CN101443067B - 带有方向定位的导管 - Google Patents

Abstract

一种局部麻醉导管，与例如针套管这样的导向件一起使用，具有通过接头部分整体地连接至该导管主体部分的远端部分，接头部分具有与该远端部分及主体部分不同的截面轮廓，以使当该远端部分不受该针套管导向或约束时，预置该导管的远端部分按指定的方向移动。该接头部分的截面轮廓可配置为特定的形状，或者构造为具有柔性以预置该远端部分弯曲、卷曲或朝指定方向移动。一旦知道了该导管的远端指向的预置方向，医生就可以容易地相对于该针套管给导管定向，使得一旦该导管的远端脱离该针套管的末尖端，且该套管已位于接近将要放置该导管的远端的所希望的位置的地方时，医生就可以容易地放置该导管的远端于患者体内的所希望的位置。作为仅一个接头部分的代替，导管的多个部分可以配置为在预定方向弯曲。而且，导管可以配置为沿其整个长度具有截面轮廓或预定的柔性，从而导致该导管在预定方向上弯曲、卷曲或移动。

Description

带有方向定位的导管

发明领域

本发明大体涉及例如包括硬膜导管的局部麻醉导管这样的导管以向患者提供局部麻醉，尤其涉及一种具有内置方向定位的导管，以增强该导管在患者体内向特定位置的移动。

发明背景

对于局部麻醉，如硬膜导管这样的导管用于引导麻醉剂到如患者脊椎上的神经。为安置导管以接近该神经脊柱，麻醉师使用如Tuohy针这样的硬膜针。将Tuohy针插入在患者神经丛旁边的神经鞘。该Tuohy针具有设置有斜面孔的尖锐远端，该尖锐远端适于容易地刺穿患者脊柱上的神经鞘。一旦麻醉师认为已将该硬膜针置于患者体内的适当位置，她会将导管插入针内，并移动导管直到其远端伸出该针套管的斜面端。该导管通常沿其长度标记，以使麻醉师知道大约有多少导管的远端伸出了针套管的末尖端。该导管在患者体内移动的方向很大程度上取决于由麻醉师在患者体内对该针套管的插入及安置以及麻醉师操纵导管的技能。通常，无论是否有经验的麻醉师可能都会有一困难时刻来操纵导管的远端至所希望的位置。结果，比所需剂量更多的麻醉剂会被传送至患者以局部麻醉该患者。

因此需要提供一种导管，其可由医生容易地操纵以到达患者体内的所希望的位置。

发明概述

为帮助医生或麻醉师放置导管以对患者采用局部麻醉，本发明的导管具有靠近其远端的部分，由此处将麻醉剂输出给患者，一旦该导管不再由其穿过的导向件或针套管约束时，截面轮廓预定或预置该导管的远端弯曲或朝向指定方向。通常地，导管一般从头到尾具有一致的圆形截面轮廓。对于本发明，该导管的至少一部分，优选地在靠近导管远端的距离处，配置为具有可能是圆形或可能不是圆形的截面，其预定或预置该导管的远端按指定方向移动。可被使用的截面轮廓之一是椭圆形配置，其造成或预置该导管在截面宽度更大的宽度方向上弯曲。另一个在该导管的一部分上可使用的截面轮廓是C形的，以使该导管的远端被预置为朝向由该C的开口代表的方向弯曲。

除了具有不同的截面轮廓，配置为致使该导管远端向其末稍方向弯曲的该一部分可能在其截面上具有不同厚度，以至虽然导管的外径显现出其与该导管的其余部分没有不同，但该一部分的内径却具有更厚或更薄的截面，从而，一旦该一部分在该针套管或导向件的外面，受制于另外的移动，该导管会在预置的方位趋向于向指定方向弯曲，从而增强该导管远端在患者体内的移动。

所以，本发明涉及与导向件一起使用且可穿过该导向件用于插入患者体内的导管。该导管包括具有截面轮廓的至少一部分，该截面轮廓配置为在指定方向上弯曲或定向该管道，以使当该管道的一部分延伸出该导向件时，该管道预置地被给定路径(routed)或指向指定方向。

