CN101534753A - 骨接合剂混合系统及相关方法 - Google Patents

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Abstract

公开了骨接合剂混合系统及相关方法。所述骨接合剂混合系统可包括第一室、第二室以及流体连接所述第一和第二室的通道。在第一室中可设置第一活塞，在第二室中可设置第二活塞。

Description

骨接合剂混合系统及相关方法
技术领域
本发明涉及骨接合剂混合系统及相关方法。
背景技术
骨接合剂，例如磷酸钙基骨接合剂，能用于在某些医学治疗过程中辅助修复和/或重建骨骼(例如，断裂的骨骼)。通过加入促进骨骼生长的重组人骨形态发生蛋白(rhBMP-2)，能增强某些骨接合剂修复和/或重建骨骼的能力。这样增强的磷酸钙基骨接合剂的示例是rhBMP-2/CPM。
为了制备骨接合剂，例如磷酸钙基骨接合剂，通常将粉末状物质与液体结合，合成的组合物被混合在一起形成骨接合剂膏。然后，骨接合剂膏会被传送到治疗点(例如，骨折处)辅助修复和/或重建骨骼。
发明内容
在本发明的一方面，一种骨接合剂混合系统包括：限定第一室、第二室以及流体连接所述第一室和第二室的通道的壳体。第一活塞可滑动地设置在第一室内，第二活塞可滑动地设置在第二室内。骨接合剂供给装置设置在第二室内。所述骨接合剂供给装置限定第三室并且适于使第三室与第一室流体连通。
在本发明的另一方面，一种系统包括：限定第一室、第二室以及流体连接所述第一室和第二室的通道的壳体。该壳体构造成使得能将液体注入装置固定在其上。所述液体注入装置当固定到壳体上时与所述第一和第二室中的至少一个室流体连通。所述系统还包括可滑动地设置在第一室内的第一活塞以及可滑动地设置在第二室内的第二活塞。在第二室内设置骨接合剂供给装置。
在本发明的另一方面，一种方法包括：使骨接合剂膏穿过流体连接第一室和第二室的第一通道。所述第一通道构造成当骨接合剂膏穿过其中时在骨接合剂膏内产生第一剪应力水平。该方法还包括使骨接合剂膏穿过流体连接第一室和第三室的第二通道。所述第二通道构造成当骨接合剂膏穿过其中时产生第二剪应力水平。第二剪应力水平与第一剪应力水平不同。
实施例可以包括一种或多种下列特征。
在一些实施例中，骨接合剂供给装置设置在第二活塞的孔内。
在某些实施例中，骨接合剂供给装置包括轴向可移动的销，该销设置成在第二活塞的密封装置的孔口内装配，使得当销设置在第二活塞的密封装置的孔内时，壳体的第一室与骨接合剂供给装置的第三室之间基本上没有流体连通。
在某些实施例中，所述销能从第二活塞的密封装置的孔口中撤回，当销从第二活塞的密封装置的孔口中撤回时，壳体的第一室与骨接合剂供给装置的第三室流体连通。
在某些实施例中，流体连接所述第一室和第二室的通道相对于所述第一室和第二室具有缩减的截面积。
在一些实施例中，当所述第三室设置成与所述第一室流体连通时，流体连接第一室和第三室的通道相对于所述第一室和第三室具有缩减的截面积。
在一些实施例中，骨接合剂混合系统包括设置在所述第一室和第二室中的至少一个室内的骨接合剂粉末。
在某些实施例中，所述骨接合剂粉末是骨引导(osteoconductive)粉末(例如，磷酸钙基的骨接合剂粉末，例如磷酸钙/碳酸氢钠混合粉末)。
在一些实施例中，当在所述骨接合剂粉末中加入液体时，所述骨接合剂粉末形成骨接合剂膏。
在某些实施例中，所述骨接合剂膏能通过分别在第一室和第二室内轴向移动第一活塞和第二活塞而混合。
在一些实施例中，所述液体包括骨形态发生蛋白(例如，重组人骨形态发生蛋白，例如rhBMP-2)。
在某些实施例中，所述骨接合剂供给装置可滑动地设置在第二室内。
在一些实施例中，所述骨接合剂供给装置包括注射筒。
在某些实施例中，注射筒包括构造用于将注射筒固定到第二活塞上的配件(例如，Luer锁定装置)。
在一些实施例中，通道部分地由从壳体的内表面延伸出的混合柱和混合砧限定。
在某些实施例中，壳体包括构造用于使液体注入装置能固定在其上的配件。
在一些实施例中，液体注入装置在固定到入口配件上时与所述第一室和第二室流体连通。
在某些实施例中，骨接合剂供给装置包括管子以及从该管子延伸出的周向间隔的肋部。所述周向间隔的肋部设置成与所述第二活塞配合，从而形成供气体穿过的通道。
在一些实施例中，骨接合剂混合系统还包括多孔薄膜，该多孔薄膜设置在骨接合剂供给装置的限定至少一个孔口的区域的上方。
在某些实施例中，所述系统(例如，骨接合剂混合系统)是一次性系统(例如，一次性骨接合剂混合系统)。
在一些实施例中，液体注入装置固定到所述壳体上。
在某些实施例中，骨接合剂粉末设置在所述第一室和第二室中的至少一个室内，并且，当液体从所述液体注入装置输送到所述第一室和第二室中的所述至少一个室内时，所述骨接合剂粉末形成骨接合剂膏。
在一些实施例中，当所述第一活塞和第二活塞被交替压下时，所述第一活塞和第二活塞能在第一室和第二室之间来回传递骨接合剂膏。
在某些实施例中，所述骨接合剂供给装置限定第三室，所述骨接合剂供给装置适于将第三室设置成与所述第一室流体连通。
在一些实施例中，当所述第一活塞和所述骨接合剂供给装置的柱塞被交替按下并且所述骨接合剂供给装置的第三室与所述第一室流体连通时，所述第一活塞和所述柱塞能在第一室和第三室之间来回传递骨接合剂膏。
在一些实施例中，所述第三室由在第二室中设置的骨接合剂供给装置形成。
在某些实施例中，所述方法还包括：在将骨接合剂膏传递至第三室之后，从所述第二室移走所述骨接合剂供给装置。
在一些实施例中，使骨接合剂膏穿过第一通道在骨接合剂膏内产生第一剪应力水平，使骨接合剂膏穿过第二通道在骨接合剂膏内产生第二剪应力水平，所述第一剪应力水平低于所述第二剪应力水平。
在某些实施例中，所述方法包括：在使骨接合剂膏穿过所述第二通道之前，使所述骨接合剂膏穿过所述第一通道。
在一些实施例中，所述方法还包括：将液体注入所述第一室和第二室中的至少一个室内。
实施例可以包括一个或多个下述优点。
在一些实施例中，骨接合剂混合系统允许骨接合剂膏彻底混合。例如，使用所述骨接合剂混合系统，混合能分两阶段进行。在第一阶段，所述骨接合剂膏承受相对较低的剪应力水平(例如，通过反复压过一障碍)。在第二阶段，所述膏承受相对较高的剪应力水平(例如，通过反复压过更小的孔口)。彻底混合所述骨接合剂膏能有助于改善骨接合剂膏的注射能力。例如，彻底混合骨接合剂膏能降低(例如，使其最小化)压滤的可能性(压滤是在注入过程中骨接合剂膏的液体成分穿过骨接合剂膏的固体成分时发生，从而使固体不可注入物质滤出)。
