CN101166487A - 药物输送装置以及相关的部件、系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及药物输送装置(100),以及相关的部件、系统和方法。
Description
技术领域
本发明涉及药物输送装置,以及相关的部件、系统和方法。
背景技术
在许多整形外科手术或还原成形外科手术过程中通常使用基于磷酸钙的接合剂。已经发展了各种装置来在这些过程中制备和/或输送骨接合剂。
发明内容
本发明涉及药物输送装置,以及相关的部件、系统和方法。
在各个实施例中,药物输送装置、系统和方法可以提供预定体积液体的可靠的、可重复的和/或一致的输送,该液体包含治疗剂例如生骨剂。治疗剂在融解于液体之前可以例如以固体(例如粉末)形式而设置(保存)在输送装置内。治疗剂的例子包括蛋白质,例如β转移生长因子(TGF-β)家族中的一个、骨形态发生蛋白(BMP)家族中的至少一种蛋白质、或生长/分化因子(GDF)蛋白家族中的至少一种蛋白质。在一些实施例中,治疗剂包括蛋白质组合物例如上述蛋白质中的任何几种蛋白质的组合物。
复合物可以保存在所述装置中直到重构并给病人服用,以帮助控制(例如禁止)无意的使用。用于重构、混合、搅拌和输送混合物的部件可以无菌地保存在整体式系统中,从而减小或消除污染。所述输送装置还可以提供增大的力来混合和制备呈现相当大粘性特性的重构的注射复合物。
一方面,药物输送系统的特征在于一药物输送装置,该药物输送装置包括:主体,该主体包括近端、远端、以及位于两端之间的混合室;位于主体近端的旋转驱动件;可操作地联接到旋转驱动件的主活塞;与混合室一起设置并固定到搅拌器轴杆的搅拌器,所述搅拌器轴杆可操作地联接到主活塞,使得旋转驱动件的旋转将使搅拌器产生轴向运动;以及可操作地联接到主活塞的活塞端。
另一方面,药物输送系统的特征在于一输送装置、一重构集管以及一气泵。所述重构集管包括:用于容纳第一物质的第一小瓶;用于容纳第二物质并与第一小瓶流体连通的第二小瓶。气泵与第一和第二小瓶流体连通,并且构造成以至少第一和第二方式操作。当气泵以第一方式操作时,至少部分第一物质与第二物质结合以形成合成混合剂。当气泵以第二方式操作时,混合剂从第一或第二小瓶传送到所述输送装置。
另一方面,用于制作基于磷酸钙的接合剂的方法包括:重构BMP粉末以在集管中形成BMP混合剂,将BMP混合剂从集管输送到与集管可释放地连接的输送装置,将混合剂与容纳在所述输送装置内的CPM(磷酸钙基体)混合以形成第三物质,并且移动可滑动地设置于所述输送装置内的活塞以将第三物质从所述输送装置中喷出。
从说明书、附图和权利要求书中可以清楚地看到本发明的特点和优点。
附图说明
图1A和图1B分别是药物输送装置的一实施例的透视图和侧视图;
图2A和图2B分别是药物输送装置的一实施例的透视图和侧视图;
图3是图1A和图1B的装置的局部剖开的透视图;
图4是图1A和图1B的装置的分解并局部剖开的视图;
图5和图6是位于图1A和图1B的装置的远端处的部件的详细透视图;
图7是位于图2A和图2B的装置的近端处的部件的详细透视图;
图8A是图1A和图1B的装置的截面视图;
图8B是图8A的区域8B的详细视图;
图9是图2A和图2B的装置的截面视图;
图10是图1A到图2B的装置的部件的轴向运动和旋转运动的图解;
图11是图1A到图2B的装置的搅拌器的详细视图;
图12是药物输送系统的示意图,所述药物输送系统包括图1A和图1B的药物输送装置以及一重构集管;
图13是药物输送系统的透视图;
图14A和图14B是图13的药物输送系统的局部剖开的透视图;
图15是图13的重构集管的内部构件的透视图;
图16是图13的重构集管的内部构件的截面视图;
