CN100574724C - 包括柔性的薄阻挡层和内骨骼处理或粘合组合物的口腔处理装置 - Google Patents
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Abstract
口腔处理装置(100)包括阻挡层(102)和口腔处理组合物(112)以及任选的辅助粘合组合物,它起到内骨骼的作用,在使用之前至少部分有助于将阻挡层保持牙托的形状,或者托盘状的构型。在使用过程中,所述阻挡层(102)保护所述口腔处理组合物(112)和/或粘合组合物免于接触唾液或湿气。所述处理和/或辅助粘合组合物(112)具有在粘性、粘稠凝胶或固体范围内的稠度。它们较好包括含亲水聚合物的组织粘着剂。
Description
发明背景
1.发明领域
本发明涉及用于处理人的牙齿和/或牙龈的口腔处理装置的领域。更具体地,本发明涉及包括柔性的薄耐湿阻挡层和口腔处理组合物和/或辅助粘合组合物的口腔处理装置,所述辅助粘合组合物作为内骨骼在使用前使阻挡层保持所需构型。
2.相关技术
事实上,所有人都希望有白或更白的牙齿。为了达到这一目的,人们已经在其牙齿上镶片或者将其牙齿化学漂白。一般的漂白方法涉及使用牙托,它根据人的牙齿进行定制,因此佩戴舒适。一种类型的定制牙托是由人牙齿的石模(stonecast)制成。另一种则是直接使用人的牙齿作为模板来定制(例如,“汽化和咬合”(boil-and-bite)牙托)。也已经使用非定制的牙托,它接近各种用户的牙弓和大小。将牙齿漂白组合物置于牙托中,并将牙托置于人牙齿上一段时间。
另一种漂白方法涉及直接将漂白组合物直接施涂到人的牙齿上。施涂漂白的优势在于它无需使用牙托。施涂漂白组合物的主要缺点是它直接和人的唾液接触,且在人的口中发现破坏力。结果,大部分的漂白组合物不留在需要漂白的牙齿上。一些或所有的组合物会溶解到人的唾液中,和/或转移到附近的口腔组织,可能刺激口腔软组织。
另一种牙齿漂白方法涉及将柔性的漂白带置于用户的牙齿表面。常规的漂白带包括一种柔性的塑料带,在该带朝向用户牙齿的一面施涂有中等粘度且粘性相对较低的牙齿漂白凝胶。要安装漂白带就要在用户牙齿的前表面上贴上一部分漂白带,剩下的部分则在牙齿的咬合边缘周围折叠,并对着舌头表面部分。与施涂漂白组合物类似,这种步骤不需要使用牙托。不同于施涂漂白组合物,漂白带包括塑料阻挡层,它至少在理论上使牙齿漂白凝胶不会扩散到用户嘴中。
实际上,由于漂白带对用户牙齿的粘性通常差,并且它通常有脆弱特性,因此用户难以在建议时间内将漂白带保持在正确的位置上。一般的漂白带容易因用户嘴、颌或舌中哪怕最微小的移动而从牙齿上滑落。实际上,建议用户在佩戴所述漂白带时不要吃东西、喝东西、抽烟或睡觉。在实际生活中,在将漂白带保持在正确位置上时是难以交谈或微笑的。
即使用户能在建议的漂白时间内将常规漂白带成功地保持在正确位置,所述漂白凝胶常常会扩散到人的唾液中,在用户嘴中可能引起不良的味觉,并且可能会使口腔和咽喉的软组织不适。即使漂白带在用户牙齿上出现最小的偏移也会加速漂白凝胶扩散到用户嘴中的趋势,每次偏移都会导致漂白凝胶附着在用户的牙齿上,但是没有被塑料带覆盖,而是与用户嘴中的唾液接触。在一些情况下,漂白带移动太多或者被撕裂,用户必须取出并用新的漂白带代替,以达到建议的漂白时间。这增加了使用常规漂白带的成本和争论。
在使用阶段中,使用常规漂白带可以大大限制甚至最简单的动作,涉及用户嘴或舌的移动,如交谈、微笑、做其它面部表情或者甚至吞咽(通常在整天下意识地出现的动作)。实际上,当人嘴和舌最少移动的时间是在夜晚,这时人在睡觉。不幸的是,建议在睡觉时不要使用常规的漂白带,大概是为了防止在不注意地移动漂白带时引起意外窒息。这证实了常规漂白带容易从用户牙齿上移动的趋势。
最后,成功漂白的主要障碍是用户不能完成规定的漂白方案。若漂白设备难以安装在人的牙齿上,则需要多次重复来得到可观察到的效果,或者佩戴不适,用户就会简单地放弃,并且过早地中断规定的漂白方案。这样,即使使用具体的漂白设备或方法能进行牙齿漂白,也可能出现因漂白设备或方法的不足而使用户在获得所需效果前就丧失信心。
综上所述,我们需要改进处理设备和方法,它们简单,容易使用,能可靠地将其保持在用户的牙齿和/或牙龈上,减少处理组合物扩散到用户的口腔中。这种改进预计能提高或促进用户对它的适应性。
优选实施方式的简述
本发明涉及用于处理人牙齿和/或牙龈的口腔处理装置,它包括柔性的薄阻挡层和口腔处理组合物和/或辅助粘合组合物,所述辅助粘合组合物作为内骨骼相对阻挡层进行定位,在使用前至少部分地使阻挡层保持所需构型(例如,呈牙托或托盘状构型)。在使用过程中,所述阻挡层保护处理和/或粘合组合物免于接触唾液和湿气,使它/它们接触人的牙齿和/或包围软组织,并有助于防止、减轻或者使它们在用户嘴中的扩散减至最低程度。
所述阻挡层较好由耐湿气聚合物材料形成,其例子包括聚烯烃、聚酯类、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、聚氨酯、其它聚合物以及它们的掺合物(例如,聚乙烯和聚丙烯)。由于口腔处理组合物的粘合性质,所述阻挡层较好薄和柔性,能适应人牙齿的形状。所述厚度较好为0.0001-0.012英寸。它可以呈牙托的形状,具有两个或多个壁,其间形成槽。或者,所述阻挡层可以呈具有两个或多个壁的牙托状装置,其中至少一个包括切口或间断,这有助于在安装过程中将阻挡层人性化的置于人的牙齿和/或牙龈上。当一个或多个壁包括深切口或间断(形成一个或多个不连续壁)时,所述托盘状处理装置则不再有一个槽。
所述阻挡层可以在使用前在不考虑处理组合物的情况下假定一具体的形状,或者它可以是薄和柔性的,由于在邻近阻挡层的地方存在口腔处理组合物和/或辅助粘合组合物,因此仅能假定一种形状。在任一情况下,所述处理和/或辅助粘合组合物起到内骨骼的作用,有助于在使用前使阻挡层保持牙托或托盘状构型的形状。在这种方式中,所述处理剂和/或粘合组合物有助于防止所述壁展开和/或坍缩在一起。在使用过程中,所述阻挡层通过处理剂和/或辅助粘合组合物的粘着作用可靠地保持在用户的牙齿上一段所需时间。
所述口腔处理和/或辅助粘合组合物可以包括基本上覆盖阻挡层内表面的珠或连续层。所述处理和/或粘合组合物可以呈粘性、粘稠的凝胶信使,它可以是硬的封泥,或者可以是固体或基本上是固体。粘性、粘稠的处理凝胶可以作为高粘稠的胶或者粘合剂,它有助于可靠地将处理剂和/或粘合组合物和阻挡层保持在待处理的人的牙齿和/或牙龈表面上。硬的封泥、固体或基本上固体处理组合物通常是干的,或者比凝胶组合物更干,并且当在使用过程中被唾液或水润湿时更能粘着到牙齿和/或牙龈上。
本发明口腔处理组合物通常包含某种类型的活性剂、组织粘着剂、液体或凝胶溶剂或载体以及其它活性剂、惰性成分或辅剂。辅助粘合组合物可以任选包括一种或多种口腔处理组合物中包含的活性剂。所述处理或粘合组合物是否呈粘性、粘稠凝胶,硬封泥的形式或者固体很大程度上取决于组织粘着剂和溶剂或载体的相对浓度。增加相对于组织粘着剂的溶剂或载体的比例通常会减少所述组合物的粘度,而降低相对于组织粘着剂的溶剂或载体的比例会产生具有较大粘度的漂白组合物。在某些情况下,降低溶剂或载体的浓度会产生太粘的组合物,以致被认为是封泥或甚至是固体。在一种实施方式中,通过首先形成具有足量溶剂的处理凝胶,然后通过蒸发除去大部分的溶剂,制得封泥组合物,由此制造硬的,但仍塑性可变形的封泥。在另一实施方式中,通过除去额外的溶剂来制造固体组合物。在蒸发之后,一些残留的水或溶剂仍留在封泥状固体组合物中。
本发明口腔处理装置的大小和形状可以修改,以更加符合人的上下牙弓。它们也可以进行裁剪,以适应具有不同大小或形状的牙弓的人。所述处理装置较好是柔性的且粘性的,容易适应各种不同大小的牙齿和牙弓。在一些实施方式中,所述处理装置设计成基本上覆盖要处理的牙齿和/或牙龈的前表面和舌表面。处理两个表面有助于所述处理组合物渗透到相邻牙齿之间的邻间空隙。
本发明所述口腔处理装置可以设计佩戴任意所需的时间。通常,提高活性剂在处理组合物内的浓度可以减少达到所需处理效果所需的时间。然而,由于舒适性以及本发明处理装置和人牙齿之间可靠的粘着性,可能长时间佩戴这种装置,确保均一和彻底的处理。本发明处理装置可以在例如交谈、睡觉、吃东西、喝东西、微笑、皱眉、扮鬼脸、打呵欠、咳嗽、抽烟或做实际上任意面部表情或歪嘴时佩戴。相比常规的漂白带,这大大减少了它们对日常活动的打扰,它不会很牢的粘附到牙齿或者侵入式处理装置如又大又笨重的漂白牙齿设备上。
