CN100413553C - 交替地将血液组分以及添加液流动通过内嵌式白细胞过滤器的血液处理系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了将血细胞从血细胞来源运送到血液组分收集流动通道的血液处理系统和方法，所述血液组分收集流动通道包括血细胞储存容器和一个内嵌式过滤器以在血细胞进入血细胞储存容器之前从中去除白细胞。所述系统和方法也将添加液从添加液来源转运到血液组分收集流动通道。所述系统和方法交替地将血细胞转运通过过滤器和将添加液转运通过过滤器。

Description

交替地将血液组分以及添加液流动通过内嵌式白细胞过滤器的血液处理系统和方法

相关申请

本申请是在1999年9月3日递交的名称为“利用多功能泵站进行不同在线处理任务的血液分离系统和方法”的在审美国专利申请09/389,504的部分继续，此处引入作为参考。

发明领域

本发明涉及用于处理和收集血液，血液组分或其它细胞物质的悬浮液的系统和方法。

发明背景

目前人们通常通过离心法按常规将全血分离成各种治疗组分，诸如红细胞，血小板和血浆。

传统的血液处理方法采用耐用的离心机配件结合通常由塑料制成的一次性使用的无菌处理系统。操作人员在进行处理之前将所述的一次性系统安放在离心机上，用后将其扔掉。

传统的血液离心机的尺寸大小不允许在血液收集地点之间进行方便的运输。此外，负载和卸载的操作有时比较耗时并且烦琐。

另外，需要进一步改良用于收集血液组分的系统和方法，以有助于大容量，在线血液收集情况下的使用，其中在相当短的处理时间内可以实现对紧急需要的细胞血液组分，例如血浆，红细胞和血小板的较高产量。

即使在对更小的和更轻便系统有强烈需要时，对于这种流体处理系统的操作和性能的需要仍变得更加复杂和完善。因此需要自动的血液处理控制器，可以收集和产生更详细的信息和控制信号以帮助操作人员使处理和分离效率最大化。

发明概述

本发明提供了用于处理血液和血液组分的系统和方法，有助于具有简单明了而精确控制功能的轻便灵活的处理平台。

本发明的一个方面提供了血液处理系统和方法，所述系统和方法将来自血细胞来源的血细胞输送到血液组分收集流动通道，所述流动通道包括血细胞存储容器以及一个内嵌式过滤器以在进入血细胞存储容器之前从血细胞中去除白细胞。所述系统和方法也将来自添加液来源的添加液输送到血液组分收集流动通道。所述系统和方法交替地将血细胞转运通过过滤器和将添加的溶液转运通过过滤器。

在一个实施方案中，当需要量的血细胞已被从血细胞来源转运时，所述系统和方法终止血细胞输送穿过过滤器。然后所述系统和方法冲洗来自过滤器的残余血细胞进入血细胞存储容器。