各附图中相同的参考标号指示相同的部件。
具体实施方式
在某些实施例中,药物输送系统重构第一物质,将重构的第一物质与第二物质混合和搅拌以形成第三物质,并且通过注射将第三物质输送给病人。
在一些实施例中,第一物质是治疗剂例如生骨剂。治疗剂例如可以以固体(例如粉末)形式提供。治疗剂的例子包括蛋白质,例如TGF-β家族成员(例如BMP蛋白家族的一个或多个成员,GDF蛋白家族的一个或多个成员)。生骨剂的例子公布于例如美国专利Nos.6,719,968,6,027,919,5,658,882,5,618,924和5,013,649中,在此引用这些文件以作为参考。在某些实施例中,生骨剂是BMP-2,BMP-12或MP52。在某些实施例中,可以采用复合治疗剂(例如生骨剂)。在某些实施例中,第二物质是CPM粉末。
通常,第一物质被重构并且传送到包含有第二物质的一输送装置,其中重构的BMP粉末和CPM混合以形成第三物质。然后通过例如注射而从所述输送装置中喷出第三物质并且分配给病人。
在一些实施例中,药物输送系统构造成用于制备均匀的第三物质,该第三物质包括第一物质和第二物质,并且该第三物质具有非常适于通过例如注射而输送给病人的物理特性例如粘度、密度和比重。在一些实施例中,所述装置构造成用于BMP-2。
图1A和图1B示出输送装置100,该输送装置具有一近端102和一远端104,并且包括一主体前部105,该主体前部连接到一轴向延伸的主体后部110。所述输送装置的尺寸可以制成用于将适当量例如5ml或1ml的物质例如骨接合剂分配给病人。一旋转驱动件115通过螺纹连接到主体后部110的近端102,而外前部120通过螺纹连接到主体前部105。外前部120包括一鲁尔接头123,该鲁尔接头构造成用于接纳(下文所述的)针或重构集管。在某些实施例中,主体前部105包括一窗口125以展示所述装置100的内部构件的位置以及其中的内容物。在一些实施例中,主体后部110包括侧向延伸的翼130。
在一些实施例中,如图2A和图2B中所示,输送装置100可以包括一活塞端132,该活塞端132沿旋转驱动件115中的同心孔延伸并且向外突出到驱动件115的近端133之外。
图3至图9示出了输送装置100的内部构件,这些内部构件包括设置于主体前部105内的注射器针筒135。活塞轴杆140沿所述装置的长度在近端102和远端104之间轴向延伸。搅拌器轴杆145同轴地接纳活塞轴杆140的一部分。注射器针筒135包括截头圆锥形的壁147(图8A和图8B)以限定混合室150,活塞轴杆140延伸穿过该混合室。注射器针筒135可以包括周向延伸的排气口(未示出),以在混合室150被注入期间、和/或其中包含的内容物进行混合和/或喷出期间,允许所述针筒内的析出气体逸出(如下面描述的)。排气口可以由例如包着高密度聚乙烯例如聚四氟乙烯(PTFE)的烧结材料形成。
活塞轴杆140包括一活塞头部151以及一轴向中心孔152,当活塞轴杆140在最远端位置时,该轴向中心孔152沿活塞轴杆140从位于活塞头部151远端处的孔口153朝混合室150延伸。中心孔152可以包括横向孔口154,从而当活塞头部151处于最远端位置时,鲁尔接头123与混合室150流体相通。
外前部120可以包括大致为柱形的注射室155,该注射室接纳有一前部密封件157。注射室155和前部密封件157的尺寸制成适于接纳活塞轴杆140的活塞头部151。在一些实施例中,混合室150预先加有用于与第一成分例如重构的BMP液体混合的第二成分例如CPM粉末,该BMP液体通过鲁尔接头123沿中心孔152而从横向部分154中流出并流入注射器针筒135中。