所述口腔处理装置设计成佩戴少至几分钟,多至几小时。例如(非限制性的),一般禁食持续期的处理时间持续约10分钟到30分钟。中间持续期的处理时间持续约30分钟到2小时。长持续期(包括专业或过夜处理,在人睡觉时)的处理时间持续约2-12小时。所述处理时间可以重复数次,以达到所需的处理效果。一般的处理方案较好包括1-20次处理时间,更好是2-15次处理时间,最好是3-10处理时间。
为了使用方便,可以将许多口腔处理装置包装在一起,并作为试剂盒销售。在一个实施方式中,各试剂盒提供的口腔处理装置的数目等于表示规定处理方案的处理时间的数目。为了高效地利用试剂盒包装中的空间,可以将许多处理装置堆叠、相互套叠或铺在一个包装内。所述处理装置可以按需要集中或单独密封。它们的内表面上可以包含可除去的保护层,以保护所述漂白组合物免于污染或受潮。
通过以下说明书和附带权利要求或者如以下所述由本发明的实施可知,本发明的这些和其它优点和特征变得更加显而易见。
附图简述
为了进一步阐述本发明以上所述以及其它优势和特征,通过具体的实施方式更具体的说明本发明,所述实施方式如附图所述。应意识到,这些附图仅说明了本发明的典型实施方式,因此不会限制于范围。通过使用附图专门和详细说明和解释本发明,其中:
图1A是本发明示例性口腔处理装置的透视图,它包括呈具有槽的牙托形状的阻挡层,以及在所述槽内呈珠状的口腔处理或粘合组合物,它至少部分有助于使阻挡层保持托盘状。
图1B是本发明示例口腔处理装置的透视图,它包括呈具有槽的牙托形状的阻挡层,以及在所述槽中呈连续层状的口腔处理组合物,它至少部分有助于使阻挡层保持托盘状。
图2A和2B是本发明示例口腔处理装置的透视图,它包括呈具有槽的牙托形状的阻挡层,以及在所述槽中呈珠或连续层状的牙齿处理组合物,它至少部分有助于使阻挡层保持托盘状。
图3A和3B分别是图2A和2B所示口腔处理装置的截面图。
图4A和4B是本发明示例口腔处理装置的透视图,它包括侧壁中的槽口,它有助于所述处理装置适应各种大小和/或形状的牙弓。
图5A和5B是本发明示例性口腔处理装置的透视图,它包括具有托盘状构型的阻挡层,在底壁中切口或间断,以形成没有槽的装置;以及邻接所述阻挡层的呈珠或连续层形式的处理或粘合组合物。
图6A和6B分别说明了图2A和2B所示口腔处理装置,它包含在具有可剥离覆盖物的密封保护包装中。
图7A和7B是示例性口腔处理装置的透视图,它具有呈U-形槽的阻挡层以及所述槽中的处理或粘合组合物的珠或连续层。
图8A和8B是示例性口腔处理装置的透视图,它具有呈V-形槽的阻挡层以及所述槽中呈珠或连续层形式的处理或粘合组合物。
图9说明了将本发明口腔处理装置放在上牙弓上的人。
图10说明了将本发明口腔处理装置放在上下牙弓上的人。
优选实施方式的详述
I.介绍和定义
本发明涉及用于处理人牙齿和/或牙龈的改进的口腔处理装置。本发明所述处理装置包括柔性的薄阻挡层以及内骨骼,所述内骨骼包含口腔处理组合物和/或辅助粘合组合物。所述阻挡层保护处理组合物和粘合组合物免于在使用过程中和人嘴中的唾液或湿气接触,使它们不会接触人的牙齿和/或周围的软组织,并有助于防止它们扩散到用户的口腔中,或使这种扩散减至最低程度。
本发明处理装置比常规的牙齿漂白带更能粘着到牙齿和/或牙龈上,并且产生的干扰比体积大的、非处方、非定制或汽化和咬合牙托小。在一些情况下,与定制的牙托相比,它们在将处理组合物保持在人牙齿和/或牙龈方面一样可靠,或者甚至更加可靠。对一些人来说,它们至少和定制的牙托一样舒适。
在本文中,术语“阻挡层”是指一层或多层材料,它保护所述处理组合物和任选的粘合组合物免于环境湿气和人嘴中发现的唾液(当所述处理装置置于人嘴中时)。所述阻挡层在储存过程中和在使用之前也起到保护所述处理和/或粘合组合物免于湿气和污染物。所述阻挡层能保持其自身所需的形状,不考虑其相邻的内骨骼组合物,或者它可以很薄和柔性,在没有内骨骼的条件下不具有预定的形状。
术语“内骨骼”是指任意口腔处理组合物和/或辅助粘合组合物,当贴近阻挡层放置时它有助于在使用前将阻挡层保持牙托或托盘状的构型的形式。在所述阻挡层至少部分适应牙托的形状,或者具有托盘状构型(不考虑内骨骼)时,所述内骨骼将提供额外的支撑,有助于在使用前使阻挡层保持牙托或托盘状构型的形式。当所述阻挡层没有预定的形状时,所述内骨骼在使用前确定并保持阻挡层的形状。“内骨骼”具有稠度范围从粘的、粘稠凝胶到固体组合物。
术语“粘的、粘稠的凝胶”是指处理和/或辅助粘合组合物,它们已经配制或加工以致不容易因重力而流动,但是它们粘稠,能由本领域已知的注射器孔或其它分散装置传递。
在某些情况下,当高粘度凝胶的粘性变得太大,以致产生基本上为固体但是仍塑性可变形的组合物时,它认为是一种“硬的封泥”。“粘的、粘稠的凝胶”和“硬的封泥”之间的差异在于度的问题。类似地,“硬的封泥”可以变得太硬或刚硬,成为“固体”。
在本文中,术语“基本上固体”是指呈固体或半固体条件下的处理组合物或辅助粘合组合物。在一方面,“基本上固体”组合物可以称为粘性物质,在重力作用下不容易流动或分离,并且不能从注射器出口或其它类似大小的开孔或孔来传递。这样,术语“基本上固体”排除了松软的粘合剂液体、粘稠的粘合剂液体以及稠的粘合剂凝胶,它们在重力作用下会流动,和/或容易通过注射器出口或其它类似大小的开口或孔传递。当用在处理或粘合组合物中时,术语“基本上固体”也排除干的颗粒组合物或粉末,这是因为干的颗粒和粉末在重力作用下容易流动,和/或容易分离(即,总体来说,颗粒具有很小或没有内聚力)。而且,总体来看,粉末或颗粒没有粘在一起,或不是固体。
在一个实施方式中,当用唾液或水润湿时,“硬的封泥”和“基本上固体”组合物变得更粘。当润湿时,所述基本上固体或封泥组合物的表面变成粘的材料,相比没有润湿的基本上固体或封泥组合物,它能更强的粘附到牙齿上。所述基本上固体或封泥组合物至少在表面上(至少临时)变成粘稠的液体、糊剂或凝胶,这取决于施加到“基本上固体”或“封泥状”组合物表面上的水份的量。根据开始润湿的程度,所述润湿的表面的稠度也保持“基本上固体”或封泥状,或者当起始量表面水份在一定时间内扩散到剩余部分的“基本上固体”或封泥状组合物时,它会变硬,甚至回复到“基本上固体”或封泥状(例如,在口腔处理步骤中,通过防湿汽阻挡层来保护所述组合物,使它和人嘴中的唾液和环境湿气隔离)。
在本文中,术语“牙托”是指一种具有托盘状的器具,便于将所述器具放置到至少部分人的牙弓上。在一个实施方式中,“牙托”包括当使用时能啮合人牙齿前表面的前侧壁、从前侧壁横向延伸的后侧壁(经过一个或多个明显不同的角度突然地延伸或者经过弯曲的过渡部分平缓地延伸,用于啮合人牙齿的舌表面)、以及在所述前侧壁和后侧壁之间的槽。“牙托”可以进行成形:当使用时,其一部分前侧壁、后侧壁或过渡部分(例如,底壁)啮合人牙齿的切割或咬合边缘。所述牙托可以是纵向弯曲或笔直。
在本文中,术语“槽”是指至少部分由前侧壁、后侧壁以及从前侧壁的上边缘延伸到后侧壁的上边缘的平面或假想的弯曲穹顶来限定。这样,当连续前侧壁和后侧壁之间具有空间,并以小于180°的角度横向偏移时,理论上就存在“槽”。实际上,所述前侧壁和后侧壁会偏移小于约150°,更好是小于约120°,最好是小于约90°的角度。
当前部和后侧壁由过渡部分连接(例如,具有U-形或矩形横截面的槽)时,至少一部分前部和后侧壁基本上平行(即,偏移大致0°的角度),或者偏移很小的角度。当槽具有V-形或梯形横截面时,至少一部分前侧壁和后侧壁可以偏移一锐角(即,0-90°的角度)。在槽具有L形横截面时,至少一部分前侧壁和后侧壁可以偏移中心周围约90°(例如,范围约70-110°)。这样,具有L-形横截面的槽可以是具有V-形横截面的槽的子集或稍许的改变。
在本文中,当针对牙托或处理装置时,术语“纵向”、“纵向维度”和“纵向轮廓”应指牙托或装置的长度方向。所述牙托或装置可以在“纵向方向”上笔直的,或者在纵向方向上呈马蹄形或其它“纵向弯曲”,以接近人的牙弓的曲率或者,至少便于将牙托或装置放置在牙弓上。