本发明还涉及中空导向件与可通过地适配于所述导向件并可沿该导向件移动的导管的结合，除了其远端和近端之间的至少一部分之外，该导管沿其整个长度具有大致圆形的截面轮廓。所述一部分具有配置为预置导管的远端朝向指定方向的截面轮廓，以使一旦该导管的一部分不再受该导向件约束时，该导管朝该指定方向移动。

本发明进一步涉及一种导管，具有通过接头连接于主体部分的远端部分，该接头的截面轮廓不同于该主体部分及该远端部分各自的截面轮廓，该远端部分如果未导向则指向第一方向并沿第一方向可移动，且主体部分如果未导向则指向与该第一方向不对齐的第二方向，并沿第二方向可移动。该导管可插入沿指定轴线延伸的中空导管，并可沿着该中空导管移动。连接该远端与该主体部分的接头配置为具有截面轮廓，在该导管已被插入该导向件并沿其移动之后，一旦该远端部分及该接头不再被约束在该导向件内时，该截面轮廓致使该远端部分弯曲或朝向该第一方向。

本发明仍进一步涉及一种仪器，包括针套管和例如具有远端和近端的硬膜导管这样的局部麻醉导管。通过该导管的远端首先被插入该套管的第一端以使该导管可移动地适配于该套管，使得该导管沿该套管可移动。除了接近其远端的至少一部分之外，该导管沿其整个长度上具有大致圆形的截面。该一部分具有的非圆形截面，其配置为当该远端然后该导管的一部分穿过该套管的远端而伸出该套管之外时，使导管的远端按由该一部分的配置所预定的方向移动。

本发明此外还涉及在所提供的中空套管内将导管引导入患者体内的方法。导管在其远端和近端之间具有至少一部分，其配置为当所述一部分没有约束于所述套管内时，使导管的远端预置地朝向与套管不对齐的方向移动。将套管插入患者体内，接近导管要在患者体内定位的所希望的位置；导管插入套管并沿套管移动。该导管的远端首先被插入该套管。然后，该导管连续地移动进入该套管，直到导管的至少一部分超过套管的远端，以预置地移动导管的远端至患者体内的所希望的位置。

本发明的另一实施展示了例如局部麻醉导管这样的导管，其具有沿该导管的整个长度纵向延伸的截面轮廓。该截面轮廓配置为使该导管移向预定的方向。特别地，本实施例的导管包括可通过用于插入患者的导向件的管道，该管道具有指定长度且该管道的截面轮廓沿其整个长度被配置为使该管道弯曲、卷曲或移向指定方向。

本发明的导管的截面轮廓在如上所述的一部分处或沿该管道的整个长度可被配置为椭圆形或C形，或例如其它的非圆形。该截面轮廓也可配置为部分地向内弯向该导管或管道中心轴线，或可具有厚度与该导管其余部分不同的壁截面。

因此，本发明的目的是提供一种导管，其配置为可在患者体内向预置的方向移动。

附图简述

通过参考结合附图的本发明下面的描述，本发明将显而易见且本发明自身将被更好地理解，其中：

图1为本发明导管系统的平面图，其示出了如硬膜针这样的针套管形式的导向件，且本发明的局部麻醉导管适配于该针套管内且穿过该针套管；

图2为本发明导管在A-A方向的截面图；

图3为本发明导管在B-B方向的截面图；

图4为本发明导管在B-B方向的另一截面图；

图5为本发明导管在B-B方向的再另一截面图；

图6为本发明导管的远端已延伸出该针套管末尖端的平面图，通过该远端，本发明导管适配并导向地移动；及

图7为本发明导管的另一实施例的平面图，该导管配置为沿其整个长度具有截面轮廓，其预置整个导管在预定的方向上移动。

发明详述

参照图1，其示出了以局部麻醉针例如硬膜针2形式的中空导向件包括套管4，该套管4包括具有开口的斜面末尖端6，未示出。套管4从末尖端6延伸至针毂8且穿设于该针毂8，该针毂8以讨论的目的而认为是针套管4的近端。针2可为Tuohy针，但不必以此操作和理解本发明。针毂8由硬塑料制成，可使麻醉师能够操纵针套管以插入患者体内例如进入患者神经丛旁边的神经鞘。

