CN101296716A - 伤口冲洗装置、压力监测和控制系统 - Google Patents

伤口冲洗装置、压力监测和控制系统 Download PDF

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Abstract

一种装置包括：压力壳体，该压力壳体设置成与真空源连接；以及隔膜，该隔膜与压力壳体密封连接。隔膜设置成响应真空源而运动。磁体与隔膜连接。磁开关布置成对着该磁体，并设置成当磁体处于离磁开关预定距离时被驱动。磁开关设置成选择地驱动真空源。

Description

伤口冲洗装置、压力监测和控制系统
相关申请的交叉引用
本申请要求以下三个申请的优先权：美国专利申请No.11/350089(标题为“伤口冲洗装置压力监测和控制系统”，申请日为2006年2月9日)是美国专利申请No.11/237880(标题为“伤口冲洗装置”，申请日为2005年9月29日)的部分延续，该美国专利申请No.11/237880是美国专利申请No.11/198148(标题为“伤口冲洗装置”，申请日为2005年8月8日)的延续，各文献都被本文参引。
技术领域
本发明总体上涉及一种用于促进伤口愈合的方法和装置。特别是，本发明涉及提供伤口的流体冲洗和真空排出。
背景技术
负压伤口治疗是已知的，它也称为真空排出或封闭抽吸排出。真空源与半闭塞或闭塞的伤口敷料连接。包括纱布、毡、泡沫材料、小珠(bead)和/或纤维的各种多孔敷料可以用于与闭塞半透性盖和可控制真空源连接。
除了使用负压伤口治疗，很多装置还伴随使用伤口冲洗。例如，已知的伤口愈合装置包括多孔敷料，该多孔敷料由聚氨酯泡沫材料制成，布置成邻近伤口，并由半透性和柔性的塑料片封盖。敷料还包括流体供给和流体排出连接件，它与由盖和泡沫材料形成的空腔连通。流体供给装置与流体源连接，该流体源可以包括抗菌水溶液或等渗盐水，用于提供伤口治疗。流体排出装置可以与真空源连接，在该真空源中，可以从空腔中抽取流体，并可以在空腔内保持低于大气压的压力。尽管能够提供有效治疗，但是伤口冲洗装置多少有些麻烦，难以使用，并通常不实用。该装置不能解决关于病人的各种因素，特别是容易使用、便携性以及能够在最少量的不希望的机械噪音情况下提供治疗。
其它装置使用伤口敷料的真空密封，该伤口敷料包括聚乙烯醇泡沫材料，它切割成一定尺寸并固定在伤口边缘。敷料由半透性膜覆盖，同时抽吸和流体连接件通过小塑料管来提供，该小塑料管经皮下引入由泡沫材料和盖形成的空腔内。该装置按时在真空排出和将水状药剂引入伤口部位之间进行交替。该装置也不能解决便携性、容易使用和降低噪音的问题。
治疗负压伤口愈合装置或真空辅助连续伤口冲洗装置需要控制机构来保持合适预定水平的真空。通常，这些控制系统依赖于一些类型的(负)压力传感器，它将测量压力转变为电信号，控制电路可以利用该电信号来保持预设水平。很多传感器使用电应变仪技术，它产生与施加的真空成比例的电压信号。另外的传感器为机电性质，并产生与施加的真空成比例的变化电阻。还有其它传感器为机械开关，它在真空高于预定水平时关闭，而在真空低于预定水平时打开。在任何情况下，为了有效保持抽吸伤口治疗装置的真空，需要某种电或机械传感器作为控制回路的一部分。
压力传感器的成本可能占产品总成本中的很大百分数。尽管这些传感器很容易获得并是公知的，但是它们也相对昂贵。通常，电子传感器例如Motorola MPX5050的价格为单件大约$15。类似的，纯机械压力开关(例如可由AirLogic购得的)的价格为单件在$18和$25之间。
发明内容
本发明的实施例包括：压力壳体，该压力壳体设置成与真空源连接；以及隔膜，该隔膜与压力壳体密封连接。隔膜设置成响应真空源而运动。磁体与隔膜连接。磁开关布置成对着该磁体，并设置成当磁体处于离磁开关预定距离时由磁体驱动。磁开关设置成选择地驱动真空源。
本发明的一个实施例涉及一种使用机电真空装置的伤口冲洗系统，它包括基于微处理器的装置，该装置中储存有软件，该软件设置成控制机电真空装置。第一真空泵与微处理器电连接，并能够产生真空。可选的第二真空泵与微处理器电连接，并能够保持预定真空水平。第一电子真空压力传感器可操作地与真空泵和所述微处理器连接，用于监测真空水平。流体密封的收集罐包括成一体的阻挡件，以便防止内容物从该罐逸出。中空管与罐和真空泵连接，用于连通它们的真空压力。第二电子真空压力传感器可操作地与罐和微处理器连接，用于监测罐的真空。敷料包括多孔材料和半透性柔性盖，中空管与敷料和罐连接，以便连通它们的真空压力。冲洗容器装有用于冲洗伤口的流体。中空管与冲洗容器和敷料连接，以便与它们流体连通。机电真空装置有成一体的隔间，该隔间能够保持冲洗容器。机电真空装置可以选择地包括用于调节从所述冲洗容器流向所述敷料的流体量的装置。机电真空装置可以包括电池，从而使它们能够便携操作。
本发明的实施例包括一种用于改进治疗真空的产生和控制的方法。在该实施例中，多模态算法系统监测来自第一电子真空压力传感器的压力信号，该第一电子真空压力传感器与真空泵连接，并能够测量泵的输出压力。算法系统还监测来自第二电子真空压力传感器的压力信号，该第二电子真空压力传感器与收集罐连接，并能够测量罐内的、低于大气压的压力。罐通过中空管而与真空泵连接，该中空管连通来自该真空泵的、低于大气压的压力。罐通过中空管而与合适敷料连接，该中空管使得低于大气压的压力与该敷料连通。在治疗开始时，第一和第二电子真空压力传感器指示系统在大气压力下平衡。第一模式控制算法系统用于快速地除去在罐和敷料中的空气，并因此产生真空。由控制算法系统执行的第一模式在下文中称为“抽取”模式。一旦在罐和敷料中的、低于大气压的压力已经达到预设界限值时(如第一和第二电子真空压力传感器分别所示)，算法系统就使用第二模式，该第二模式在治疗过程中使得在罐和敷料中保持合适水平的、低于大气压的压力。由控制算法系统执行的第二模式在下文中称为“保持”模式。第二模式控制算法系统设置成以降低的速度操作真空泵，从而减小不希望的机器噪音。在可选实施例中，第二真空泵可以用于保持模式，它具有减小的容量，更小，并产生明显更低水平的不希望的机械噪音。第二模式控制算法系统设置成能够在存在很少泄漏的情况下保持真空，这种很少泄漏总是在各个系统交界面和连接点处产生。该方法可以通过例如基于微处理器的装置来执行。
