CN100522207C - 用于治疗胃溃疡的新的草药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供用于治疗胃溃疡的协同草药组合物，该组合物主要包括长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉和滇南糙果芹的植物部分的粉末，以及可选用的盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末，以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体，提供上述组合物的制备方法以及使用上述组合物治疗胃溃疡的方法。
Description
技术领域
本发明涉及用于治疗胃溃疡的新的协同草药组合物。本发明还涉及该组合物的制备方法。本发明进一步涉及使用该组合物治疗胃溃疡的方法。
背景技术
目前有各种关于溃疡病因的理论。尤其是压力、服用治疗风湿病的非甾族抗炎药物等因素与溃疡形成密切相关的理论已阐释清楚，其形成主要是因为胃酸或十二指肠的酸分泌相对过量。因此，为预防溃疡形成及治疗溃疡，抑制酸液分泌尤为重要。
另一方面，通常认为正常存在于胃内的幽门螺旋杆菌因其强脲酶活性而产生的氨诱导了溃疡的发生。因为这种细菌持久存在于粘液和粘膜内，所以是溃疡复发的最大病因。因此有人认为，如果杀死这种细菌就可能预防溃疡的复发。
关于巴巴多芦荟(Aloe barbadensis)的各种药用特性，可以参见孟买著名的Prakashan Pvt.有限公司出版的作者为K.M.Nadkarni的《印度材料药学》(Indian Materia Medica)(1976)Vol.1，p 74-76,155、德拉敦BishenSingh Mahendrapal Singh出版的作者为K.R.Kirtikar的《印度药用植物》(Indian Medicinal Plants)(1975)Vol.4，p 2505以及P.K.Warrier发表的《500种印度药用植物目录》(Indian Medicinal Plants-A compendium of 500species)(1994-1996)Vol.1，p 103。
关于长刺天门冬(Asparagus racemosus)的各种药用特性，可以参见孟买著名的Prakashan Pvt.有限公司出版的作者为K.M.Nadkarni的《印度材料药学》(Indian Materia medica)(1976)Vol.1，p155、德拉敦Bishen SinghMahendrapal Singh出版的作者为K.R.Kirtikar的《印度药用植物》(IndianMedicinal Plants)(1975)Vol.4，p2249、P.K.Warrier发表的《500种印度药用植物目录》(Indian Medicinal Plants-A compendium of 500 species)(1994-1996)Vol.1，p 218，以及喀拉拉邦大学生药系出版的作者为K.Narayana Iyer与M.Kolammal的《草药生药学》(Pharmacognosy ofAyurvedic Drugs)(1963)丛书1，No.6，p.48。
关于光果甘草(Glychyrrhiza glabra)的各种药用特性，可以参见孟买著名的Prakashan Pvt.有限公司出版的作者为K.M.Nadkarni的《印度材料药学》(Indian Materia Medica)(1976)Vol.1，p582、德拉敦Bishen SinghMahendrapal Singh出版的作者为K.R.Kirtikar的《印度药用植物》(IndianMedicinal Plants)(1975)Vol.4，p.728、P.K.Warrier发表的《500种印度药用植物目录》(Indian Medicinal Plants-A compendium of 500 species)(1994-1996)Vol.3，p 84，86-87；科学工业研究委员会出版的《印度财富》(Wealth of India)(1950-1980)Vol.4，p.152-153。查谟地区研究实验室与孟买IDMA出版的作者为S.S.Handa的《印度草药药典》(1998)，p.96；Y.K.Sarin发表的《Illustrated lanual of herbal drugs used in Ayurveda》(1996)，p.116以及印度健康家庭福利部出版的《印度草药典》(AyurvedicPharmacopoeia of India)Vol.1，p.128。
关于芝麻(Sesamum indicum)的各种药用特性，可以参见孟买著名的Prakashan Pvt.有限公司出版的作者为K.M.Nadkarni的《印度材料药学》(Indian Materia Medica)(1976)Vol.1，p1127-28、德拉敦Bishen SinghMahendrapal Singh出版的作者为K.R.Kirtikar的《印度药用植物》(IndianMedicinal Plants)(1975)Vol.3，p.1858-89、P.K.Warrier发表的《500种印度药用植物目录》(Indian Medicinal Plants-A compendium of 500 species)(1994-1996)Vol.5，p 104；科学工业研究委员会出版的《印度财富》(WealthofIndia)(1950-1980)Vol.9，p.290。