在某些实施例中，在骨接合剂混合系统中混合骨接合剂膏的效率增加。例如，通过将混合分成两阶段，可以在短时间内以更小的体力实现接合剂膏的充分混合。例如，在第一混合阶段，骨接合剂膏可以经由具有较大截面积的通道在混合室之间来回传递。这有助于降低初始混合骨接合剂膏所需要的体力，在混合的初始阶段，骨接合剂膏相对较干且难以混合。在第二混合阶段，骨接合剂膏可以经由具有相对较小截面积的通道在混合室之间来回传递。这能增加骨接合剂膏内的剪应力水平，从而提供更充分的混合。在第二混合阶段，由于骨接合剂湿度增大，骨接合剂膏能在不需要过大体力的情形下穿过截面积缩减的通道。
在一些实施例中，骨接合剂混合系统的混合室是流体密封的(例如，气密的)。结果，在骨接合剂的混合过程中，一定量的气体能被包含在骨接合剂膏中，从而显著地降低混合及随后注入骨接合剂膏所需要的力。
在某些实施例中，骨接合剂混合系统有助于降低混合过程结束时保留在骨接合剂混合系统中的骨接合剂膏的量。这能有助于降低混合及供给过程中昂贵药物的量的损失。
在一些实施例中，骨接合剂混合系统容许骨接合剂膏相对容易地从系统混合室转移到骨接合剂供给装置中。例如，所述骨接合剂供给装置可以是骨接合剂混合系统的一个组件，使骨接合剂膏能不费力地从骨接合剂混合系统的一部分(例如，从骨接合剂混合系统的混合室)转移到骨接合剂供给装置。在混合所述骨接合剂膏之后，基本上所有的骨接合剂膏都设置在骨接合剂供给装置内，然后，该骨接合剂供给装置可与骨接合剂混合系统的其他组件分离。
在一些实施例中，骨接合剂膏以及骨接合剂膏的成分受到污染的风险可以降低。例如，所述骨接合剂膏及其成分可以在整个混合过程中都保留在所述骨接合剂混合系统或液体注入装置(例如，注射筒)内，由此降低了骨接合剂膏受到污染的风险。
在某些实施例中，骨接合剂混合系统构造成用于一次性用途和/或可以抛弃。所述骨接合剂混合系统可以相当便宜并容易使用。
从下面的描述、附图以及权利要求中可以清楚地看出其他方面、特点和优点。
附图说明
图1是骨接合剂混合系统的透视图。
图2是图1的骨接合剂混合系统的截面图。
图3是图1的骨接合剂混合系统的透视局部剖视图。
图4A-4H显示了使用图1的骨接合剂混合与供给装置的方法。
具体实施方式
参考图1-3，骨接合剂混合系统100包括具有第一混合室102和第二混合室104的壳体101。第一活塞106设置在第一混合室102内，第二活塞108设置在第二混合室104内。骨接合剂供给装置(例如，注射筒)110设置在第二活塞108上成形的轴孔112内。骨接合剂供给装置110包括沿其长度轴向延伸的混合/供给室114和设置在混合/供给室114内的柱塞115。第一活塞106设置成在第一混合室102内沿轴向滑动，第二活塞108及骨接合剂供给装置110的组件设置成在第二混合室104内沿轴向滑动。类似地，柱塞115设置成在骨接合剂供给装置110的混合/供给室114内沿轴向滑动。
如下所述，在使用过程中，骨接合剂膏容纳在第一混合室102和/或第二混合室104内。骨接合剂混合系统100能用于以二级混合工艺混合所述骨接合剂膏。在第一阶段，通过分别在第一和第二混合室102、104内交替滑动第一和第二活塞106、108，使骨接合剂膏在第一和第二混合室102、104之间来回转移。在第二阶段，通过分别在第一混合室102和混合/供给室114内来回滑动第一活塞106和柱塞115，使骨接合剂膏在第一混合室102和骨接合剂供给装置110的混合/供给室114之间来回转移。骨接合剂混合系统100可以构造成使第二混合阶段的骨接合剂膏产生的剪应力水平比第一混合阶段更高。这有助于确保混合过程中骨接合剂膏完全混合，并且有助于增加舒适性，这样，用户能轻松地混合骨接合剂膏。在完全混合所述骨接合剂膏之后，基本上所有的骨接合剂膏都能转移到骨接合剂供给装置110的混合/供给室114内，并且，能从第二活塞108的轴孔112中移走骨接合剂供给装置110。然后，骨接合剂供给装置110能用于执行医学治疗。例如，骨接合剂供给装置110能用于向患者的治疗点(例如，骨折处)注入骨接合剂膏。
如图1-3所示，壳体101是包括第一和第二混合室102、104的大致为管状的构件。壳体101的第一和第二混合室102、104可以具有约6mm至约20mm(例如，约10mm至约12mm，约11mm)的直径，以及可具有约30mm至约70mm(例如，约40mm至约60mm，约50mm)的长度。在一些实施例中，第一和第二混合室102、104各具有约1ml至约10ml(例如，约3ml至约7ml)的容积。壳体101可以由一种或多种材料制成，例如，塑料、金属(例如，耐蚀金属)、陶瓷或玻璃。壳体101可以采用一种或多种工艺成形，例如，注射成型工艺、挤压工艺、加工工艺。
参考图2和图3，混合柱116和混合砧118从壳体101的位于第一和第二混合室102、104之间的内表面向内延伸。在一些实施例中，混合柱116是从壳体101的内表面向内延伸的基本为圆柱形或截锥形的构件。混合柱116可选地或另外地成形为其他形状。例如，在某些实施例中，混合柱116具有圆形、椭圆形、菱形、和/或三角形截面。典型地，混合柱116长度略小于混合室102、104的直径的一半。在一些实施例中，混合柱116的直径(例如，基圆直径)为约3mm至约6mm。混合柱116包括贯穿延伸至壳体101内部的孔。在一些实施例中，混合柱116与壳体101一体模制成形。或者，混合柱116可以是附接(例如，粘合、粘附等)到壳体101内表面的单独构件。
单向阀120安装在混合柱116的孔内。单向阀120允许液体和/或气体进入骨接合剂混合系统100(例如，进入骨接合剂混合系统100的第一和第二混合室102、104内)，但防止液体和/或气体流出骨接合剂混合系统100。入口配件122将单向阀120保持在混合柱116的孔内。入口配件122固定到壳体101上，构造成使注入液体的装置(例如，注射筒)能固定到其上。例如，入口配件122能包含Luer锁锥度，从而能与传统注射器连接。当入口配件122上未固定注射筒时，可以在入口配件122上固定一个帽。该帽与单向阀120一起可帮助防止液体和/或气体流出壳体101的第一和第二混合室102、104。
