CN101180090B - 自动注射和回缩注射器 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种具有药筒，注射组件，和回缩组件的自动注射和回缩注射器。所述回缩组件选择性固定所述注射组件以容纳所述药筒。所述回缩组件包括端帽，皮下针，回缩弹簧，和上密封件。回缩弹簧在针头接口和端帽之间被保持以部分压缩的状态。处于所述部分压缩状态的所述回缩弹簧推动所述上密封件紧靠一密封表面以形成密封。在一些实施方案中，注射组件包括注射弹簧，与所述注射弹簧接合的活塞，安全元件，在所述组件彼此固定之前，如果所述注射弹簧从所述正常的压缩状态下释放，所述安全元件避免所述活塞从所述注射组件脱落。

Description

自动注射和回缩注射器
对相关申请的交叉引用
本申请要求于2004年12月9日递交的美国临时申请60/634,486的优先权，并且涉及共同拥有和转让的于2003年6月20日递交的美国申请10/601,212，这两项申请的内容通过引用被并入到本文中。
技术领域
本发明内容涉及一种自动注射和回缩注射器。更具体地，本发明内容涉及一种含有选择性地可彼此连接的回缩组件和注射组件的自动注射和回缩注射器。
背景技术
诸如爱滋病、肝炎和其它的疾病在普通人群中日益增长。这些疾病的发生增加了在使用注射器组件时对阻止意外的针头刺伤的需求。许多现有技术装置包括自回缩的针头以减轻意外的针头刺伤。
许多危及生命的情形，诸如过敏诱导的过敏性休克，以及暴露在化学、放射性，和生物武器，会需要使用自动注射装置。通常的自动注射装置是允许未受医学训练的使用者通过手动触发自动注射而自动注射药物的注射器组件。有些现有的自动注射装置还设有自动回缩针头。
人们一直需要改进的自动注射和回缩注射器。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有选择性地可连接的注射装置和回缩装置的自动注射和回缩注射器。
另一个目的是提供具有彼此密封的注射和回缩组件的自动注射和回缩注射器。
另外又一个目的是提供具有带密封的皮下针头的回缩组件的自动注射和回缩注射器。
另外又一个目的是提供具有自动注射和回缩注射器的回缩组件，所述回缩组件具有回缩弹簧，所述弹簧在使用前保持所需位置的密封，以及在使用后将皮下针头回缩入回缩组件。
另外又一个目的是提供具有注射组件的自动注射和回缩注射器，所述注射组件具有安全元件以在最后组装之前避免活塞从注射组件中弹出。
另外又一个目的是提供具有复合活塞的自动注射和回缩注射器，所述复合活塞具有冲压的金属锁定端和塑造的塑料驱动端。
另外再一个目的是提供具有带一体成型安全元件的活塞的自动注射和回缩注射器。
提供了一种自动注射和回缩注射器。所述注射器包括药筒，注射组件，和回缩组件。回缩组件选择性地可固定于注射组件以容纳药筒于其中。回缩组件包括具有可刺穿的弹性体密封件的端帽，皮下针头、回缩弹簧，和上密封件。回缩弹簧在针头接口和端帽之间被保持以部分压缩的状态。通过处于部分压缩状态的回缩弹簧推动所述上密封件紧靠所述回缩组件的正面密封面以形成第一密封。
又提供了一种具有注射组件的自动注射和回缩注射器，所述注射组件包括注射弹簧，经由联结器元件与所述注射弹簧驱动地接合的活塞，以及限定于活塞上的安全元件。在回缩装置固定于注射组件之前，如果注射弹簧从通常的压缩状态释放，所述安全元件避免活塞从注射组件中脱落。
提供了一种注射成套元件，所述成套元件包括可选择性彼此固定的注射组件和回缩组件。所述成套元件可以包括，当组件相互固定时，容纳于注射和回缩组件中的药筒。所述成套元件可以包括至少一个注射位点清洁棉签和/或胶粘绷带。
本领域技术人员从下面的详细描述、附图，和所附权利要求将会认识到并理解上面所描述的以及其它的关于本发明内容的特点和优点。
附图说明
图1是根据本发明的一注射器的示范性实施方案的立体图。
图2是图1注射器的分解图。
图3是图1注射器的剖视图。
图4是根据本发明的一注射组件的示范性实施方案的剖视图。