关于土丁桂(Evolvulus alsinoides)的各种药用特性，可以参见孟买著名的Prakashan Pvt.有限公司出版的作者为K.M.Nadkarni的《印度材料药学》(Indian Materia Medica)(1976)Vol.1，p531、P.K.Warrier发表的《500种印度药用植物目录》(Indian Medicinal Plants-A compendium of 500species)(1994-1996)Vol.3，p 11-12；喀拉拉邦大学生药系出版的作者为K.Narayana Iyer与M.Kolammal的《草药生药学》(Pharmacognosy ofAyurvedic Drugs)(1963)丛书1，No.6，p.1。
关于香蕉(Musa sapientum)的各种药用特性，可以参见孟买著名的Prakashan Pvt.有限公司出版的作者为K.M.Nadkarni的《印度材料药学》(Indian Materia Medica)(1976)Vol.1，p882-825、德拉敦Bishen SinghMahendrapal Singh出版的作者为K.R.Kirtikar的《印度药用植物》(IndianMedicinal Plants)(1975)Vol.4，p2454以及P.K.Warrier发表的《500种印度药用植物目录》(Indian Medicinal plants-A compendium of 500 species)(1994-1996)Vol.4，p78。
关于滇南糙果芹(Trachyspermum roxburghicinum)的各种药用特性，可以参见孟买著名的Prakashan Pvt.有限公司出版的作者为K.M.Nadkarni的《印度材料药学》(Indian Materia Medica)(1976)Vol.1，p1028-1030、晨奈orient Longman出版的作者为P.K.Warrier的《500种印度药用植物目录》(Indian Medicinal Plants-A compendium of 500 species)(1994-1996)Vol.3，p299；科学工业研究委员会出版的《印度财富》(Wealth of India)(1950-1980)Vol.10，p.271；Y.K.Sarin发表的《Illustrated lanual of herbaldrugs used in Ayurveda》(1996)，p.202以及印度健康家庭福利部出版的《印度草药典》(Ayurvedic Pharmacopoeia of India)Vol.1，p.3。
关于白花酸藤子(Embelia ribes)的各种药用特性，可以参见孟买著名的Prakashan Pvt.有限公司出版的作者为K.M.Nadkarni的《印度材料药学》(Indian Materia Medica)(1976)Vol.1，p478、德拉敦Bishen SinghMahendrapal Singh出版的作者为K.R.Kirtikar的《印度药用植物》(IndianMedicinal Plants)(1975)Vol.2，p1479、晨奈orient Longman出版的作者为P.K.Warrier的《500种印度药用植物目录》(Indian Medicinal Plants-Acompendium of 500 species)(1994-1996)Vol.2，p368；科学工业研究委员会出版的《印度财富》(Wealth of India)(1950-1980)Vol.3，p.167；Y.K.Sarin发表的《Illustrated lanual of herbal drugs used in Ayurveda》(1996)，p.290以及印度健康家庭福利部出版的《印度草药典》(Ayurvedic Pharmacopoeia ofIndia)Vol.1，p.124。
关于芫荽(Coriandrum sativum)的各种药用特性，可以参见孟买著名的Prakashan Pvt.有限公司出版的作者为K.M.Nadkarni的《印度材料药学》(Indian Materia Medica)(1976)Vol.1，p381-82、德拉敦Bishen SinghMahendrapal Singh出版的作者为K.R.Kirtikar的《印度药用植物》(IndianMedicinal Plants)(1975)Vol.2，p1225、晨奈orient Longman出版的作者为P.K.Warrier的《500种印度药用植物目录》(Indian Medicinal Plants-Acompendium of 500 species)(1994-1996)Vol.2，p184；科学工业研究委员会出版的《印度财富》(Wealth of India)(1950-1980)Vol.3，p.349。
关于盾形轮环藤(Cyclea peltate)的各种药用特性，可以参见晨奈orientLongman出版的作者为P.K.Warrier的《500种印度药用植物目录》(IndianMedicinal Plants-A compendium of 500 species)(1994-1996)Vol.2，p277。