在一个实施方案中，所述系统和方法然后将过滤器固定在限制固定器中，而物质被输送穿过过滤器。

在一个实施方案中，所述系统和方法导出一个值作为从血细胞来源输送到过滤器中的血细胞的体积百分比，反映出在通过过滤器后在血细胞收集容器中存在的血细胞体积。

本发明的其它特征和优点阐述在下列说明书和附图中。

附图说明

图1是显示本发明特征的一个流体处理系统的透视图，离心机站和泵以及阀门站的门是打开的以便容纳流体处理装置；

图2是图1所示系统的一个透视图，当处于流体处理的操作过程中时，离心机站和泵以及阀门站的门是关闭的；

图3是由图1和图2所示的流体处理装置形成的典型血液处理回路的示意图；

图4是血液处理室和相连流体输送脐部(umbilicus)的透视图，所述血液处理室和相连流体输送脐部形成了图1和图2所示的流体处理装置的一部分；

图5是两部分模制的离心血液处理容器的分解顶部透视图，该容器可以形成与图1和2所示的装置结合使用的部分流体处理装置；

图6是图5所示的模制处理容器的底部透视图；

图7是图5所示的模制处理容器在连接脐部后的侧面剖视图；

图8是三部分模制的离心血液处理容器的侧面剖视图，该容器可以形成与图1和2所示的装置结合使用的部分流体处理装置；

图9是图5所示的模制处理容器的顶视图，显示了某些具体的分离通道。

图10是图1和图2所示的离心机站和相连离心机配件的分解透视图。

图11是图10所示的离心机配件的放大的分解透视图。

图12是完全安装和放置于图1和图2所示装置的离心机站的离心机配件的透视图，血液处理室和相连的脐部也安装在离心机配件上待用。

图13是形成部分图10到12所示离心机配件一部分的转子板的透视图，显示了可松开的将处理室固定到离心机配件的栓锁部件，栓锁部件显示在其处理室的固定位置；

图14是图13所示的转子板的侧面剖视图，显示当栓锁部件位于其处理室的固定位置时定位的栓锁部件的组件；

图15是图13所示的转子板的侧面剖视图，显示当栓锁部件位于其处理室的松开位置时定位的栓锁部件的组件；

图16到18是图1和图2所示装置的离心机站的一系列透视图，显示在使用前在离心机配件上负载处理室和相连脐部的顺序；

图19到22是在离心机配件上负载处理室和相连脐部后图1和图2所示装置的离心机站的一系列透视图，显示在90度间隔，脐部的移动使处理室转动，正如由轭携带的脐部支撑部件所致动和控制；

图23是图3所示类型的流体处理回路的示意图，显示运送血液和流体穿过回路的泵的某些配置细节；

图24A和24B是白细胞过滤器的透视图，所述白细胞过滤器可以构成部分图3和23所示的流体处理回路，所述白细胞过滤器包括封闭在两个柔性塑料板之间的过滤介质，图24A显示在分解图中的白细胞过滤器，而图24B显示在组装图中的白细胞过滤器；

图25A和25B是在使用过程中与固定白细胞过滤器的固定器连接的图24B所示的白细胞过滤器的透视图，图25A显示被插入打开的固定器中的白细胞过滤器，而图25B显示在关闭的固定器中保持待用的白细胞过滤器；

图26是图1和图2所示类型的装置的透视图，装置的盖子关闭从而也显示了多种部件的位置以及在盖子外部携带的白细胞过滤器的固定器；

图27是图1和2所示类型的装置的一侧基部的部分透视图，显示在流体处理操作中用于支撑图25A和25B所示的固定白细胞过滤器的固定器的支撑物；

图28是图25A和25B所示类型的固定白细胞过滤器的固定器的一个面的视图，显示一种固定架可被用于将白细胞过滤器固定在图26所示的安装于盖上的容器上或者固定在图27所示的安装在基部的固定器上；和

图29是盒以及在接受盒子待用的处理装置上的泵和阀门站的分解透视图，所述盒子构成部分与图1和图2所示的处理装置结合使用的处理装置。

在不脱离其精神或者实质特点的情况下可以几种形式来具体实现本发明。本发明的范围被限定在附属权利要求中，而不是在它们之前的说明书中。因此所有落入本权利要求的等同含义和范围内的实施方案都将包括在权利要求内。

优选实施方案的描述

图1显示了具体体现本发明特征的流体处理系统10。所述系统10可被用于处理多种流体。

所述系统10尤其适于处理全血和其它生物细胞材料物质的悬浮物。因此，所列举的实施方案显示了用于这个目的的系统10。

I.系统概述

系统10包括三个基本部件。它们是：(i)液体和血液流动组件12(在图3中示意性显示)；(ii)血液处理装置14(参见图1和2)，与流动组件12互作引起一种或者多种血液组分的分离和回收；和(iii)一个控制器16安装在装置14的板上，所述控制器控制上述的互作从而进行由操作人员选择的血液处理和收集步骤。

A.处理装置和控制器

血液处理装置14和控制器16应该是能够长期使用的耐用物品。在所列举和优选的实施方案中，血液处理装置14和控制器16安装在一个手提壳体或者壳36的内部。壳36具有一个紧凑的台面区域，适合在台面或者其它相对较小的表面上进行安装和操作。所述壳36也应该能够被轻易地运送到收集地点。

所述壳36包括一个基部38和一个铰接盖40，所述铰接盖可以打开待用(如图1所示)。在使用中，基部38应该处在一个基本上水平的支撑面上。盖40也可关闭进行运输(参见图26)。

