CN101099871A - 过氧化氢泡沫处理 - Google Patents
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Abstract
过氧化氢泡沫处理,一种表面污染后器械的处理方法,包括用泡沫覆盖表面,和在清洗器械前维持泡沫在表面上保持表面潮湿,以避免其上的外界物质干燥和在清洗时更加难以去除的步骤。泡沫包括过氧化氢,其溶解血液并提供抗菌作用。
Description
发明背景
本发明涉及在重新使用前对医疗器械的处理,更特别地涉及使用过氧化氢泡沫对器械的预处理,及消泡和失活过氧化氢泡沫。
医疗器械在使用后典型地受到血液和其它人体物质污染,以及潜在地受到感染性微生物污染。在后续医疗过程中再次使用前,这些器械必须清洗和消毒。当血液和其它物质已在器械上干燥时,清洗和消毒处理就变得复杂起来。特别地,血液一旦干燥,就变得非常难于除去。
已经建议使用后将器械置于充满液体的容器中,以维持潮湿并阻止附着其上的外界物质干燥并变得更加难于除去。然而,这类容器非常重且难于移动,其中的液体可能会被污染,并且不希望这些液体溢出。已经提出的一个解决方法是采用一种酶泡沫,将其喷洒在使用过且没有最终消毒的器械上。该泡沫重量小于液体,其目的在于在将泡沫附着于器械上的早期,通过促进一些清洁度来强化清洗。这种泡沫提供少量或不提供抗菌活性。
发明概述
我们已经发现,过氧化氢泡沫改进了酶泡沫,其对干燥血液具有良好清洁能力,并提供了一种抗菌活性的实质性措施,以启动去污过程,并因此增强其效果,和当器械从容器中移出时,提供一些使人员免受器械感染的保护措施。
本发明通过提供一种相对于酶泡沫,对干燥血液具有良好清洁能力的泡沫,从而在酶泡沫的观念之上进行了改进。本发明还提供一种抗菌活性的基本措施。在本发明的一些方面,该泡沫还提供增强的泡沫寿命。抗菌活性被期望有益于促进降低在最终清洁和消毒前接触使用过的器械的人员感染。
根据本发明的一种方法,提供用于处理表面污染后的器械的方法。该方法包括步骤:由包含过氧化氢的泡沫覆盖表面;和维持泡沫在其表面以保持表面潮湿。
优选地,泡沫溶解表面上的血液沉积物,其包括干燥的任何血液沉积物。
器械优选在添加泡沫前放置在容器中,或者在添加泡沫后放入。优选在要放入其中的所有器械均已放入并用泡沫覆盖后,用盖子盖上容器。典型地随后将容器及其中的器械和泡沫运输至一个不同场所,在那里清洗器械。优选泡沫维持在其表面直至器械被清洗。
优选泡沫杀死了器械表面的微生物,并具有抗菌作用,该作用在30分钟内,更优选在10分钟内足以使铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)的5log降低。
在本发明的一个方面,使用含过氧化氢的溶液处理器械内腔。
泡沫可从增压式泡沫分散容器中,或手动抽吸式泡沫喷洒容器中涂覆。
在本发明的一个方面,用泡沫覆盖表面的步骤,包括使气体通入容器中含过氧化氢的可发泡溶液,以使溶液发泡并覆盖表面。气体可具有高于大气压的压力,并经半透膜通过可发泡溶液,该半透膜可透过气体,但不可透过可发泡溶液。可选地,可在容器中抽取真空,以引入空气使该可发泡溶液发泡,优选空气经可透过气体不可透过可发泡溶液的半透膜,通入该可发泡溶液。可选地,搅拌容器中含过氧化氢的可发泡溶液,以使得溶液发泡并覆盖表面。
优选地,泡沫中过氧化氢的百分比为0.1%-15%,更优选2%-10%,最优选3%-8%。泡沫还可包含过乙酸。泡沫还可包含类脂物溶解剂,例如d-柠檬烯或二醇醚。溶解剂优选以0.01-约10重量%,更优选0.1-5%,最优选1-3%。此外,泡沫还可包含腐蚀抑制剂,例如链烷醇酰胺、硅酸钠或三唑,腐蚀抑的量存在于该泡沫中制剂优选以约0.01-约10重量%,更优选约0.05-约2重量%,最优选0.1-约1.5%的量存在于该泡沫中。
优选地,泡沫进一步包含表面活性剂和含改性硅氧烷的泡沫促进剂。其还可包括含丙烯酸聚合物的增稠剂。优选地,泡沫接触表面后能够维持其体积多于1小时。该方法还可包括通过通入空气使之重新发泡的重组坍缩泡沫的步骤。