关于阿魏(Ferula asafoetida)的各种药用特性，可以参见孟买著名的Prakashan Pvt.有限公司出版的作者为K.M.Nadkarni的《印度材料药学》(Indian Materia Medica)(1976)Vol.1，p537、德拉敦Bishen SinghMahendrapal Singh出版的作者为K.R.Kirtikar的《印度药用植物》(IndianMedicinal Plants)(1975)Vol.2，p1217、晨奈orient Longman出版的作者为P.K.Warrier的《500种印度药用植物目录》(Indian Medicinal Plants-Acompendium of 500 species)(1994-1996)Vol.3，p13；Y.K.Sarin发表的《Illustrated lanual of herbal drugs used in Ayurveda》(1996)，p.332以及印度健康家庭福利部出版的《印度草药典》(Ayurvedic Pharmacopoeia of India)p.50。
因为以上参考文献均不能提供本发明的所有优点，所以本发明的组合物不应看作是显而易见的。
发明内容
发明目的
本发明的主要目的是提供新的用于治疗胃溃疡的协同草药组合物。
本发明的另一目的是提供所说的组合物的制备方法。
本发明的再一目的是提供所说的协同草药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用。
发明概要
本发明提供用于治疗胃溃疡的新的协同草药组合物。本发明还提供该组合物的制备方法。本发明进一步提供所说的协同草药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用。
发明的详细描述
根据本发明的第一实施方案，本发明提供了用于治疗胃溃疡的新的协同草药组合物，所说的组合物主要包括选自于长刺天门冬(Asparagusracemosus)、光果甘草(Glycyrrhiza glabra)、芝麻(Sesamum indicum)、香蕉(Musa sapientum)和滇南糙果芹(Trachyspermum roxburghicinum)的植物部分的粉末，可选用的盾形轮环藤(Cyclea peltate)、白花酸藤子(Embelia ribes)、芫荽(Coriandrum sativum)、阿魏(Ferula asafoetida)、巴巴多芦荟(Aloe barbadensis)和土丁桂(Evolvulus alsinoides)的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的一实施方案中，组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉与滇南糙果芹的植物部分的粉末，以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。该组合物在下文中简称为HF3。
在本发明的另一实施方案中，组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、土丁桂和阿魏的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。该组合物在下文中简称为HF4。
在本发明的另一实施方案中，组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、土丁桂、阿魏、芫荽、盾形轮环藤和巴巴多芦荟的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。该组合物在下文中简称为HF5。
在本发明的另一实施方案中，组合物包括5-13重量％的长刺天门冬植物部分的粉末、5-12重量％的光果甘草植物部分的粉末、8-14重量％的芝麻的植物部分的粉末，7-14重量％的香蕉的植物部分的粉末、4-12重量％的滇南糙果芹的植物部分的粉末、6-12重量％的巴巴多芦荟植物部分的粉末、5-12重量％的土丁桂的植物部分的粉末、6-13重量％的盾形轮环藤的植物部分的粉末、9-14重量％的白花酸藤子的植物部分的粉末、7-14重量％的芫荽植物部分的粉末、8-13重量％的阿魏的植物部分的粉末，以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。该组合物在下文中简称为HF2。
在本发明的另一实施方案中，滇南糙果芹、白花酸藤子和芫荽的植物部分是果实。
在本发明的另一实施方案中，盾形轮环藤和光果甘草的植物部分是根。
在本发明的另一实施方案中，巴巴多芦荟的植物部分是叶汁。
在本发明的另一实施方案中，长刺天门冬的植物部分是块茎。
在本发明的一实施例中，芝麻的植物部分是种子。
在本发明的另一实施例中，香蕉的植物部分是未成熟的果实。
在本发明的另一实施方案中，阿魏的植物部分是树脂。
根据本发明的另一实施方案，提供了用于治疗胃溃疡的协同草药组合物。该组合物包括10种等比例选自长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末，以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的一实施例方案中，所说的组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏和巴巴多芦荟的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施例中，所说的组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏和土丁桂的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施例中，所说的组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施例中，所说的组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物包括等比例的长刺天门冬、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物包括等比例的光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