例如通过模制，壳36可制成所需的构造。壳36优选由轻质但耐用的塑料材料制成。

控制器16进行处理控制并监控系统10的功能。控制器16包括一个主处理器(MPU)，所述主处理器包括例如，由Intel公司制造的Pentium^TM型的微处理器，虽然其它类型的传统微处理器也可被使用。MPU可以安装在壳36的盖40的内部。

优选的，控制器16也包括一个交互式用户界面260，使得操作人员能够观察并理解关于系统10的操作信息。在列举的实施方案中，界面260包括一个界面显示屏安装在盖子40中，其以α-数字形式以及以图象形式显示由操作人员观察的信息。

控制器16的其它详细信息可以发现在Nayak等人的美国专利6,261,065中，此处引入作为参考。其它关于界面的详细信息可以发现在Lyle等人的美国专利5,581,687中，此处引入作为参考。

如图26所示，盖子40可被用于支撑其它的输入/输出端口以给控制器16或者装置14的其它部件连接其它的外部装置。例如，以太网端口50，或者条形码阅读器等(用于将信息扫描进入控制器16)的输入端52，或者诊断端口54，或者连接到压力封套58(参见图3)的端口56，或者系统传感器校准端口60均可便利的安装以进入盖子40的外表面，或者进入装置14的壳36上。

B.流动组件

流动组件12(参见图3)应该是一种无菌，单独使用的一次性物品。在开始给定的血液处理和收集步骤之前，操作人员将流动组件12的多种部件装入与装置14相连的壳36中(如图1和2所示)。控制器16根据预定操作流程考虑来自操作人员的其它输入执行所述程序。完成操作流程后，操作人员将流动组件12脱离与装置14的连接。从壳36去除容纳收集的血液组分的组件12的一部分，并且保留用于储存，输血或者进一步处理。组件12的剩余部分从壳36去除并丢弃。

流动组件12可以具有多种形式。在所列举的实施方案中(参见图1和3)，流动组件包括设计用来与离心机结合使用的血液处理室18。因此，处理装置14包括离心机站20(参见图1)，其容纳处理室18待用(参见图12)。

如图1所示，离心机站20包括在基部38形成的隔室21。离心机站20包括门22，用来打开和关闭隔室21。门22打开(如图1所示)使得处理室18装入隔室21。门22关闭(如图2所示)，在操作中将处理室18封闭在隔室21中。

离心机站20转动处理室18。当转动时，处理室18将收集自供体的全血离心分离成各种组分，例如红细胞，血浆和血小板。

在列举的实施方案中，组件12也包括流体压力致动的盒28(参见图29)。盒28提供了集中可编程的整体平台用于给定血液处理过程所需的所有泵送和安装阀门的功能。在所列举的实施方案中，流体压力包括正和负气压。也可使用其它类型的流体压力。

盒28可以具有多种形式。在优选的实施方案中(参见图29)，盒28包括由刚性医用级塑料材料制成的注模体200。优选由柔韧性医用级别的塑料薄层制成的挠性隔膜202覆盖了盒28的前侧和背侧。围绕着隔膜的周围将隔膜密封到盒28前侧和背侧的周围边缘。

如图29所示，盒28具有在前侧和背侧形成的一阵列的内部凹槽。内部凹槽固定气泵站(在图3中示意为PS)，所述的气泵站由穿过成直线排列的气阀(在图3中示意为V)的流体流动路线(在图3中示意为FP)彼此相连。

如图1和29所示，盒28与气动泵和阀门站30相互作用，所述气动泵和阀门站安装在壳36的盖子40上。泵和阀门站30包括盒子固定器216。铰接门32以在打开位置和关闭位置之间相对于盒子固定器216移动，所述打开位置是将盒子固定器216(图1所示)露出用于负载和卸载盒28，所述关闭位置是将盒28封闭在泵和阀门站30内待用(图2所示)。泵和阀门站30包括气动器端口204(参见图29)，在盒28的隔膜上施加正和负气压。气压将隔膜202根据泵室和阀门进行移位从而指引流体流过盒28。

盒28的其它细节以及泵和阀门站30的操作可以发现在Nayak等人的美国专利6,261,065中，此处引入作为参考。

参考图3，流动组件12也包括与盒28相通的一系列管子和容器。管子和容器的配置可以根据处理目的的不同而不同。系统10可被操作用于收集红细胞，血浆，红细胞和血浆，和血小板。