在另一实施例中，根据不同伤口类型的各种需要来设置专用敷料。广义上落在抗菌剂、可生物降解和生物活性范畴内的很多新材料都可以用于产生非常有效的伤口敷料。对于通过伤口冲洗和真空排出系统而起作用的材料，敷料组分可以足够多孔，以便使低于大气压的压力能够均匀分布在整个敷料中，并随后方便通过该敷料除去流体。此外，敷料有各种机械特性，它能够在伤口基底上产生合适的宏观应变和微观应变，相信这有助于产生生长因子和促进伤口愈合的其它细胞分裂素。因此，一些实施例包括多种敷料结构，这些敷料结构例如使用前述材料来产生用于特定伤口类型的敷料。
附图说明
图1是用于提供伤口冲洗和真空排出的本发明实施例的示意方框图。
图2是本发明实施例的方法的流程图。
图3是本发明实施例的保持模式控制电路的视图。
图4是本发明另一实施例的保持模式控制电路的视图。
图5A-5C是用于提供便携式伤口冲洗和真空排出的本发明实施例装置的视图。
图6是用于提供便携式伤口冲洗和真空排出的本发明第二实施例装置的视图。
图7是用于提供便携式伤口冲洗和真空排出的本发明第三实施例装置的视图。
图8是本发明实施例的专用敷料的视图，它包括在敷料基体和伤口之间的抗生素银网。
图9是本发明实施例的专用敷料的视图，它包括在敷料中的可生物降解材料。
图10是本发明实施例的专用敷料的视图，它包括在敷料中的生物活性材料。
图11是用于在本发明实施例的医疗装置中保持合适预设真空水平的方法和控制系统的示意图。
图12是在图11中所示的系统中的泵马达电流、泵空气流量和真空水平之间的关系的示例图。
图13是本发明实施例的控制系统开关的示意图。
具体实施方式
尽管本领域技术人员特别根据这里的示例将很容易知道很多可选实施例，这里的所述说明是本发明的实施例，本发明的范围只由附后的权利要求来确定。
如图1中所示，伤口冲洗和真空排出系统由标号100表示，并通常包括微控制器101，该微控制器101有嵌入的微处理器102、随机存取存储器(RAM)103和只读存储器(ROM)104。ROM 104包含用于控制算法系统150的编程指令(见图2)。ROM 104是不变的，并当断电时也保持它的编程。RAM 103通过控制算法系统用于储存变量例如压力测量值、警报计数等，控制算法系统150在产生和保持真空时使用它们。隔膜小键盘和显示器160通过连通电缆164而与微控制器101电连接。隔膜开关161提供电控制，且隔膜开关162用于预设合适的真空水平。发光二极管(LED)163用于指示与罐流体水平和敷料泄漏相关的警告状态。
微控制器101分别通过电缆106和108而与第一真空泵105和可选的第二真空泵107电连接，并控制它们的操作。第一真空泵105和可选的第二真空泵107能够为多种类型之一，例如包括商标名为
Figure A20068003665600121
和
Figure A20068003665600122
的泵。真空泵105和107例如可以使用往复运动隔膜或活塞，以便产生真空，并通常由DC马达提供动力，该DC马达也可以选择使用无刷整流器，用于提高可靠性和使用寿命。真空泵105和107通过单管腔管115而与流出物收集罐114气动连接。在一个实施例中，罐114的容积并不超过1000ml。这可以防止病人在伤口部位还没有止血时意外地放血。罐114可以为定制设计，或者购得的、商标名为
Figure A20068003665600123
的现成罐。此外，流体阻挡件129与罐114相连，并用于防止收集在罐114中的流体逸出至管115中并弄脏真空返回通路。阻挡件129可以为机械浮动设计，或者可以有一个或多个憎水性材料的隔膜，例如商标名为GoreTexTM。使用憎水性隔膜的第二阻挡件113与气动管115串联地插入，以便当阻挡件129不能进行预定工作时防止流体进入系统。气动管115分别通过“T”形连接件111和112而与第一真空泵105和可选的第二真空泵107连接。
真空压力传感器109与第一真空泵105和可选的第二真空泵107气动连接，并通过电缆110而与微控制器101电连接。压力传感器109向微处理器102提供真空压力信号，从而使控制算法系统150能够监测在真空泵105和107的出口处的真空压力。消音器128与真空泵105和107的出口孔气动连接，并用于降低由泵在工作过程中产生的进气噪音。在冲洗系统100的正常工作中，第一真空泵105用于产生初始或“抽取”真空，而可选的第二真空泵107可以用于保持系统内的合适真空，从而补偿任何泄漏或压力波动。真空泵107可以比真空泵105更小和更安静，从而提供保持合适压力的装置，同时不会干扰病人。
选择地提供电池127，以便使伤口冲洗系统100能够便携式操作。电池127(它可以是镍金属氢电池NiMH、镍镉电池NiCd或者它们的等效物)通过电缆136和137而与微控制器101电连接。电池127通过与微控制器101相关的电路来充电，同时可以使用外部电源。当不能使用外部电源以及单元要以便携模式工作时，电池127向伤口冲洗系统100供电。
第二压力传感器116通过单管腔管119而与罐114气动连接。压力传感器116还与微控制器101电连接，并向微处理器102提供真空压力信号，从而使控制算法系统150能够监测罐114和敷料123内部的真空压力。“T”形连接器118使气动管119与压力传感器116和真空压力释放螺线管120连接，该真空压力释放螺线管120用于在警告情况下或者当断电时释放在罐114和敷料123中的压力。螺线管120例如可以是商标名为
Figure A20068003665600131
的螺线管；螺线管120通过电缆130而与微处理器101电连接并由该微处理器101控制。螺线管120设置成当电线圈不通电时使得真空压力与大气进行通气，当断电时也是这样。孔节流器121布置成与螺线管120和气动管119串联，以便当螺线管120不通电时调节真空释放至大气压的速率。孔节流器121例如可以是商标名为
Figure A20068003665600132
伤口敷料123包括：无菌多孔基体131，该无菌多孔基体可以是聚氨酯泡沫材料、聚乙烯醇泡沫材料、纱布、毡或其它合适材料；半透性粘接盖132，例如商标名为Avery进口孔134；以及抽吸孔135。敷料基体131设置成将真空压力均匀分布在整个伤口基底上，并有适合促进形成粒状组织的机械特性。另外，当真空施加给敷料123时，基体131在伤口的细胞水平产生微观和宏观应变，从而刺激各种生长因子和其它细胞分裂素的产生和促进细胞增殖。敷料123通过单管腔管122而与罐114流体连接。在由敷料123的基体131形成的空腔中的真空压力大致与在罐114内的真空压力减去在管112内的任何停滞的流体的重量相同。流体容器124(可以是标准I.V.包)容纳药物流体，例如抗生素水溶液、生理漂白剂或等渗盐水。流体容器124通过孔134和单管腔管125而与敷料132可拆卸地连接。可选的流动控制装置126可以布置成与管125串联，以便能够精确调节从容器124流向敷料123的流体流量。在正常工作中，当处理流体从容器124通过敷料123进入收集罐114时，提供连续的伤口部位冲洗。该连续冲洗使伤口保持清洁和帮助控制感染。此外，当系统处于真空下时，在伤口部位产生和由基体131收集的流出物将移动至罐114。