在一些实施例中,横向孔口154包括圆形密封件(未示出)例如O形圈,该圆形密封件允许液体从中心孔152流入混合室150,但基本上阻止了液体从混合室150中反向流到中心孔152。在某些实施例中,在BMP-2液体与CPM混合和喷出的过程中,圆形密封件允许重构的BMP-2液体经由横向孔口154流入混合室150中,并且防止BMP-2液体流回到中心孔152。位于活塞头部151的远端处的孔口153也可以包括一由烧结材料制成的塞子(未示出),该塞子构造成允许液体的流通,例如允许重构的BMP-2通过鲁尔接头123而流入到中心孔152中,但基本上阻止浆体例如重构的BMP-2和CPM的混合物的流动。
搅拌器158和搅拌器的密封件160容纳在混合室150中,并且连接到活塞轴杆140,该密封件160坐靠在搅拌器158附近,并且可以是例如截头圆锥形。活塞端132(图8A和图8B)用一紧固件134连接到活塞轴杆140的近端。
在图9中示出的某些实施例中,搅拌器和搅拌器密封件一体地形成搅拌器组件163。该搅拌器组件163接合注射器针筒135的截头圆锥形壁147,以在搅拌器组件163与截头圆锥形壁147之间形成密封。活塞轴杆140的近端164延伸并与紧固件134连接。活塞端弹簧165a和主活塞弹簧165b将活塞轴杆140向远端偏压,以改善混合过程中活塞头部151与前部密封件157之间的接触。
活塞端132构造成用于轴向(平移)运动,而旋转驱动件115构造成用于旋转运动。主活塞166、内棘轮168、驱动内部件170、驱动外部件172沿活塞轴杆140同轴地设置在搅拌器轴杆145与主体后部110之间,以如下文所述地将旋转驱动件115的旋转运动转变为搅拌器158的运动,以及将活塞端132的轴向运动转变为主活塞166的运动。
一凸轮轨道173绕搅拌器轴杆145延伸,并且接纳一凸轮随动构件175,该凸轮随动构件175安装在注射器针筒135的内表面。旋转驱动件115在接近活塞端132的位置直接插入主活塞166(图8A和图8B)。因此,旋转驱动件115的旋转使主活塞166旋转。主活塞166插入到搅拌器轴杆145,从而当主活塞166旋转时,凸轮随动构件175与凸轮轨道173的接合使搅拌器轴杆145和所连接的搅拌器158在混合室150内轴向运动。凸轮轨道173绕搅拌器轴杆145可以具有例如螺旋轨道。保持环177、驱动转轮(runner)180以及驱动转轮挡圈185沿驱动外部件172同轴地设置在主体后部110和旋转驱动件115之间。
操作时,在某些实施例中,搅拌器轴杆145和所连接的搅拌器158在混合室150内进行往复运动以混合浆体。参考图10,指定的运动包括旋转驱动件115的120度转动;240度螺旋运动,其中朝远端104轴向运动30mm;120度转动;以及240度螺纹运动,其中朝近端102轴向运动30mm。因此旋转驱动件115每转动两圈,搅拌器158回复到其初始位置。
在某些实施例中,如图11中所示,搅拌器158包括从搅拌器轴杆145基本上径向延伸的多个叶片186。叶片186可以由多种材料制成,这些材料包括例如聚碳酸酯、Santoprene(Monsanto公司,特拉华州)、聚酯弹性体、聚丙烯或聚乙烯。叶片186可以由柔性材料形成,并且构造成用于混合和搅拌混合室150内的内容物以形成均匀的浆体。叶片186可构造成当搅拌器轴杆145转动时变形,而当搅拌器轴杆145轴向运动时保持径向伸展。
随着搅拌器158或搅拌器组件163(图9)运动,驱动内部件170和驱动外部件172的部件也将在主体前部105内转动。旋转驱动件115通过键连接到驱动转轮180,该驱动转轮180接合主体后部110上的螺纹187。随着旋转驱动件115转动,驱动转轮180沿所述主体后部移动,直到它接触到驱动转轮挡圈185。保持环177包括两个调整片188,该调整片188构造成用于与在翼130附近设置在主体后部110中的沟槽189接合,以防止旋转驱动件115相对于主体后部110轴向运动。驱动转轮挡圈185通过销连接到主体后部110上并且固定就位。