当所述处理装置包括一个或多个具有切口或其它间断的壁,使得所述壁为不连续的。这样在构成不连续壁的单独片状物或片段之间存在足够的空间,使得在前侧壁和后侧壁或者片状物之间不再存在“槽”。这样,术语“槽”应理解为在两个或多个连续壁之间的区域,所述连续壁限定了内部区域,在其中可以容纳或包含液体或凝胶。当一个壁明显不连续,以致形成液体会流过或流出切口或间断的装置时,在侧壁之间的空间或区域不是“槽”,而是在壁之间的内部区域。
在本文中,除非另有所述,术语“分子量”是指以道尔顿表示的数均分子量。
II.口腔处理装置
本发明口腔处理装置包括柔性的薄阻挡层,在使用过程中它保护处理组合物和任选的辅助粘合组合物免于接触人嘴中的环境湿气。所述处理和/或辅助组合物起到内骨骼的作用,至少部分使阻挡层在使用前保持牙托或托盘状的构型。所述处理和/或辅助组合物的范围可从粘性、粘稠凝胶到固体组合物,当被唾液或水润湿时,它们变得更加粘。以下是本发明阻挡层、处理组合物和辅助粘合组合物的优选实施例,以及由它们制得的处理装置的特征。
所述阻挡层较好是耐湿气的,以保护所述处理和/或辅助粘合组合物免于接触嘴中的环境湿气。根据一个实施方式,所述阻挡层包括由耐湿的聚合物材料形成的柔性薄膜。较好的是,柔性的薄阻挡层的厚度约为0.0001-0.012英寸,更好是约0.001-0.01英寸。所述阻挡层能在没有内骨骼的条件下形成牙托或托盘状装置,或者它们可以是需要内骨骼的无定形。
可用于形成阻挡层的材料的例子包括但不限于聚烯烃、蜡、金属箔、石蜡、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、乙烯-乙烯醇共聚物(EVAL)、聚己内酯(PCL)、聚氯乙烯(PVC)、聚酯类、聚碳酸酯类、聚酰胺类、聚氨酯类或者聚酯酰胺类。可用于制造阻挡层的合适聚烯烃的例子包括但不限于聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、超低密度的聚乙烯(ULDPE)、聚丙烯(PP)和聚四氟乙烯(PTFE)(例如,TEFLON)。用于制造阻挡层的合适聚酯的例子包括但不限于聚对苯二甲酸乙二酯(PET),例如,DuPont销售的MYLAR。合适聚氨酯阻挡材料的例子是由ArgoTech(位于Greenfield,Massachusetts)制造的聚氨酯薄膜。所述阻挡层包含聚合掺合物和/或包含两种或多种以上所述材料的多层。若需要的话,可以使用本领域已知的增塑剂、流动添加剂和填料来改变用于形成所述阻挡层的以上任意聚合物的性质。
在一个实施方式中,所述阻挡层由乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)和聚丙烯(PP)的混合物形成,较好包含约5-35%的PP,更好约10-30%的PP,尤其较好是约15-25%的PP,最好是约20%的PP,余下的包括乙烯-乙酸乙烯酯(EVA),任选是其它聚合物和/或少量的添加剂,如增塑剂。
可以作为阻挡层的其它材料包括纤维素醚、乙酸纤维素、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯醇、虫胶以及化学固化或光固化的材料(例如,甲基丙烯酸酯或丙烯酸酯树脂)。可用于形成阻挡层的有用的纤维素醚的例子包括但不限于乙基纤维素、丙基纤维素、异丙基纤维素、丁基纤维素、叔丁基纤维素等。
B.口腔处理组合物
本发明口腔处理组合物具有从粘的、粘稠凝胶到固体的稠度。当被水或唾液润湿时,基本上固体或油灰组合物较好变得对牙齿和/或牙龈更粘和粘着。所述处理组合物可以用于覆盖一个或多个人牙齿表面和/或牙龈的珠或连续层。所述处理组合物可以直接位于阻挡层邻接,或者至少部分处理组合物可以位于与辅助粘合组合物邻接。
通常,粘的、粘稠的处理凝胶包含至少一种活性剂、至少一种组织粘合剂(或增稠剂)、液体或凝胶、溶剂、载体或赋形剂,在其中可以分散活性剂和组织粘合剂,若需要的话可以加入其它组分和助剂。称为“凝胶”的组合物与称为“封泥”或“固体”的组合物之间的主要差异在于所述组合物中溶剂或载体的浓度。通常,溶剂或载体相对组织粘合剂的浓度越大,则组合物更像是凝胶状。溶剂或载体相对组织粘合剂的浓度越小,则所述组合物更像是封泥状或固体。在一些情况下,溶剂或载体相对组织粘合剂的比例足够低,使凝胶组合物转变成硬的或高粘度的封泥,或者使封泥转变成固体。
当被水或唾液润湿时,硬的封泥和固体较好变得更粘。固体或封泥组合物几乎没有溶剂或载体,使它摸上去觉得干燥,并且开始时不粘,但是当被水或唾液润湿时对牙齿和/或牙龈更粘。通过开始时加入很少量的溶剂或载体,和/或首先形成凝胶,之后干燥除去大部分的溶剂或载体来制得基本上固体或封泥组合物。
以下是示例性活性剂、组织粘合剂、溶剂或载体和其它可用于制造本发明口腔处理组合物的组分。
1.活性剂
可用在本发明口腔处理组合物中的活性剂例子包括牙齿漂白剂、牙齿脱敏剂、重矿化剂、抗微生物剂、防牙斑剂、防牙垢剂、牙龈镇静剂、麻醉剂、抗氧化剂和口腔清新剂。牙齿漂白剂的例子包括但不限于过氧化氢水溶液、过氧化脲、金属过硼酸盐(例如,过硼酸钠)、金属过碳酸盐(例如,过碳酸钠)、金属过氧化物(例如,过氧化钙)、金属氯化物和次氯酸盐、过氧酸(例如,过氧乙酸)和过氧酸盐。
本发明牙齿漂白组合物中的漂白剂具有任意所需的浓度,例如,1-90重量%的牙齿漂白组合物。所述牙齿漂白剂的浓度可以根据各漂白所需处理时间来调整。通常,处理时间越短,则要加入更多的漂白剂,以加速牙齿漂白,达到在更短时间内完成漂白。较好加入一种或多种漂白剂,其量约为1-60重量%,更好是约5-40重量%,最好是约10-30重量%的牙齿漂白组合物。
除了牙齿漂白剂以外,或者为了代替牙齿漂白剂,其它可以加入的活性剂例子包括脱敏剂(例如,硝酸钾、其它钾盐、柠檬酸、柠檬酸盐和氟化钠)、重矿化剂(例如,氟化钠、氟化锡、单氟磷酸钠和其它氟化物)、抗微生物剂和防腐剂(例如,洗必太、三氯生、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、四环素、苯酚以及氯化十六烷基吡啶鎓)、防牙斑剂、防牙垢剂(例如,焦磷酸盐)、牙龈镇静剂(例如,芦荟、弱硝酸钾、形成等渗溶液的盐)、麻醉剂(例如,苯唑卡因、利多卡因等)、抗氧化剂(例如,维生素A、维生素C、维生素E、其它维生素和胡萝卜素)以及口腔清新剂(例如,樟脑和冬青油)。
2.组织粘合剂
有用的组织粘合剂(或增粘剂)包括各种亲水聚合物。亲水聚合物组织粘合剂的例子包括但不限于聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、PVP-乙酸乙烯酯共聚物、羧基聚亚甲基(例如,CARBOPOL,由Novean,Inc.销售)、聚环氧乙烷(例如,POLYOX,由UnionCarbide制造)、丙烯酸聚合物或共聚物(例如,PEMULEN,由Novean,Inc.销售)、聚丙烯酸酯类、聚丙烯酰胺类、聚丙烯酸和聚丙烯酰胺的共聚物、羧甲基纤维素、羧丙基纤维素、纤维素醚、多糖胶、蛋白质等。
用于配制本发明口腔处理组合物的聚乙烯吡咯烷酮聚合物的非限制性例子包括Kollidon 30,一种由BASF销售的分子量为50000的聚乙烯吡咯烷酮聚合物;Kollidon VA 60,一种分子量为60000的聚乙烯吡咯烷酮聚合物;以及Kollidon90F,一种分子量为1300000的聚乙烯吡咯烷酮聚合物。
当所述口腔处理组合物是凝胶时,所述一种或多种组织粘合剂较好占所述处理凝胶1-50重量%,更好是约3-30重量%,最好是约5-20重量%。
当所述口腔处理组合物基本上固体时,所述一种或多种组织粘合剂较好占所述基本上固体的处理组合物的约10-90重量%,更好是约20-80重量%,最好是约40-75重量%。
3.载体和赋形剂
粘性、粘稠的口腔处理凝胶通常包含一种或多种液体或凝胶、溶剂、载体或赋形剂,在其中,可以溶解或分散活性剂、组织粘合剂和其它组分。液体或凝胶溶剂、载体或赋形剂的例子包括但不限于水、醇(例如,乙醇)和多元醇(例如,甘油、山梨醇、甘露醇、其它糖醇、丙二醇、1,3-丙二醇、聚乙二醇、聚环氧乙烷和聚丙二醇)。
与处理凝胶相比,在组合物是基本上固体或硬封泥时,溶剂、载体或赋形剂的浓度通常降低。当需要形成处理凝胶(它之后可以转化成封泥或固体组合物)时,较好加入一种或多种挥发性溶剂(可以通过蒸发除去),例如水、醇、丙酮和其它有机溶剂。由于亲水聚合物对水的亲和性,甚至似乎是固体的处理组合物可以包含大量的结合水(例如,多达处理组合物的约10重量%或以上)。当所述处理组合物具有高粘度或硬封泥的稠度时,所述组合物通常将包含溶剂、载体或赋形剂,它们起到增塑剂或软化剂的作用。