图5是与图1注射器一起使用的回缩组件在安装药筒之前的示范性实施方案的剖视图。
图6是图5回缩组件在安装药筒之后的剖视图。
图7是图5回缩组件在注射之后和缩回之前的剖视图。
图8是图5回缩组件在缩回之后的剖视图。
图9是根据本发明的一注射器的可选择的示范性实施方案的分解图。
图10是与图9注射器一起使用的回缩组件在安装药筒之后的剖视图。
图11是根据本发明的一注射组件的示范性实施方案在启动之前的局部剖视图。
图12是图11注射组件在启动之后，并在立即回缩之前的剖视图。
图13是根据本发明的一复合活塞的可选择的示范性实施方案的立体图。
图14是图13的复合活塞的剖视图。
图15是图13的复合活塞的冲压部分的立体图。
图16是根据本发明的一注射器的可选择的示范性实施方案的立体图。
图17是与图16注射器一起使用的一注射组件的立体图。
图18是图17的注射组件沿线18-18的第一横断面视图。
图19是图17的注射组件沿线19-19的第二横断面视图，其中显示了启动之前的注射组件；以及
图20是图19的注射组件在启动后，并且在立即回缩之前的视图。
具体实施方式
参照附图，特别是图1至图3，显示了根据本发明的注射器10的一个示范性实施方案。注射器10包括注射组件12，药筒14，和回缩组件16。
参照图2，注射器10是可以由使用者或医疗提供者(例如，药剂师，医生，护士)方便装配的多部件装置。由于注射器10的示范性实施方案在生产时不需要装配，本发明有效地将药筒14的有效期与注射器10的有效期分开。例如，通常的流感疫苗具有一年的有效期。因此使用者可以保有本发明的注射组件12和回缩组件16的供应，只更换任何过期的药筒14。
注射器10优选地为自动注射装置，所述自动注射装置从组件内伸出皮下针头，将单一的、预定量的药物从药筒14注射入使用者，并在完成注射后将皮下针头自动回缩入组件中。注射器10限定了相对使用者放置的注射端18和用于启动注射组件12的启动端20。
结合参照图4描述注射组件12的操作。注射组件12包括注射弹簧22、活塞24、启动钮26、分离器28和联结器30。注射弹簧22在俘获器(capture)42和联结器30之间绕活塞24设置。注射弹簧22通过联结器30与活塞24驱动地结合。
启动钮26被限定在启动端20处。启动钮26具有上端32和下端34。上端32从注射组件12向外伸出。下端34向内延伸，为了释放注射弹簧22内的能量并推动活塞24，下端34被设置成选择性地使活塞24从其与锁定表面44的结合中脱离。在图示的实施方案中，活塞24包括锁定端36和驱动端38。锁定端36包括两个或多个弹性偏向外侧的尖齿40以使这些尖齿彼此远离。驱动端38被设置为对药筒14作用，下文将详细描述。
注射组件12包括俘获器42，当尖齿40彼此偏离时，所述俘获器42结合尖齿40的锁定表面44。启动钮26包括限定在下端34的释放表面46。对启动钮26的上端32施加的作用力使释放表面46彼此相对地压迫叉形尖齿40，以使锁定表面44脱离俘获器42，所述俘获器42保持在注射组件12内的固定位置中。
活塞24保持注射弹簧22在联结器30和俘获器42之间以正常的压缩或压迫状态。一旦尖齿40从俘获器42中释放，弹簧22内储存的能量以注射方向48推进活塞24。因为活塞24在注射弹簧22的作用下以方向48运动，使回缩组件16充满能量。
注射弹簧22以注射方向48推进活塞24直至联结器30可滑动地接近分离器28。注射弹簧22施加到联结器30的作用力使联结器与分离器28结合，以使得联结器呈喇叭形开口并从其与活塞24的径向干涉接合中脱离。联结器30与活塞24的分离终止了注射弹簧22对活塞24的作用，并使活塞通过充满能量的回缩组件16的作用以回缩方向50移动。
注射器10可以被设置为从筒14中，肌肉、皮下和/或皮内注射药物。例如，分离器28可固定在注射组件12内以沿注射方向48和/或回缩方向50运动。通过改变分离器将注射弹簧22与活塞24脱离的位点，分离器28的运动可以改变注射组件12的冲程。