在列举的实施方案中，流动组件12被安排支撑离心机收集两单元的红细胞(大约360ml)以及过滤红细胞在储存之前降低白细胞的数量。在这个步骤中，来自供体的全血在室18中进行离心加工成为红细胞(其中含有大部分白细胞)和血浆组分(其中含有大部分血小板)。血浆组分返回给供体，而收集目的量的红细胞，过滤以降低白细胞的量并且放置到容器中与红细胞储存液混合。

在这个构造中(参见图3)，流动组件12包括具有附属取血针268的供体管266。供体管266连接到盒28的端口上。

如图3所示，压力封套58用于加强在血液处理期间流过取血针268的静脉血是期望的。压力封套58连接到盖子40上的压力封套端口56上(如上所述)，而且提供给封套58的压力需要由控制器16控制。控制器16也操控静脉压力显示器62(参见图26)，所述静脉压力显示器显示在压力封套56处的静脉压力。

一个抗凝血剂管270连接到取血针268上。抗凝血管270被连接到另一个盒子的端口。容纳抗凝血剂的容器276通过管274连接到另一个盒子的端口。

容纳盐水的容器288通过管子284连接到另一个盒子的端口。

组件16还包括膨胀到脐部296的管子290，292，294。当安装在处理站时，脐部296连接带有盒子28的旋转处理室18，而无需旋转密封件。在优选的实施方案中，脐部296由抗旋转应力的

聚酯橡胶(Dupont)制成。脐部296构造的其它详细描述提供在下文。

管290，292和294分别连接到其它的盒子端口。管290将全血运送到处理室18。管292运送来自处理室18的血浆组分。管294运送来自处理室18的红细胞。

血浆收集池304通过管302连接到盒子端口。在使用中收集池304旨在用作在血浆组分返回供体之前处理过程中存储血浆组分的池。

红细胞收集池308通过管306连接到盒子的端口。在使用中收集池308旨在接受处理过程中的红细胞用于存储。

两个红细胞存储容器307和309通过管311连接到另一个盒子的端口。减少白细胞的过滤器313由管311协调相连。在处理过程中，红细胞从红细胞收集池308穿过过滤器313转移进入存储容器307和309。

容纳红细胞存储或添加液的容器280通过管278连接到另一个盒子的端口。当红细胞从池308转运穿过过滤器313进入储存容器307和309时，测量红细胞存储液中的红细胞。收集过程的这方面的其它细节描述在下文。

全血池312通过管310连接到盒子的端口。收集容器312在使用中旨在用作处理过程中全血池。

在列举的实施方案中，组件16进一步包括固定器338(参见图4)以固定管292和294，在图上对准基部36的光学传感站332(参见图12)。传感站332目测监控由管292和294转运的靶血液组分(例如，血小板和红细胞)的存在或缺乏。传感站332提供了反映这种血液组分的存在或缺乏的输出值。这个输出值被传递给控制器16。控制器16将输出值进行加工并产生信号控制部分基于光感事件的处理事件。控制器基于光感控制处理事件的其它详细操作可以发现在Nayak等人的美国专利6,261,065中，此处引入作为参考。

如图12所示，传感站332希望位于离心机站20的控制范围内。这种配置最小化了在由传感站332监控之前离开处理室的组分的流体量。

固定器332将管292和294集中成紧凑组织并排的阵列，与传感站332相连成组地放置和移动。在列举的实施方案中，固定器338也固定管290，所述管将全血转运到处理室18中，即使没有提供相连的传感器。固定器338用来集中和固定所有的管290，292和294，它们以紧凑并易操作的成束形式连接到脐部296上。

固定器338可以是脐部296的主要部分，例如通过压模成形。或者，固定器338可以是单独制造的部分，卡扣配合待用的管290，292，和294。

如图1和2所示，壳36含有其它紧凑排列的组件以帮助血液处理。除了如上所述的离心机站20和泵以及阀门站30，壳36包括一个称重台238和一个或者多个用于容纳或者悬挂容器的盘子212或者吊架248。在壳36中这些组件的配置可以改变。

在列举的实施方案中，称重台238包括沿着盖子40顶端排列的一系列容器吊架/称重传感器246。在使用中，池304，308，312悬挂在容器吊架/称重传感器246上。