在一些实施例中，混合砧118具有与混合柱116的形状类似的形状。例如，混合砧118可以是从壳体101的内表面向内延伸的基本为圆柱形或截锥形的构件。但是，混合砧118可以选择成形为其他形状。例如，在一些实施例中，混合砧118具有圆形、椭圆形、菱形、和/或三角形截面。在某些实施例中，混合砧118是基本实心的构件。混合砧118可以选择成为空心构件。典型地，混合砧118长度略小于混合室102、104直径的一半。结果，通常在混合柱116与混合砧118的相对立表面之间存在间隙。在某些实施例中，混合砧的直径(例如，基圆直径)为约3mm至约6mm。在一些实施例中，混合砧118与壳体101一体模制成形。或者，混合砧118可以是附接(例如，粘合、粘附等)到壳体101内表面的单独构件。
依然参考图2和图3，通道124在第一混合室102和第二混合室104之间延伸，并且将第一混合室102流体连接到第二混合室104。通道124由混合柱116、混合砧118和壳体101的内表面形成。由于混合柱116与混合砧118产生的障碍，通道124相对于混合室102和104具有缩减的截面积。例如，通道124的截面积比混合室102和104的截面积小至少约40％(例如，小至少约50％，小至少约60％，小至少约70％)，和/或比混合室102和104的截面积小最多约80％(例如，小最多约70％，小最多约60％，小最多约50％)。
现参考图1-3，第一活塞106设置在第一混合室102内。第一活塞106是十字形截面的细长构件。第一活塞106的长度大于或等于第一室102的长度。在一些实施例中，第一活塞106可包含(例如，由...形成)一种或多种聚合材料，例如聚碳酸脂、聚砜、缩醛、聚酰胺、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯、ABS、PVDF、PET、PBT、液晶聚合物或PTFE。可选地或另外地，第一活塞106可包含(例如，由...形成)一种或多种其他材料，例如金属(例如，不锈钢、铝、或黄铜)、陶瓷、和/或橡胶。
扩径头部126固定到第一活塞106的端部区域。头部126可以方便在使用过程中向内压入第一活塞106和/或向外拔出第一活塞106。头部126能使用任何技术固定到第一活塞106上。例如，头部126能使用过盈摩擦配合、搭扣配合、粘附、和/或螺纹固定到第一活塞106上。可选地或另外地，头部126可以与第一活塞106一体成形。
弹性密封装置128设置在第一活塞106上与头部126相对的端部。如图2和图3所示，密封装置128是大致柱形的构件，在其前端面成形有两个凹槽129、131。凹槽129、131成形为分别容纳混合柱116和混合砧118，从而，当第一活塞106完全插入第一混合室102内时，密封装置128能与混合柱116和混合砧118相配(例如，围绕装配)。腹板或肋部130在凹槽129和131之间延伸。由于密封装置128的形状，当第一活塞106完全压入第一室102内时，凹槽129和131分别与混合柱116和混合砧118相配，肋部130变成设置在混合柱116和混合砧118之间。密封装置128还包括柔性唇部133，该柔性唇部133围绕前端面的周缘延伸并接触壳体101的内表面。
密封装置128的大小和形状构造成能在密封装置128与形成第一混合室102的那部分壳体101的内表面之间形成基本上为防流体渗透的密封。例如，密封装置128的外径可以比形成第一混合室102的那部分壳体101的内径大大约0.1mm至0.5mm。所述防流体渗透的密封可以通过柔性唇部133增强，柔性唇部133保持为与壳体101的内表面接触。第一混合室102内增大的流体压力将唇133压至与壳体101的内表面紧密接触，由此改善密封的完整性。所述防流体渗透的密封能避免在接合剂混合过程中骨接合剂膏和/或气体在密封装置128周围流动。
密封装置128包含(例如，由...形成)一种或多种弹性材料，例如，可注入模制或压力模制的塑料弹性体、橡胶、或硅酮橡胶。在一些实施例中，密封装置128包括由弹性覆盖层所包围的相对非弹性的芯体。在一些实施例中，密封装置128与第一活塞106分开地形成，然后被附接到第一活塞106上。或者，密封装置128和第一活塞106可以通过二次成型或双杆成型(overmolding or two shot molding)这样的工艺相互一体形成。
参考图1-3，第一活塞106通过固定到壳体101的帽134上基本上避免了在壳体101内转动。帽134可以使用搭扣配合技术固定到壳体101上。例如，帽134包括一个或多个搭扣，当帽134滑到壳体101上时，搭扣伸入在壳体101外表面上成形的凹槽中。这种布置使帽134相对于壳体101紧固在固定的轴向位置。帽134能通过一系列从其内表面延伸的与壳体101相对端面上的相应凸部(例如，齿)配合的凸部(例如，齿)而避免相对于壳体101转动。可选地或另外地，任何其他技术都能用来将帽134以轴向固定和转动固定布置的方式例如摩擦干涉、粘附、螺纹和/或机械紧固件固定到壳体101上。帽134包括容纳及啮合第一活塞106的十字形轴的十字形插槽——带有使活塞106自由轴向运动的间隙。然而，帽134基本上避免了第一活塞106相对于壳体101和帽134转动。
如图2和3所示，第二活塞108设置在第二混合室104内。第二活塞108是细长的大致为柱形的构件，轴孔112从其中贯穿。轴孔112的大小和形状构造成将骨接合剂供给装置110容纳在其中。第二活塞108可包含(例如，由...形成)一种或多种聚合材料，例如聚碳酸脂、聚砜、缩醛、聚酰胺、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯、ABS、PVDF、PET、PBT、液晶聚合物、和/或PTFE。可选地或另外地，第二活塞108可包含(例如，由...形成)一种或多种其他材料，例如金属(例如不锈钢、铝、或黄铜等)、陶瓷、和/或橡胶。
弹性密封装置136设置在第二活塞108的端部区域。密封装置136是大致为柱形的构件，在其前端面成形有两个凹槽137、139。凹槽137、139成形为分别容纳混合柱116和混合砧118，从而，密封装置136与混合柱116和混合砧118相配(例如，围绕装配)。由于密封装置136的这种形状，当第二活塞108完全压入第二混合室104内时，凹槽137和139分别与混合柱116和混合砧118相配。密封装置136还包括在凹槽137和139之间延伸的肋部140以及围绕前端面的周缘延伸并接触壳体101内表面的柔性唇部141。