当从容器中移出器械时,需要向泡沫中加入消泡剂和或中和过氧化氢的中和剂。这使得能够更加便于看到容器中的器械,降低受到锋利器械伤害的几率,和减少人员与过氧化氢的接触。
根据本发明的器械预处理体系,包括含过氧化氢的可发泡溶液,该体系包装有使用说明,该使用说明包括对清洗器械前使溶液在污染的医疗器械表面上发泡的说明,和对维持该泡沫与表面接触,直至清洗器械的说明。
该预处理体系还可以包括一种过氧化氢溶液,和对于在清洗器械前将过氧化氢溶液加入器械内腔的说明。
在本发明更进一步的方面,根据本发明的器械预处理体系可包括含有抗菌剂和类脂物溶解剂的可发泡溶液,该体系包装有使用说明,其按照使用说明配制,该使用说明包括对清洗器械前使溶液在污染的医疗器械表面发泡的说明,和对维持该泡沫与表面接触,直至清洗器械的说明。抗菌剂可包括葡萄糖酸双氯苯双胍己烷。
附图简述
图1是根据本发明体系的简图;
图2是图1的增强体系的简图;
图3是用于图1体系的泡沫分散器正视图;
图4是用于图1体系的可选泡沫分散器正视图;
图5是用于图1体系的容器的剖面正视图;
图6是用于图1体系的可选容器的剖面正视图;
图7是用于图1体系的进一步可选容器的剖面正视图;和
图8是用于图1体系的多组分泡沫分散器的剖面正视图。
发明详述
在医疗过程中,可采用一种或多种医疗器械。这些器械被血液、组织和潜在的污染微生物污染。典型地这些器械在使用后被放置在一边,等候清洗和消毒。该等待期可以是几小时或更长。在该等待期中在器械上干燥的血液和其它物质,在随后的清洗过程中变得更加难于除去。当过程持续多个小时并使用多种不同器械,或当由于人员时间有限时,其可能成为一个特殊问题,很难以及时的方式处理这些器械。
转到附图,特别地对于图1,根据本发明在使用后并且在完全清洗和消毒过程前,将器械10置于容器12中,并用泡沫14覆盖。泡沫包含过氧化氢。过氧化氢泡沫14起到溶解血液,甚至血液上干燥的,和引发对器械上微生物的抗菌活性的作用。泡沫14将器械10包裹起来,并在其上维持潮湿状态,以抑制器械上的血液和其它物质干燥。避免血液和其它物质干燥促进了在随后清洗和消毒处理中的良好清洗。
分散过氧化氢泡沫14的一种方法可以是从泡沫气溶胶喷洒罐16中喷洒泡沫14。该类采用推进剂的罐是本领域技术人员众所周知的。此外,容器12优选包含一个嵌入物或衬垫18,该嵌入物或衬垫18具有多个孔,通过那里使得能够容易的冲洗器械10,和当在消毒过程中使用容器12时,能够使消毒蒸汽有效扩散进入并与器械10接触。还优选提供盖子20。
当在过程中使用完毕后,将器械10放入容器12中。将一些泡沫14喷洒在器械10上,以保持其湿润和抑制其上的血液干燥,并开始溶解其上的血液和消毒该器械。泡沫14优选包含1-15重量%,更优选包含约3-8%的过氧化氢。该浓度可能不会获得足以立刻再次用于患者的消毒水平,但是可以充分降低器械表面的微生物含量,以将处理器械的人员,特别是在清洗时,受到其感染的几率降至最小。盖子20优选在从例如手术室的处置场所向清洗场所运输前装在容器12上。当准备清洗器械10时,将嵌入物18提起并冲洗掉泡沫14,同时器械10仍然在嵌入物18内。然后可进行常规清洗和消毒。清洗可包括酶清洁剂、去垢剂或其它清洁剂处理,优选与机械擦洗或搅动结合使用,包括任选地喷水、超声震动处理等。清洗后需要对器械消毒,例如采用化学蒸汽或高压蒸汽,优选在容器12中进行。
如果具有嵌入物18的容器12适于用在例如STERRAD过氧化氢气态等离子体体系或水蒸气体系等最终消毒中,将是非常方便的。用于该类容器的,特别是适用于水蒸气或过氧化氢的容器的,例如液晶聚合物的合适的材料及构造细节,示于Wu的美国专利No.6,379,631和6,692,693中,并在此引入作为参考。该类容器典型地采用CSR包装材料包裹,或结合半透膜过滤器以使得可采用蒸汽消毒剂对其中的器械消毒,同时防止消毒后潜在污染微生物进入。