4.其它组分
若需要的话,所述口腔处理组合物可以任选包含其它组分,制得具有所需性质的处理组合物。例子包括漂白剂稳定剂(例如,EDTA、EDTA的盐、柠檬酸及其盐、磷酸及其盐、苯酚磷酸及其盐、葡糖酸及其盐、碱金属焦磷酸盐、碱金属多磷酸盐以及烷基硫酸盐)、中和剂(例如,氢氧化钠和三乙醇胺)、无机增稠剂(例如,热解法二氧化硅)、着色剂、使用香料、甜味剂等。
C.辅助粘合组合物
当任选用于制造本发明的口腔处理装置时,辅助粘合组合物不含活性剂,或者与口腔处理组合物相比,它们可以包含明显少的活性剂,或者不同的活性剂。除此之外,它们可以包含针对口腔处理组合物中所述的任意组分。所述辅助粘合组合物可以位于处理组合物和阻挡层之间。或者,它可以贴近或包围所述处理组合物,例如,在使用过程中将人的牙龈或者牙周组织与漂白组合物隔离,由此将漂白剂限制在邻近要漂白的人牙齿表面的区域。
类似于所述处理组合物,所述辅助粘合组合物从粘的、粘稠的凝胶到固体。它可以是珠或层。在使用处理装置时,所述粘合组合物可以位于最接近人牙龈的阻挡层的边缘附近的限制区域中,或者,一部分可以延伸到处理组合物下方。或者,粘合组合物的珠可以位于一部分处理组合物的顶部。
通常,辅助粘合组合物包含至少一种组织粘合剂(或增粘剂)以及液体或凝胶溶剂、载体或赋形剂,至少在凝胶条件下和/或在制造基本固体粘合组合物过程中在其中分散组织粘合剂。所述组织粘合剂较好包含亲水聚合物(例如,以上牙齿漂白组合物中所述的一种或多种亲水聚合物)。如上所述,组织粘合剂相对液体溶剂、载体或赋形剂的相对量可以改变,以制得粘的、粘稠的凝胶或固体粘合组合物。所述溶剂、载体或赋形剂可以包含以上漂白组合物中所述的任意溶剂、载体或赋形剂。
若需要的话,所述辅助粘合组合物可以包含其它组分,包括着色剂(例如,胡萝卜素)、牙龈镇静剂(例如,芦荟、弱硝酸钾、形成等渗溶液的盐(例如,约0.9重量%的氯化钠)、和麻醉剂(例如,苯唑卡因、利多卡因等)、抗氧化剂(例如,维生素A、维生素C、维生素E、其它维生素、叶绿素和胡萝卜素)、增香剂、抗微生物剂和防腐剂(例如,苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、三氯生、苯酚、洗必太以及氯化十六烷基吡啶鎓)、口腔清新剂(例如,樟脑和冬青油)、漂白剂稳定剂(例如,EDTA、柠檬酸和月桂基硫酸钠)、无机增稠剂(例如,热解法二氧化硅和热解法氧化铝)、重矿化剂(例如,氟化钠或其它氟化物)、防牙斑剂、防牙垢剂、漂白剂活化剂以及其它助剂(若需要的话)。
D.口腔处理装置的特征
在一个实施方式中,所述口腔处理装置具有马蹄形的纵向轮廓和具有U形横截面的槽,很类似于常规的漂白牙托。在图1A和1B中描述了呈牙托状的示例处理装置。图1A是口腔处理装置100的透视图,它包括具有前侧壁104的柔性阻挡层102、后侧壁106以及马蹄形的底壁108,它们一起形成在整个纵向方向上具有通常为U形横截面的槽。在槽110中是口腔处理组合物112的连续珠,起到内骨骼的作用,用于至少部分使阻挡层102保持具有U形横截面的槽的牙托形状。所述口腔处理组合物112具有从粘的、粘稠的凝胶到固体处理组合物的稠度。口腔处理组合物112的珠较好是粘的、粘稠的凝胶,其横截面直径或厚度约为1-5mm,更好是约2-4mm。
图1B描述了口腔处理装置100’,它包括呈具有基本U形横截面的牙托状。所述阻挡层102包括前侧壁401、后侧壁106和马蹄形底壁108,它们一起形成具有在整个纵向方向上通常来说是U形横截面的槽110。在槽110中是口腔处理组合物112’的连续层。所述口腔处理组合物112’可以从粘的、粘稠凝胶到固体组合物。所述处理组合物112’的连续层较好是硬的封泥,或者固体组合物,厚度约为0.2-2mm,更好是约0.5-1mm。
图2A和2B描述了具有通常为U形槽的口腔处理装置200和200’,但是在切牙附近,上述槽可以变窄,具有更多V形横截面,如图3A和3B具体所示。如图2A和3A所示,口腔处理装置200包括具有形成槽210的前侧壁204、后侧壁206以及底壁208的阻挡层202。口腔处理组合物212的连续珠位于槽210中,并配制成起内骨骼的作用,至少部分使阻挡层202保持牙托的形状。
如图2B和3B所示,口腔处理装置200’包括具有形成槽210的前侧壁204、后侧壁206以及底壁208的阻挡层202;所述槽210具有基本上U形的横截面,在切牙附近,上述槽基本上呈V形横截面。口腔处理组合物212’的连续层位于槽210中,并配制成起内骨骼的作用,至少部分使阻挡层202保持牙托的形状。
图4A和4B描述了口腔处理装置400和400’,它们各自包括具有用于形成槽410的前侧壁404、后侧壁406和底壁408的阻挡层402,在槽中放置了处理组合物412的珠(图4A)或处理组合物412’的连续层(图4B)。此外,所述口腔处理装置400和400’在前侧壁404中包括第一切口414,在后侧壁406中包括第二切口416。所述切口414和416有助于使口腔处理装置400和400’适应各种大小和形状的牙弓。
图5A和5B描述了口腔处理装置500和500’,它们构成非连续的底壁或后侧壁。在这种方式中,所述口腔处理装置500和500’没有包括常规牙托(具有连续壁,它们连接在一起形成槽)范围中一般所理解的“槽”。
作为连续壁的代替,各口腔处理装置500和500’包括具有前侧壁504、由第一切口或间断507分隔的第一底片状物506a、以及由第二切口或间断509与第一底片状物506a分离的第二底片状物506b。所述第一底片状物506a确定大小和形状,在使用中以包围和贴近人的切牙和犬牙的内表面。确定第二底片状物506b的大小和形状,包围和接触人的前磨牙以及任选的臼齿的内表面。
第一片状物506a和第二片状物506b之间的切口或间断509有助于使第一底片状物506a良好地粘着到人的切牙和犬牙上,尤其是犬牙和前磨牙上。所述切口或间断509补偿了靠近第二底片状物506b的人的前磨牙与靠近第一底片状物506a的犬牙之间宽度的明显差异。分离各第一底片状物506a的间断或切口507还有助于使片状物506a适应人切牙和犬牙的内表面。
图5A还显示了置于由前侧壁504和底片状物506a和506b形成的内部区域中的口腔处理组合物512的连续珠。图5B两者择一地描述了置于由前侧壁504和底片状物506a和506b形成的内部区域中口腔处理组合物512’的基本连续层。
在储存过程中和在使用前,为了保护本发明口腔处理装置免于污染,所述处理装置可以用密封容器或包装物进行包装。如图6A和6B所示,示例口腔处理装置200和200’可以用保护包装物600和600’密封,所述包装物包括硬的支撑层632和可剥离的覆盖物634。当要使用口腔处理装置200或200’时,将所述可剥离的覆盖物634除去,并取出处理装置200或200’,或者将它与支撑层632分离。
在一个实施方式中,支撑层632包括可以作为内骨骼进一步使处理装置200或200’在使用前保持牙托形状的成形部分。在使用中,处理装置200或200’和支撑层632均置于人嘴中,最初将处理装置200或200’定位在人的牙齿和/或牙龈上。之后,将支撑层除去,在人嘴中仅留下处理装置200或200’。这就允许进一步操作阻挡层202,以使处理装置200或200’更好地适应人牙齿的形状和不规则性。
此外,或为了代替保护包装物,所述处理装置可以两者择一地包括可除去的保护层(未显示),它临时置于贴近处理组合物和/或辅助粘合组合物的槽或内部区域中。当需要使用处理装置时,除去所述可除去的保护层,使所述处理组合物和/或辅助粘合组合物露出来。
图7A和7B描述了具有U形槽的口腔处理装置700或700’的另一实施方式,所述装置基本呈线型或直纵向轮廓。更具体的是,口腔处理装置700或700’包括具有形成U形槽710的前侧壁704、后侧壁706以及底侧壁708的阻挡层702,在所述槽中放置了口腔处理组合物712的珠或者处理组合物712’的连续层。
图8A和8D描述了具有V形槽的口腔处理装置800或800’的另一实施方式。更具体的是,口腔处理装置800或800’包括具有形成V形槽810的前侧壁804、后侧壁806以及底侧壁808的阻挡层802,在所述槽中放置了口腔处理组合物812的珠或者处理组合物812’的连续层。