驱动转轮挡圈185包括沿周向设置的轴套190,该轴套190的尺寸制成并构造成接合驱动转轮180上沿周向设置的凹槽193。当旋转驱动件115和搅拌器158转动以混合所述混合室150的内容物时,驱动转轮180沿螺纹187轴向推进预定距离,直到所述驱动转轮接近驱动转轮挡圈185。沿驱动转轮挡圈185的轴套190接合沿驱动转轮180的凹槽193,从而锁定驱动转轮180以抵抗进一步的转动。在一些实施例中,在旋转驱动件115大约转动16圈并且混合室150的内容物实现满意的混合之后,驱动转轮180锁定到驱动转轮挡圈185。
在混合室150的内容物充分混合之后,旋转驱动件115被所述驱动转轮挡圈185锁定而抵抗转动。因此搅拌器轴杆145被阻止在主体前部105中转动。通过将活塞端132相对于旋转驱动件115顺时针转动(当从近端102观察时)来松开活塞端132,这会松开这两个部件之间的卡口(bayonet)装置(未示出)。然后活塞端132和主活塞166在弹簧(未示出)的作用下被向后(朝近端)推动大约30mm。
驱动内部件170构造成转动并且由一径向延伸的凸缘194轴向固定,该凸缘194设置在主体前部105与旋转驱动件115之间。驱动内部件170通过一两头120mm节距的螺纹连接到主活塞166,因此当主活塞166向后移动时,驱动内部件170逆时针转动90度。驱动外部件172带有一组棘齿臂195(图4),该棘齿臂195仅允许在主体前部105内顺时针转动,并且经由一单头3mm节距的螺纹而螺纹连接到驱动内部件170。因此,随着驱动内部件170逆时针转动,驱动外部件172被迫相对于驱动内部件170转动90度,并且被朝所述装置的远端推动0.75mm。
在活塞端132由用户(朝远端方向)压下全行程之后,活塞端132朝其初始位置(朝近端方向)向后移动,以在一弹簧(未示出)的作用下完成回复行程,该弹簧设置在活塞端132和旋转驱动件115之间的环形区域内。当活塞端132由操作者压下时,驱动外部件172直接挤靠在注射器针筒135上,从而注射器针筒135被迫朝所述装置的远端104移动0.75mm。操作者可以使用侧向延伸的翼130(图1A到图2B),以在压下活塞端132时增加力量。
在一些实施例中,活塞端132朝近端方向的例如30mm的全回复行程转变为注射器针筒135仅0.75mm的轴向运动,同时以40(30/0.75mm)倍的系数增加传递的轴向力。这种力的放大降低了用来混合和移动注射器针筒内的内容物的静力和动力的要求。当注射器针筒135容纳粘性特别大的液体时,这尤其是有利的。力的放大和所述注射器针筒135的相应轴向运动可以改变,以适合各操作者的力量要求和液体粘度。
活塞端132被推动以抵抗弹簧(未示出)的负载,并且驱动内部件170顺时针转动90度。驱动外部件172经由一组棘齿臂连接到驱动内部件170,该棘齿臂仅允许驱动外部件172相对于驱动内部件170顺时针转动。因此,在驱动内部件170顺时针转动时,该驱动内部件会带着驱动外部件172一起在主体前部105内转动。
在主活塞166的前向行程过程中,注射器针筒135相对于主体前部105保持位置固定,并且主活塞166的前部运动到外前部120的直径减小部分,该直径减小部分用作小直径的浆体分配针筒。
在某些实施例中,混合室150内容纳的混合好的浆体所占据的空间少于由CPM粉末占据的空间,因而在混合过程的最后混合室内存在空隙。活塞端132和主活塞166的开始的10到15个行程用于占据空隙空间。