密封装置136包括轴向贯穿延伸的中央孔口138。孔口138可具有约1.0mm至约2.5mm(例如，约1.9mm)的直径。密封装置136的大小和形状构造成能在密封装置136与形成第二混合室104的那部分壳体101内表面之间形成基本上为防流体渗透的密封。例如，密封装置136的外径可以大于形成第二混合室104的那部分壳体101的内径约0.1mm至约0.5mm。所述防流体渗透的密封可以通过柔性唇部141增强，柔性唇部141保持为与壳体101的内表面接触。第二混合室104内增大的流体压力将柔性唇部141压至与壳体101的内表面紧密接触，由此改善密封的完整性。
密封装置136可包含(例如，由...形成)一种或多种弹性材料，例如，可注入模制或压力模制的塑料弹性体、橡胶、或硅酮橡胶。在一些实施例中，密封装置136包括相对非弹性材料制的芯体和相对弹性材料制的覆盖层。在一些实施例中，密封装置136与第二活塞108分开地形成，然后被附接到第二活塞108上。或者，密封装置136和第二活塞108可以通过二次成型或双杆成型这样的工艺相互一体形成。
第二活塞108是管状构件，包括从与密封装置136相对的端部区域的外表面延伸的周向间隔的肋部142。第二活塞108的肋部142有助于防止第二活塞108相对于壳体101转动，并且使骨接合剂供给装置110能相对于第二活塞108转动，从而在混合过程结束时从第二活塞108移走骨接合剂供给装置110，如下所述。块143也从第二活塞108的与密封装置136相对的端部区域径向向外延伸。例如，块143可在两个相邻的肋部142之间径向向外延伸。
参考图1-3，延长端盖144被锁到壳体101上。例如，延长端盖144包括与壳体101端面上相应切口配合的径向凸部。结果，能降低或避免延长端盖144相对于壳体101转动。任意其他可选技术，例如，搭扣配合、粘结、粘附等能可选地或另外地用于帮助避免延长端盖144相对于壳体101转动。延长端盖144具有限定纵向插槽的径向向内延伸的肋部，当延长端盖144滑到壳体101上时，第二活塞108的肋部142容纳在所述纵向插槽内。由于这种布置，通过延长端盖144能降低或避免第二活塞108在壳体101内转动。
杠杆146保持在形成于延长端盖144的壁上的孔口中。当第二活塞108完全滑入第二混合室104中时，第二活塞108的块143设置在位于杠杆146和壳体101之间的位置。杠杆146的一端固定到杠杆端盖149上。特别地，如图2和3所示，杠杆146的端部区域设置在由平台148形成的空腔内，所述平台148从杠杆端盖149的内表面一体延伸。杠杆端盖149通过机械搭扣保持在延长端盖144上。可选地或另外地，杠杆端盖149可以通过其他紧固技术保持在延长端盖144上，例如粘附、摩擦干涉、或机械紧固件。杠杆146通过机械紧固件例如搭扣保持在孔口内的适当位置。这些机械紧固件设置成使它们的保持力能被杠杆146上的指压(约15N至20N)克服。
仍然参考图2和3，当第二活塞108完全滑入第二混合室104内时，块143位于杠杆146与壳体101之间。在该位置，杠杆146被径向向内压挤。一旦被径向向内压挤，杠杆146的机械紧固件(例如，搭扣)就会防止杠杆径向向外移动，除非在杠杆146上施加相当大的径向向外的力。当杠杆146处于这种向内按下的位置时，由于杠杆146的端面与块143之间的接触，第二活塞108不能在第二混合室104内轴向滑动。如果用户试图在第二活塞108完全插入第二混合室104之前径向向内压下杠杆146，那么，块143将会与杠杆146的下表面上的坡道151发生接触。第二活塞108后续向内移动以及由此的块143进入第二混合室104将在杠杆146上施加径向向外的力，造成杠杆146升回至延长端盖144上的在先位置。
当第二活塞108完全滑入第二混合室104时，密封装置136与在混合柱116和混合砧118之间形成的通道124相邻。如上所述，密封装置128的凹槽129、131分别容纳混合柱116和混合砧118，当第一活塞106完全滑入第一混合室102内时，密封装置128的肋部130装配在混合柱116和混合砧118的对立面之间。类似地，当第二活塞108完全滑入第二混合室104内时，凹槽137、139分别容纳混合柱116和混合砧118，肋部140装配在混合柱116和混合砧118之间。结果，当第一和第二活塞106、108朝着壳体101的中央部分充分移动时，密封装置128和136的前端面可相互接触。
骨接合剂供给装置110可设置在第二活塞108的轴孔112内，并通过第二活塞108的Luer锁锥度150固定到第二活塞108。骨接合剂供给装置110包括管状本体部111以及从管状本体部111的远端延伸的具有缩减直径的锥形末端113。一系列精细的轴向槽152成形在本体部111的与锥形末端113相对的端部区域的本体部111内表面上。在使用过程中，气体能经由轴向槽152从骨接合剂供给装置110中逸出，如下所述。
如图1-3所示，骨接合剂供给装置110包括固定到管状本体部111的延长盖154。例如，延长盖154包括伸入到管状本体部111外表面上形成的空隙内的搭扣，以用于将延长盖154固定到管状本体部111上。可选地或另外地，其他附接技术，例如，粘结、粘附等能用于将延长盖154固定到管状本体部111上。可选地，延长盖154能与管状本体部111一体成形。当在第二混合室104内压挤和牵拉第二活塞108及骨接合剂供给装置110的组合件的过程中，延长盖154为用户提供了一种供握持的构件。
参考图2和图3，柱塞115设置在骨接合剂供给装置110的混合/供给室114内。弹性密封装置162固定到柱塞115的端部区域。密封装置162包括轴向贯穿延伸的中央孔口164。孔口164具有约1.9mm至约2.1mm(例如，约2.0mm)的直径。密封装置162的大小和形状构造成在密封装置162与形成混合/供给室114的那部分骨接合剂供给装置110的内表面之间形成基本上为防流体渗透的密封。例如，密封装置162的外径可以大于形成混合/供给室114的那部分骨接合剂供给装置110的内径约0.1mm至约0.5mm。密封装置162可包含(例如，由...形成)一种或多种弹性材料，例如，可注入模制或压力模制的塑料弹性体、橡胶、或硅酮橡胶。在一些实施例中，密封装置162可包括相对非弹性材料制的芯体和相对弹性材料制的覆盖层。在一些实施例中，密封装置162与柱塞115分开地形成，然后被附接到柱塞115上。或者，密封装置162和柱塞115可以通过二次成型或双杆成型这样的工艺相互一体形成。