III制造口腔处理装置的方法
可以任意所需顺序组装或组合用于制造本发明口腔处理装置的各种部件。在阻挡层能保持其作为牙托或托盘状构型的形状时,所述口腔处理组合物和任选的辅助粘合组合物可以简单地置于牙托或托盘状装置的槽或内部区域中。之后,若需要的话可以进一步操作、修改或包装所述口腔处理装置,制得所需的口腔处理装置。
当所述阻挡层太薄和柔性,在没有内骨骼组合物时不能保持其所需构型的条件下,可以有各种备选方案。当所述口腔处理组合物和/或辅助粘合组合物是粘的、粘稠的凝胶时,较好将阻挡层置于外骨骼或模板中,以形成具有托盘状构型的牙托或装置。之后,所述凝胶组合物作为内骨骼,在内有外部支撑或外骨骼的条件下使阻挡层保持其牙托或托盘状构型。
在另一实施方式中,所述凝胶组合物贴近基本上平的阻挡层,之后将其定型,制得具有所需构型的处理装置。所述平的阻挡层具有单个口腔处理装置的大小,或者是可以切割、压印或其它形成方式形成多个口腔处理装置的大片材。
当口腔处理组合物和/或辅助粘合组合物基本上是固体时(例如,硬的封泥或固体),可以将口腔处理组合物和/或辅助粘合组合物置于已经呈牙托或托盘状构型的阻挡层的里面。或者,所述基本上固体的组合物可以形成所需的形状,接着将阻挡层贴到组合物的外表面上。
尽管以上进行了说明,但是应理解到可以使用其它制造顺序或步骤来制得本发明的口腔处理装置。
IV.使用口腔处理装置的方法
本发明牙齿漂白装置可以设计成在任何所需时间都能佩戴。增加活性剂的浓度通常可以降低有效处理所需的时间。不过,由于本发明口腔处理装置和人的牙齿之间极其舒适的佩戴性和可靠的粘合性,可以佩戴这种装置更长的时间,以确保更均一的处理效果。它们可以设计成在正常生活行为如交谈、吃东西、喝东西、抽烟、咳嗽、微笑、皱眉、扮鬼脸、呵欠、在作任意表情或歪嘴、或者睡觉时使用。相比常规的漂白带(不能可靠地粘附到牙齿上)或如又大又笨重的漂白牙齿器具的侵入式处理装置,这大大减少了它们对日常生活行为的干扰。
本发明所述口腔处理装置可以佩戴在人的上牙弓、下牙弓或两者都有。能同时在上下牙弓上可靠和舒适地佩戴口腔处理装置的能力也不同于那些并不推荐同时漂白上下牙弓的漂白带。
图9说明了将口腔处理装置902置于人的上牙弓上。处理装置902可以呈牙托状,它具有槽;或者是具有托盘状构型的装置,它具有一个或多个不连续壁,所述壁形成不是槽的内部区域。图10显示在人的牙弓上具有口腔处理装置902,在人的下牙弓上具有处理装置904的人900。应意识到,口腔处理装置902和904可以任意所需顺序置于人的上下牙弓上。
为了除去口腔处理装置,用户可以使用手指甲或硬的工具撬开阻挡层的一角,然后将剩全的抽掉。可以通过用水洗涤或冲洗和/或刷牙齿来除去残留在人牙齿上的任意残留处理和/或辅助粘合组合物。虽然本发明处理和辅助粘合组合物对牙齿很粘(当受到保护免于接触过量湿气时),但是它们可以配制成当用过量水洗刷和/或温和的机械作用(例如,洗刷)来迅速破坏和溶解。
所述牙齿处理装置可以佩戴短到几分钟,或者长到几小时。例如(非限制性),禁食持续期的一般处理期持续约10-30分钟。中等持续期的处理期持续约30分钟到2小时。长持续期的处理期(包括专业或人睡觉时的过夜处理)持续约2-12小时。
本发明处理期可以按需要重复许多次,以获得所需的处理程度。在漂白装置的情况下,仅1-3次增白期就已经观察到临床增白效果。一般的处理方式较好包括1-20个处理期,更好是2-15个处理期,最好是3-10个处理期。
V.牙齿处理试剂盒
为了方便使用,可以将多个口腔处理装置包装在一起,并作为试剂盒销售。在一个实施方式中,各试剂盒提供的口腔处理装置的数量可以等于代表规定处理方式的处理期的次数。由于可以容易地将本发明口腔处理装置置于人的牙齿上,以及它们粘附到牙齿上的可靠性,因此与常规的漂白带相比,特定处理装置失败或者不起作用的可能性大大降低。
为了高效的利用试剂盒包装中的空间,多个处理装置可以堆叠或套叠在一起。所述处理装置可以按需要集体密封或者单独密封。图6A和6B描述了保护包装物600和600’。所述处理装置任选包含在内表面上的可去除的保护层,保护处理组合物和辅助粘合组合物免于污染或受潮。
在本发明的范围内提供最初分离的阻挡层、处理组合物和辅助粘合组合物,并由用户自己组装在一起。例如,将凝胶或封泥处理组合物传递或至于接近阻挡层。当它是固体,或者处理组合物干燥成固体时,可以使用所得处理装置。
VI.优选实施方式的例子
以下是用于制造本发明处理装置的处理组合物和辅助粘合组合物的几个例子。所述示例配制和制造条件通过实施例来表示(非限制性的),以说明可用于处理人牙齿和/或牙龈的处理装置。除非另有所述,所有百分数以重量计。
实施例1-21涉及牙齿漂白凝胶组合物的制造方法,所述组合物用于加工制得基本上固体漂白组合物,用于制造本发明的处理装置。实施例22-26涉及牙齿脱敏组合物的制造方法,所述组合物用于加工制得基本上固体脱敏组合物,用于制造本发明的处理装置。实施例27-29涉及药物组合物的制造方法,所述组合物用于制造基本上固体药物组合物,用于制造本发明的处理装置。实施例30-37涉及辅助粘合组合物的制造方法,所述组合物不包含任意活性剂。实施例38-43涉及粘的、粘稠的牙齿漂白凝胶,它适用于制造本发明的口腔处理装置。实施例44-49还说明了本发明示例组合物和装置的各种变换方式。
实施例1
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 16%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 38%
水 46%
使用刮勺将呈凝胶状的牙齿漂白组合物分散到柔性的聚合物片上,然后在强制空气炉中加热到50-70℃约1小时。所涂布的片从炉中取出,并进行检查。所述漂白的凝胶足够干,在聚合物片的表面上形成基本上固体、粘着的漂白组合物。所述涂布片重新放回炉中过夜,除去额外的水。
将所述涂布的片从炉中第二次取出,切割成较小的片,定形成适于放置在人牙齿上的托盘状装置。
实施例2
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 16%
PolyOx WSR 101(M.W.=1×106) 7%
水 77%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例3
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 16%
Carbopol 974P 5%
NaOH水溶液(50%) 6%
水 73%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例4
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
聚环氧乙烷(M.W.=100,000) 20%
甘油 2.5%
过碳酸钠 2.4%
水 75.1%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例5
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 10%
水 25%
乙醇 25%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 38%
甘油 73%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例6
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 10%
水 21%
乙醇 21%
Kollidon VA 64(M.W.=60,000) 40%
羧甲基纤维素 3%
PEG 600 5%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例7
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 11.6%
乙醇 55.8%
Kollidon VA 90F(M.W.=1.3×106) 24.4%