在通过注射器针筒135相对于外前部120的运动而填满空隙之后,随着主活塞166缩回,减小混合室150的空间会使混合室150的内容物例如浆体流入到外前部密封件157中的直径减小的孔中。随后当主活塞166前进时,该浆体被迫从外前部120的前部上的鲁尔接头123流出,并且流入与鲁尔接头123连接的注射针内。在某些实施例中,在主活塞166的每个行程中,从所述装置喷出的浆体的体积为大约0.1ml到大约0.3ml。
外前部120连接到主体前部105,并且在注射器针筒135内滑动,从而注射器针筒135运动的作用是减小混合室150的轴向长度。位于混合室150的远端处的外前部120的运动导致了称为压滤的现象,从而当施加负荷时,多相合成物例如磷酸钙浆体中的液体与固体分离,因而例如在从注射器喷出的过程中,将固体部分遗留下来。在某些实施例中,通过注射器针筒135相对于混合室150出口即鲁尔接头123附近的外前部120的运动而施加负荷,有助于使得接近于鲁尔接头123的浆体部分保持干燥,并且使得浆体的主要部分保持有足够高的水含量,以用于随后通过鲁尔接头123喷出和输送。
总体参考图12-16,输送装置100可用作药物输送系统200中的一部件,该药物输送系统200还包括重构集管205和一注射器210,所述注射器还可以包括一气泵或其它压力源。在某些实施例中,集管205包括两个小瓶——注射水(WFI)小瓶215和浓缩物小瓶220。小瓶215、220的内容物形成混合剂,该混合剂通过出口223输送,该出口223可释放地连接到所述装置100的外前部120的鲁尔接头123。注射水小瓶215包括一通气管225,该通气管225通常向上延伸并且终止于分离罐(未示出),该分离罐对外界是敞开的,并且具有大致等于通气管225容积的容量。
图13描绘了包括药物输送系统200的组成部分的一体式系统300。在药物输送系统200的不同使用阶段,药物输送装置100和/或注射器210可释放地连接到重构集管205。
具体参考图14A到图15,集管205可以包括一盖子230,该盖子230可滑动地设置在集管205内,并且构造成在同心针235上方以抬高的位置定位小瓶215和220。如下面描述的,在一个实施例中,小瓶215、220锁定在盖子230内,以限制在传送到输送装置200之前接触和无意地使用小瓶的内容物。盖子230可以是基本透明的,以显示被盖住的小瓶215和220。当盖子230朝降低的位置推动时,小瓶215和220被同心针235刺穿,以在集管205的操作过程中抽空小瓶的内容物。
盖子230可以包括小瓶的引导件232、234(图15),以将小瓶215、220置于同心针235中心。集管205可以包括一集管组件305,以当盖子230移动到降低位置时支承小瓶215、220,所述输送装置100在装置连接件310处连接到集管205(图14A和图14B)。注射器210在气泵连接件315处连接到集管205。在某些实施例中,包括小瓶215、220的集管205的所有部件都容纳在外壳320中,该外壳320可构造成显窃启或防窃启。当输送装置100接合集管205时,一连接挡板325可滑动地设置成靠近装置连接件310,并且构造成通过鲁尔接头123抵抗弹簧(未示出)的偏压而通常保持打开。当输送装置100从集管205上移除时,连接挡板325利用弹簧关闭并且进入一沟槽(未示出),该沟槽构造成使得遮盖板325随后不能重新打开。通过提前移除输送装置100,这种构型降低了从集管205中抽取小瓶215、220的内容物的可能性。
如图16中所示,同心针235可以包括一芯部针330,该芯部针330基本上由外护套335包围,以限定芯部针330与护套335之间的环形空隙,该环形空隙用于使小瓶的内容物流入集管205。芯部针330在针尖340处开口,并且连接到空气导管345,以提供小瓶215与气泵210之间以及小瓶220与通气管225之间的空气通道。横向口340从护套335延伸以提供小瓶210、215与集管205之间的流体通道。