根据本发明的另一实施方案中，提供了用于治疗胃溃疡的协同草药组合物的制备方法，所说的方法包括下列步骤：将主要选自长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉和滇南糙果芹及其它可选用的选自盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分研成粉末；将前述的研成粉末的植物部分等比例混合后得到混合物；以及可以向上述混合物中加入一种或多种药用添加剂/载体)。
在本发明的一实施方案中，所说的方法包括下列步骤：将长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉和滇南糙果芹的植物部分研成粉末；将前述的研成粉末的植物部分等比例混合后得到混合物；以及可以向上述混合物中加入一种或多种药用添加剂/载体)。
在本发明的另一实施方案中，所说的方法包括下列步骤：将长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉和滇南糙果芹、土丁桂和阿魏的植物部分研成粉末；将前述的研成粉末的植物部分等比例混合后得到混合物；以及可以向以上混合物中加入一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，所说的方法包括下列步骤：将长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、土丁桂、阿魏、芫荽、盾形轮环藤和巴巴多芦荟的植物部分研成粉末；将前述的研成粉末的植物部分等比例混合后得到混合物；以及可以向上述混合物中加入一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，所说的方法包括下列步骤：将5-13重量％的长刺天门冬的植物部分、5-12重量％的光果甘草的植物部分、8-14重量％的芝麻的植物部分、7-14重量％的香蕉的植物部分、4-12重量％的滇南糙果芹的植物部分、6-12重量％的巴巴多芦荟的植物部分、5-12重量％的土丁桂的植物部分、6-13重量％的盾形轮环藤的植物部分、9-14重量％的白花酸藤子的植物部分、7-14重量％的芫荽的植物部分和8-13重量％的阿魏的植物部分研成粉末并混合后得到混合物；以及可以向上述混合物中加入一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，滇南糙果芹、白花酸藤子和芫荽的植物部分是果实。
在本发明的另一实施方案中，盾形轮环藤和光果甘草的植物部分是根。
在本发明的另一实施方案中，巴巴多芦荟的植物部分是叶汁。
在本发明的另一实施方案中，长刺天门冬的植物部分是块茎。
在本发明的一实施例中，芝麻的植物部分是种子。
在本发明的另一实施例中，香蕉的植物部分是未成熟的果实。
在本发明的另一实施方案中，阿魏的植物部分是树脂。
根据本发明的另一实施方案，提供了治疗受治疗者的胃溃疡的方法，该方法包括投用有效量的协同草药组合物，该组合物主要包括长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉和滇南糙果芹的植物部分的粉末、可选用的盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末，以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的一实施方案中，所说的方法包括投用有效量的协同草药组合物，该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉和滇南糙果芹的植物部分的粉末，以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，所说的方法包括投用有效量的协同草药组合物，该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、土丁桂和阿魏的植物部分的粉末，以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，所说的方法包括投用有效量的协同草药组合物，该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、土丁桂、阿魏、芫荽、盾形轮环藤和巴巴多芦荟的植物部分的粉末，以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，所说的方法包括投用有效量的协同草药组合物，该组合物包括5-13重量％的长刺天门冬的植物部分的粉末、5-12重量％的光果甘草的植物部分的粉末、8-14重量％的芝麻的植物部分的粉末、7-14重量％的香蕉的植物部分的粉末、4-12重量％的滇南糙果芹的植物部分的粉末、6-12重量％的巴巴多芦荟的植物部分的粉末、5-12重量％的土丁桂的植物部分的粉末、6-13重量％的盾形轮环藤的植物部分的粉末、9-14重量％的白花酸藤子的植物部分的粉末、7-14重量％的芫荽的植物部分的粉末和8-13重量％的阿魏的植物部分的粉末，以及可选用的一种或多种药用添加剂/载体。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物制备成用于包括人在内的哺乳动物的剂型。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物的有效剂量是每天5-15克。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物可以是片剂、胶囊、糖浆及其他任何常规剂型。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物制备成投用方式是口服、肌肉内和其他任何常规方式的剂型。