参考图2，图中表示了算法系统150的总体处理步骤的实例。算法系统150包括连续执行的“主循环”270，该“主循环”有六个功能软件模块：初始化模块210、检查隔膜开关模块220、更新显示模块230、更新真空控制模块240、警告(罐充满、泄漏、内部)检查模块250和重新设置监视定时器模块260。
在初始化步骤210中，与控制算法系统150的操作相关的所有变量都重新设置。初始化步骤210例如可以当向系统供电时进行。可以重新设置的变量例如包括警告标记、警告时间计数器、压力目标值、压力界限值以及用于储存数学计算的内部变量。
在步骤220中，算法系统150检查用户通过隔膜小键盘进行的任何输入。在步骤221中，检查任何按键。在步骤222中，更新所有与治疗相关的参数。例如，用户可以按压真空水平预设开关162，这将在步骤221中被检测。然后，由用户选择的新目标压力将在步骤222中储存为治疗参数。当没有按压键时，或者一旦随后按压任何键而更新治疗参数时，算法系统150在步骤230中更新显示。
在步骤230中，所有状态LED都更新，包括任何警告指示，它们可以在前面通过主循环270时识别。
在步骤240中，算法系统150监测和更新真空泵105和107以及通气螺线管120的控制。在步骤241中，分别通过电子真空压力传感器109和116来读出在泵105和107以及罐114处的实际压力。这些模拟读数将被数字化和储存，以便在下一次通过主循环270时使用。在步骤242中，根据在步骤220中识别的预定治疗参数来选择真空界限值和目标值。在步骤243中，确定泵将以哪种模式工作。当在步骤243中选择第一模式时，算法系统150将在全功率下操作真空泵105，从而减少从罐114和敷料132中除去空气的时间。当在步骤243中选择第二模式时，算法系统150将在部分功率下操作真空泵105，从而只提供足以跟上系统中的任何泄漏的气流，如前面详细所述。在该模式中，泵105非常安静地工作，将不会干扰病人。也可选择，如下面更详细所述，可选的泵107可以在第二模式工作过程中与泵105结合使用。在该实施例中，泵107比泵105更小和更安静，并具有减小的气流能力。泵107设置成提供恰好足以补偿系统泄漏和其它真空损失的气流。
一旦在步骤243中选择了模式，算法系统150产生电子控制信号，该电子控制信号在步骤244中打开或关闭真空泵105和107。此外，如上面详细所述，当断电时或者当真空压力超过在步骤242中设置的预设界限值时，电磁阀120使得真空压力与大气进行通气。在步骤245中，提供控制信号，且该控制信号基于在实际压力、目标压力和预设高压界限值之间的比较。模式确定、真空泵控制和通气控制都基于分别在步骤241和242中获得的预选目标压力水平和实际压力读数之间的比较。
在进行压力调节和在步骤240中获得实际压力读数之后，算法系统150在步骤250中检查警告状态。在步骤251中识别泄漏状态，该泄漏状态很容易通过分析来自压力传感器109和116的读数来识别。当在步骤251中检测到泄漏状态时，算法系统150在下一次通过主循环270时在步骤230中标记泄漏警告和警告用户之前等候3分钟。在步骤252中，检查罐的充满状态，这也通过分析来自压力传感器109和116的读数而很容易识别。当在步骤252中检测到罐充满状态时，算法系统150在下一次通过主循环270时在步骤230中标记罐充满警告和警告用户之前等候1分钟。在步骤253中，检查来自压力传感器109和116的读数，以便判断是否有内部误差。当一个压力传感器指示压力读数例如比另一传感器高或低30mmHg时可能产生内部误差。还有，当在步骤253中检测到内部误差状态时，算法系统150在下一次通过主循环270时在步骤230中标记内部误差警告和警告用户之前等候2分钟。
在完成步骤220、230、240和250之后，算法系统150将在步骤260中重新设置监视定时器。监视定时器作为当在嵌入的微处理器102中产生不可预期的软件故障时的安全特征。在控制算法系统150“锁住”时，主循环270不再起作用。当主循环270停止作用时，硬件监视定时器将不再在步骤260中进行重新设置，因此将超时。一旦监视定时器超时，它将自动重新设置嵌入的微处理器102，算法系统150将在步骤210中重新初始化所有变量和参数。在重新初始化之后，算法系统150将再次随后通过主循环270执行上述模块。
下面特别参考图3，与真空泵105和107相连的线性控制回路的实例包括控制输入301，该控制输入是由微控制器101提供的数字信号。数字控制输入301与上述第二模式相关。当数字控制输入301处于它的较低或关闭状态时，二极管304受到向前偏压，并随后使电容器303放电。在很短时间后，跨过电容器303的电压将趋向零，且电容器基本完全放电。当数字控制输入301处于它的较高或打开状态时，二极管304受到反向偏压，并有效地从线路中被除去。这时，通过所述第二模式驱动，与电容器303串联的电阻器302将开始使电容器303充电，且速率由两个部件的值确定，并与1/R＊C成比例。在经过大约1/R＊C秒后，电容器303将充满电，不再有附加电流流过电阻器302。跨过电容器303的电压将近似等于数字控制输入301的电压幅值。电阻器302和电容器303的连接点与NPN双接点晶体管305的基极端子连接。晶体管305例如可以是TIP-32C。晶体管305设置为射极跟随器，且在该结构中将提供电流放大。真空泵105和107的正极端子与晶体管305的射极端子连接，而晶体管305的集电极端子直接与12伏电源307连接。还提供附加电容器306，以便防止由真空泵105和107的感应负载引起的、不希望的电源瞬变。真空泵105和107的负极端子和电容器303的负极端子与公共接地参考点308连接。
当数字控制输入301从它的较低状态过渡至较高状态时，跨过电容器303的电压开始缓慢升高，直到在1/R＊C秒后达到最大值。由于晶体管305的结构，在射极端子处的电压的升高将与在基极端子处的电压的升高成镜像，因此供给到真空泵105和107的电压也将缓慢升高，直到在1/R＊C秒后达到最大值。当供给泵的电压增大时，泵将更快工作，因此产生更大的流出和增大的真空。因为时间常数可通过选择电阻器302和电容器303的合适值来进行选择，因此泵开始增大速度的速率可以预先选择，并能够以更缓慢和更安静的速度工作更长时间。当泵105和107开始增大它们的流出时，在系统100中的真空增大。该增大由算法系统150测量，它随后进行响应而改变数字控制输入301的状态。如上面详细所述，一旦重新建立目标压力，泵105和107将关闭。当在满足目标压力后数字控制输入301从它的较高状态过渡至较低状态时，二极管304使电容器303快速放电，如前所说，且施加给泵105和107的电压有效消除，从而使泵关闭。