支撑盘212包括在基部38中模制的凹槽。盘子212容纳容器276(含有抗凝血剂)和280(含有红细胞添加液)。在列举的实施方案中，另外悬挂出侧面的吊架248也提供在盖子40的侧面。吊架248(参见图2)在处理过程中吊起容器288(含有盐水)。其它的悬出吊架249吊起红细胞储存容器307和309。

在列举的实施方案中，支撑容器276的盘子212和吊架248也包括称重传感器246。

在处理过程中当血液或者液体回收入容器和/或从容器分配时，称重传感器246提供了反映随着时间重量发生变化的输出值。这个输出值被传递给控制器16。控制器16处理递增重量变化以导出流体处理量。部分基于导出的处理量，控制器产生控制处理事件的信号。控制器控制处理事件的其它详细操作可以发现在Nayak等人的美国专利6,261,065中，此处引入作为参考。

C.离心处理室

图5到7显示了离心处理室18的一个实施方案，所述离心处理室18可以与图1所示的系统10结合使用以进行所需的红细胞收集步骤。在列举的实施方案中，例如通过注模从诸如非塑化的医用级丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)的刚性生物相容性塑料材料将处理室18成形为需要的形状和构型。

在一种配置中，处理室18可以制造成两个分开的模块；即(如图5到7所示)，基部388和盖子150。基部388包括一个中心毂120。中心毂120由内侧和外侧的环形壁122和124径向包围。在它们之间，内侧和外侧环形壁122和124固定了一个环形的血液分离通道126。模制的环形壁148关闭了通道126的底部。

通道126的顶端被单独模制的扁平盖150闭合(为了说明的目的，在图5中分开显示)。在装配过程中(参见图7)，盖子150例如通过使用圆柱形声波焊机将盖150固定到室18的顶部。

影响血液分离处理的所有轮廓，端口，通道和壁可以在单一注模操作中在基部388中预成型，在所述操作中模制心棒通过基部388的开口端插入和移去(在图5中所示)。盖150包括一个简单的扁平部分，可被很容易的焊接到基部388的开口端以在模制后将其关闭。因为所有影响分离处理的特征都合并到一个注模的组件中，在基部388和盖150之间的任何耐受差别都不会影响处理室18的分离效率。

在基部388预成型的轮廓，端口，通道和壁可以在基部388的内部形成表面，其不能轻易地使得模制心棒通过基部388的单一端插入和移去。在这种配置中，基部388可以通过单独模制的部分形成，或者通过嵌套式杯形子部件或者两个对称的半部分成型。

或者，模制心棒可以从基部388的两端插入和移去。在这种配置中(参见图8)，处理室18可被模制成三个部分；也就是基部388，盖150(其关闭基部388的一端，通过所述盖将顶部模制心棒插入和移去)，以及单独模制的插板151(其关闭基部388的另一端，通过所述插板底部模制心棒插入和移去)。

在基部388中预成型的轮廓，端口，通道和壁可以改变。

如图9所示，在一种配置中，内侧环形壁122在一对加强壁之间开口。相对的加强壁在毂120中形成打开的内部区域134，与通道126相连。血液和流体从脐部通过这个区域134导入和导出分离通道126。

在这个实施方案中(如图9所示)，在这个区域134内部形成的模制的内壁136完全伸出越过通道126，与外侧环形壁124相连。壁136在分离通道126上形成一个末端，其在分离过程中沿着通道126的圆周阻断流动。

其他的模制内壁将区域134分成3个通路142，144和146。通道142，144和146从毂120伸出并与在末端壁136对侧的通道126连通。血液和其他流体通过这些通道142，144，和146从毂120导入和导出通道126。

基部388的内侧(参见图7)包括一个成型的容器179。脐部296的远端包括一个成型的托板178(参见图24和24A)。托板178的形状相应于容器179的形状。因此托板178可被塞入容器179中(如图7所示)以连接与通道126流体连通的脐部296。

托板178希望由能够经得住大量弯曲和缠绕的材料制成，在使用例如

3078聚酯橡胶(Dupont)的过程中可以给托板178赋予所述特征。成型的容器179和成型的托板178的尺寸大小优选选择提供紧密干燥的压配合，从而避免在托板178和基部388之间需要溶剂结合或者超声波焊接技术(因此所述托板178和基部388可以从不相配的材料，诸如ABS塑料制成)。