在本发明的一实施方案中，所说的组合物制备成可用于胃溃疡的治疗及预防的剂型。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物制备成可以按单次剂量或多次剂量服用的剂型。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物HF2对冷束缚溃疡模型显示有62％以上的保护作用。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物HF2对阿司匹林诱导的溃疡模型显示有30％以上的保护作用。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物HF2使酒精诱导的胃溃疡的出血带长度减小到22.67±4.69(mm±SE)。
在本发明的另一实施方案中，所说的组合物HF2对幽门结扎诱导的溃疡的保护指数大于80。
表格简要说明
说明书所附的表格中，
表1表示根据本发明的一个实施方案制备的草药组合物HF2与标准药物“奥美拉唑”抗冷束缚(4℃，2小时)诱导的溃疡(CRU)的效果。
表2表示根据本发明的一个实施方案制备的草药组合物HF2与标准药物“奥美拉唑”抗阿司匹林诱导的胃溃疡的效果。
表3表示根据本发明的一个实施方案制备的草药组合物HF2与标准药物“奥美拉唑”抗酒精诱导的胃溃疡的效果。
表4表示根据本发明的一个实施方案制备的草药组合物HF2与标准药物“奥美拉唑”抗组胺诱导的溃疡模型的效果。
表5表示根据本发明的一个实施方案制备的草药组合物HF2与标准药物“奥美拉唑”抗幽门结扎诱导的溃疡模型的效果。
表6给出了根据本发明的一个实施方案制备的草药组合物HF2的成分。
表7提供了根据本发明的一个实施方案制备的草药组合物HF3、HF4和HF5抗冷束缚溃疡模型、幽门节扎型溃疡模型和酒精诱导的溃疡模型的抗胃溃疡活性。
表8提供了用来评估组合物HF2的协同效果的研究结果。
表9给出了草药组合物HF3、HF4和HF5的成分。
下列实验以说明性的方式对本发明作进一步描述，因此不应解释为以任何形式限制本发明的范围。
具体实施方式
体内实验
申请人根据诱导溃疡的不同条件进行了几组实验，并研究所说的草药组合物的效果，其效果如下表所示。对草药组合物与已知的抗溃疡药物“奥美拉唑”的效果进行了比较。
实验1：抗冷束缚溃疡(CRU)模型的效果
方法：选用雌雄两性、体重为150-175克的成年大鼠，禁食24小时，自由饮水。在固定大鼠前45分钟，给大鼠投用试验药物。之后将大鼠固定在束缚笼内放入4℃的BOD培养箱中2小时后立即取出处死(根据1967年Senay与Levine的方法)。剖腹将胃取出，沿胃大弯切开，用放大镜(5倍放大)观察胃损伤。
使用下列自定的评分系统评估所说的损伤的严重程度与强度。
上皮脱落＝10
瘀点和明显出血＝20
一处或两处溃疡＝30
超过两处溃疡＝30
溃疡穿孔＝50
存在上述任一损伤即认为是阳性溃疡生成反应，该反应以出现胃损伤的大鼠所占的百分比表示。
溃疡的严重程度用溃疡指数表示，溃疡指数是指一组内所有大鼠的胃损伤的平均分数，定义为：
溃疡指数(U.I.)＝US+UP×10-1
上式中US＝溃疡严重程度的平均分数，UP＝产生溃疡的动物所占的百分比
百分保护率计算如下：
百分保护率＝(C-T/C)×100，其中
C＝对照组中显示有溃疡反应的动物数
T＝试验组中显示有溃疡反应的动物数
表1给出本发明的草药组合物(以下简称“HF2”)抗冷束缚溃疡模型(CRU)的效果。表1还给出标准药物“奥美拉唑”的效果。
表1：草药组合物“HF2”与标准药物“奥美拉唑”抗冷束缚溃疡模型(CRU)的效果。
结论：奥美拉唑对胃溃疡显示有54.03％的保护作用，而组合物HF2显示为62.90％。所以与奥美拉唑相比，组合物HF2对冷束缚溃疡模型有更好的保护作用。
实验2：抗阿司匹林诱导的溃疡模型的效果
方法：按照Djahanguiri方法(1969)，使用阿司匹林诱导胃溃疡。给动物口服悬浮在阿拉伯树胶中的阿司匹林(150mg/Kg.)，5小时后处死动物。计算溃疡指数和保护指数。实验结果如表2所示。
表2给出草药组合物HF2和标准药物“奥美拉唑”抗阿司匹林诱导的胃溃疡的效果。
表2：草药组合物“HF2”与标准药物“奥美拉唑”抗阿司匹林诱导的溃疡的效果
结论：奥美拉唑与组合物HF2对阿司匹林诱导的溃疡模型的保护作用相同(39.41％的保护作用)。
实验3：对酒精诱导的大鼠胃溃疡的效果
方法：选用雌雄两性、体重为150-175克的成年大鼠，禁食24小时，自由饮水。在投用酒精前45分钟，给大鼠投用(口服)试验药物。之后给大鼠投用(口服.)1ml冷的无水乙醇(根据Wittetal)3。1小时后立即麻醉动物，剖腹取胃，沿胃大弯切开以观察胃损伤。借助放大镜5倍放大检测溃疡。带黑色的损伤汇聚成不同大小的斑，通常与胃的主轴平行，说明形成了无水乙醇损伤。测量损伤长度并将长度相加得到总的损伤分数，然后计算并用百分比表示。