参照图4中示出的实施方案，注射组件12包括设置在启动钮26之上的安全帽52。安全帽52可以减轻启动钮26的意外按压，因此，可以防止注射组件12的过早启动。
如上文所讨论的，注射器10在生产的时候不需要组装。参照图2说明注射器10的组装。筒14包括药物瓶54，可移动的活塞56，和端帽58。端帽58包括可穿刺的隔膜60。
筒14被插入回缩组件16中以使端帽58朝向注射端18，并且活塞56朝向启动端20。一旦筒14被安装在回缩组件16中，回缩组件和注射组件12被可操作地彼此固定。在组装状态，注射组件12的启动引起活塞24的驱动端38以注射方向48运动至与活塞56接触。因为筒14内的流体药剂是不可压缩的，活塞24对活塞56施加的作用力使筒14以注射方向48移动。筒以注射方向48的移动使回缩弹簧70充满能量并使皮下针72穿过下密封件78并在注射位点穿入组织。然后，可穿刺的隔膜60被刺破，并且活塞56从筒14中推出药物。
在一优选的实施方案中，注射组件12和回缩组件16以搭扣配合方式彼此被永久地固定，以使组件在注射后不可彼此移除。例如，参照图4和图10；注射组件12可以包括一个或多个向外依靠的突出体62，所述突出体62容纳于限定在回缩组件16中的相应数量的开口64中。当注射组件12插入回缩组件16中时，突出体62作用于回缩组件，以使管的内部尺寸发生弹性变形。一旦开口64容纳突出体62，回缩组件的内部尺寸恢复至原始尺寸将突出体固着于开口内。
在装配状态下，注射组件12和回缩组件16优选地保持筒14在其间密封。例如，注射组件12可以包括密封件66，例如但不限于O-形环。一旦注射组件12和回缩组件16被固定在一起，密封件66就与回缩组件16的内部和注射组件的外表面弹性地配合形成径向密封。在图示的实施方案中，密封件66位于限定在回缩组件16中的开口64下方，以在突出体62和开口64之间的搭扣连接下方提供密封。
下面参照图5到图8，回缩组件16被设计成与筒14配合，及包括管状部分86，回缩弹簧70，皮下针72，上密封件74，针头接口83、端帽76，和低密封件78。
上密封件74被设置成容纳筒14的帽58。上密封件74被设置成相对限定在回缩组件16内径中的正面密封面80和/或径向密封面81形成密封。
在启动注射器10之前，回缩弹簧70在针头接口83和端帽76之间被部分地偏置。原因描述如下，回缩弹簧70具有低于注射弹簧的弹性系数。在部分偏置的状态下，回缩弹簧70以与注射方向48相反的方向推动针头接口83以保持上密封件74与正面密封面80接触，因而相对正面密封面80进行密封。在启动前，皮下针72完全保持在位于上密封件74、下密封件78之间的密封容积内。
在此情况下，回缩弹簧70保持上密封件74相对回缩组件16中的密封表面80进行密封。因此回缩组件16可以在生产中进行最后的无菌处理以在包括皮下针72的上密封件74和下密封件78之间保持无菌容积备用。
针72为包括第一或药物入口针头82和第二或组织穿刺和药物出口针头84的双末端皮下针。入口针头82位于上密封件74附近，同时出口针头84位于下密封件78附近。
在使用注射器10时，活塞24的运动以注射方向48朝上密封件74推动药筒14，以使入口针头82刺入上密封件和隔膜60以使针头与药筒发生流体联系。由于药筒14内的药剂是不可压缩的流体，活塞24的进一步运动通过克服回缩弹簧70的作用力也以注射方向48推动针72。因此，出口针头84刺破下密封件78并在注射点插入组织。最后，活塞24的运动以注射方向48推动活塞24以使筒14内的药物通过出口针头84被推动进入使用者。
例如，图6中显示了处于完全组装状态的注射器10，其中筒14位于回缩组件16内，并且注射组件12固定至回缩组件。这里，端帽58通过上密封件74被密封接合，以使端帽的隔膜60与第一针头82对齐。