D.离心机配件

离心机站20(参见图20)包括一个离心机配件48。离心机配件48的构造是用来接收和支撑模制处理室18和脐部296待用。

如图所示(参见图10和11)，离心机配件48包括一个具有底部，顶部和侧壁156，158，160的轭154。轭154在轴承组件162上旋转(图11)，所述轴承组件连接到底壁156上。电动发动机164连接到轭154的底壁156上使得轭154围绕着轴64旋转。在列举的实施方案中，轴64基本上是水平的(参见图1)，虽然可以采用其它角度方向。

转子板166(参见图11)围绕着其自身的轴承组件168在轭154中旋转，所述轴承组件168连接到轭154的顶壁158上。转子板166围绕着大体上与轭154的旋转轴64成直线的轴转动。

如图7所示的最佳情况，处理室18的顶部包括一个环形盖380，盖150固定其上。如图12所示，转子板166包括一个栓锁部件382，所述栓锁部件可以可移动的紧扣盖子380以将处理室18固定在转子板166上用于旋转。

栓锁部件382的构造可以改变。在所列举的实施方案中(参见图13到15)，栓锁部件382包括一个栓锁臂66，作为枢轴安装在转子板166的外周凹槽68的销栓上。栓锁臂66在固定位置(如图13和14所示)和松开位置(如图15所示)之间围绕枢轴旋转。

在固定位置(参见图14)，在栓锁臂66的内侧上的环形凹槽70接合处理室18的环形盖380。在栓锁臂66上的环形凹槽70重合环绕着转子板166顶部内表面的环形凹槽71。将盖子380接合在凹槽70/71中使得处理室18固定在转子板166上。

在松开的位置(参见图15)，环形凹槽70自由悬挂着没有接合的环形盖380。这种接合的缺乏使得处理室18从转子板166中凹槽71的剩余部分释放。

在列举的实施方案中，栓锁部件382包括负载在转子板顶部放射状轨道74中的滑动掣子72。在轨道74中，掣子72相对栓锁臂66沿径向来回滑动。

当栓锁臂66处在其固定位置并且掣子72定位在相邻于栓锁臂66的径向位置时(参见图14)，在掣子72上的指状物76滑进并接合在栓锁臂66中的凸轮凹槽78中。在掣子指状物76和栓锁臂凸轮凹槽78之间的接合在物理上阻止栓锁臂66向松开位置移动，从而将栓锁臂66锁在固定位置上。

在掣子72中的弹簧80通常将掣子72偏压向其邻接栓锁臂66的径向位置，在这里可以发生掣子指状物76和栓锁臂凸轮凹槽78之间的接合。因此，栓锁臂66通常由掣子72固定在锁住的固定位置，从而在使用中固定处理室18。

掣子72可以手工移动抵抗弹簧80的偏压，径向移离邻接栓锁臂66的位置(参见图15)。在移动过程中，掣子72上的指状物76在栓锁臂66中凸轮凹槽78上自由滑动。在掣子指状物76和栓锁臂凹槽78之间没有接合的话，栓锁臂66被解开并且可以旋向其松开位置。在不存在抗弹簧80的手动偏压力时，掣子72被弹簧力作用返回其与栓锁臂66相邻的位置，将栓锁臂66锁在室中固定位置。

在列举的实施方案(参见图13)中，轭154的顶壁158携带了一个向下垂悬的法兰盘82。法兰盘82与轭154一起协调一致地相对转子板166旋转。法兰盘82包括连续的侧壁84，除了有一个切口或者打开区域86。

如图14所示的最佳状态，掣子72包括一个直立的关键组件88。当掣子72手工移动抗弹簧80的偏压径向离开其相邻栓锁臂66的位置时，法兰盘82的侧壁84位于关键组件88运动的径向轨道中。如图13和15所示，关键性元件88紧靠着法兰盘侧壁84，以阻止掣子72在这个方向的移动，除非打开的区域86与关键性元件88排成直线。打开区域86接纳关键性元件88的通道，使手工移动掣子72抗弹簧80的偏压，径向地远离其相邻栓锁臂66的位置，从而允许栓锁臂66旋转进入其松开位置。