表3给出了草药组合物“HF2”和标准药物“奥美拉唑”抗酒精诱导的胃溃疡的效果。
表3：草药组合物“HF2”和标准药“奥美拉唑”抗酒精诱导的胃溃疡的效果
| 化合物 | 出血带长度(mm±标准误) |
| 乙醇对照 | 73.5±1.5 |
| HF2(100mg/Kg，口服)+乙醇 | 22.67±4.69 |
| 奥美拉唑(50mg/Kg，口服)+乙醇 | 56.0±9.12 |
结论：本发明的组合物也显示出对该模型的显著保护作用。本发明的组合物所提供的保护效果优于奥美拉唑。
实验4：对组胺诱导的溃疡模型的效果
方法：动物禁食24小时并自由饮水。在投用组胺前1小时给动物口服药物。然后在30分钟内投用每剂量0.25mg/Kg(静脉注射).的组胺7次，其诱导了100％豚鼠发生十二指肠溃疡(根据1964年Watt和Eagleton的方法)4。在乙醚麻醉下持续注射半小时后处死动物，取出胃和十二指肠，充分洗涤后检测损伤并计算溃疡指数和保护指数。实验结果如表4所示。
表4给出了草药组合物“HF2”与标准药物“奥美拉唑”抗组胺诱导的溃疡模型的效果。
表4：草药组合物“HF2”与标准药物“奥美拉唑”抗组胺诱导的溃疡模型的效果
结论：在这一模型中，奥美拉唑显示有70.79％的保护作用，而组合物HF2显示有68.3％的保护作用。相比而言，组合物HF2提供近似相同的保护作用。
实验5：对幽门结扎诱导的溃疡模型的效果
方法：将动物关在为防止吃粪设计的底部为网状且被加高的笼中禁食24小时，允许动物自由饮水。在结扎前45分钟，给对照组大鼠喂食赋形剂，给实验组大鼠分别喂食药物。将动物麻醉，剖腹(剑突法)，为避免损伤附近血管，要将胃的幽门部分轻轻抬起，进行结扎(根据1945年Shay等方法)。将动物缝合后维持4小时，自由饮水。4小时后，乙醚麻醉下处死动物。取出胃，沿大弯切开。充分洗涤，并与其他溃疡模式一样计算溃疡指数。实验结果如表5所示。
表5给出了草药组合物“HF2”与标准药物“奥美拉唑”抗幽门结扎诱导的溃疡模型的效果。
表5：草药组合物“HF2”和标准药物“奥美拉唑”抗幽门结扎诱导的胃溃疡的效果
| 组 | 溃疡指数 | 保护指数 |
| 结扎对照 | 16.6 | 0.0 |
| 结扎+HF2 | 1.65 | 84.08 |
| 结扎+奥美拉唑(10mg/Kg，口服.) | 6.6 | 51.44 |
结论：在幽门结扎诱导的溃疡模型中，本发明的组合物显示出比奥美拉唑更好的保护作用。
实验6：本发明组合物对乙酰胆碱与组胺诱导的豚鼠回肠收缩的效果
方法：取一段2-3cm的刚杀死的豚鼠的末端回肠，悬浮在34℃含有Tyrode液的有机溶液内并通入新鲜空气。氯化乙酰胆碱(1[ig/mL)与组胺(1ng/mL)的次最大收缩导致收缩产生，用波动曲线记录仪记录收缩情况。
组合物HF2(高达250ng/mL)对用于检测抗胆碱能(乙酰胆碱诱导的豚鼠回肠收缩)和抗组胺(fk-anti-histaminic)活性的离体组织无明显影响。
实验7：本发明组合物的草药及制备
为进行动物实验，将所有草药洗净、干燥并研成粉末。按表6中所示比例称取所有草药。充分混匀待用。
根据本发明的一个实施方案，标准草药组合物的成分及比例列于表6。所使用的草药部分也一并列出。制备的无效对照剂在尝、闻、看方面均与用来治疗的草药组合物类似。
为了进行协同效果研究，取草药组合物HF2，去除每种成分，然后研究得到的组合物抗冷束缚胃溃疡模型的效果。实验结果列于表8中。从上述实验得出结论：除去白花酸藤子的批次显示出很好的保护作用。
表6：草药组合物HF2的成分
| S.No. | 植物及其所用部分的名称 | 百分比 |
| 1. | 巴巴多芦荟(叶汁) | 6-12％ |
| 2. | 长刺天门冬(块茎) | 5-13％ |
| 3. | 光果甘草(根) | 5-12％ |
| 4. | 芝麻(种子) | 8-14％ |
| 5. | 土丁桂(整个植物) | 5-12％ |
| 6. | 香蕉(未成熟果实) | 7-14％ |
| 7. | 滇南糙果芹(果实) | 4-12％ |
| 8. | 白花酸藤子(果实) | 9-14％ |
| 9. | 芫荽(果实) | 7-14％ |
| 10. | 盾形轮环藤(根) | 6-13％ |
| 11. | 阿魏(树脂) | 8-13％ |
表7：草药组合物HF3、HF4和HF5的抗胃溃疡活性
| 表述 | 冷束缚溃疡模型 | 幽门结扎模型 | 酒精诱导的溃疡模型 |
| HF3 | 66.69 | 41.75 | 86.54 |
| HF4 | 45.86 | 17.0 | 79.42 |
| HF5 | 45.86 | 62.75 | 85.75 |
表8：协同研究结果
| S.No. | 批次 | 溃疡指数 |
| 1. | HF2(不含巴巴多芦荟) | 26.6 |
| 2. | HF2(不含长刺天门冬) | 11.6 |
| 3. | HF2(不含光果甘草) | 15.0 |
| 4. | HF2(不含芝麻) | 20.0 |
| 5. | HF2(不含土丁桂) | 13.3 |
| 6. | HF2(不含滇南糙果芹) | 20.0 |
| 7. | HF2(不含白花酸藤子) | 8.3 |
| 8. | HF2(不含芫荽) | 10.0 |
| 9. | HF2(不含盾形轮环藤) | 11.66 |
| 10. | HF2(不含阿魏) | 13.0 |
| 11. | HF2(不含香蕉) | 20.0 |
表9：草药组合物HF3、HF4和HF5的成分
| HF3 | HF4 | HF5 |