羧甲基纤维素 2.3%
PEG 600 5.8%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例8
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 10%
乙醇 65%
Kollidon VA 90F(M.W.=1.3×106) 20%
PEG 600 5%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例9
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 10%
乙醇 64%
Kollidon VA 90F(M.W.=1.3×106) 25%
PEG 600 1%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例10
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 10%
乙醇 64%
Kollidon VA 90F(M.W.=1.3×106) 23%
PEG 600 1%
Aerosil 200 2%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例11
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 10%
乙醇 66.9%
Kollidon VA 90F(M.W.=1.3×106) 20%
PEG 600 0.1%
Aerosil 200 3%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例12
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 10%
PolyOx(M.W.=1×106) 7.5%
水 75.5%
甘油 5%
Aerosil 200 2%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例13
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 10%
Kollidon 90F(M.W.=1.3×106) 10%
Kollidon 30(M.W.=50,000) 20%
水 53%
甘油 5%
Aerosil 200 2%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例14
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 10%
Kollidon 90F(M.W.=1.3×106) 27%
水 50%
甘油 7%
Aerosil 200 6%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例15
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 10%
Kollidon 90F(M.W.=1.3×106) 28%
水 50%
甘油 7%
Aerosil 200 5%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例16
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 15%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 32%
水 12.8%
乙醇 20%
甘油 10%
Aerosil 200 5%
EDTA钙 0.2%
月桂基硫酸钠 5%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例17
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 15%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 26%
水 16.8%
乙醇 25%
甘油 15%
EDTA钙 0.2%
月桂基醚硫酸钠 2%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例18
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 15%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 32%
水 13.8%
乙醇 20%
甘油 12%
Aerosil 200 5%
EDTA钙 0.2%
Silwet L-7001 2%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例19
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化钙 20%
过氧化脲 4%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 20%
水 11.8%
乙醇 20%
甘油 18%
Aerosil 200 5%
EDTA钙 0.2%
月桂基硫酸钠 2%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例20
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 10%
Kollidon 90(M.W.=1.3×106) 18.7%
水 42.3%
乙醇 13.3%
甘油 12%
Aerosil 200 3.3%
月桂基硫酸钠 0.33%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例21
通过混合以下组分来形成牙齿漂白组合物:
过氧化脲 7.1%
Kollidon 90(M.W.=1.3×106) 25%
水 10.7%
乙醇 50.7%
甘油 2.9%
Aerosil 200 3.6%
如实施例1所述步骤使用所述漂白组合物制造牙齿漂白装置。
实施例22
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造口腔处理和/或保护性辅助粘合组合物的牙齿脱敏组合物:
氟化钠 0.25%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 30%
水 69.75%
使用刮勺将呈凝胶状的脱敏组合物分散到柔性的聚合物片上,然后在强制空气炉中加热到50-70℃约1小时。所涂布的片从炉中取出,并进行检查。所述脱敏凝胶足够干,在聚合物片的表面上能形成基本上固体、粘着的脱敏组合物。所述涂布片切割成较小的片,定形成适于放置在人牙齿上的托盘状装置。
将漂白凝胶的珠置于一部分基本上固体的脱敏组合物上,使一部分脱敏组合物延伸到漂白组合物以外,靠近托盘状装置的一个或两个边缘,制得本发明的漂白装置。所述延伸漂白组合物以外的脱敏组合物形成保护性粘合区域。当加热或进一步加热形成基本上固体漂白组合物时,使用所述漂白装置。
或者,将漂白组合物置于以上所述的一部分脱敏组合物上(即,在强制空气炉中加热前),形成牙齿漂白装置,它在加热或进一步加热以使至少一部分漂白组合物和脱敏组合物变成基本固体时使用。所述延伸到漂白组合物以外的脱敏组合物(不论是凝胶或是基本上固体的形式)形成保护性粘合区域。
实施例23
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造口腔处理组合物和/或保护性辅助粘合组合物的牙齿脱敏组合物:
柠檬酸钠 5%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 20%
水 75%
如实施例22所述步骤单独使用所述脱敏组合物,或者和牙齿漂白组合物一起用来制造处理装置。
实施例24