下面特别参考图4，与真空泵105和107相连的脉冲宽度调制(PWM)控制电路400的一个实例包括非稳态多谐振荡器电路401，该非稳态多谐振荡器401设置成有负载循环，该负载循环可以从大约百分之10变化至百分之90。多谐振荡器电路401例如可以是LM555，且在本文中称为“定时器”401。12伏电源417向定时器401以及真空泵105和107供电。电容器414连接于电源417和公共接地点414之间。电容器414用于从电源417中除去由于泵105和107的工作产生的感应负载而引起的瞬变。在本发明的一些实施例中，真空泵105和107有三个端子-用于动力的正极和负极端子以及作为PWM控制输入的第三端子416。泵105和107的正极端子与电源417连接。负极端子与MOSFET(例如IRF 510，商标名为International
Figure A20068003665600171
)的漏极引线连接。MOSFET 402的源极引线与公共接地点414连接。MOSFET 402响应于控制输入412而接通和断开对泵105和107的供电。来自控制输入412的信号由微控制器101提供，并与模式选择信号411联合作用。电阻器413连接于MOSFET 402的门和公共接地点414之间，并提供用于MOSFET 402的门的地参考点和用于控制输入412的驱动阻抗。
定时器401有多个外围部件，它们控制工作频率和输出波形的负载循环。电容器408使得内部电压参考点稳定，并使输出频率保持恒定。二极管405和406通过电阻器403和404而使电容器407充电和放电。电阻器404和电容器407确定了输出频率，而可变电阻器403确定了负载循环，并可以从百分之10调节至百分之90。通常，输出频率将在10千赫和20千赫之间，以便减小转换噪音，因为这些频率高于人听到的正常范围。定时器401的输出用作PWM输入416，并使泵105和107的马达速度变化而与负载循环成比例。高负载循环使得泵马达更快速地运转，并产生更大的流出，而低负载循环则使得泵马达更缓慢和更安静的运转，并相应减少流出。
来自模式选择器411的、指示第二模式的数字模式信号(它能够选择所述第一模式或所述第二模式)通过二极管409提供给电容器407。当来自模式选择器411的模式选择信号从较高状态转变成较低状态时，二极管409受到向前偏压，并使电容器407快速放电。当电容器407处于它的放电状态时，促使由定时器401产生的PWM信号416很高。恒定的高PWM等效于100％负载循环，因此泵105和107在该结构中以最大值运转。当来自模式选择器411的模式选择信号从较低状态转变成较高状态时，二极管409受到反向偏压，因此有效从电路中被除去。这时，定时器401以非稳态模式工作，从而产生减小的负载循环的PWM信号416。电阻器410连接于模式选择输入411和公共接地点414之间，以便提供用于微控制器101的驱动阻抗。
当控制算法系统150判断需要第一模式(抽取)时，例如当系统初始化和对敷料进行抽吸时，来自模式选择器411的模式选择信号将为较低状态，而来自控制输入412的控制输入信号将为较高状态。这种设置将使得真空泵105和107产生最大量的流出。类似的，当控制算法系统150判断需要所述第二模式(保持)时，例如当测量的治疗真空水平降低至低于预定低界限值时，来自模式选择器411的模式选择信号将为较高状态，而来自控制输入412的控制输入信号将为较高状态。该设置将使得真空泵105和107在更慢速度下工作，从而产生减少的流出和降低的不希望的机械噪音，同时使治疗真空恢复至目标水平。当来自控制输入412的控制输入信号为较低状态时，泵停用，将根本不再工作。这作为当部件故障使得泵105和107锁定在打开状态时的安全特征。
下面特别参考图5A，图中表示了用于提供治疗伤口冲洗和真空排出的便携式系统500的另一实施例。系统500包括整装的塑料壳体501，对于能走动的病人，该塑料壳体501设置成戴在病人的手腕上或携带在病人肩部的袋中，对于卧床的病人，它设置成悬挂在床的脚踏板上或床头板上。还提供有隔膜小键盘和显示器504，以便能够调节治疗参数以及打开和关闭该单元。按下隔膜开关505将接通向系统500的供电，而按下隔膜开关506将使电断开。隔膜开关509向上调节目标治疗压力，类似的隔膜开关510向下调节目标治疗压力。在本发明的一些实施例中，系统500有三个压力设置：LOW、MEDIUM和HIGH，它们通常分别对应于例如70mmHg、120mmHg和150mmHg。尽管作为实例提供了这三个压力设置，但是它们并不是限制，因为其它压力可以用于特定伤口类型的用途。隔膜发光二极管LOW 522、MEDIUM 523和HIGH524指示单元的当前目标治疗设置。发光二极管507指示泄漏警告，发光二极管508指示罐充满警告。当检测到任意一个警告状态时，这些发光二极管将发光，并结合有钟鸣声。壳体501包括隔腔502，该隔腔502设置成接收和储存标准IV包503。IV包503可以装有伤口治疗水溶液流体，系统500利用该流体来提供连续冲洗。在一些实施例中，伤口治疗流体能够直接引入隔腔502中。另外，IV包503可以在外部与装置连接。如图5B中所示，皮带夹514用于安装在病人的皮带上，而可选的腰带或肩带用于并不佩戴皮带的病人。
如图5C中所示，流出物收集罐511包括真空密封装置517和相连的憎水性过滤器520(未示出)、真空传感器孔518和相连的憎水性过滤器519(未示出)、霜状半透明体521、透明刻度测量窗口522、锁定装置523和多管腔管512。收集罐511通常容积小于1000ml，以便防止病人意外放血。真空密封装置517与包含在壳体501中的相应密封装置516匹配。此外，锁定装置523有在所述壳体中的相应匹配部件。憎水性过滤器519和520例如可以是商标名为
Figure A20068003665600191
并保证罐511的内容物不会无意地进入壳体501中和随后引起治疗装置500污染。真空传感器孔518使得微控制器101能够测量在罐511中的压力(作为在敷料131下面的治疗真空压力的代表)。多管腔管512提供了用于使冲洗流体朝敷料131运行的一个管道以及用于真空排出的另一管道。这样，IV包503、管512、敷料131和罐511提供了封闭流体通路。在本实施例中，罐511将为一次性的，并可以充满凝胶物质，以便能够使得内容物在处理之前固化。可用的凝胶剂例如商标名为