| 1.长刺天门冬2.光果甘草3.芝麻4.香蕉5.滇南糙果芹所有成分比例相同 | 1.长刺天门冬2.光果甘草3.芝麻4.香蕉5.滇南糙果芹6.土丁桂7.阿魏所有成分比例相同 | 1.长刺天门冬2.光果甘草3.芝麻4.香蕉5.滇南糙果芹6.土丁桂7.阿魏8.芫荽9.盾形轮环藤10.巴巴多芦荟所有成分比例相同 |
Claims (46)
1.用于治疗胃溃疡的协同草药组合物，该组合物主要包括5-13重量％的长刺天门冬、5-12重量％的光果甘草、8-14重量％的芝麻、7-14重量％的香蕉和4-12重量％的滇南糙果芹的植物部分的粉末，可选用的6-13重量％的盾形轮环藤、9-14重量％的白花酸藤子、7-14重量％的芫荽、8-13重量％的阿魏、6-12重量％的巴巴多芦荟和5-12重量％的土丁桂的植物部分的粉末，以及一种或多种药用添加剂/载体。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉和滇南糙果芹的植物部分的粉末，以及一种或多种药用添加剂/载体。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、土丁桂和阿魏的植物部分的粉末，以及一种或多种药用添加剂/载体。
4.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、土丁桂、阿魏、芫荽、盾形轮环藤和巴巴多芦荟的植物部分的粉末，以及一种或多种药用添加剂/载体。
5.根据权利要求1所述的组合物，其中滇南糙果芹、白花酸藤子和芫荽的植物部分是果实。
6.根据权利要求1所述的组合物，其中盾形轮环藤和光果甘草的植物部分是根。
7.根据权利要求1所述的组合物，其中巴巴多芦荟的植物部分是叶汁。
8.根据权利要求1所述的组合物，其中长刺天门冬的植物部分是块茎。
9.根据权利要求1所述的组合物，其中芝麻的植物部分是种子。
10.根据权利要求1所述的组合物，其中香蕉的植物部分是未成熟的果实。
11.根据权利要求1所述的组合物，其中阿魏的植物部分是树脂。
12.用于治疗胃溃疡的协同草药组合物，该组合物包括10种等比例选自长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末及一种或多种药用添加剂/载体。
13.根据权利要求13所述的组合物，其中该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏和巴巴多芦荟的植物部分的粉末以及一种或多种药用添加剂/载体。
14.根据权利要求13所述的组合物，其中该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏和土丁桂的植物部分的粉末以及一种或多种药用添加剂/载体。
15.根据权利要求13所述的组合物，其中该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及一种或多种药用添加剂/载体。
16.根据权利要求13所述的组合物，其中该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及一种或多种药用添加剂/载体。
17.根据权利要求13所述的组合物，其中该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及一种或多种药用添加剂/载体。
18.根据权利要求13所述的组合物，其中该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及一种或多种药用添加剂/载体。
19.根据权利要求13所述的组合物，其中该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及一种或多种药用添加剂/载体。
20.根据权利要求13所述的组合物，其中该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及一种或多种药用添加剂/载体。
21.根据权利要求13所述的组合物，其中该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及一种或多种药用添加剂/载体。
22.根据权利要求13所述的组合物，其中该组合物包括等比例的长刺天门冬、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及一种或多种药用添加剂/载体。
23.根据权利要求13所述的组合物，其中该组合物包括等比例的光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末以及一种或多种药用添加剂/载体。
24.用于治疗胃溃疡的新的协同草药组合物的制备方法，该方法包括下列步骤：将主要选自长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉和滇南糙果芹及其它可选用的选自盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分研成粉末；将前述的研成粉末的植物部分等比例混合后得到混合物；并且向以上混合物中加入一种或多种药用添加剂/载体。
25.根据权利要求25所述的方法，其中该方法包括下列步骤：将长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉和滇南糙果芹的植物部分研成粉末；将前述的研成粉末的植物部分等比例混合后得到混合物；并且向以上混合物中加入一种或多种药用添加剂/载体。