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造口腔处理组合物和/或保护性辅助粘合剂的牙齿脱敏组合物:
硝酸钾 3%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 15%
乙醇 30%
水 52%
如实施例22所述步骤单独使用所述脱敏组合物,或者和牙齿漂白组合物一起用来制造处理装置。
实施例25
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造口腔处理组合物和/或保护性辅助粘合组合物的牙齿脱敏组合物:
硝酸钾 0.5%
氟化钠 0.25%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 32%
乙醇 30%
水 37.25%
如实施例22所述步骤单独使用所述脱敏组合物,或者和牙齿漂白组合物一起用来制造处理装置。
实施例26
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造口腔处理组合物和/或保护性辅助粘合组合物的牙齿脱敏组合物:
硝酸钾 0.5%
氟化钠 0.25%
过氧化脲 15%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 33%
水 51.25%
如实施例22所述步骤单独使用所述脱敏组合物,或者和牙齿漂白组合物一起用来制造处理装置。
实施例27
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造口腔处理组合物和/或保护性辅助粘合剂的药物组合物:
洗必太葡糖酸盐 2%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 30%
乙醇 33%
水 35%
如实施例22所述步骤单独使用所述药物组合物,或者和牙齿漂白组合物一起用来制造处理装置。
实施例28
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造口腔处理组合物和/或保护性辅助粘合剂的药物组合物:
氯化十六烷基吡啶鎓 2%
乙醇 28%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 35%
水 35%
如实施例22所述步骤单独使用所述脱敏组合物,或者和牙齿漂白组合物一起用来制造处理装置。
实施例29
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造口腔处理组合物和/或保护性辅助粘合剂的药物组合物:
苯酚 3%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 35%
乙醇 62%
如实施例22所述步骤单独使用所述脱敏组合物,或者和牙齿漂白组合物一起用来制造处理装置。
实施例30
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造辅助粘合组合物的粘合组合物:
水 25%
乙醇v 30%
甘油 10%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 30%
Aerosil 200 5%
所述粘合组合物和口腔处理组合物用于制造口腔处理装置。
实施例31
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造辅助粘合组合物的粘合组合物:
水 20%
乙醇 30%
甘油 15%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 30%
Aerosil 200 5%
所述粘合组合物和口腔处理组合物用于制造口腔处理装置。
实施例32
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造保护性辅助粘合组合物的粘合组合物:
水 20%
乙醇 40%
甘油 10%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 30%
所述粘合组合物和口腔处理组合物用于制造口腔处理装置。
实施例33
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造保护性辅助粘合组合物的粘合组合物:
乙醇 60.6%
甘油 5.1%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 30%
Aerosil 200 4.3%
所述粘合组合物和口腔处理组合物用于制造口腔处理装置。
实施例34
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造保护性辅助粘合组合物的粘合组合物:
乙醇 61.9%
甘油 9.5%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 23.8%
Aerosil 200 4.8%
所述粘合组合物和口腔处理组合物用于制造口腔处理装置。
实施例35
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造保护性辅助粘合组合物的粘合组合物:
乙醇 63.6%
甘油 9.1%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 27.3%
所述粘合组合物和口腔处理组合物用于制造口腔处理装置。
实施例36
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造保护性辅助粘合组合物的粘合组合物:
乙醇 44%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.=1.3×106) 34%
甘油 14%
月桂基硫酸钠 3%
三氯半乳蔗糖 1%
人造桃子香精 4%
所述粘合组合物和口腔处理组合物用于制造口腔处理装置。
实施例37
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造保护性辅助粘合组合物的脱敏和重矿化的组合物:
乙醇 31.95%
水 10%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.>1×106) 27%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.≈60,000) 10%
月桂基硫酸钠 0.5%
甘油 15%
三氯半乳蔗糖(25%任意) 0.5%
桃子香料 4%
硝酸钾 0.8%
氟化钠 0.25%
单独使用所述药物组合物或者和牙齿漂白组合物一起使用,制造处理装置。
实施例38
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造本发明牙齿漂白装置的粘性、粘稠牙齿漂白凝胶:
羧甲基纤维素(钠盐) 2%
过氧化脲 22.5%
甘油 28%
水 16.4%
糖精钠粉末 2%
EDTA钠 0.1%
Cabosil M-5(Si02) 7%
桃子香精 2%
聚乙二醇(M.W.=20,000) 20%
将所述牙齿漂白凝胶置于柔性的薄壁牙托中。当所述漂白装置加工除去漂白凝胶中的一部分溶剂形成封泥固体时使用所述漂白装置。或者,所述漂白凝胶和实施例22-37任一个所述辅助粘合组合物一起使用。所述漂白凝胶和/或辅助粘合组合物起到内骨骼的作用。
实施例39
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造本发明牙齿漂白装置的粘性、粘稠牙齿漂白凝胶:
水 19.2%
乙二胺四乙酸二钠 0.1%
过氧化脲 18.5%
木糖醇C 7%
甘油 25.4%
CARBOPOL 974 5.3%
NaOH(50%,在水中) 4.5%
羧甲基纤维素 4%
Kollidon 90F 10%
桃子香精 3%
三氯半乳蔗糖(25%,在水中) 3%
按照实施例1,22和38中所述的步骤,使用所述漂白凝胶和任选辅助粘合组合物来制造牙齿漂白装置。