柱塞115包括贯穿延伸的中央孔168。柱塞轴170设置在中央孔168内并构造成在中央孔168内沿轴向滑动。销172固定到柱塞轴170的端部区域。销172可以例如通过粘附、过盈配合、或模内注塑固定到柱塞轴170上。或者，销172可以是柱塞轴170的一体部件。销172的大小和形状构造成分别穿过密封装置136、162的孔口138、164。例如，销172的大小和形状构造成当密封装置136、162设置在孔口138、164内时，与密封装置136、162形成流体密封(例如，气密密封)。在某些实施例中，销172的外径基本等于孔口138、164的直径。或者，销172的直径略大于孔口138、164的直径。在一些实施例中，销172具有约1.9mm至约2.1mm的外径。
凸缘173从柱塞轴170的近端沿径向延伸。凸缘173与旋转帽176的螺纹175啮合。旋转帽176的一部分旋转地设置在延长盖154的孔内。柱塞115的近端具有与旋转帽176的近端面配合的近端脊178。从而，旋转帽176能围绕柱塞115自由旋转，但是脊178和定位帽179限制旋转帽176使其不能相对于柱塞115轴向移动。定位帽179具有中央凸起部180，其装配在柱塞115的孔168内，从而径向向外保持脊178。当旋转帽176相对于延长盖154和柱塞115旋转时，凸缘173在螺纹175的作用下被拉过柱塞115上的插槽174。这沿着相对于柱塞115的近端方向拉柱塞轴170和销172。当柱塞轴170被向外拉到其最大程度(例如，被向外拉，直到凸缘173接触螺纹175的端部)，销172移出密封装置136的孔口138，使第一混合室102与骨接合剂供给装置110的混合/供给室114流体连通。
如果旋转帽176被向外拉，柱塞115也被脊178向外拉。从而，密封装置162也被沿着混合/供给室114拉出。当柱塞115被完全向外拉出时，密封装置162与本体部111上的槽152径向接触。槽152与密封装置162的外径结合形成一系列精细的轴向通道，所述通道使气体能(但液体或膏不能)流出混合/供给室114。
在使用前，骨接合剂混合系统100中供应有干磷酸钙/碳酸氢钠混合粉末(CPM)，其紧紧地分别装入第一和第二活塞106、108的密封装置128、136之间的混合室102、104内。例如，所述粉末可以在骨接合剂混合系统100的组装过程中设置在第一混合室102和/或第二混合室104内。所述粉末可以紧密地打包，从而在粉末容积中基本没有空隙(例如，基本没有空气或气团)。粉末的紧密打包有助于确保被注入到粉末中以形成骨接合剂膏的液体如下所述通过毛细作用基本上均匀穿过粉末本体。在一些实施例中，粉末均匀地分布在混合柱116和混合砧118的两侧。例如，可以在第一混合室102和第二混合室104上设置基本等量的粉末。对于约3ml的名义设备输出，密封装置128和密封装置136之间的距离可以为约40mm或更低。
骨接合剂混合系统100可以在定位托盘(未示出)中供应，限制托盘使骨接合剂混合系统100处于基本水平的位置，其中入口配件122向上延伸。所述限制托盘可以构造成限制第一活塞106和第二活塞108从骨接合剂混合系统100的中央向外移动。
图4A-4H显示了使用骨接合剂混合系统100的方法。如图4A所示，在初始构造中，骨接合剂供给装置110设置在第二活塞108的轴孔112内，销172处于完全向前的位置，封住了密封装置136的孔口138。CPM粉末201基本上均匀分布在混合柱116和混合砧118的两侧。
参考图4B，充满液体溶液(例如，rhBMP-2溶液)203的液体注入装置(例如，注射筒)202被附接到入口配件122中，溶液203经由入口配件122注入第一和第二混合室102、104内。溶液203穿过单向阀120进入CPM粉末201。溶液203可以具有特定应用所需要的浓度。在一些实施例中，在液体注入装置202中加入少量的空气(例如，约0.5ml的空气)并在溶液203之后被注入到骨接合剂混合系统100中，以确保基本上所有的液体都被从入口配件122和单向阀120中清除。溶液203和CPM粉末201结合形成骨接合剂膏。在将溶液203注入CPM粉末201之后，可以将液体注入装置202从入口配件122上拆卸。然后，可以将帽固定到入口配件122上，从而帮助避免骨接合剂膏和产生的气体从第一和第二混合室102和104中逸出。
通过将溶液203和空气注入密封的骨接合剂混合系统100，混合室102和104内形成内压，倾向于向外压活塞106和108(例如，朝壳体101的对立端)，如图4C所示。此外，当被溶液203浸湿时，CPM粉末201的碳酸氢钠成分可产生二氧化碳，进一步增大了混合室102和104内的内压。例如，活塞106和108能在气压下向外移动，直到分别被帽134和延长端盖144阻挡。在骨接合剂混合系统100设置在定位托盘的实施例中，托盘的形状能防止活塞106和108向外移动。在注入溶液203和空气后，骨接合剂混合系统100能从定位托盘中移走，由于混合室102和104内的内压，活塞106和108能进一步向外移动。
参考图4C，在将溶液203注入CPM粉末201之后，用户交替压在头部126和定位帽179上，造成第一和第二活塞106、108交替地在第一和第二室102、104内移动。结果，湿粉末体被来回反复压过混合柱116和混合砧118，从而启动第一混合阶段。在第一混合阶段的初始阶段，溶液203没有完全与CPM粉末201混合。但是，较大截面积的通道124能让用户不需要过多体力即将所述相对干燥的骨接合剂膏在混合室102和104之间来回反复压过。初始地，由于一定质量的未混合膏集聚在密封装置128、136与混合柱116和混合砧118之间，密封装置128、136可能不能充分移至壳体101的中央。但是，在第一和第二活塞106、108数个冲程之后，能够实现完全行程。在这一点上，用户能对每个活塞执行另外设定数量的全冲程，从而完成第一阶段混合。例如，一旦实现了第一和第二活塞106、108的完全行程范围，用户能对每个活塞执行十次全冲程，从而完成所述的第一阶段混合。活塞106和108能以每秒约0.5冲程至每秒约1冲程的速率致动。通常，由于致动速率增加，湿粉末所承受的剪应力水平增加。一旦完成了第一混合阶段，第二活塞108处于完全“in”的位置，第一活塞106处于完全“out”的位置，如图4D所示。