在使用时,操作者将集管205的盖子230向下推动,从而用同心针235刺穿小瓶215、220。首先注射器210被拉出,以在通气管225的帮助下经由第一单向阀227将WFI从小瓶215抽出,并使WFI进入浓缩物小瓶220。然后集管205缓缓地搅动以重构浓缩物小瓶220的内容物。接着注射器210被推入,以迫使重构的混合物从浓缩物小瓶220通过第二单向阀229而流入输送装置100。例如通过转动输送装置100并且从装置连接件310上拆下鲁尔接头123,输送装置100可以从集管205上移除。连接挡板325关闭以限制接触到浓缩物小瓶220的剩余内容物。回流阀227、229和鲁尔接头123都可以容纳在阀组350中。
然后操作者顺时针(当从近端102观察时)转动所述旋转驱动件115例如大约15或16个完整的圈,以在输送装置100的混合室150内形成浆体,并锁定旋转驱动件115。因此,在输送到注射室155以及通过鲁尔接头123之前,浆体可以在混合室150内持续地、均匀地和无菌地混合。输送针(未示出)——例如带有闭塞器的Tuohy针——例如连接到输送装置100的鲁尔接头123。在输送针连接到输送装置100之前或之后,输送针可以例如使用荧光镜而定位在病人身上并且朝向治疗处例如手腕或臀部,以输送所述输送装置100的混合室150的内容物。
旋转驱动件115或从旋转驱动件115上突出的活塞端132(图8A、8B和图9)例如顺时针(当从近端102观察时)转动15度到20度,以松开卡口并且在弹簧165a和165b的偏压作用下向近端方向推动活塞端132(图7和图9)。活塞端132独立于旋转驱动件115地转动。
然后在浆体可以从注射室155通过鲁尔接头123和所连接的输送针喷出并注入治疗处之前,操作者将活塞端132朝远端方向下压10到15个满行程。在一些实施例中,输送装置100构造成一次性使用。
虽然描述了某些实施例,但其它实施例也是可以的。
例如,虽然公开了某些尺寸,但通常可以采用任何期望的尺寸。
另外例如,尽管已描述了骨接合剂的配方和输送,但还可以形成和/或输送其它混合物。
再例如,虽然已描述了系统和装置的某些应用,但通常所述装置和系统可以用于任何期望应用。例如,所述装置和系统可以用于组织(例如骨头、软骨、腱、半月板、韧带)的治疗和/或修复。在一些实施例中,所述装置和系统可用于骨-骨修复。在某些实施例中,所述装置和系统可用于软骨再生。在一些实施例中,所述装置和系统可用于骨折修复。附带地或替代地,所述装置和系统可用于植入治疗和/或修复。例如,所述装置和系统可用于一个或多个灌浆植入。
其它实施例如权利要求中所述。
Claims (50)
1.一种药物输送装置,包括:
设置在由药物输送装置的管状部件限定的混合室内的搅拌器组件,所述搅拌器组件构造成用于在混合室内进行轴向往复运动。
2.如权利要求1所述的药物输送装置,其特征在于,所述输送装置构造成在搅拌器组件进行了预定数量的轴向往复运动的循环之后防止所述搅拌器组件进行进一步的轴向往复运动。
3.如权利要求1所述的药物输送装置,其特征在于,所述搅拌器组件可操作地连接到一旋转驱动件,使得所述旋转驱动件的转动会引起所述搅拌器组件的轴向往复运动。
4.如权利要求3所述的药物输送装置,其特征在于,所述旋转驱动件的单向转动引起所述搅拌器组件的轴向往复运动。
5.如权利要求3所述的药物输送装置,其特征在于,所述旋转驱动件构造成在转动预定圈数之后被可旋转地锁定。
6.如权利要求5所述的药物输送装置,其特征在于,所述旋转驱动件包括从其上延伸出的突出部,所述突出部设置成在转动预定圈数之后配合一凹槽,该凹槽限定在药物输送装置的基本可旋转地固定的部件中。