26.根据权利要求25所述的方法，其中该方法包括下列步骤：将长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、土丁桂和阿魏的植物部分研成粉末；将前述的研成粉末的植物部分等比例混合后得到混合物；并且向以上混合物中加入一种或多种药用添加剂/载体。
27.根据权利要求25所述的方法，其中该方法包括下列步骤：将长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、土丁桂、阿魏、芫荽、盾形轮环藤和巴巴多芦荟的植物部分研成粉末；将前述的研成粉末的植物部分等比例混合后得到混合物；并且向以上混合物中加入一种或多种药用添加剂/载体。
28.根据权利要求25所述的方法，其中该方法包括下列步骤：将5-13重量％的长刺天门冬的植物部分、5-12重量％的光果甘草的植物部分、8-14重量％的芝麻的植物部分、7-14重量％的香蕉的植物部分、4-12重量％的滇南糙果芹的植物部分、6-12重量％的巴巴多芦荟的植物部分、5-12重量％的土丁桂的植物部分、6-13重量％的盾形轮环藤的植物部分、9-14重量％的白花酸藤子的植物部分、7-14重量％的芫荽的植物部分和8-13重量％的阿魏的植物部分研成粉末并混合后得到混合物；并且向以上混合物中加入一种或多种药用添加剂/载体。
29.根据权利要求25所述的方法，其中滇南糙果芹、白花酸藤子和芫荽的植物部分是果实。
30.根据权利要求25所述的方法，其中盾形轮环藤和光果甘草的植物部分是根。
31.根据权利要求25所述的方法，其中巴巴多芦荟的植物部分是叶汁。
32.根据权利要求25所述的方法，其中长刺天门冬的植物部分是块茎。
33.根据权利要求25所述的方法，其中芝麻的植物部分是种子。
34.根据权利要求25所述的方法，其中香蕉的植物部分是未成熟的果实。
35.根据权利要求25所述的方法，其中阿魏的植物部分是树脂。
36.协同草药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用，其中，该组合物主要包括5-13重量％的长刺天门冬、5-12重量％的光果甘草、8-14重量％的芝麻、7-14重量％的香蕉和4-12重量％的滇南糙果芹的植物部分的粉末，以及可选用的6-13重量％的盾形轮环藤、9-14重量％的白花酸藤子、7-14重量％的芫荽、8-13重量％的阿魏、6-12重量％的巴巴多芦荟和5-12重量％的土丁桂的植物部分的粉末，以及一种或多种药用添加剂/载体。
37.根据权利要求37所述的协同草药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用，其中，该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉和滇南糙果芹的植物部分的粉末，以及一种或多种药用添加剂/载体。
38.根据权利要求37所述的协同草药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用，其中，该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、土丁桂和阿魏的植物部分的粉末，以及一种或多种药用添加剂/载体。
39.根据权利要求37所述的协同草药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用，其中，该组合物包括等比例的长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、土丁桂、阿魏、芫荽、盾形轮环藤和巴巴多芦荟的植物部分的粉末，以及一种或多种药用添加剂/载体。
40.根据权利要求36-39任一项所述的协同草药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用，其中所述组合物制备成用于包括人在内的哺乳动物的剂型。
41.根据权利要求36-39任一项所述的协同草药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用，其中所述组合物的有效剂量是每天5-15克。
42.根据权利要求36-39任一项所述的协同草药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用，其中所述组合物可以是片剂、胶囊、糖浆及其他任何常规剂型。
43.根据权利要求36-39任一项所述的协同草药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用，其中所述组合物制备成投用方式是口服、肌肉内和其他任何方式的剂型。
44.根据权利要求36-39任一项所述的协同草药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用，其中所述组合物制备成用于胃溃疡的治疗及预防的剂型。
45.根据权利要求36-39任一项所述的协同草药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用，其中所述组合物制备成按单次剂量或多次剂量服用的剂型。
46.协同草药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用，其中，该组合物包括10种等比例的选自长刺天门冬、光果甘草、芝麻、香蕉、滇南糙果芹、盾形轮环藤、白花酸藤子、芫荽、阿魏、巴巴多芦荟和土丁桂的植物部分的粉末及一种或多种药用添加剂/载体。
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