虽然图1示出了包括硬膜导管和硬膜针套管形式的针导向件的仪器，可以理解本发明不限于硬膜导管。更确切地，本发明局部麻醉导管包括但不限于周围神经阻滞导管、血管通路导管、CV导管、PICC(Peripherally Inserted Central Catheters，外周穿刺中心导管)线、输尿管、IVF导管、卵母细胞回取抽吸导管及心脏导管。

通常，如图1所示实施例中的例如硬膜导管的局部麻醉导管具有如图2所示的圆形截面轮廓。在本发明之前，要将导管移至患者体内的所希望的位置，在针套管已被正确地插入患者体内后，医生必须操纵导管的近端部以逐渐地引导导管的远端到达患者体内的所希望的位置。这种导管的操纵时常要求多次试验，甚至对于经验丰富的从业者。即使在医生能够通过例如超声波观察监视器而观察导管时，导管远端的放置也会面临某种程度的困难。其可能是因为当导管远端在患者体内时，随着医生移动导管，通常会跟随或移向最小阻力的方向。

套管4适于容纳导管10。具有远端12和近端14的导管10通过其远端12置于由套管4在毂8处形成的开口(未示出)而插入套管4。移动导管10以使其远端12穿过套管4，在后面的末尖端6处离开。导管10的制造材料如但不限于：包括聚酰胺、特氟纶、PVC、尿烷、硅树脂的尼龙，及如聚丙烯、聚乙烯及聚丁烯的聚烯烃。

图1中，所示的导管10包括远端部分13及主体部分15，其由接头部分6而整体地连接。部分16定位于靠近远端12且具有与导管其余部分不同的截面，即，与远端部分13及主体部分15均不同。远端部分13可认为自导管10的远端12延伸至部分16，而导管10的主体部分15可认为自部分16延伸至导管的近端14。虽然图1实施例的导管仅示出了一个部分16，实际上，沿导管10的长度可以存在有多个部分16，以使单个导管上可配置不同的预先设定的弯曲或卷曲。

当被限制于如针套管4的中空导向件内时，由套管约束的导管的远端部分13及主体部分15沿由针套管限定的纵轴线成直线排列。然而，在不受限制或约束时，本发明导管10的远端部分13与其主体部分15不在一条直线上，部分16配置为预置地使远端部分13不与导管10的主体部分15成直线排列。导管10的部分16也可以配置为具有指定的柔性，只要导管10的远端12没有与任何障碍物接触，其允许导管10的远端部分13与主体部分15沿大致相同的纵轴线排列。换名话说，当远端部分13遇到障碍物时，部分16可配置为柔性地弯向相对于导管10的主体部分15的预置的方向。虽然所示仅为导管10的一部分，但部分16可在包括整个导管内重复安置。

如上所述，导管10的部分16配置为具有与导管其余部分不同的截面轮廓。如图1的实施例，从B-B方向观察，该截面轮廓可为椭圆形，如图3所示。由于在部分16处的椭圆形截面轮廓，导管10的远端12预置为向任一方向18a或18b移动，而不是20a或20b。从而，实际上，当导管的远端12然后是部分16移动超出套管4的末尖端6时，取决于导管10的方向，当由麻醉师操纵时，导管的远端12可以移向由18a指引的方向或由18b指引的方向。当导管10最初被插入套管4时，远端12在指定方向上的移动以及导管10的方向可由针套管4的末尖端6控制到某一程度。

在遇到障碍物的情况下，取决于导管的方向，及导管在部分16处的柔性，远端12会弯向方向18a或方向18b。导管的部分16，可以由聚乙烯制成，可以具有与导管其余部分不同的厚度。该厚度的不同可在挤制(extrusion)过程中受到拉伸部分16的影响比该导管的其余部分要大。为影响到椭圆形，在该导管挤制之后或在挤制期间，部分26可由适当的工具压缩。无论如何，要使该导管远端12相对于该导管的剩余部分预置地弯曲，部分16可具有大约3mm到15cm的长度，取决于该导管的长度。

图4显示本发明导管10的部分16的另一截面轮廓。如图所示，部分16具有C形横面，其中该导管的截面22构造为具有朝向该导管中心的凹形。因此，远端12易于弯向方向箭头24所示的方向。取决于部分16固有的柔性，该弯曲可为固有的卷曲，在此处，远端12不会与该导管的剩余部分对齐，即使当导管未被限制于中空导向件例如针套管4之内时。可选地，当遇到障碍物时，该弯曲可以仅弯向方向24。