7.如权利要求6所述的药物输送装置,其特征在于,所述突出部从与旋转驱动件连接的驱动转轮上延伸出,所述基本上可旋转地固定的部件包括绕所述药物输送装置延伸的环。
8.如权利要求1所述的药物输送装置,其特征在于,所述搅拌器组件还构造成用于在混合室内转动。
9.如权利要求1所述的药物输送装置,其特征在于,所述搅拌器组件构造成用于在混合室内以基本上螺旋运动的方式进行往复运动。
10.如权利要求1所述的药物输送装置,其特征在于,所述搅拌器组件包括搅拌器轴杆和固定到该搅拌器轴杆的搅拌器。
11.如权利要求10所述的药物输送装置,其特征在于,所述搅拌器包括多个从搅拌器轴杆径向延伸出的突出部。
12.如权利要求1所述的药物输送装置,其特征在于,所述药物输送装置的管状部件包括一径向突出部,所述搅拌器轴杆包括一通道,该通道绕搅拌器轴杆的外表面螺旋地延伸并且构造成用于接纳所述突出部。
13.如权利要求12所述的药物输送装置,其特征在于,所述突出部从所述管状部件的内表面径向向内延伸。
14.如权利要求1所述的药物输送装置,其特征在于,该药物输送装置还包括放置于混合室内的治疗剂。
15.如权利要求14所述的药物输送装置,其特征在于,所述治疗剂包括粉末物质。
16.如权利要求14所述的药物输送装置,其特征在于,所述治疗剂包括生骨剂。
17.如权利要求1所述的药物输送装置,其特征在于,该药物输送装置还包括一活塞组件,所述活塞组件可操作地连接到所述管状部件,并且构造成用于相对于药物输送装置的轴向固定的远端部件轴向移动管状部件。
18.如权利要求17所述的药物输送装置,其特征在于,所述活塞组件构造成使得施加给活塞组件的轴向力会产生作用于所述管状部件上的轴向力,其中,作用于所述管状部件的轴向力大于施加给所述活塞组件的轴向力。
19.如权利要求18所述的药物输送装置,其特征在于,作用于管状部件上的轴向力以大约40倍的系数而大于作用于活塞端的轴向力。
20.如权利要求17所述的药物输送装置,其特征在于,所述活塞组件构造成使得所述活塞组件的轴向移动会产生所述管状部件轴向移动,其中,所述活塞组件的轴向移动距离大于所述管状部件的轴向移动距离。
21.如权利要求20所述的药物输送装置,其特征在于,所述活塞组件的轴向移动距离以大约40倍的系数而大于所述管状部件的轴向移动距离。
22.如权利要求17所述的药物输送装置,其特征在于,所述活塞组件构造成将第一部件的轴向移动转变为第二部件的转动。
23.如权利要求17所述的药物输送装置,其特征在于,所述轴向固定的远端部件包括环形空隙,该环形空隙设置成将所述管状部件的远端区域接纳于其中。
24.如权利要求17所述的药物输送装置,其特征在于,所述轴向固定的远端部件包括鲁尔接头。
25.如权利要求17所述的药物输送装置,其特征在于,所述轴向固定的远端部件形成与混合室流体连通的注射室。
26.如权利要求17所述的药物输送装置,其特征在于,所述活塞组件形成与混合室流体连通的中心腔。
27.一种药物输送系统,包括:
在其中形成混合室的药物输送装置;
可释放地连接到所述输送装置的集管,所述集管包括构造成用于容纳第一物质的第一小瓶以及构造成用于容纳第二物质的第二小瓶,第一和第二小瓶彼此流体连通,使得当第一小瓶容纳第一物质并且第二小瓶容纳第二物质时,第一和第二物质可以组合形成第三物质;以及
流体移动装置,该流体移动装置与集管流体连通,并设置成当以第一方式致动时组合第一和第二物质,并且当以第二方式致动时将第三物质输送到所述药物输送装置的混合室。
28.如权利要求27所述的药物输送系统,其特征在于,该药物输送系统还包括放置于混合室内的治疗剂。
29.如权利要求28所述的药物输送系统,其特征在于,所述治疗剂包括粉末物质。
30.如权利要求28所述的药物输送系统,其特征在于,所述治疗剂成分包括生骨剂。