现在转到图2。如果器械10具有内腔22,则除使用过氧化氢泡沫14覆盖器械10的外表面外,优选在将器械10放入容器12并用泡沫14将其覆盖前,将含过氧化氢的液体或细雾24喷洒入其内腔22中。细雾也优选由采用本领域公知推进剂的加压容器26分散。
现在转到图3。为提高方便性,分散器28可配有发泡喷嘴30和细雾喷嘴32。可发泡过氧化氢溶液和推进剂储存在分散器28中,当经细雾喷嘴32散布时,溶液以适于喷入内腔的细雾34喷出;当经发泡喷嘴30散布时,溶液以适于覆盖器械外表面的泡沫36喷出。
现在转到图4。不采用推进剂,其中具有可发泡过氧化氢溶液的分散器38采用手动操作细雾喷嘴40和发泡喷嘴42。一个特别有效的发泡喷嘴42是可购自Airspary NV,Alkamar,The Netherland的Airspray F2-L11。
现在转到图5。容器44被图解为具有网孔嵌入物46和盖子48。容器较低的位置具有一个井50,其中可装入一些可发泡过氧化氢溶液52。入口54和阀56通过空气起泡器或疏水膜58与井50连接。接在入口54上的压缩空气或其它气体的供给,从起泡器58滤过使过氧化氢溶液52发泡,并用过氧化氢泡沫充满容器44。优选盖子48含有一个观测窗60,以观察泡沫充满容器44的进展;和含有一个或多个排气孔62,以使得容器44中的气体逸出并使得泡沫充满容器44。排气孔62可以是简单通路,或可用半透膜覆盖或采用单向阀。
转到图6。一种与容器44结构类似的可选容器64,其具有嵌入物66、具有疏水膜70的井68和具有窗74的盖子72,而没有用于压缩空气或气体的入口。在容器64上部位置有一个入口76和阀78以及额外的疏水膜79。通过将入口76接在真空源上,并从容器64中抽出气体,空气将通过疏水膜70渗入容器中,该疏水膜向井68中的过氧化氢溶液52提供发泡作用。无论在本容器64或者前述容器44中,如果泡沫消散,则视情况可通过采用真空或压缩空气重新发泡。
现在转到图7。具有嵌入物82和具有窗86的盖子84的容器80具有井88。搅拌器90位于井88中,并与马达92和如电池94的电源连接,其通过开关96控制。采用搅拌器90在井88中发泡过氧化氢溶液52,以充满容器80。任何泡沫产生方案还可受益于计时器95,其可自动地驱动如搅拌器90的泡沫产生装置,以在预定间隔重组泡沫,由此保证即使在延长的期间与器械良好接触。
实施例
配方1
泡沫类型 | 摩丝(Mousse)样厚泡沫 |
使用方式 | 喷洒 |
成分 | Wt(g) |
去离子水 | 60.0 |
Carbopol Aqua SF-1聚合物 | 3.4 |
吐温80 | 2.0 |
甘油 | 2.0 |
氢氧化钠(1.0N) | 根据需要 |
H2O2 | 根据需要 |
防腐剂 | 根据需要 |
配方2
泡沫类型 | 摩丝样厚泡沫 |
使用方式 | 喷洒 |
成分 | Wt(g) |
去离子水 | 120.0 |
Carbopol Aqua SF-1聚合物 | 6.8 |
吐温80 | 4.0 |
甘油 | 1.0 |
氢氧化钠(1.0N) | 根据需要 |
H2O2 | 根据需要 |
防腐剂 | 根据需要 |
配方3
泡沫类型 | 高发泡 |
使用方式 | 充气/真空/喷洒 |
成分 | Wt(g) |
去离子水 | 78.0 |
Fixate G-100聚合物 | 6.0 |
吐温80 | 1.0 |
SilSense Copolyol-1硅氧烷 | 1.0 |
甘油 | 4.0 |
H2O2 | 根据需要 |
防腐剂 | 根据需要 |
配方4
泡沫类型 | 高发泡 |
使用方式 | 充气/真空/喷洒 |
成分 | Wt(g) |
去离子水 | 85.0 |
SilSense Q-Plus硅氧烷 | 1.0 |
吐温80 | 2.0 |
甘油 | 3.0 |
59%H2O2 | 5.0 |
防腐剂 | 根据需要 |
配方5
泡沫类型 | 高发泡 |