参考图4D，一旦完成第一混合阶段并且第二活塞108处于完全“in”的位置，用户压在杠杆146上，使第二活塞108相对于壳体101轴向固定。杠杆146围绕平台148向内枢摆，并搭扣在块143后方的固定向内位置，由此将第二活塞108保持在完全“in”的位置。然后，用户能转动旋转帽176，向外拉柱塞轴170和销172。典型地，用户要转动旋转帽176一至二个整圈，直到柱塞轴170的凸缘173与螺纹175的端部接触。由于凸缘173接触螺纹175的端部，避免了旋转帽176的进一步旋转。如所述地转动旋转帽176造成销172从密封装置136的孔口138中移走。结果，骨接合剂供给装置110的混合/供给室114设置成与第一混合室102流体连通。由此，接触螺纹175的端部的凸缘173造成的增大的旋转阻力能指示用户已经在第一混合室102和混合/供给室114之间实现了流体连通。
参考图4E，在将销172从密封装置136的孔口138中拉出后，用户再次交替压在头部126和定位帽179上，以执行第二混合阶段。由于第二活塞108被限制成不能轴向移动，由于在该第二混合阶段中头部126和定位帽179交替致动，柱塞115自由地在混合/供给室114内来回轴向滑动。因此，交替地压头部126和定位帽179造成第一活塞106在第一混合室102内来回滑动，造成柱塞115在骨接合剂供给装置110的混合/供给室114内来回滑动。结果，骨接合剂膏随后经由密封装置136中的孔口138和骨接合剂供给装置110的缩径末端113上成形的通道压入和离开混合/供给室114。末端113上的通道的直径基本等于孔口138的直径。用户能对第一活塞106和柱塞115执行设定数量的全冲程，从而完成第二混合阶段。例如，用户能在活塞106和柱塞115上完成十冲程，从而完成第二混合阶段。在一些实施例中，活塞106和柱塞115能以每秒约0.5冲程至每秒约1冲程的速率致动。骨接合剂膏能以每秒约1ml至每秒约20ml的速率(例如，每秒约1.5ml至每秒约7ml)穿过孔口138。一旦完成了第二混合阶段，柱塞115设置在完全“out”位置，从而，基本上所有的骨接合剂膏都设置在骨接合剂供给装置110的混合/供给室114中，如图4F所示。
相比第一混合阶段，由于密封装置136上孔口138以及末端113上通道的流动面积显著地小于通道124的流动面积，第二混合阶段中在骨接合剂膏内产生了增大的剪应力水平。例如，孔口138的流动面积可能比通道124的流动面积小约90％至约95％。由于骨接合剂膏从相对较大直径的第一混合室102传输到密封装置136的相对较小直径的孔口138以及末端113上成形的通道中，骨接合剂膏内的剪应力水平显著增加。剪应力水平还能通过增加活塞106与柱塞115的致动速率而增加。
参考图4F，在完成第二阶混合阶段后，用户将柱塞115完全向后拉入到延长盖154内，造成密封装置162定位在靠近骨接合剂供给装置110的本体部111内表面上成形的轴向槽152。结果，气体能穿过轴向槽152。当骨接合剂供给装置110从第二活塞108的轴孔112中移走时，这排出了骨接合剂混合系统100中过量的气体压力，从而降低或最小化了由于过早射出而导致的骨接合剂膏的损失。
参考图4G，在从骨接合剂供给装置110中排出过量气体后，用户逆时针(从定位帽179的端部看)转动骨接合剂供给装置110，从而使骨接合剂供给装置110与骨接合剂混合系统100的其他组件脱离。例如，转动骨接合剂混合系统100能从由第二活塞108的Luer锁锥度150提供的锁中释放骨接合剂供给装置110。一旦释放了骨接合剂供给装置110与第二活塞108之间的连接，那么骨接合剂供给装置110从第二活塞108的轴孔112中移走。
如图4H所示，骨接合剂供给装置110的远端携带有标准Luer锁定装置204。在从第二活塞108的轴孔112中移走骨接合剂供给装置110之后，Luer锁定装置204能被连接到合适的针(未示出)上，骨接合剂供给装置110与针的组合能用于将骨接合剂膏注入患者的治疗点(例如，骨折处)。为了注入骨接合剂膏，用户可压下定位帽179以轴向移动柱塞115，造成骨接合剂膏通过骨接合剂供给装置110的远端的孔口从混合/供给室114中排出。在将骨接合剂膏注入患者后，可以处理掉包括分离骨接合剂供给装置110的骨接合剂混合系统100。
尽管已经描述了某些实施例，但其他实施例也是可能的。
例如，尽管骨接合剂供给装置110被描述为使用Luer锁定装置固定到第二活塞108上，但是可以使用其他技术来将骨接合剂供给装置110固定到第二活塞108上。能用来将骨接合剂供给装置110固定到第二活塞108的其他结构示例包括Luer锥度、O形环密封连接、橄榄形配件(Olivefitting)、以及螺纹锥度配件。
作为另一示例，骨接合剂供给装置110的管状本体部111被描述为包括其内表面上的轴向槽以供过量的气体从混合/供给室114中排出，其他布置能可选地或另外地用于排出过量的气体。例如，在一些实施例中，骨接合剂供给装置的管状本体部包括一个或多个孔口，它们被多孔薄膜覆盖，所述多孔薄膜构造成容许气体但不容许液体流过。
作为另外的示例，当销172被描述为通过转动旋转帽176而从柱塞115伸出时，其他布置能可选地或另外地用于使销172从柱塞115伸出。例如，在某些实施例中，用户能简单地通过轴向推拉柱塞轴170和销172使销172从柱塞的端部伸出，以及使销172缩回到柱塞中。在这类实施例中，柱塞轴包括可释放地与形成在柱塞上的孔口啮合以将销锁定在伸出和缩回位置的凸部(或与此相反)。
作为另一示例，尽管上述实施例包括中空柱塞，柱塞轴和销设置在中空柱塞的内部，但是，在一些实施例中，柱塞是实心构件。例如，在这种实施例中，在第一混合阶段，骨接合剂混合系统可以在没有将销定位在第二活塞的密封装置的情形下使用。
作为另外的示例，尽管上述实施例包括能被操纵以使第二活塞108相对于壳体101轴向固定的杠杆，其他布置也是可能的。例如，在一些实施例中，包括从其内表面向内沿径向延伸的凸出物的环通过螺纹联接到壳体的端部区域。所述环能构造成这样，当环处于没有拧紧位置时，第二活塞能从那里沿轴向滑动穿过，当环处于拧紧位置时，第二活塞不能相对于所述环和壳体沿轴向移动。在拧紧位置，从环的内表面延伸的凸出物接触从第二活塞外表面延伸出的块，从而使第二活塞固定在相对于壳体的轴向位置。