在图7中，显示了启动注射组件12之后的注射器10。这里，注射弹簧22驱动活塞24进入药筒14，以使活塞的驱动端38与活塞56接合。注射弹簧22克服了回缩弹簧70的作用力以压缩回缩弹簧，并以注射方向48移动筒14，以使得端帽58使上密封件74变形进入第一针头82。在这种方式中，第一针头刺破上密封件74和隔膜60以使针72与筒14以流体连通。
注射弹簧22以注射方向48移动针72，以使得第二针头84刺破下密封件78并进入使用者的皮肤。另外，注射弹簧22以注射方向48移动活塞24的驱动端38以通过第二针头84从筒中推出药物。
在活塞56移动至完成注射来自筒14药物的位点上，活塞24以注射方向48运动至足以引起分离器28使活塞24与联结器30，及注射弹簧脱离。一旦注射弹簧22被脱离，如图8所示意，回缩弹簧70以回缩方向50推动针72，筒14，和活塞24返回进入回缩组件16。在该实施方案中，注射组件12与回缩组件16被永久固定，针72回缩进入回缩组件使注射器10在使用后没有使处理注射器的任何人遭受被使用过的针头意外损伤的危险，从而处理上安全。
在回缩组件16的一个实施方案中，管状部分86可以是透明的。一旦注射器10被组装，透明的管状部分86允许使用者和医疗提供者观察到筒14，以确认筒中正确的剂量体积，确认药物溶液未降解，并在使用后确认使用了全部药量。
有利地，回缩组件16可以保持双面针头在其中密封。因此，回缩组件16可以最后被无菌处理，并独立于药筒14被保持在无菌状态。一旦注射器10被组装，药筒14在注射组件12和回缩组件16之间是密封的。
在本发明的一个实施方案中，可以以最终灭菌的成套元件(未示出)以未装配的状态提供注射器10供装配和使用。这里，所述成套元件可以包括注射组件12和回缩组件16。在一些实施方案中，所述成套元件可以包括药筒14，但是在其他的情况中，药筒可以被单独出售。另外，所述成套元件也可以包括一个或多个注射位点清洁棉签，例如，预先包装的酒精棉签。例如，注射组件12，回缩组件16，和清洁棉签可以放在一密封包装内，例如塑料或无纺材料(TYVEC)包装。在一些实施方案中，所述包装最后可以被无菌处理。
下面参照图9和图10，示出了根据本发明的注射器10的一个可选择的示范性实施方案。注射器10包括注射组件12，药筒14，和回缩组件16。这里，注射组件12与图1至图8中上文描述的相同。
在该实施方案中，药筒14包括药瓶54和可移动的活塞56，以及与其一体成型的单尖针72。这里，可以在使用时或组装注射器10之前将药筒14填充药物。
筒14可以被插入回缩组件16中，以使得针72朝向注射端18，并且活塞56朝向启动端20。一旦筒被安装入回缩组件16中，回缩组件和注射组件12可被操作性地相互固定。在组装状态下，注射组件12和回缩组件16优选地保持筒14在其间的密封。
如图10所示，回缩组件16包括回缩弹簧70，端帽76，下密封件78，弹簧固定器85，和管状部分86。在启动注射器10之前，回缩弹簧70在弹簧固定器85和端帽76之间部分偏置。在部分偏置的状态下，回缩弹簧70以与注射方向48相反的方向推动弹簧固定器85以保持弹簧固定器紧接着表面80。以这种方式，弹簧固定器85使回缩弹簧70以所需的位置保持在端帽76内，并在与注射组件12组装前阻止回缩弹簧从回缩组件16中脱出。
另外，弹簧固定器85可以包括针引导通道87。通道87确保药筒14的针72正确地插入至回缩组件16内。弹簧固定器85也可以包括缓冲器89以吸收和抵消启动中的影响。
有利地，可以以最终灭菌的成套元件(未示出)以未装配的状态提供根据本发明的注射器10供装配和使用。这里，所述成套元件可以包括注射组件12，药筒14(图2或图9)，和回缩组件16(图8或图10)。因此，通过简单地将药筒14置于回缩组件中，并将注射组件固定至回缩组件，所述成套元件允许使用者或医疗提供者预备使用注射器10。在一些实施方案中，所述成套元件可以包括一个或多个注射位点清洁棉签，例如预先包装的酒精棉签或其它注射附件例如胶粘绷带。