使用方式 | 充气/真空/喷洒 |
成分 | Wt(g) |
去离子水 | 91.0 |
Fixate G-100聚合物 | 6.0 |
吐温80 | 1.0 |
SilSense Q-Plus硅氧烷 | 1.0 |
59%H2O2 | 5.0 |
防腐剂 | 根据需要 |
配方6(用于~6%过氧化物)
泡沫类型 | 高发泡 |
使用方式 | 充气/真空/喷洒 |
成分 | Wt(g) |
去离子水 | 150.0 |
吐温80 | 8.0 |
SilSense Copolyol-1硅氧烷 | 2.0 |
59%H2O2 | 18.0 |
配方7(用于~3%过氧化物)
泡沫类型 | 高发泡 |
使用方式 | 充气/真空/喷洒 |
成分 | Wt(g) |
去离子水 | 150.0 |
吐温80 | 8.0 |
SilSense Copolyol-1硅氧烷 | 2.0 |
59%H2O2 | 9.0 |
配方8(消泡和中和溶液)
消泡剂(Rug Doctor水基硅氧烷乳状液) | 1% |
过氧化氢酶 | ~1000单位/ml |
水 | 余量 |
优选地,如配方8的消泡溶液在喷雾分散器中通过手动抽吸或采用推进气体提供,并配有用于使覆盖器械10的过氧化氢泡沫14消泡的说明。在消泡前,器械10被过氧化氢泡沫14覆盖,这使得使用者很难看见器械10及从容器12中将其移出。如果器械10具有锋利的端点或边,使用者可能因伸入泡沫14中却不能充分看到器械10,而冒受伤的风险。优选消泡溶液包括消泡剂和过氧化氢失活剂两者。因此,当向泡沫14中喷洒消泡溶液时,泡沫体积下降,从而可以看见器械,以利于安全移出;并且泡沫14中过氧化氢浓度下降,以最小化其与使用者接触时可能存在的任何有害影响。
两种最常用的消泡剂为有机基消泡剂,例如聚丙烯基聚醚分散剂(Sigma消泡剂204)和脂肪酸酯(Sigma消泡剂O-30);和硅氧烷基消泡剂,例如硅氧烷聚合物(Sigma消泡剂A,B,C,Y-30,SE-15)。由于与有机基消泡剂相比,硅氧烷基消泡剂更易于从器械10上清除,因而略微优选硅氧烷基消泡剂。然而,可以使用任何一种消泡剂。一种适宜的消泡剂是SILSENSE Copolyol-1硅氧烷,其是聚乙二醇(有机)与二甲基硅氧烷(硅氧烷)共聚多元醇。其它适宜的消泡剂包括:羧酸酯(有机基)、单酰胺(有机基)、磷酸酯(有机基)、矿物油混合物(有机基)、长链醇(有机基)、含氟表面活性剂(有机基)、疏水性硅/亲水性油混合物(硅氧烷基)、硅酸盐(例如具有二氧化硅的聚二甲基硅氧烷聚合物)(硅氧烷基)、二甘醇(有机基)、聚二亚乙基甲基硅氧烷(硅氧烷基)。
为中和泡沫14中的过氧化氢,由于过氧化氢酶使用方便、对过氧化氢具有有效的作用、易于除去和低毒性,因而优选使用。其它试剂包括钴盐、碘盐、钛盐、铈盐和高锰酸盐。
配方9(发泡摩丝(Mousse)(3%H2O2))
成分 | 用量(g) | 重量% | 功能 | 材料类型 |
去离子水 | 120 | 83.3 | 溶剂 | 水相 |
Carbopol AQUA SF-1(35%) | 10 | 6.9 | 增稠剂 | 丙烯酸聚合物 |
吐温80 | 4 | 2.8 | 发泡剂 | 表面活性剂 |
SilSense Q-Plus硅氧烷 | 1 | 0.7 | 泡沫促进剂防粘剂 | 改性硅氧烷液体 |
过氧化氢(59%) | 9 | 6.3 | 消毒剂净化剂 | 氧化剂 |
氢氧化钠(0.1N) | 根据需要 | <1.0 | pH调节剂 | 碱性溶液 |
柠檬酸 | 根据需要 | <1.0 | pH调节剂 | 酸性溶液 |
最终pH=6.1
改进配方7(采用pH调节剂)高发泡(3%H2O2)
成分 | 用量(g) | 重量% | 功能 | 材料类型 |
去离子水 | 150 | 88.8 | 溶剂 | 水相 |
吐温80 | 8 | 4.7 | 发泡剂 | 表面活性剂 |