Figure A20068003665600201
如图5A中所示，在管512的末端提供有自粘接的敷料连接器515，用于基本气密密封地将管安装在盖层132上。敷料连接器515可以有环形压敏粘接环，该粘接环具有可在使用前除去的释放衬垫。在实际使用中，可以在盖层132中切出小孔530，且敷料连接器515将布置成与所述孔对齐。这使得冲洗流体能够通过单个孔进入和离开敷料。在可选实施例中，管512在末端分叉，并与两个敷料连接器515连接，这两个敷料连接器515使得冲洗孔能够与真空排出孔物理分离，从而在需要时迫使冲洗流体流过敷料的整个长度。
下面参考图6，图中表示了根据本发明的另一实施例的、用于提供治疗伤口冲洗和真空排出的敷料系统600。敷料系统600包括：无菌多孔基体131，它能够由聚氨酯泡沫材料、聚乙烯醇泡沫材料、纱布、毡或其它合适材料来制造；半透性粘接盖132，例如商标名为Avery
Figure A20068003665600202
单管腔排出管122，用于施加真空和从伤口部位除去流体；以及柔性流体容器601，该柔性流体容器601位于半透性盖132和多孔基体131之间。流体容器601包括：自密封针头孔603，该自密封针头孔603位于容器的上侧；以及调节滴流孔602，该调节滴流孔602位于容器的底侧。针头孔603能够引入皮下注射针头604，用于供给伤口治疗水溶液流体。这些水溶液流体可以包括：抗生素例如杆菌肽或硫酰胺-醋酸盐；生理漂白剂例如氯化苦(chlorpactin)或Dakins溶液；以及防腐剂例如Lavasept或Octenisept。调节滴流孔602允许容器601内的流体缓慢和连续地进入多孔基体131中，因此可以有利于伤口部位治疗。单管腔排出管122提供了足够真空，以便使敷料600保持在低于大气压的压力和除去流体(该流体包括冲洗流体和伤口流出物)。敷料系统600的优点是容器601包含在敷料中，因此不需要外部流体容器和相连的管和连接器，从而使敷料对于病人和临床医生更友好。
在正常临床使用中，敷料600通过首先将多孔基体131切割成与伤口边缘配合而施加在伤口部位。然后，具有成一体的(和空的)流体容器601的半透性盖层132安装成使得滴流孔602定位在多孔基体131的中心。一旦盖层132环绕伤口周边合适密封，合适地准备的皮下注射针头604可以插入自密封针头孔603中，且流体容器601随后能够充满合适的伤口治疗水溶液。
下面参考图7，图中表示了根据本发明另一实施例的、用于治疗伤口冲洗和真空排出的敷料系统700。敷料系统700包括：无菌多孔基体131，它能够由聚氨酯泡沫材料、聚乙烯醇泡沫材料、纱布、毡或其它合适材料来制造；半透性粘接盖132，例如商标名为Avery单管腔排出管122，用于施加真空和从伤口部位除去流体；以及柔性流体容器601，该柔性流体容器601位于所述半透性盖132外部和上侧。流体容器601包括：自密封针头孔603，该自密封针头孔603位于容器的上侧；以及调节滴流孔602，该调节滴流孔602位于容器的底侧。另外，环形粘接环布置在容器601的底侧并包围调节滴流孔602，用于随后安装在盖层132上。针头孔603能够引入皮下注射针头604，用于供给伤口治疗水溶液流体。这些水溶液流体可以包括：抗生素例如杆菌肽或硫酰胺-醋酸盐；生理漂白剂例如氯化苦或Dakins溶液；以及防腐剂例如Lavasept或Octenisept。调节滴流孔602允许容器601内的流体缓慢和连续地通过盖层132中的孔进入多孔基体131中，因此可以有利于伤口部位治疗。单管腔排出管122提供了足够真空，以便使敷料600保持在低于大气压的压力和除去流体(该流体包括冲洗流体和伤口流出物)。
在正常临床使用中，敷料700通过首先将多孔基体131切割成与伤口边缘配合而施加在伤口部位。然后，半透性盖层132施加在伤口部位，从而将基体131很好地覆盖在伤口周边区域中。大约1/4″直径的孔形成于盖层132中并定位在多孔基体131的中心。最后，流体容器601通过粘接环605而安装成使得滴流孔602与先前在盖层132中切出的孔对齐。一旦流体容器601合适地密封在盖层132上，合适地准备的皮下注射针头604插入自密封针头孔603中，且流体容器601随后充满合适的伤口治疗水溶液。
下面参考图8，图中表示了本发明的专用敷料800的实施例。敷料800包括：无菌多孔基体131，它可以由聚氨酯泡沫材料、聚乙烯醇泡沫材料、纱布、毡或其它合适材料来制造；半透性粘接盖132，例如商标名为Avery
Figure A20068003665600221
单管腔排出管122，用于施加真空和从伤口部位除去流体；单管腔冲洗管125，以便于向伤口基底801施加伤口水溶液流体；以及穿孔编织布，该穿孔编织布浸渍有金属银810，并粘接在多孔基体131上，用于提供在伤口中的抗生素作用。也可选择，如图8中所示，成一体的敷料连接器515可以与多管腔管512一起使用，从而使得伤口冲洗和真空排出系统能够与敷料800流体连通。
抗生素银层810有小孔，以便能够通过基体131和随后通过真空排出管122或512而无障碍地从伤口基底801除去流体。另外，层810中的孔使得低于大气压的压力能够均匀地分布在整个伤口基底801中，并能够形成颗粒组织。临床医生可用于在伤口中作为伤口敷料的一部分的银可以是商标名为ActicoatTM和SilvadeneTM等。银可以特别用于烧伤、劈开胸骨术、辐射瘘管、外伤和开放性骨折。银用于治疗多抗性奥里斯葡萄球菌(MRSA)、防臭味、降低感染的发生率和促进普通愈合。本实施例使得银的使用与伤口冲洗和真空排出相组合，以便提供对上述特定伤口类型的治疗。抗生素银层810可以由银覆盖的编织尼龙制成，例如市场上的商标名为
Figure A20068003665600222
(来自ArgentumMedical)。该材料可以由利用专有自催化无电化学(还原-氧化)电镀技术涂覆有99.9％纯金属银的编织尼龙来制造。也可选择，无纺材料例如来自Smith and Nephew的
Figure A20068003665600223
泡沫使用层叠在三层高密度聚乙烯(HDPE)网之间的两层人造丝/聚酯无纺内芯。该材料象
Figure A20068003665600224
材料一样也可以有小孔，并用于敷料800。抗生素层810利用多种可用技术而粘在多孔基体131上，这些技术包括：模内粘合、粘接剂(例如基于异丁烯酸甲脂的粘接剂)以及RF或超声波焊接。