作为另外的示例，尽管骨接合剂供给装置110被描述为设置在第二活塞108的轴孔112内，其他布置也是可能的。在一些实施例中，骨接合剂供给装置被固定到从壳体101外表面延伸出的流体配件上。例如，在某些实施例中，骨接合剂供给装置可以与液体注入装置202固定到其上以将溶液203注入到CPM粉末201中的流体配件相同的流体配件上。骨接合剂供给装置110能可选地或另外地固定到从壳体延伸出的另外的流体配件上。在一些实施例中，骨接合剂混合系统(例如，骨接合剂供给装置的流体配件)包括阀，阀能移动到第一位置，使得将骨接合剂供给装置设置成与第一混合室102流体连通，阀能移动到第二位置，从而使骨接合剂供给装置与第一混合室102流体断开。例如，在这种实施例中，阀能被关闭，从而避免在第一混合阶段骨接合剂供给装置与第一混合室102流体连通，阀能被打开，从而容许在第二混合阶段骨接合剂供给装置与第一混合室102流体连通。类似地，所述阀可构造成选择性地打开和关闭第一混合室102与第二混合室104之间的流体连通，从而在第一混合阶段时第一和第二混合室102、104可相互流体连通，在第二混合阶段时两者相互流体断开。
作为另一示例，尽管液体注入装置202被描述为传统的注射器，但是，其他类型的液体注入装置能可选地或另外地被使用。例如，能使用注射泵、螺杆泵、蠕动泵、和/或预压力容器。
作为另一示例，尽管骨接合剂粉末被描述为CPM粉末，但是一种或多种其他骨接合剂粉末能可选地或另外地使用。骨接合剂粉末的示例包括磷酸钙基粉末和聚甲基丙烯酸甲酯基粉末。任意各种骨引导粉末，例如陶瓷、硫酸钙或磷酸钙化合物、羟磷灰石、脱朊骨、珊瑚以及某些聚合物能可选地或另外地使用。
作为另外的示例，尽管溶液203被描述为rhBMP-2溶液，但是一种或多种其他溶液能可选地或另外地使用。其他溶液的示例包括水基溶液，例如，盐和磷酸盐缓冲液(phosphate buffered saline)(PBS)。在某些实施例中，液体的PH值为约4.0至约8.0。在某些实施例中使用的溶液的另一示例是甲基丙烯酸甲酯单体。
尽管上述某些实施例中包括rhBMP-2的使用，但是任意其他活化剂能可选地或另外地使用。例如，所述活化剂选自称作转化生长因子-beta(TGF-)蛋白质总科的蛋白质族，其包括活化素、抑制素、以及骨形态发生蛋白(BMPs)。在一些实施例中，活化剂包括至少一种选自总称为BMPs的蛋白质子类的蛋白质。BMPs已经显示了具有较宽范围的生长和分化行为，包括骨、连接物、肾、心和神经组织的生长和分化的诱导。例如，参见下面公开出版物中对BMPs的描述：BMP-2，BMP-3，BMP-4，BMP-5，BMP-6，和BMP-7(例如，在美国专利号5,013,649中公开BMP-2和BMP-4；5,116,738中公开BMP-3；5,106,748中公开BMP-5；5,187,076中公开BMP-6；以及5,141,905中公开BMP-7)；BMP-8在PCT WO 91/18098中公开；BMP-9在PCT WO 93/00432中公开；BMP-10在PCT WO94/26893中公开；BMP-11在PCT WO 94/26892中公开；BMP-12和BMP-13在PCT WO 95/16035中公开；BMP-15在美国专利号5,635,372中公开；BMP-16在美国专利号6,331,612中公开；MP52/GDF-5在PCT WO93/16099中公开；以及BMP-17和BMP-18在美国专利号6,027,917中公开)。其他可用作骨接合剂膏活化剂的TGF-蛋白质包括Vgr-2以及任意的生长和分化因子(GDFs)。
可以在某些实施例中使用的BMPs的子集包括BMP-2、BMP-4、BMP-5、BMP-6、BMP-7、BMP-8、BMP-9、BMP-10、BMP-11、BMP-12和BMP-13。在一些实施例中，所述成分包含两种或多种活化剂(例如，BMP-2和BMP-4)。还可以使用其他BMPs和TGF-蛋白质。
所述活化剂可以再重组地生产，或者从其他源中净化获得。所述活化剂，如果TGF-
Figure A200780041271D0026083231QIETU
蛋白质，例如BMP或其他二聚的蛋白质，可以与其他BMP(例如，由每个BMP-2和BMP-6的一个单体构成的异型二聚体)或TGF-总科的其他成分，例如，活化素、抑制素和TGF-(例如，由每个BMP的一个单体和TGF-总科的相应成分构成的异二聚体)实现同型二聚体或异型二聚体。例如，在公开的PCT专利申请WO 93/09229中描述了这类异型二聚体蛋白质的示例。
其他实施例涵盖在权利要求中。

Claims (36)

1.一种骨接合剂混合系统，包括：
壳体，该壳体限定第一室、第二室以及流体连接所述第一室和所述第二室的通道；
可滑动地设置在所述第一室内的第一活塞；
可滑动地设置在所述第二室内的第二活塞；以及
设置在所述第二室内的骨接合剂供给装置，所述骨接合剂供给装置限定第三室并且适于使所述第三室与所述第一室流体连通。
2.根据权利要求1所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述骨接合剂供给装置设置在所述第二活塞内的孔内。
3.根据权利要求1或2所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述骨接合剂供给装置包括可沿轴向移动的销，该销设置成在所述第二活塞的密封装置的孔口内装配，使得当所述销设置在所述第二活塞的密封装置的孔内时，所述壳体的第一室与所述骨接合剂供给装置的第三室之间基本上没有流体连通。
4.根据权利要求3所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述销能从所述第二活塞的密封装置的孔口中撤回，当所述销从所述第二活塞的密封装置的孔口中撤回时，所述壳体的第一室与所述骨接合剂供给装置的第三室流体连通。
5.根据上述权利要求中任一项所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述骨接合剂供给装置可滑动地设置在所述第二室内。
6.根据上述权利要求中任一项所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述骨接合剂供给装置包括注射筒。
7.根据权利要求6所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述注射筒包括构造用于将所述注射筒固定到所述第二活塞上的配件。