SilSense Copolyol-1硅氧烷 | 2 | 1.2 | 泡沫促进剂防粘剂 | 改性硅氧烷液体 |
过氧化氢(59%) | 9 | 5.3 | 消毒剂净化剂 | 氧化剂 |
氢氧化钠(0.1N) | 根据需要 | <1.0 | pH调节剂 | 碱性溶液 |
柠檬酸(50%) | 根据需要 | <1.0 | pH调节剂 | 酸性溶液 |
最终PH=6.0
改进配方6(采用PH调节剂)
高-发泡(6%H2O2)
成分 | 用量(g) | 重量% | 功能 | 材料类型 |
去离子水 | 150 | 84.3 | 溶剂 | 水相 |
吐温80 | 8 | 4.5 | 发泡剂 | 表面活性剂 |
SilSense Copolyol-1硅氧烷 | 2 | 1.1 | 泡沫促进剂防粘剂 | 改性硅氧烷液体 |
过氧化氢(59%) | 18 | 10.1 | 消毒剂净化剂 | 氧化剂 |
氢氧化钠(0.1N) | 根据需要 | <1.0 | pH调节剂 | 碱性溶液 |
柠檬酸(50%) | 根据需要 | <1.0 | pH调节剂 | 酸性溶液 |
最终pH=5.6
优选配方
优选 | 更优选 | 最优选 | |
过氧化氢 | 0.1-15% | 2-10% | 3-8% |
表面活性剂 | 0.5-20% | 1-10% | 2-6% |
泡沫促进剂(改性硅氧烷) | 0.1-10% | 0.3-5% | 0.5-3% |
增稠剂(丙烯酸聚合物) | 0.5-20% | 1-10% | 1.5-5% |
pH | 4.5-7.5 | 5-7 | 5.5-6.5 |
试验
(A)
新鲜血液试验
将直径近似4mm的1滴新鲜血液涂覆在皮氏培养皿上。留下一个不处理,另一个用由Airspray F2-L11指压泵发泡器产生的配方7的过氧化物泡沫处理。10分钟内未处理的血液已经干燥,而处理过的血液已经反应并溶解在过氧化物泡沫中。
(B)
干燥血液试验
将一滴干燥血液用室温自来水处理10分钟,另一滴干燥血液用由AirsprayF2-L11指压泵发泡器产生的配方7的3%过氧化氢泡沫处理。10分钟后自来水处理的那滴干燥血液仍然存在,而10分钟后用过氧化氢泡沫处理的那滴干燥血液已经溶解。
实施一项额外试验对比可商购的酶泡沫Prepzyme XF酶泡沫,其商购自Ruhof Corporation of Mineola,NY.。用Prepzyme XF处理一滴干燥血液,并用配方6的6%过氧化氢泡沫处理另一滴干燥血液。10分钟后用Prepzyme XF处理的干燥血液仍然存在,而用过氧化氢泡沫处理的血液在5分钟内溶解。
(C)
泡沫稳定性试验
将根据配方9制备的泡沫置于直径150mm深15mm尺寸的皮氏培养皿中。将Prepzyme XF置于类似的皮氏培养皿内。使泡沫静止1小时随之观察它们。配方9的泡沫在1小时期间内基本保持其全部体积。Prepzyme泡沫已降至泡沫不再覆盖皮氏培养皿较低表面部分的程度。1小时后,配方9的泡沫仍然覆盖皮氏培养皿底面。
(D)
抗微生物试验
实施杀死微生物有效性试验,根据配方7制备的3%过氧化氢泡沫和根据实施例6制备的6%过氧化氢泡沫两者,与Prepzyme XF酶泡沫比较。采用如下试验步骤:
步骤1:将微生物悬浮液置于无菌过滤器中
步骤2:使悬浮液干燥
步骤3:加入过氧化物泡沫或酶泡沫,覆盖过滤器
步骤4:将泡沫置于微生物上预定时间
步骤5:用10ml无菌中和/消泡溶液(配方8)冲洗过滤器
步骤6:用100ml无菌水冲洗过滤器3次
步骤7:将过滤器置于TSA琼脂上,并在32℃培养48小时
步骤8:确定残存者数量(TNTC=过多不能计数)
一式两份样品的有效性结果
对照 | 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus Aures) | 铜绿假单胞菌 |
TNTC&TNTC(平均:1.64×105) | TNTC&TNTC(平均:2.49×105) |