图5显示本发明导管的部分16的再另一截面轮廓。在此实施例中，该截面配置为在截面26处更厚并在截面28处更薄。这样，对于图5的实施例，该导管远端12预置为向方向箭头30所示的方向移动。

图6示出了本发明的设备，其中导管10已被插入硬膜针2且被移动以使其远端12及部分16延伸出套管4的末尖端6。对于图6所示的实施例，由于部分16已被配置为具有一旦远端12和部分16不再限制于套管14之内时，具有预置远端12指向方向箭头32的截面轮廓，导管10的远端12不再被套管4所限制而朝向由方向箭头32所示方向卷曲。

操作中，提供给医生中空导向件，如针套管4。该套管被插入患者体内接近该导管将要被放置的所希望的位置。该导管具体是导管的远端，被插入该针套管并沿其移动，以使导管10的远端部分13、部分16、及主体部分15限制在该套管之内且由此与该导管的纵轴线对齐。该导管进一步移动，直到远端12然后是部分16离开套管4的末尖端6。导管10的远端12相对于套管4的方向由医生插入该导管进入套管之前可旋转地调节或定位，以使该导管的远端会以患者体内所希望的位置的方向离开套管末尖端。

图7为本发明导管的另一实施例的平面图。在图7实施例与导管一起使用的针套管与图1所示的针套管相同，此处不需进一步描述。

对于图7实施例的导管34，注意到该导管的整个长度被配置为在截面视图C-C上具有例如示于图3、4和5中的任意一个截面轮廓。另外，可选地，图7的该导管可以在沿其整个长度的一个段上配置为具有与该导管其它段不同的柔性特性。以如图3-5所示的任意一个非圆形截面轮廓和/或柔性截面轮廓，如图7所示，即使当该导管空闲且没有限制或约束于该针套管4内时，导管34可以具有自然地卷曲或偏向定向。不同的放置，图7实施例的导管34配置为按方向箭头36所指的预定方向弯曲或移向。这样，当导管34被插入针套管4时，假设其保持如图7所示位置上的定向，当其由医生移动且其远端离开针套管4的末尖端6时，导管34将移向由方向箭头40指向的方向，如由虚线所示的导管34的远端部分自然地偏向且由此可向预定的方向移动。从而导管34可使医生容易地放置该导管的远端38于患者体内所希望的位置，以对患者采用局部麻醉。

虽然本发明的导管已描述为应用于对患者使用麻醉剂，应该注意到其它的处理介质也可以通过本发明的导管而使用。其它处理介质可包括例如由导管传输的电能、射频(RF)、微波及超声波。在电能的情况下，可以想象到该导管可以嵌入如碳这样的导电材料或包括沿其长度延伸的导线。

应理解本发明可以有很多细节上的改型、修改及变化。因此，本发明人的意图是整个说明书中描述的和附图所示的所有内容仅为说明性的解释且不是起限制作用。因此，其意味着本发明仅由所附的权利要求的实质和范围所限定。

Claims (23)

1.一种导管，与导向件一起使用并可穿过该导向件用于插入患者，包括：管道，所述管道的至少一部分具有与管道其余部分不同的截面轮廓，所述截面轮廓配置为在指定方向上弯曲所述管道，使得当所述管道的所述至少一部分延伸出所述导向件时，所述管道弯曲以便在所述指定方向上给定路径。

2.如权利要求1所述的导管，其特征在于：除了所述至少一部分之外，所述管道的截面轮廓是圆形的。

3.如权利要求1所述的导管，其特征在于：所述管道的所述至少一部分的截面轮廓是椭圆形的。

4.如权利要求1所述的导管，其特征在于：所述至少一部分的截面轮廓是C形的。

5.如权利要求1所述的导管，其特征在于：所述至少一部分的截面轮廓朝向所述管道的中心轴线部分地向内凹。

6.如权利要求1所述的导管，其特征在于：所述至少一部分的长度为3mm至15cm且接近于所述管道的远端。

7.如权利要求1所述的导管，其特征在于：所述导向件包括用于插入患者体内的针套管，且所述导管包括可插入且穿过所述针套管的局部麻醉导管，用于将麻药或其它治疗介质应用于患者的选定部位。