下面参照图11和图12，示出注射组件12的另一个示范性的实施方案。同样，以注射组件12与回缩组件各自独立，通过使用者或医疗提供者进行组装的方式供应注射器10。注射组件12可有利地包括安全元件110，以在组装前避免注射弹簧22将活塞24从注射组件中弹出。
安全元件110使活塞24的一部分具有比注射弹簧22的内径更小的外部尺寸，但是仍然大于分离器28的内部尺寸。因此，如果在与回缩组件16进行最后组装之前启动组件，安全元件110阻止活塞24从注射组件12脱落，同时允许活塞24通过注射弹簧22适当运动。
在图11和12中所描述的实施方案中，安全元件110被描述为环形，其可操作地环绕活塞24的圆周连接。当然，根据本发明设计的安全元件110具有其它非环形的形状，其仅从活塞24圆周的一部分在其插入联结器30和尖齿40之间的位置延伸出。另外，作为一可选择的优选实施方案，安全元件110可被设计成活塞24的一体成型元件。
下面参照图13到15，显示了根据本发明的活塞的一个示范性实施方案。如上所讨论的，活塞24包括锁定端36和驱动端38。锁定端36包括叉形尖齿40，所述尖齿40向外弹性偏置以使锁定表面44与加强包装(power pack)组件12的俘获器42(图4)接合。在该位置，活塞24保持注射弹簧22以压缩或压迫的状态。同样，锁定端36含有充分的弹性，以确保即使有注射弹簧22的作用力，叉形尖齿40保持向外偏置的位置。另外，锁定端36含有充分的结构硬度，以确保即使有注射弹簧22的作用力，锁定表面44保持与俘获器42接合。
本发明已经确定，与所有金属活塞相比，如图13至15所示的复合活塞提供弹性和结构硬度性能，也降低了成本和生产周期。所示的复合活塞包括金属锁定端36和塑料驱动端38。
在生产中，根据通常的冲压操作由扁平供应材料制造金属锁定端36。接着，金属锁定端36可以弯曲以限定尖齿40。一旦完成金属锁定端36，金属锁定端可被插入塑造在塑料驱动端38中以构成复合活塞24。在一个优选的实施方案中，塑造的塑料驱动端38可以包括与其一体成型的安全元件110。
下面参照图16，显示了处于已组装状态的注射器10的一个可选择的示范形实施方案。同样，注射器10包括可以由使用者或医疗提供者(例如，药剂师、医生、护士)组装的注射组件12，药筒14，和回缩组件16。注射器10特别适合进行肌肉注射。
出于简洁目的，药筒14和回缩组件16基本如同根据图1、2和5到8的描述。另外，注射器10的组装基本如同上文根据图2的描述。
但是，参照图17至图20对图16的注射组件12的操作进行描述。
注射组件12包括注射弹簧22，活塞24，启动钮26，和联结器30。注射弹簧22绕活塞24设置并由联结器30与活塞驱动地接合。
启动钮26具有上端32和下端34。通过握住启动钮26和对着注射位点按压注射端18而启动注射器10的注射组件12。对着注射位点按压注射端18同时握住启动钮26使启动钮被压迫，因此启动注射器10。
在一些实施方案中，启动钮26包括外罩108以帮助使用者握住启动钮。在一优选的实施方案中，外罩108可以包括若干个纵向的肋状体109以帮助使用者握住启动钮26。以这种方式，注射组件12特别适合于在使用者缺乏通常的手部灵活性的情况下使用，例如可以是使用者套着保护性手套的情况。在另外的实施方案中，外罩108和/或纵向肋状体109可以由弹性材料形成以进一步帮助使用者握住注射组件12。
在其它实施方案中，外罩108和注射组件12可以包括一个或多个配合的导引装置(cooperating guides)(未示出)，所述导引装置只在启动装置旋转到预定位置之后才允许按压启动钮26。总之，外罩108和注射组件12可以一起作用以要求顺序进行的在两个方向上的运动，旋转和按压，以启动注射组件22。这里，纵向的肋状体109也可以帮助使用者旋转。
上端32从注射组件12中向外伸出。下端34向内伸出并被设置成选择性地分离活塞24和俘获器42以使注射弹簧22驱动活塞24。在所示的实施方案中，活塞24包括锁定端36和驱动端38。锁定端36包括两个或更多个尖齿40，所述尖齿40向外弹性偏置以使尖齿之间彼此远离。驱动端38被设置成作用于药筒14，如下文的详细描述。