实施例40
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造本发明牙齿漂白装置的粘性、粘稠牙齿漂白凝胶:
水 18%
乙二胺四乙酸二钠 0.1%
过氧化脲 18.5%
三氯半乳蔗糖(25%,在水中) 3%
甘油 41.6%
CARBOPOL 974 5.3%
NaOH(50%,在水中) 4.5%
Kollidon 90F 2%
羧甲基纤维素 4%
桃子香精 3%
按照实施例1,22和38中所述的步骤,使用所述漂白凝胶和任选辅助粘合组合物来制造牙齿漂白装置。
实施例41
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造本发明牙齿漂白装置的粘性、粘稠牙齿漂白凝胶:
水 18%
EDTA 0.1%
过氧化脲 22%
三氯半乳蔗糖(25%,在水中) 2%
甘油 37.1%
CARBOPOL 974 5.3%
NaOH(50%,在水中) 4.5%
Kollidon 90F 2%
羧甲基纤维素 5%
桃子香精 4%
按照实施例1,22和38中所述的步骤,使用所述漂白凝胶和任选辅助粘合组合物来制造牙齿漂白装置。
实施例42
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造本发明牙齿漂白装置的粘性、粘稠牙齿漂白凝胶:
水 18%
EDTA 0.1%
过氧化脲 22%
三氯半乳蔗糖(25%,在水中) 2%
甘油 40.1%
CARBOPOL 974 5.3%
NaOH(50%,在水中) 4.5%
Kollidon 90F 2%
羧甲基纤维素 5%
薄荷油 1%
按照实施例1,22和38中所述的步骤,使用所述漂白凝胶和任选辅助粘合组合物来制造牙齿漂白装置。
实施例43
通过将以下组分混合在一起来形成适于制造本发明牙齿漂白装置的粘性、粘稠牙齿漂白凝胶:
水 22.5%
EDTA 0.1%
过氧化脲 18.5%
三氯半乳蔗糖(25%,在水中) 0.75%
甘油 41.6%
CARBOPOL 974 5.3%
NaOH(50%,在水中) 2.25%
聚乙烯吡咯烷酮(M.W.>1×106) 2%
羧甲基纤维素 4%
香精(桃、西瓜或薄荷) 3%
按照实施例1,22和38中所述的步骤,使用所述漂白凝胶和任选辅助粘合组合物来制造牙齿漂白装置。
实施例44
实施例1-21和38-43所述的任意牙齿漂白组合物与实施例22-37所述的任意处理或辅助粘合组合物一起用来形成本发明的口腔处理装置。
实施例45
通过加入比实施例1-21和38-43中一个或多个所制造的漂白组合物中漂白剂的量少的漂白剂来改变用于制造实施例44所述漂白装置的实施例22-37所述任意的处理或辅助粘合组合物。
实施例46
通过加入脱敏剂、重矿化剂(remineralizing agent)、抗微生物剂、防牙斑剂、防牙垢剂或其它药物中的一种或多种来改变用于制造实施例1-21和38-44所述漂白装置的实施例1-21和38-43所述任意的牙齿漂白组合物。
实施例47
通过加入着色剂、牙龈镇静剂、形成等张溶液的盐、麻醉剂、抗氧化剂、增香剂、防腐剂、口腔清新剂、清洁剂、无机增稠剂、重矿化剂、防牙斑剂、防牙垢剂、清新剂或抗氧化剂中的一种或多种来改变用于制造实施例22-37和44所述处理装置的实施例22-37所述任意的处理或辅助粘合组合物。
实施例48
提供呈牙托或托盘状装置的包含乙酸乙基乙烯酯(80%)和聚丙烯(20%)的阻挡层来改变实施例1-46制造的任意处理装置。
实施例49
通过加入有效量的一种或多种漂白剂激活剂(例如,5%碱金属或碱土金属碱和/或1%的金属、金属化合物或有机金属酶)来改变实施例22-37所述任意的处理或粘合组合物。
在不背离其精神或基本特征的条件下,本发明可以包括其它的具体形式。所述实施方式应认为是说明性的、非限制性的。因此,本发明的范围由附带权利要求书而不是以上的说明内容所指出。在权利要求书的等价的含义和范围内的所有变化均包含在其范围内。
Claims (23)
1.一种口腔处理装置,它包括:
呈牙托状的柔性的阻挡层,该阻挡层的厚度为0.0001-0.012英寸;和
包含活性剂和组织粘合剂的口腔处理组合物,它具有在粘性、粘稠凝胶到固体组合物范围内的稠度,
所述口腔处理组合物作为内骨骼在使用前至少有助于使阻挡层保持牙托的形状;
所述口腔处理组合物在使用过程中是粘的,使所述阻挡层在使用过程中至少部分适应人的牙齿表面。
2.如权利要求1所述的口腔处理装置,所述阻挡层是柔性的,以致在使用之前在没有所述口腔处理组合物的情况下不能保持牙托的形状。
3.如权利要求2所述的口腔处理装置,所述口腔处理组合物防止在使用之前其前侧壁和底壁坍缩在一起和/或展开。
4.如权利要求1所述的口腔处理装置,所述阻挡层的厚度为0.001-0.01英寸。
5.如权利要求1所述的口腔处理装置,其特征在于,所述口腔处理组合物包含珠。
6.如权利要求5所述的口腔处理装置,其特征在于,所述珠的横截面直径为1-5mm。
7.如权利要求5所述的口腔处理装置,其特征在于,所述珠的横截面直径为2-4mm。
8.如权利要求1所述的口腔处理装置,其特征在于,所述口腔处理组合物包含位于阻挡层内表面上的连续层。
9.如权利要求8所述的口腔处理装置,其特征在于,所述连续层的厚度为0.25-2mm。
10.如权利要求8所述的口腔处理装置,其特征在于,所述连续层的厚度为0.5-1mm。
11.如权利要求1所述的口腔处理装置,其特征在于,所述口腔处理组合物是粘的、粘稠的组合物,它具有胶状的稠度。
12.如权利要求1所述的口腔处理装置,其特征在于,所述口腔处理组合物是硬的封泥,它是固体,但是它是可塑的,当用唾液或水润湿时会变得更粘,更能粘着到人的牙齿和/或牙龈上。
13.如权利要求1所述的口腔处理装置,其特征在于,所述阻挡层包括连续以形成槽的前侧壁和后侧壁,在使用前在其中放置了所述口腔处理组合物。
14.如权利要求1所述的口腔处理装置,其特征在于,所述阻挡层包括前侧壁和后侧壁,它们包括切口或间断,以形成许多底片状物,它们更容易适应具有不同宽度的相邻牙齿的内表面。
15.如权利要求1所述的口腔处理装置,其特征在于,所述阻挡层包含蜡、金属箔、石蜡、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙烯醇共聚物、聚己酸内酯、聚烯烃、聚乙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、超低密度的聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚酰胺或聚酯酰胺中至少一种。
16.如权利要求1所述的口腔处理装置,其特征在于,它还包含可除去的外骨骼,它有助于在使用前使所述阻挡层保持牙托的形状。
17.如权利要求1所述的口腔处理装置,其特征在于,所述阻挡层设计成在使用过程中终止在人的齿龈边缘处或附近。
18.如权利要求1所述的口腔处理装置,其特征在于,所述阻挡层设计成在使用过程中重叠人的齿龈边缘。
19.如权利要求1所述的口腔处理装置,其特征在于,所述组织粘合剂包含聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羧基聚亚甲基、聚环氧乙烷、聚丙烯酸、丙烯酸共聚物、聚丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸和聚丙烯酰胺的共聚物、PVP-乙酸乙烯酯共聚物、羧甲基纤维素、羧丙基纤维素、多糖胶或蛋白质中的至少一种。
20.如权利要求1所述的口腔处理装置,其特征在于,所述处理组合物包含选自牙齿漂白剂、牙齿脱敏剂、麻醉剂、牙龈镇静剂、稳定剂、重矿化剂、抗微生物剂、防牙斑剂、防牙垢剂、口腔清新剂和抗氧化剂的至少一种活性剂。
21.如权利要求1所述的口腔处理装置,它还包含辅助粘合组合物。
22.用于处理人的牙齿和/或牙龈的试剂盒,它包含许多权利要求1所述的口腔处理装置。
23.用于处理人的牙齿和/或牙龈的方法,所述方法包括获得权利要求1所述的口腔处理装置,并将其置于人的牙齿和/或牙龈的至少一部分上,保持所需的时间。
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