敷料800用于伤口，如上面详细所述。因为在用于敷料800结构中的多个材料之间的可能化学作用，因此注意使得使用的伤口水溶液流体的类型能保证相容。
下面特别参考图9，图中表示了专用敷料900的另一实施例。敷料900包括：无菌多孔基体910，它可以由聚氨酯泡沫材料、聚乙烯醇泡沫材料、纱布、毡或其它合适材料来制造；半透性粘接盖132，例如商标名为Avery
Figure A20068003665600231
单管腔排出管122，用于施加真空和从伤口部位除去流体；单管腔冲洗管125，以便于向伤口基底801施加伤口水溶液流体；以及可生物降解材料的无菌多孔层910，它粘在多孔基体920上，用于刺激伤口内的愈合。可生物降解层910基本布置在伤口部位中，它与伤口基底801紧密接触。可生物降解层910可以由多种材料制成，例如聚交酯-乙醇酸(PLGA)。也可选择，如图9中所示，成一体的敷料连接器515可以用于多管腔管512，从而使伤口冲洗和真空排出系统能够与敷料900流体连通。
可生物降解层910为多孔，具有与基体920类似的机械特性，以便能够通过基体920和随后通过真空排出管122或512而无障碍地从伤口基底801除去流体。另外，在层910中的孔隙使得低于大气压的压力均匀分布在整个伤口基底801中，并促进在层910中形成颗粒组织。可生物降解层910粘在基体920上，这样，当敷料从伤口除去时，它很容易地从基体920释放，因此，可生物降解层910保持在该位置，并提供了可以使组织通过它生长的基质。用于可拆卸地粘接的层910和920的粘接剂例如包括：硫化硅酮、水凝胶和/或丙烯酸。层910的厚度可以选择成这样，向内生长(对于典型伤口，该向内生长可以每天1mm)将不会完全渗透至层910和进入可除去的基体920。也可选择，可生物降解层910可以由通过与上述相同种类的可释放的粘接剂而粘接在一起的小珠基质来制造。
敷料900适合具有较大缺损或空隙的伤口类型，该缺损或空隙需要组织快速填充，以便提供用于在治疗最终阶段重新形成上皮的基础。这些专用伤口包括坏死筋膜炎、外伤和医生治疗引起的伤口(例如由特定肿瘤处理产生的伤口)。除了解决软组织修复，敷料900还可以设置成治疗较大的骨缺损，例如骨癌的外科手术治疗产生的伤口和产生明显骨损失的外伤。对于这些类型的伤口，可生物降解层910将由刚性材料制成，该刚性材料将用作基质，以便促使造骨细胞进入和使骨长入缺损中。如上所述，组成层910的材料将在除去敷料后保持在伤口中。
敷料900可以如前面实施例中所述来施加；仅有的明显区别是在更换敷料时，可生物降解部分(层910)将保留在伤口中。对于普通敷料的更换，通常所有敷料材料和碎屑都将除去，以便防止可能的异体反应和感染。这里，随后的伤口敷料施加在前面的敷料的可生物降解层910的上面，以便于组织在其中生长。一旦在伤口中形成合适的颗粒组织基础，临床医生将停止使用可生物降解的敷料，而是以上面所述的一种其它敷料材料和结构来代替，直到伤口完全愈合。
下面特别参考图10，图中表示了专用敷料1000的实施例。敷料1000包括：无菌多孔基体1030，它可以由聚氨酯泡沫材料、聚乙烯醇泡沫材料、纱布、毡或其它合适材料来制造；半透性粘接盖132，例如商标名为Avery
Figure A20068003665600241
单管腔排出管122，用于施加真空和从伤口部位除去流体；单管腔冲洗管125，以便于向伤口基底801施加伤口水溶液流体；可生物降解材料的无菌多孔层1020，它可释放地粘在多孔基体1030上；以及自体移植层1010，该自体移植层1010与可生物降解材料1020成一体，用于刺激伤口内的愈合响应。可生物降解层1020和自体移植层1010基本布置在伤口部位中，且该自体移植层1010与伤口基底801紧密接触。也可选择，如图10中所示，成一体的敷料连接器515可以用于多管腔管512，从而使伤口冲洗和真空排出系统能够与敷料1000流体连通。
可生物降解层1020可以是由赠体皮肤组织制造的非细胞皮肤基质，它可以是商标名为
Figure A20068003665600242
(来自LifeCell Inc)。这些皮肤基质已经进行处理，以便除去将引起组织排斥的所有细胞，同时保留原始生物框架。从病人取出的细胞或其它分子可以随后种入该基质形成层1010中。这些细胞和分子可以包括但不局限于：纤维原细胞、血小板衍生生长因子(PDGF)、α-变异生长因素(TGF-α)、β-变异生长因素(TGF-β)和其它细胞分裂素。PDGF是由血小板衍生的多肽荷尔蒙，它刺激纤维原细胞，以便移动和铺设胶原蛋白和粘连蛋白，从而开始伤口修复。当目标细胞从病人身上取出并种入生物相容层1020中而形成层1010时，身体将不会排斥它。除了在层1020的底侧种有上述自体细胞或分子，层1020的上侧也可以利用网移植或微移植技术而种有取自病人的活皮肤细胞。两个移植层1010包围生物相容层1020的结构能够有内在的组织再生，以便减小疤痕组织的形成和保持原始结构。
敷料1000设计成用于需要重新构造的伤口类型，其中，新的再生组织具有与原始组织类似的细胞结构。这些专用伤口包括外科手术裂开、烧伤和糖尿病性溃疡。
在正常临床使用中，敷料1000将一个个病人地制备，首先从赠体部位采集所需的细胞，然后进行处理(当需要来源于生物活性组分时)，然后将细胞或细胞分裂素种入生物相容层1020中。在敷料1000的制备中可以使用专门护理和处理，以便促使保留生物活性组分和保持敷料的无菌性。一旦敷料合适设置成用于病人，它将如上面详细所述来施加。当发生敷料变化时，生物相容层1020和自体移植层1010将保留在伤口中，很象上面详细所述的可生物降解敷料900。
下面参考图11，压力监测和控制系统1100包括：直流(DC)电源1101(例如12伏)；隔膜类型DC真空泵1102；电子开关控制元件1104；旁路电阻器1105，它提供了泵马达电流的指示；以及返回通路接触点1103。系统1100还包括模拟放大器1106、A/D转换器1107和CPU 1108。CPU 1108获得和储存压力信号1109，并提供控制信号1110，该控制信号1110使得泵马达1102打开和关闭，以便保持预设压力水平。
控制元件1104例如可以是场效应晶体管(FET)开关等，例如商标名为ZETEX的ZVN-4306A。该装置响应控制信号1110而使泵马达1102打开和关闭，该控制信号与控制元件1104的门(GATE)端子连接。当控制元件1104接通时，电流开始流过泵马达1102。该电流与泵马达相对于治疗单元的所需负压设置而做的功量相关。当真空水平增加时，泵马达1102所做的功量也增加，所需电流增加。