暴露时间(分钟) | 泡沫 | 金黄色葡萄球菌 | 铜绿假单胞菌 |
5 | 无泡沫,采用过氧化氢酶/消泡剂(对照) | TNTC&TNTC | TNTC&TNTC |
酶泡沫(RuhofPrepzmeXF) | TNTC&TNTC | TNTC&TNTC | |
3%过氧化氢泡沫 | TNTC&TNTC | 16&37 | |
6%过氧化氢泡沫 | ~500&~500 | 0&0 | |
10 | 酶泡沫(Ruhof Prepzme XF) | TNTC&TNTC | TNTC&TNTC |
3%过氧化氢泡沫 | ~1000&~1000 | 0&1 | |
6%过氧化氢泡沫 | 46&22 | 0&0 |
本发明的过氧化氢泡沫对于例如肝炎和HIV等血液传播病原体非常有效。因此,采用该泡沫处理器械可有助于防止与器械接触的医护人员意外感染。
在泡沫14中可能需要其它添加剂。例如,为避免器械10受到腐蚀,可能需要加入腐蚀抑制剂。标题为“在水体系中抑制腐蚀的方法和组合物”的美国专利No.6,585,933中提供了多种良好腐蚀抑制剂的参考和例子,其全文在此引入作为参考。腐蚀抑制剂是一种化学物质,其可阻止或延缓金属和合金的腐蚀。该作用的一些机理是形成钝化层,抑制氧化还原腐蚀体系的氧化或还原部分,或清除溶解氧。一些腐蚀抑制剂为三唑(苯并三唑、氢化苯并三唑、羧基苯并三唑)、吡咯、钼酸盐(钼酸钠)、钒酸盐、葡萄糖酸钠、苯甲酸盐(苯甲酸钠)、钨酸盐、苯并三唑(azimidobenzene)、苯酰胺、氧化锌、己胺、苯二胺、二甲基乙醇胺、亚硝酸钠、肉桂醛、醛和胺(亚胺)的缩合产物、链烷醇酰胺、铬酸盐、二铬酸盐、硼酸盐、亚硝酸盐、磷酸盐、肼、抗坏血酸、硅酸钠、树脂酸钠及其组合。优选腐蚀抑制剂包括链烷醇酰胺、硅酸钠和三唑。优选地,腐蚀抑制剂的浓度为约0.01-约10重量%,更优选约0.05-约2%,最优选0.1-约1.5%。
类脂物是一类含烃有机化合物,常用作脂肪的同义词。类脂物溶于非极性溶剂,相应地不溶于于水。器械上的生物污染物常包括类脂物,从而在泡沫14中需要包含类脂物溶剂,以促进这些类脂物的断裂和消除。
一些类脂物溶剂包括醇(甲醇、乙醇和1-丙醇)、醚(乙醚和石油醚)、二醇醚(丙二醇叔丁醚和一缩二丙二醇甲醚)、丙酮、四氯化碳、氯仿和含d-柠檬烯的柑橘基溶剂。对于泡沫14的目的,在处理时从医疗设备表面清除类脂物/脂肪是有效的。不需要完全溶解类脂物/脂肪。优选类脂物溶剂包括二醇醚和d-柠檬烯。优选地,用于清除类脂物/脂肪的溶剂浓度为约0.01-约10重量%,更优选约0.1-约5%,最优选约1-约3%。
已表明过氧化氢与乙酸组合在消毒中提供超过单独使用过氧化氢的增强效果。优选它们从隔离的临近容器中分散。如果从喷雾器,例如用于内腔,隔离的喷雾器仍然可用。然而,对于泡沫而言,其需要在单一泡沫中具有稳定的两种混合物。因此,需要同时分散含过氧化氢的泡沫14和含乙酸的泡沫。可购自Airspray International Inc.,Pompano Beach,Florida的DUAL FOAMER从隔离且仍然临近的容器中并列分散泡沫。
更优选仅在发泡前混合两种成分。图8显示了一种泡沫分散容器100,其具有这里记载适用于发泡的含过氧化氢溶液104的第一隔间102,和含适用于发泡的乙酸溶液108的第二隔间106。乙酸溶液108与过氧化氢溶液类似,只是用乙酸代替了配方中的过氧化氢(提供具有5重量%乙酸量的溶液)。分别具有单向阀114和116的管110和112,从第一隔间102和第二隔间106中分别通向混合室118,该混合室与泡沫分散喷嘴120连接。由第一隔间102和第二隔间106中的推进剂提供驱动力。
可选的手动操作组分混合泡沫分散器示于标题为“分散多组分材料的气雾剂”的美国专利No.5,918,771中,其全文在此引入作为参考。可选的推进剂驱动两组分混合泡沫分散器公开在美国专利No.6,305,578中,其全文在此引入作为参考。
