冲洗腔。

28.根据权利要求27所述的系统，其中所述冲洗腔包括多个沿其长度分隔开的孔。

29.根据权利要求27所述的系统，其中所述第二部包括一个或多个沿其长度设置的加强结构。

30.根据权利要求26所述的系统，进一步包括联接到所述第二部的近端的第一连接器和联接到所述废物收集装置的第二连接器。

31.根据权利要求30所述的系统，其中所述第二连接器包括狭槽，所述狭槽构造为接收所述第一连接器的凸缘。

32.根据权利要求30所述的系统，其中所述第一连接器和所述第二连接器中的至少一个包括阀，所述阀在所述第一连接器与所述第二连接器接合时打开。

33.根据权利要求30所述的系统，其中所述第二部和所述第一连接器中的一个包括阀，所述阀在所述第一连接器与所述第二连接器接合时打开。

34.根据权利要求33所述的系统，其中所述阀是球阀，所述第一连接器构造为在与所述第二连接器接合时使所述球阀旋转并打开。

35.根据权利要求33所述的系统，其中所述阀是鸭嘴阀，所述第二连接器包括具有倾斜面的同心管，所述倾斜面定位为在与所述第二连接器接合时打开所述鸭嘴阀。

36.根据权利要求33所述的系统，其中所述阀是扭曲管，在所述第一连接器与所述第二连接器的接合之后通过旋转所述第一连接器的端部来扭开所述管。

37.根据权利要求30所述的系统，其中所述废物收集装置包括手柄。

38.根据权利要求30所述的系统，其中所述废物收集装置包括基本不透光的收集袋，所述收集袋具有透明部。

39.根据权利要求1所述的系统，进一步包括绕所述收集构件和所述保持套囊定位的插入装置，所述插入装置构造为保持所述收集构件和所述保持套囊处于收缩构造中。

40.根据权利要求39所述的系统，其中所述插入装置包括绕内套管同轴设置的外套管，所述外套管包括关闭的远端，所述远端构造为当压力施加到其近侧表面时打开。

41.根据权利要求40所述的系统，其中所述内套管具有第一近侧凸缘，所述第一近侧凸缘包括第一C型环，所述第一C型环通过通往第一分开部中的第一V型切口分开，所述第一分开部构造为沿所述第一分开部分开所述内套管，并且所述外套管具有第二近侧凸缘，所述第二近侧凸缘包括第二C型环，所述第二C型环通过通往第二分开部中的第二V型切口分开，所述第二分开部构造为沿所述第二分开部分开所述外套管。

42.根据权利要求40所述的系统，其中所述外套管包括锥形头，所述锥形头构造用于布置在所述收集构件和所述保持套囊上。

43.根据权利要求40所述的系统，其中所述内套管和所述外套管中的至少一个包括撕条。

44.根据权利要求39所述的系统，其中所述插入装置包括套管，所述套管具有折叠在内部部分上的外部部分，所述外部部分包括由V型切口分开的第一凸缘和第二凸缘。

45.根据权利要求44所述的系统，其中所述内部部分包括套囊，所述套囊具有如下长度，所述长度构造为防止所述内部部分在所述外部部分向近侧移动期间的迁移。

46.根据权利要求44所述的系统，进一步包括设置在所述内部部分与所述废物输送装置之间的粘合剂。

47.根据权利要求39所述的系统，其中所述插入装置包括活塞和剪刀装置，所述活塞绕所述废物输送装置设置，而所述剪刀装置具有枢轴联接到一起的上臂和下臂。

48.根据权利要求47所述的系统，其中所述上臂和所述下臂包括在插入位置隔开的相应手柄。

49.根据权利要求47所述的系统，进一步包括绕所述上臂和所述下臂设置的套管。

50.根据权利要求39所述的系统，其中所述插入装置包括通过一条或多条撕开缝附接到下套管的上套管，所述上套管由与所述下套管的材料不同的材料制成。

51.根据权利要求1所述的系统，其中所述收集构件包括加强环，所述加强环围绕所述收集构件的周边定位在所述远端开口与所述近端开口之间。

52.根据权利要求51所述的系统，其中所述收集构件进一步包括两个或更多浮凸部，所述两个或更多浮凸部沿所述收集构件的纵向轴线延伸并绕所述收集构件的周界间隔开。

53.根据权利要求1所述的系统，其中所述收集构件包括波状周界，所述波状周界具有包括波峰和波谷的波动，所述波谷包括沿所述收集构件的纵向轴线的折痕，所述波峰包括沿所述纵向轴线延伸的可收缩支柱，所述支柱沿所述波峰的内表面形成凹进的区域。

54.根据权利要求1所述的系统，其中所述保持套囊包括气囊，所述气囊在紧缩状态下呈现为由凸起部分开的袋状物，所述凸起部朝着所述袋状物折叠以提供低轮廓的保持套囊。

55.一种废物输送装置，包括：

远侧部，其限定具有第一横截面面积的远端开口和具有第二横截面面积的近端开口，所述第二横截面面积小于所述第一横截面面积，所述远侧部包括可膨胀保持套囊；

近侧部，其包括冲洗腔、连接器，所述连接器联接到所述近侧部的近端；以及

中间部，其将所述近侧部连接到所述远侧部，所述中间部包括从所述中间部的近端到所述中间部的远端的过渡横截面形状，

其中所述保持套囊绕收集构件的外表面布置，所述收集构件具有截头圆锥形形状。

56.根据权利要求55所述的装置，其中所述中间部在所述中间部的所述近端具有椭圆形横截面，而所述中间部在所述中间部的所述远端具有圆形横截面。

57.根据权利要求55所述的装置，进一步包括膨胀腔和取样腔，所述膨胀腔与所述可膨胀保持套囊处于流体连通，所述取样腔具有邻近所述远侧部的所述远端开口的远端。

58.根据权利要求55所述的装置，其中所述冲洗腔包括多个沿所述近侧部的纵向轴线隔开的孔。

59.一种废物输送装置，包括：

收集构件，其包括将远端开口连接到近端开口的腔，所述远端开口具有第一横截面面积，而所述近端开口具有小于所述第一横截面面积的第二横截面面积；以及

保持套囊，其绕所述收集构件的外表面布置，所述保持套囊包括止痛药，

其中所述收集构件具有截头圆锥形形状。