8.根据权利要求7所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述配件包括Luer锁定装置。
9.根据上述权利要求中任一项所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述骨接合剂供给装置包括管子以及从该管子延伸出的环向间隔的肋部，所述环向间隔的肋部设置成与第二活塞配合，从而形成构造成容许气体穿过的通道。
10.根据上述权利要求中任一项所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：流体连接所述第一室和所述第二室的通道相对于所述第一室和所述第二室具有缩减的截面积。
11.根据上述权利要求中任一项所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：当所述第三室设置成与所述第一室流体连通时，流体连接所述第一室和所述第三室的通道相对于所述第一室和所述第三室具有缩减的截面积。
12.根据上述权利要求中任一项所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：还包括设置在所述第一室和所述第二室中的至少一个室内的骨接合剂粉末。
13.根据权利要求12所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述骨接合剂粉末包括骨引导粉末。
14.根据权利要求13所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述骨接合剂粉末包括磷酸钙/碳酸氢钠混合粉末。
15.根据权利要求12所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：当在所述骨接合剂粉末中加入液体时，所述骨接合剂粉末形成骨接合剂膏。
16.根据权利要求15所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述骨接合剂膏能通过分别在所述第一室和所述第二室内沿轴向移动第一活塞和第二活塞而混合。
17.根据权利要求15所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述液体包括重组人骨形态发生蛋白溶液。
18.根据上述权利要求中任一项所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：流体连接所述第一室和所述第二室的通道部分地由从所述壳体的内表面延伸出的混合柱和混合砧限定。
19.根据上述权利要求中任一项所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述壳体包括构造用于使液体注入装置能固定在该壳体上的入口配件。
20.根据权利要求19所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述液体注入装置在固定到所述入口配件上时与所述第一室和所述第二室流体连通。
21.根据上述权利要求中任一项所述的骨接合剂混合系统，其特征在于：所述骨接合剂混合系统是一次性骨接合剂混合系统。
22.一种系统，包括：
壳体，该壳体限定第一室、第二室以及流体连接所述第一室和所述第二室的通道，该壳体构造成使得液体注入装置能固定在其上，所述液体注入装置在固定到所述壳体上时与所述第一室和所述第二室中的至少一个室流体连通；
可滑动地设置在所述第一室内的第一活塞；
可滑动地设置在所述第二室内的第二活塞；以及
设置在所述第二室内的骨接合剂供给装置。
23.根据权利要求22所述的系统，其特征在于：所述骨接合剂供给装置设置在所述第二活塞内的孔内。
24.根据权利要求22或23所述的系统，其特征在于：还包括固定到所述壳体上的液体注入装置。
25.根据权利要求22至24中任一项所述的系统，其特征在于：还包括设置在所述第一室和所述第二室中的至少一个室内的骨接合剂粉末，其中，当液体从所述液体注入装置输送到所述第一室和所述第二室中的所述至少一个室内时，所述骨接合剂粉末形成骨接合剂膏。
26.根据权利要求22至25中任一项所述的系统，其特征在于：当所述第一活塞和所述第二活塞被交替按下时，所述第一活塞和所述第二活塞能在所述第一室和所述第二室之间来回传递骨接合剂膏。
27.根据权利要求22至26中任一项所述的系统，其特征在于：所述骨接合剂供给装置限定第三室，所述骨接合剂供给装置适用于将所述第三室设置成与所述第一室流体连通。
28.根据权利要求22至27中任一项所述的系统，其特征在于：当所述第一活塞和所述骨接合剂供给装置的柱塞被交替压下并且所述骨接合剂供给装置的第三室与所述第一室流体连通时，所述第一活塞和所述柱塞能在所述第一室和所述第三室之间来回传递骨接合剂膏。
29.根据权利要求22至28中任一项所述的系统，其特征在于：所述系统是一次性系统。
30.一种方法，包括：
使骨接合剂膏穿过流体连接第一室和第二室的第一通道，所述第一通道构造成当骨接合剂膏穿过该第一通道时在骨接合剂膏内产生第一剪应力水平；以及，
使骨接合剂膏穿过流体连接第一室和第三室的第二通道，所述第二通道构造成当骨接合剂膏穿过该第二通道时在骨接合剂膏内产生第二剪应力水平，第二剪应力水平与第一剪应力水平不同。
31.根据权利要求30所述的方法，其特征在于：所述第三室由在所述第二室中设置的骨接合剂供给装置形成。
32.根据权利要求31所述的方法，其特征在于：还包括在将骨接合剂膏传递至所述第三室之后，从所述第二室中移走所述骨接合剂供给装置。
33.根据权利要求30-32中任一项所述的方法，其特征在于：使骨接合剂膏穿过所述第一通道在骨接合剂膏内产生第一剪应力水平，使骨接合剂膏穿过所述第二通道在骨接合剂膏内产生第二剪应力水平，所述第一剪应力水平低于所述第二剪应力水平。
34.根据权利要求30-33中任一项所述的方法，其特征在于：所述方法包括，在使骨接合剂膏穿过所述第二通道之前，使所述骨接合剂膏穿过所述第一通道。
35.根据权利要求30-34中任一项所述的方法，其特征在于：还包括将液体注入所述第一室和所述第二室中的至少一个室内。
36.根据权利要求35所述的方法，其特征在于：所述液体包括重组人骨形态发生蛋白溶液。
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