电池驱动的喷洒器也很方便。可购自Saint-Gobain Calmar,Inc.of Grandview,MO的BOS-2喷洒器是一种选择。其包括电池控制的扬程和多种可用的喷雾喷嘴,该喷嘴包括一种能够将泡沫经出口处螺旋转变为用于覆盖的喷雾的喷嘴。该喷洒器可提供大体积泡沫,而不需要大体积推进剂及不需采用取消手动启动。
在实践中,器械10在医疗过程中使用完毕后,放入容器12中。如果需要较长时间将器械放入容器中,那么当将器械放入容器12中时,可将少量过氧化氢泡沫14添加在各个器械10上。使用者也可等到全部器械10均放入容器后,再涂覆泡沫14覆盖器械10,并随后将盖子放在容器上。泡沫14很轻,易于将其中含有器械10和泡沫14的容器12从操作位置运输至进行最终去污和消毒的位置。
当使用者准备处理器械时,将盖子移出,并向覆盖在器械10上的泡沫14喷洒消泡溶液。溶液中的消泡剂破坏了泡沫14的物理结构、失活剂破坏了过氧化氢,优选在水和氧中。如果需要,其还可在容器中用清水或其它溶剂清洗。然后,使用者采用其常用方式处理器械。
本发明已经通过参考优选实施方式进行了描述。显然,他人在阅读和理解前述详细说明后,可进行改进和变更。由于其落在附属的权利要求或与其含义相同的范围内,因此本发明应解释为包括所有这类改进和变更。
Claims (60)
1、一种处理表面污染后器械的方法,该方法包括步骤:
用含过氧化氢泡沫覆盖表面;和
维持泡沫在该表面,以保持表面潮湿。
2、根据权利要求1的方法,进一步包括泡沫溶解表面上的血液沉积物。
3、根据权利要求2的方法,其中至少一部分血液沉积物是干的。
4、根据权利要求1的方法,进一步包括用泡沫覆盖表面前,将器械放入容器中。
5、根据权利要求4的方法,进一步包括向表面涂覆泡沫后封闭容器。
6、根据权利要求5的方法,进一步包括将装有器械和泡沫的容器运输至将要清洗容器的不同位置的步骤。
7、根据权利要求1的方法,其中在将器械放入容器前向容器中加入泡沫。
8、根据权利要求4的方法,其中在将器械放入容器后向容器中加入泡沫。
9、根据权利要求1的方法,进一步包括维持泡沫在该表面直至清洗器械的步骤。
10、根据权利要求1的方法,进一步包括经与泡沫接触,杀死器械上的微生物的步骤。
11、根据权利要求10的方法,其中泡沫提供足以在30分钟内导致铜绿假单胞菌的5log降低的杀菌作用。
12、根据权利要求11的方法,其中泡沫提供足以在10分钟内导致铜绿假单胞菌的5log降低的杀菌作用。
13、根据权利要求1的方法,进一步包括用含过氧化氢溶液处理器械内腔的步骤。
14、根据权利要求1的方法,其中泡沫从增压式泡沫分散容器中涂覆。
15、根据权利要求1的方法,其中泡沫从手动抽吸泡沫分散容器中涂覆。
16、根据权利要求1的方法,其中用泡沫覆盖表面的步骤包括向容器中含过氧化氢的可发泡溶液中通入气体,以使溶液发泡并覆盖表面。
17、根据权利要求16的方法,其中气体具有高于大气压的压力,并经过半透膜进入可发泡溶液中,该半透膜可渗透气体,不可渗透该可发泡溶液。
18、根据权利要求16的方法,其中在容器中抽真空,以引起气体使该可发泡溶液发泡。
19、根据权利要求18的方法,其中使该可发泡溶液发泡的气体经过半透膜进入可发泡溶液中,该半透膜可渗透气体,不可渗透该可发泡溶液。
20、根据权利要求1的方法,其中用泡沫覆盖表面的步骤包括在容器中搅动含过氧化氢的可发泡溶液,使溶液发泡并覆盖表面。
21、根据权利要求1的方法,其中泡沫中过氧化氢的百分比为0.1%-15%。
22、根据权利要求21的方法,其中泡沫中过氧化氢的百分比为2%-10%。
23、根据权利要求22的方法,其中泡沫中过氧化氢的百分比为3%-8%。
24、根据权利要求1的方法,其中泡沫进一步包括表面活性剂和含改性硅氧烷的泡沫促进剂。
25、根据权利要求1的方法,其中泡沫进一步包括含丙烯酸聚合物的增稠剂。
26、根据权利要求1的方法,其中泡沫与表面接触后,经多于1小时仍维持至少其体积的50%。