下面参考图12，图中表示了在泵马达电流、泵空气流量和真空水平之间的关系的泵马达电流曲线图1111以及两个参考点1112和1113。参考点1112表示当真空压力为0inHg(0mmHg)时的电流，而参考点1113表示当真空压力为4.72inHg(120mmHg)时的电流。尽管泵马达电流曲线1111在它的整个范围内并不是线性，但是它在点1112和1113之间相对线性，这表示普通治疗范围。在该范围中，曲线1111称为“分段线性”，且在产生的真空压力和产生它所需的泵马达电流之间有直接关系。在本例中，对于该特殊真空泵(可由HargravesTechnical公司购得)，在0mmHg时(例如当泵首次打开时)电流为1150毫安。当真空压力达到4.72inHg(120mmHg)时，电流为大约224毫安。在两个压力水平之间，真空泵马达1102的电流在150毫安和224毫安之间线性变化。因此，该电流测量值用于代表实际真空泵压力，并可以用于代替压力传感器来确定系统的治疗压力。
再参考图11，旁路电阻器1105布置成与FET 1104和真空泵马达1102串联，以便将泵马达1102的电流转换成电压。电阻器1105可以为任意合适值，通常在0.1和1欧姆之间，并可以为现成类型。根据欧姆定律，跨过电阻器的电压等于流过电阻器的电流乘以电阻。在本例中，电阻器1105的电阻为1欧姆。因此，当1安培流过电阻器1105时，跨过电阻器1105的形成的电压将为1伏。同样，流过电阻器1105的150毫安电流将产生跨过它的150毫伏电压，224毫安电流将产生224毫伏电压。放大器1106布置成将跨过电阻器1105的电压放大至更适合数字转换和分析的水平。在本例中，10倍增益将使得来自电阻器1105的电压信号在1.5至2.24伏之间摇摆。1.5伏输出将对应于真空泵马达电流为150毫安(0mmHg)，而2.24伏输出将对应于真空泵马达电流为224毫安(120mmHg)。因此，系统的压力水平可以通过在放大器1106的输出信号和压力之间的线性关系而获得。A/D转换器1107使得压力信号数字化，并将该数字表示发送给CPU 1108。在很多现成的CPU中，A/D转换器是CPU的整体部分，且并不需要通过外部部件来实施。
一种或多种控制算法系统可以用于CPU 1108中，以便分析压力信号1109和从该CPU提供控制输出信号1110。控制方法的简单实例将包括测量信号输入1109，并使它与预定水平(例如2.24)比较。当信号1109低于2.24时，输出信号1110转换至较高逻辑状态，从而打开FET 1104和泵马达1102。当系统中的真空增加时，来自泵马达1102的电流增大，信号输入1109增大。一旦信号1109达到2.24(指示120mmHg)时，输出信号1110转换至较低逻辑水平，从而关闭FET1104和泵马达1102。因此，通过该简单控制方法，系统中的压力将保持在120mmHg。通过将比较界限值改变为表示所需负治疗压力的值，可以很容易地选择预定的合适真空水平。
下面参考图13，便宜、可调节、低滞后的真空开关1200包括直流(DC)电源1101、隔膜类型DC真空泵1102、磁性簧片开关1209和返回通路接触点1103。系统1200还包括气密的柱形壳体1204、软管倒钩1205、隔膜1206、稀土磁体1207和可调节托架1208，用于在需要时打开和关闭泵马达1102，以便保持预设的压力水平。
开关1209为磁性簧片设计，它通常在暴露于足够强度的磁场中时断开和闭合(形成接触)。磁性簧片开关1209通过电线1210而与泵马达1102和返回通路接触点1103串联地插入，从而完成电路并调节泵马达1102的操作。开关1209的功能类似于图1中所示的FET开关1104，如上面所述，且它是系统1200的控制元件。磁体1207用于驱动开关1209以及可调节托架1208，以便设置开关1209的“断开/闭合”界限值。磁体1207还成一体地安装在柔性隔膜1206上，该隔膜1206同样密封在气密的柱形壳体1204上。软管倒钩1205用于方便真空与柱形壳体1204的连通。当在柱形壳体1204中的真空压力变化时，柔性隔膜1206使它的几何形状改变成凹形形状。由于隔膜1206的弹性特征(它可以由聚合物例如聚氨酯PU和聚乙烯PE来制造)，在隔膜的凹度和柱形壳体1204的真空水平之间存在线性关系。中心安装在隔膜1206上的磁体1207与隔膜1206的凹度相关联地沿垂直方向上下运动。托架1208可调节地安装在壳体1204上，开关1209可拆卸地安装在托架1208上。托架1208的主要功能是使磁性簧片开关1209相对于磁体1207保持在固定位置。
当在柱形壳体1204中的压力低于它的预定治疗水平(例如120mmHg)时，例如当容器内的压力为0mmHg时，隔膜1206的凹入最小，在磁体1207和磁性簧片开关1209之间的距离相对靠近。这时，开关1209将闭合，电路将通电，从而使得真空泵马达1102打开。真空泵1102随后降低柱形壳体1204中的压力，这使得隔膜1206变得更凹入。当隔膜1206增大凹度时，磁体1207远离磁性簧片开关1209。在设置的临界点处(可通过移动托架1208来调节)，开关1209将断开，从而使得真空泵马达1102关闭。该“关闭”点将对应于治疗系统的合适压力工作点。当系统缓慢泄漏和空气流回至系统中而降低真空时，循环自己重复，从而保持合适的治疗真空水平。该水平通过调节托架1208而进行预定和预设，以便产生合适的结果。
上述实施例通过实例来说明，并不是进行限定。应当知道，显然可以对这些实施例进行变化、派生和改变。例如，上面介绍为隔膜或活塞类型的真空泵1105和1107也可以为一种基于注射器的系统、风箱、或者甚至为振荡线性泵。类似的，上面详细介绍为多模态的真空控制算法系统也可以为多种其它算法系统。同样，使用PLGA作为用于敷料的一个部件的可生物降解物质可以是通常用于可移植医疗装置的多种不同可生物降解材料中的一种。

Claims (44)

1.一种装置，包括：
流体可透过的敷料；
盖隔膜，该盖隔膜设置成在流体可透过的敷料上面延伸；
管，该管与流体可透过的敷料连接，该管设置成通过所述流体可透过的敷料来进行抽吸；以及
流体储存器，该流体储存器与盖隔膜连接，流体容器包括用于接收流体的进口孔和与所述流体可透过的敷料流体连接的出口孔。
2.根据权利要求1所述的装置，其中：流体容器利用热焊接、射频(RF)焊接或粘接中的至少一种直接与盖隔膜连接。
3.根据权利要求1所述的装置，其中：流体容器与盖隔膜的外表面或盖隔膜的内表面中的至少一个连接。
4.根据权利要求1所述的装置，其中：流体容器的进口孔是自密封针头孔。