注射组件12包括俘获器42，当尖齿40彼此偏置时，所述俘获器42接合尖齿40的锁定表面42。启动钮26包括限定在下端34的释放表面46。在保持注射端18对着注射位点的同时，以方向48施加于启动钮26的上端32的作用力引起释放表面46相对地压迫叉形尖齿40，以使锁定表面44从俘获器42脱离。
在启动前，保持注射弹簧22在联结器30和俘获器42之间以正常的偏置或压迫状态。一旦尖齿40从俘获器42释放，弹簧22中储存的能量以注射方向48推动活塞24。
联结器30是向外偏置的弹性元件，并具体参照图19和20进行描述。在组装中，联结器30朝向活塞24被向内压缩直至联结器内部设置的凸起特征(male feature)接合活塞相对应的凹入特征(femalefeature)。在活塞24的行程中，联结器30保持注射弹簧22和活塞24之间的驱动接合。
具体地，如图19所示，注射组件12包括具有第一内径112的通道120，所述通道120保持足够的径向约束力以保持联结器30处于压迫位置上并与活塞24接合。通道120在活塞24行程的末端具有分离器(escapement)114。注射弹簧22以注射方向48驱动活塞24直至联结器30到达分离器114。如图20所示，联结器30的弹性使联结器扩大进入分离器114并与活塞24分离。联结器30与活塞24的分离使活塞摆脱了注射弹簧22的作用力，因此允许活塞通过回缩组件16以回缩方向50运动。
注射和回缩组件12、16以搭扣配合的方式相互固定。例如，注射组件12可以包括一个或多个向外依靠的突出体62，所述突出体62由限定在回缩组件16中的相应数量的开口64接纳。在装配状态，通过例如密封件66，注射组件12和回缩组件16保持筒14在其中密封。
应当注意的是，术语“第一”，“第二”，“第三”，“上”，“下”，以及类似术语可以在本文用于修饰不同的元件。除非特别指明，这些修饰语不意指这些被修饰元件的空间、顺序或等级顺序。
在根据一个或多个示范性实施方案描述本发明的同时，本领域技术人员将会懂得可以采用不同的变化，以及对其元件进行等同物替换而不脱离本发明的范围。另外，可以根据本发明的教导进行许多改变以适应具体情况或材料而不脱离本发明的范围。因此意味着本发明不限于作为最佳设计模式公开的具体实施方案，但是本发明将包括落入所附权利要求范围内的所有实施方案。

Claims (25)

1.一种注射和回缩注射器，所述注射器包括：
药筒；
注射组件；以及
与所述注射组件选择性固定以在其中容纳所述药筒的回缩组件，所述回缩组件包括：
端帽，
具有针头接口的皮下针，
回缩弹簧，所述回缩弹簧位于所述针头接口和所述端帽之间，并在其之间被保持部分压缩的状态，以及
上密封件，处于所述部分压缩状态的所述回缩弹簧推动所述上密封件紧靠所述回缩组件的正面密封面以形成第一密封。
2.根据权利要求1所述的注射器，所述注射器进一步包括下密封件，所述下密封件在所述上密封件和下密封件之间限定一密封容积，所述皮下针被设置于所述密封容积内。
3.根据权利要求2所述的注射器，其特征在于，所述密封容积是无菌的。
4.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述上密封件与所述回缩组件的径向密封面形成第二密封。
5.根据权利要求1所述的注射器，所述注射器进一步包括O-形环元件，当所述回缩组件固定至所述注射组件时，所述O-形环元件在所述回缩组件和所述注射组件之间形成第二密封。
6.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述注射组件包括一个或多个向外依靠的突出体，当所述回缩组件固定至所述注射组件时，所述突出体由限定在回缩组件中的相应数量的开口接纳。
7.一种注射和回缩注射器，所述注射器包括：
药筒；
注射组件；以及
与所述注射组件选择性固定以在其中容纳所述药筒的回缩组件，所述注射组件包括：