27、根据权利要求1的方法,进一步包括通过向其中通入空气使之重新发泡来重组坍缩泡沫的步骤。
28、根据权利要求1的方法,其中泡沫进一步包括过乙酸。
29、根据权利要求1的方法,进一步包括向泡沫中添加消泡剂的步骤。
30、根据权利要求1的方法,进一步包括向泡沫中添加中和过氧化氢的中和剂的步骤。
31、根据权利要求1的方法,其中泡沫进一步包括类脂物溶解剂。
32、根据权利要求31的方法,其中类脂物溶解剂包括二醇醚。
33、根据权利要求31的方法,其中类脂物溶解剂包括d-柠檬烯。
34、一种器械预处理体系,包括含过氧化氢的可发泡溶液,所述体系包装有使用说明,该使用说明包括对在器械清洗过程前,使溶液在污染的医疗器械表面上发泡的说明。
35、根据权利要求34的器械预处理体系,其中该说明进一步包括对维持泡沫与表面接触,直至实施清洗过程的说明,由此器械上的材料确实有机会干燥。
36、根据权利要求34的器械预处理体系,其中可发泡溶液提供在增压式泡沫分散容器中。
37、根据权利要求34的器械预处理体系,其中可发泡溶液提供在手动抽吸式泡沫分散容器中。
38、根据权利要求34的器械预处理体系,其中泡沫中过氧化氢的百分比为0.1%-15%。
39、根据权利要求38的器械预处理体系,其中泡沫中过氧化氢的百分比为2%-10%。
40、根据权利要求39的器械预处理体系,其中泡沫中过氧化氢的百分比为3%-8%。
41、根据权利要求34的器械预处理体系,其中泡沫进一步包括类脂物溶解剂。
42、根据权利要求41的器械预处理体系,其中类脂物溶解剂包括二醇醚。
43、根据权利要求41的器械预处理体系,其中类脂物溶解剂包括d-柠檬烯。
44、根据权利要求43的器械预处理体系,其中d-柠檬烯以约0.01-约10重量%的量存在于泡沫中。
45、根据权利要求44的器械预处理体系,其中d-柠檬烯以约0.1-约5重量%的量存在于泡沫中。
46、根据权利要求45的器械预处理体系,其中d-柠檬烯以1-约3重量%的量存在于泡沫中。
47、根据权利要求34的器械预处理体系,其中泡沫进一步包含腐蚀抑制剂。
48、根据权利要求47的器械预处理体系,其中腐蚀抑制剂选自链烷醇酰胺、硅酸钠和三唑。
49、根据权利要求48的器械预处理体系,其中腐蚀抑制剂以约0.01-约10重量%的量存在于泡沫中。
50、根据权利要求49的器械预处理体系,其中腐蚀抑制剂以约0.05-约2重量%的量存在于泡沫中。
51、根据权利要求50的器械预处理体系,其中腐蚀抑制剂以0.1-约1.5%的量存在于泡沫中。
52、根据权利要求34的器械预处理体系,其中泡沫对包括HIV和肝炎的血液传播病原体有效。
53.根据权利要求34的器械预处理体系,进一步包括容器,在该容器中向器械上涂覆泡沫,其中该容器包含用于重组泡沫的装置。
54、根据权利要求53的器械预处理体系,其中容器进一步包括计时器,其中在预选时间后自动驱动重组泡沫的装置。
55、一种器械预处理体系,包括含有抗菌剂和类脂物溶解剂的可发泡溶液,该体系包装有使用说明,该使用说明包括对在器械清洗过程前,使溶液在污染的医疗器械表面上发泡的说明,和对维持泡沫与表面接触,直至实施清洗过程的说明。
56、根据权利要求55的器械预处理体系,其中抗菌剂包括葡萄糖酸双氯苯双胍己烷。
57、根据权利要求55的器械预处理体系,其中类脂物溶解剂包括d-柠檬烯。
58、根据权利要求34的器械预处理体系,进一步包括具有第一隔间、第二隔间和用于分散预处理泡沫的分散头的分散器,其中第一隔间中具有第一部分含过氧化氢的可发泡溶液,第二隔间中具有第二部分含乙酸的可发泡溶液,该预处理泡沫由第一部分可发泡溶液和第二部分可发泡溶液形成。
59、根据权利要求58的器械预处理体系,其中刚配制时预处理泡沫中乙酸百分比为3重量%-10重量%。
60、根据权利要求59的器械预处理体系,其中刚配制时预处理泡沫中乙酸的百分比为5重量%-8重量%。
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