5.根据权利要求1所述的装置，其中：流体容器的出口孔是调节滴流孔。
6.根据权利要求1所述的装置，其中：流体容器布置在流体可透过的敷料和盖隔膜之间。
7.根据权利要求1所述的装置，其中：进口孔与出口孔的间隔小于6英寸。
8.一种装置，包括：
壳体；
控制面板，该控制面板与壳体连接；
流体储存器，该流体储存器限定于壳体中；
收集容器，该收集容器与壳体连接；以及
伤口敷料，该伤口敷料流体连接在流体储存器和收集容器之间，该伤口敷料包括多孔基体。
9.根据权利要求8所述的装置，还包括：真空泵，该真空泵与壳体连接。
10.根据权利要求8所述的装置，还包括：管，该管有与流体储存器流体连接的第一管腔和与收集容器流体连接的第二管腔。
11.根据权利要求8所述的装置，其中：收集容器可拆卸地与壳体连接。
12.一种伤口敷料，包括：
多孔基体；
半透性盖，该半透性盖与多孔基体连接；
第一管，该第一管与多孔基体邻近连接，该第一管设置成与真空源连接；
第二管，该第二管与多孔基体邻近连接，该第二管设置成与液体供给源连接；以及
治疗材料，该治疗材料与多孔基体的表面连接并靠近该表面，治疗材料为银浸渍材料、可生物降解材料或可生物相容材料中的至少一种。
13.根据权利要求12的伤口敷料，其中：治疗材料为涂覆有基本纯金属银的编织尼龙。
14.根据权利要求12的伤口敷料，其中：治疗材料是聚交酯-乙醇酸(PLGA)。
15.根据权利要求12的伤口敷料，其中：治疗材料是非细胞皮肤基质。
16.根据权利要求12的伤口敷料，其中：治疗材料是自体移植物。
17.一种处理器可读的介质，它储存代码，该代码表示用于使处理器执行处理的指令，该代码包括用于以下的代码：
接收与真空泵的选择的压力水平相关的参数信号，该真空泵与包括多孔基体和盖隔膜的伤口敷料连接；
接收来自传感器的压力信号，该传感器与伤口敷料连接，该压力信号与伤口敷料中的压力相关；以及
输出控制信号，该控制信号可操作用于使真空泵从第一模式转变成第二模式，该第一模式与真空压力相关，该第二模式与比第一模式的真空压力低的真空压力相关，该控制信号基于该参数信号和压力信号。
18.根据权利要求17所述的处理器可读介质，其中：控制信号可操作用于以第一模式控制真空泵，直到伤口敷料中的压力达到预定界限值。
19.根据权利要求17所述的处理器可读介质，其中：控制信号可操作用于以第二模式控制真空泵，以便在伤口敷料中保持稳定状态压力。
20.根据权利要求17所述的处理器可读介质，其中：真空泵是第一真空泵，所述用于输出控制信号的代码可操作用于驱动与伤口敷料相连的第二真空泵，第二模式与第二真空泵相关。
21.根据权利要求17所述的处理器可读介质，其中：代码还包括用于以下的代码：
当从传感器接收的数据值低于预定界限值时产生警告状态。
22.根据权利要求17所述的处理器可读介质，其中：真空泵在第二模式中比第一模式更安静。
23.一种装置，包括：
压力壳体，该压力壳体设置成与真空源连接；
隔膜，该隔膜与压力壳体密封连接，隔膜设置成响应于真空源而运动；
磁体，该磁体与隔膜连接；以及
磁开关，该磁开关布置成对着磁体，并设置成当磁体处于离磁开关预定距离时由该磁体进行驱动，磁开关设置成选择地驱动真空源。
24.根据权利要求23所述的装置，还包括：托架，该托架与磁开关连接，该托架设置成进行调节以便改变在磁体和磁开关之间的预定距离。
25.根据权利要求23所述的装置，还包括：
伤口敷料；以及
真空源，该真空源与伤口敷料连接，该伤口敷料设置成向伤口施加负压力。
26.根据权利要求23所述的装置，其中：隔膜设置成当压力壳体内的压力降低时移动离开磁开关。
27.根据权利要求23所述的装置，其中：在磁体和磁开关之间的预定距离对应于在伤口敷料中的预定负压力。
28.根据权利要求23所述的装置，其中：磁体是稀土磁体。
29.根据权利要求23所述的装置，其中：磁开关是磁性簧片开关，它设置成当暴露于预定强度的磁场中时进行闭合。
30.一种系统，包括：
电源；
真空泵，该真空泵与电源连接，真空泵设置成与伤口敷料连接；
控制元件，该控制元件与真空泵连接；
旁路电阻器，该旁路电阻器与控制元件连接，并用于提供与真空泵相关的电流图的指示；以及
处理器，该处理器与控制元件连接。
31.根据权利要求30所述的系统，还包括：
放大器，该放大器设置成根据真空泵电流图来输出压力信号；以及
模数转换器，该模数转换器设置成使压力信号数字化，并向处理器输出数字化的压力信号。
32.根据权利要求30所述的系统，其中：电子开关控制元件是场效应晶体管。
33.根据权利要求30所述的系统，其中：真空泵电流图与真空泵的相关压力相关联，并保持在预定范围的压力水平内。
34.根据权利要求30所述的系统，其中：旁路电阻器与控制元件串联连接，且真空泵根据真空泵电流图来产生电压信号。
35.根据权利要求30所述的系统，其中：处理器设置成使得与真空泵电流图相关的压力信号与预定界限值比较。
36.根据权利要求30所述的系统，其中：处理器设置成根据与真空泵电流图相关的压力信号和预定界限值的比较来向控制元件输出驱动信号。
37.根据权利要求30所述的系统，其中：与真空泵相关的电流图代表系统压力。
38.一种装置，包括：
便携式壳体；
真空泵，该真空泵与便携式壳体连接；
控制面板，该控制面板与真空泵操作连接，该控制面板至少局部可从便携式壳体外部接近；
流体储存器，该流体储存器限定于便携式壳体中；
收集容器，该收集容器与便携式壳体连接；以及
伤口敷料，该伤口敷料流体连接在流体储存器和收集容器之间。
39.根据权利要求38所述的装置，其中：收集容器可拆卸地与便携式壳体连接。
40.根据权利要求38所述的装置，其中：真空泵设置成在伤口敷料中施加负压。
41.一种方法，包括：
接收与真空泵电流图相关的压力信号的数字表示；
使压力信号的数字表示与预定值比较；以及
根据该比较而向控制元件输出控制信号，该控制元件设置成用于控制真空泵，控制信号可操作用于执行打开真空泵和关闭真空泵中的一个，以便在治疗伤口敷料中保持合适的压力水平。
42.根据权利要求41所述的方法，其中：压力水平在0inHg和5inHg之间。
43.根据权利要求41所述的方法，其中：控制信号可操作用于当压力信号的数字表示小于预定值时打开真空泵。
44.根据权利要求41所述的方法，其中：真空泵电流表示压力水平。
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Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Open date: 20081029