31.如权利要求27所述的药物输送系统,其特征在于,所述第一和第二物质中的至少一种物质包括液体。
32.如权利要求27所述的药物输送系统,其特征在于,第一物质包括水,第二物质包括浓缩物。
33.如权利要求27所述的药物输送系统,其特征在于,所述药物输送装置还包括设置于混合室内的搅拌器组件,所述搅拌器组件构造成用于在混合室内进行轴向往复运动。
34.如权利要求27所述的药物输送系统,其特征在于,所述药物输送装置还包括可操作地连接到一管状部件的活塞组件,所述管状部件限定混合室,所述活塞组件构造成用于轴向移动所述管状部件以减小混合室的容积。
35.如权利要求27所述的药物输送系统,其特征在于,所述集管包括一盖子,第一和第二小瓶可以固定到所述盖子上,所述盖子可滑动地设置于所述集管的空腔内。
36.如权利要求35所述的药物输送系统,其特征在于,所述集管包括从与所述盖子相对的表面延伸出的第一和第二针,当盖子在空腔内朝针滑动时,这些针能够分别刺穿第一和第二小瓶。
37.如权利要求27所述的药物输送系统,其特征在于,所述流体移动装置包括注射器。
38.如权利要求27所述的药物输送系统,其特征在于,以第一方式致动所述流体移动装置使得流体从一个小瓶中抽出,并且以第二方式致动所述流体移动装置使得流体注入一个小瓶中。
39.一种方法,包括:
使搅拌器组件在药物输送装置的混合室内进行轴向往复运动,以混合混合室内的多种物质;以及
在多种物质混合之后,将混合好的多种物质从混合室内喷出。
40.如权利要求39的方法,其特征在于,使搅拌器组件轴向往复运动包括使可操作地联接到所述搅拌器组件的旋转驱动件转动。
41.如权利要求40的方法,其特征在于,使旋转驱动件转动包括使所述旋转驱动件转动预定数量的圈数。
42.如权利要求41的方法,其特征在于,预定数量的圈数大约等于16圈。
43.如权利要求39的方法,其特征在于,喷出液体合成物包括轴向移动一在所述药物输送装置内延伸的活塞组件。
44.如权利要求43的方法,其特征在于,使所述活塞组件轴向移动会使一限定混合室的管状部件相对于所述药物输送装置的轴向固定的远端部件进行轴向移动。
45.如权利要求44的方法,其特征在于,所述管状部件的轴向移动会减小混合室的容积。
46.如权利要求39的方法,其特征在于,该方法还包括将多种物质中的至少一种物质引入混合室内。
47.如权利要求46的方法,其特征在于,将多种物质中的至少一种物质引入混合室内包括致动一与混合室流体连通的空气移动装置。
48.如权利要求39的方法,其特征在于,该方法还包括将第一和第二物质组合以形成第三物质,并且将第三物质引入混合室内。
49.一种制备骨接合剂的方法,该方法包括:
提供包括集管以及输送装置的药物输送系统,该输送装置构造成可释放地连接到所述集管;
重构骨形态发生蛋白粉末,以在集管中形成骨形态发生蛋白混合物;
将骨形态发生蛋白混合物从集管中输送到所述输送装置;
将骨形态发生蛋白混合物与容纳在所述输送装置内的磷酸钙基体混合,以形成骨接合剂浆体;以及
将骨接合剂浆体从所述输送装置中喷出。
50.一种药物输送系统,包括:
构造成用于在其中容纳骨形态发生蛋白的集管;以及
输送装置,该输送装置构造成用于在其中容纳磷酸钙基体,并且构造成可释放地连接到所述集管,从而当所述集管容纳骨形态发生蛋白时,骨形态发生蛋白可以传送到所述输送装置,所述输送装置包括
搅拌器组件,该搅拌器组件构造成用于当所述输送装置容纳磷酸钙基体并且骨形态发生蛋白传送到所述输送装置时混合磷酸钙基体和骨形态发生蛋白;以及
开口,该开口被限定在所述输送装置的远端处以允许内容物从所述输送装置中喷出。
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