在法兰盘侧壁84和掣子72的关键性元件88之间的妨碍阻止手工移动掣子72远离栓锁臂66，从而解开栓锁臂66以移动进入其松开位置，除非打开区域86和关键性元件88对齐。打开区域86在轭154上对准，以便这种在打开区域86和关键元件88之间的对齐仅在转子板166处在与轭154相对的指定转动位置上时才发生。在这个位置上(参见图12)，轭154的侧壁160的定位通常平行于朝向分隔间的平面，提供通向轭154内部的开口。在这个位置上(参见图16)，处理室18可以随意地安置而不干扰轭154的内部，并可随意地负载在转动板166上。在这个位置上，掣子72不受限制的手工移动允许操作者旋转栓锁臂66到其松开位置，以使室18的盖150到接触转动板166的状态。随后松开掣子72将掣子72返回到栓锁臂66并允许操作者锁住栓锁臂66在其围绕室18的唇板380的固定位置。当从转动板166撤除处理室18时，调节到相反的顺序。

这个配置使得直截了当的顺序操作加载处理室18待用和使用后卸载处理室18成为可能(参见图16)。如图17和18另外显示的，快速负载脐部296也使得将处理室18与转动板转动板166串连装配成为可能。

脐部296近端的鞘套182适合离心机站20中一个预成型的凹进袋184。袋184将脐部296的近端固定在非转动的稳定位置，与相互对齐的轭154的转动轴64和转动板166成直线。

预成型的袋184的形状也适合负载固定器338同时插入该鞘套182。因此管290，292和294作为与传感站332结合的组进行放置和撤除，所述传感站332位于袋184内。

脐部支撑构件186和187(参见图12)由轭154的侧壁160携带。当转动板166位于其指定的旋转位置以能够方便地负载室18(参见图17和18)时，支撑构件186和187呈现于处理室18的左侧以容纳脐部296，同时操作鞘套182和固定器338用于适合袋184。

如图18所示，构件186容纳脐部296的中间部分。构件186包括一个表面188，脐部296的中间部分靠着所述表面静止。表面188形成了一个通道，膨胀到大体上平行于转动轴64而且接纳脐部296中间部分的通道。表面188阻止脐部296中间部分在径向移动朝向和远离转动轴64。然而，表面188允许脐部296围绕其自身的轴旋转或者缠绕。

另一个构件187容纳脐部296的上部。构件187包括一个表面190，脐部296的上部靠着所述表面静止。表面190形成向轭154的顶壁158倾斜的通道。表面190引导脐部296的上部朝向凹进袋184，所述凹进袋轴向地位于轭154的顶壁158上，其中适合脐部鞘套182和固定器338。相似于表面188，表面190阻止脐部296的上部在径向移动朝向和远离转动轴64。然而，类似于表面188，表面190允许脐部296围绕其自身的轴旋转或者缠绕。

关闭离心机站门20，将固定支架90安置在与鞘套182对齐的门20的下部(参见图17和18)。当门20关闭时，在门20下面的另一个固定支架92安置在与固定器338对齐的位置。在离心机配件48运行期间，松开的栓锁94优选将门关闭。

在离心机配件48运行期间(参见图19到22)，支撑构件186和187携带脐部296以便旋转轭154时也一同围绕着轭轴旋转脐部296。脐部近端限制在袋184内(即在鞘套182的位置)并在其远端连接室16(即，由托板178连接)，当脐部围绕轭轴64旋转时，脐部296围绕着其自身的轴缠绕在表面188和190上，即使表面188和190阻止脐部相对旋转轴64径向移动。当脐部在表面188和190上以1ω(通常大约2250RPM的速度)随着轭154旋转时，脐部296轴围绕其自身轴旋转，给处理室18赋予2ω的旋转以保证在转动板166上旋转。

1ω转速的轭154和2ω转速的转动板166的相对转动使脐部296不会缠绕，避免了对转动密封件的需要。列举的配置还容许单个驱动马达164通过脐部296将旋转运动传递到相互转动的轭154和转动板166上的处理室18。这种配置的详细情况公开在Brown等人的美国专利4,120,449中，此处引入作为参考。