8.如权利要求7所述的导管，其特征在于：所述其它治疗介质包括电能、RF、微波及超声波中的任何一种。

9.如权利要求1所述的导管，其特征在于：所述至少一部分包括非圆形截面，所述非圆形截面配置为一旦所述至少一部分在所述导向件之外且不被所述导向件约束时，致使所述管道在所述至少一部分处弯曲，使得所述导管可以容易地移动至患者体内所希望的位置。

10.如权利要求1所述的导管，其特征在于：所述导向件包括硬膜针，用于插入所述患者的脊柱。

11.如权利要求1所述的导管，其特征在于：所述管道的所述至少一部分具有至少一个段，所述至少一个段的壁厚小于所述管道其余部分的壁厚。

12.如权利要求1所述的导管，其特征在于：所述至少一部分配置为具有与所述导管其余部分不同的柔性。

13.一种结合，包括中空导向件、可通过地适配于所述导向件且沿所述导向件可移动的导管，除了在所述导管远端和近端之间的至少一部分之外，所述导管具有沿其整个长度大致圆形的截面轮廓，所述至少一部分具有与导管其余部分不同的截面轮廓，所述至少一部分的截面轮廓配置为预置所述导管的远端朝向指定方向弯曲，以便一旦所述导管的所述至少一部分不受所述导向件约束时，使所述导管在所述指定方向上弯曲。

14.如权利要求13所述的结合，其特征在于：所述至少一部分的截面轮廓是椭圆形的。

15.如权利要求13所述的结合，其特征在于：所述至少一部分的截面轮廓是C形的。

16.如权利要求13所述的结合，其特征在于：所述至少一部分的截面轮廓朝向所述导管的中心轴线部分地向内凹。

17.如权利要求13所述的结合，其特征在于：所述导向件包括用于插入患者体内的针套管，且所述导管包括可插入并穿过所述针套管的局部麻醉导管，用于将麻药或其它治疗介质应用于患者的选定部位。

18.如权利要求17所述的结合，其特征在于：所述其它治疗介质包括电能、RF、微波及超声波中的任何一种。

19.如权利要求13所述的结合，其特征在于：所述至少一部分包括非圆形截面，所述非圆形截面配置为一旦所述至少一部分在所述导向件之外且不受所述导向件约束时，致使所述导管在所述至少一部分处弯曲，使得所述导管可以容易地移动至患者体内所希望的位置。

20.如权利要求13所述的结合，其特征在于：所述导管的所述至少一部分具有至少一个段，所述至少一个段的壁厚小于所述导管其余部分的壁厚。

21.一种导管，包括通过接头连接于主体部分的远端部分，所述接头的截面不同于所述主体部分及所述远端部分各自的截面，所述远端部分如果未导向则指向第一方向并沿第一方向可移动，且所述主体部分如果未导向则指向与所述第一方向不对齐的第二方向，并沿所述第二方向可移动，所述导管可插入并可沿着沿指定轴线延伸的中空导向件移动，所述接头配置为具有截面轮廓，在所述导管已被插入所述导向件内且沿其移动之后，一旦所述远端部分及所述接头不再被限制在所述导向件内，则所述截面轮廓致使所述远端部分朝所述第一方向弯曲。

22.如权利要求21所述的导管，其特征在于：所述导向件包括套管，且所述导管包括可插入并穿过所述套管的局部麻醉导管，用于将麻药应用于患者的选定部位。

23.一种仪器，包括针套管、具有远端和近端的麻醉导管，通过将所述导管的远端首先插入所述针套管的第一端而使所述导管可移动地适配于所述针套管，使得所述导管沿所述针套管可移动，除了接近于所述导管远端的至少一部分之外，所述导管具有沿其整个长度大致圆形的截面，所述至少一部分具有非圆形截面，所述非圆形截面配置为当所述远端以及然后所述导管的所述至少一部分穿过所述针套管的第二端而离开所述针套管时，使所述导管的远端沿由所述至少一部分的配置所预定的方向弯曲。

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