从正常的压缩状态中选择性地释放的注射弹簧，
与所述注射弹簧驱动地接合的活塞，以及
限定在所述活塞上的安全元件，在所述回缩组件与所述注射组件固定之前，如果所述注射弹簧从所述正常的压缩状态下释放，所述安全元件避免所述活塞从所述注射组件脱落；
其中，所述回缩组件包括：
端帽，
具有针头接口的皮下针，
回缩弹簧，所述回缩弹簧位于所述针头接口和所述端帽之间，并在其之间被保持部分压缩的状态，以及
上密封件，处于所述部分压缩状态的所述回缩弹簧推动所述上密封件紧靠所述回缩组件的正面密封面以形成第一密封。
8.根据权利要求7所述的注射器，其特征在于，所述安全元件被一体成型至所述活塞。
9.根据权利要求7所述的注射器，其特征在于，所述活塞包括用于从所述正常的压缩状态下选择性地释放所述注射弹簧的冲压的金属锁定端，和用于配合所述药筒的塑造的塑料驱动端。
10.根据权利要求7所述的注射器，所述注射器进一步包括将所述活塞驱动地接合至所述注射弹簧的联结器，以及用于使所述联结器变形以从所述注射弹簧选择性分离所述活塞的分离器，其中，所述安全元件包括所述活塞的一部分，所述活塞的一部分具有大于所述分离器内部尺寸的外部尺寸。
11.根据权利要求7所述的注射器，其特征在于，所述注射组件进一步包括一启动装置，一旦启动所述启动装置，所述启动装置用于从所述正常压缩状态下选择性地释放所述注射弹簧。
12.根据权利要求11所述的注射器，其特征在于，所述注射组件进一步包括外罩，所述外罩和所述注射组件一起作用以仅在所述启动装置旋转到预定位置后才允许启动所述启动装置。
13.根据权利要求12所述的注射器，其特征在于，所述外罩包括多个纵向的抓握肋状体。
14.根据权利要求13所述的注射器，其特征在于，所述外罩和/或所述多个纵向的抓握肋状体包括弹性材料。
15.根据权利要求7所述的注射器，所述注射器进一步包括下密封件，所述下密封件在所述上密封件和下密封件之间限定一密封容积，所述皮下针被设置于所述密封容积内。
16.一种注射成套元件，所述成套元件包括：
注射组件；以及
回缩组件，所述注射组件和回缩组件被选择性地彼此固定，
所述回缩组件包括：
端帽，
具有针头接口的皮下针，
回缩弹簧，所述回缩弹簧位于所述针头接口和所述端帽之间，并在其之间被保持部分压缩的状态，以及
上密封件，处于所述部分压缩状态的所述回缩弹簧推动所述上密封件紧靠所述回缩组件的正面密封面以形成第一密封。
17.根据权利要求16所述的注射成套元件，所述注射成套元件进一步包括当所述组件彼此固定时，容纳于所述注射组件和回缩组件中的药筒。
18.根据权利要求16所述的注射成套元件，所述注射成套元件进一步包括至少一个注射位点清洁棉签。
19.根据权利要求16所述的注射成套元件，所述注射成套元件进一步包括胶粘绷带。
20.根据权利要求16所述的注射成套元件，所述注射成套元件进一步包括下密封件，所述下密封件在所述上密封件和下密封件之间限定一密封容积，所述皮下针被设置于所述密封容积内。
21.根据权利要求20所述的注射成套元件，其特征在于，所述密封容积是无菌的。
22.根据权利要求16所述的注射成套元件，所述注射成套元件进一步包括含所述注射组件和回缩组件的包装。
23.根据权利要求22所述的注射成套元件，其特征在于，所述包装在最后被无菌处理。
24.根据权利要求16所述的注射成套元件，所述注射成套元件进一步包括O-形环元件，当所述回缩组件固定所述注射组件时，所述O-形环元件在所述回缩组件和所述注射组件之间形成第二密封。
25.根据权利要求16所述的注射成套元件，其特征在于，所述注射组件包括：
从正常的压缩状态下选择性地释放的注射弹簧；
与所述注射弹簧驱动地接合的活塞；以及
限定在所述活塞上的安全元件，在所述回缩组件与所述注射组件固定之前，如果所述注射弹簧从所述正常的压缩状态下释放，所述安全元件避免所述活塞从所述注射组件脱落。
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