脐部296可响应于它遇到的旋转力进行伸展。给定的脐部296的尺寸也受正常制造公差的影响。使用期间，这些因素影响脐部296的迁移半径；以及由脐部296远端的托板178遇到的应力，其用作2ω扭矩发送装置，以致动处理室18；以及作用于离心机和电机轴承的横向负载。

如图19到22所示，轭上的支撑构件186和187用来物理上限制脐部296在1ω区域(中间部分)和2ω区域(远端部分)之间的迁移，以及脐部296在1ω区域(中间部分)和0ω区域(近端部分)之间的迁移。通过限制脐部296到相对于离心机配件48的转动轴的一个预先确定的径向距离和径向，支撑构件186和187用来削弱可能影响脐部性能和耐久性的因素。

支撑构件186和187使得没有活动部分的承受较少的脐部配件的移动成为可能，而引起2ω转矩区域的约化应力，其中应力趋于最大。支撑构件186和187的表面188和190可得以形成和取向以适应脐部296的旋转并致动处理室18顺时针方向或者反时针方向旋转。

在列举的实施方案中，支撑构件186和187的表面188和190优选由低摩擦材料制成，从而排除外部润滑或者在脐部296自身旋转轴承的需要。使用的材料可以，例如，包含

聚四氟乙烯材料(DuPont)或者极高分子量的聚乙烯。由这种材料制成的表面188和190将脐部致动摩擦和由于脐部磨损引起的颗粒物质的存在最小化。

在一个典型的实施方案中(参见图4)，脐部296希望包括一个双层的共-挤出配件。内部或者芯层96希望包括

4056聚酯橡胶(DuPont)。外层98希望包括

3078聚酯橡胶(DuPont)。外层98可能包含一层比芯层96相对较薄的挤压件。

在这种配置中，

3078聚酯橡胶的外层98作为一个兼容式接口接纳过度模制的0ω鞘套182和2ω的托板178，可能包含相同的

3078材料或者不同的相容材料。缺乏材料相容性的溶剂(例如，二氯甲烷)或者其它形式的表面处理可能需要来加强这些组件和脐部之间的结合。

3078材料对于鞘套182以及托板178是需要的，因为所述材料能够承受相当的弯曲和缠绕力，在使用过程中这些力被施加到脐部的这些区域。

4056聚酯橡胶的芯层96可以容易地通过溶剂粘合到传统的柔性医用级聚乙烯管中，管290，292和294希望从其制成。

II.双重红细胞收集步骤

现在描述使用与装置14和控制器16相连的组件12进行典型的双单元红细胞收集步骤，用于说明的目的。

A.盒子

用于这种类型步骤的盒子28希望包括双重气泵PP3和PP4(参见图23)，所述双重气泵由控制器16串联操控，作为通常目的的供体接口泵。双重供体接口泵室PP3和PP4平行运行。一个泵室抽取流体，而另一个泵室排出流体。因此双重泵室PP3和PP4交替抽取和排出功能从而提供一个统一的出口流量。

盒28也希望包括一个气动泵室PP5，作为一个专用抗凝血剂泵，从容器276抽取抗凝血剂，并计量进入从供体抽取的血液中的抗凝血剂。

盒28也希望包括一个气泵室PP1作为一个专用的生产中的全血泵，以从池312运输全血到处理室18中。泵室PP1的专用功能免除供体接口泵室PP3和PP4将全血供应给处理室18的附加功能。因此，生产中的全血泵室PP1可以保持血液的连续供应给处理室18，而供体接口泵室PP3和PP4串联运行，同时将血液通过单个的静脉取血针抽出和返回给供体。从而将处理时间最小化。

盒28也希望包括一个气动泵室PP2作为血浆泵，以从处理室18运输血浆。专用分开的泵功能能够将血液连续流入和流出处理室18，而且往返于供体。

B.电容流量检测

控制器16希望包括监控流体流动通过泵室PP1到PP5的装置。在列举的实施方案中，泵和阀门站30带有与PP1到PP5每个泵室相连的电极电路206。电极电路206可以位于，例如，在泵和阀门站30的气致动端口204中(参见图29)，向隔膜片施加负的和正的压力，从而抽取流体到室PP1到PP5并从室PP1到PP5排出流体。电极电路206与一个电源连接并与在每个泵室PP1和PP5内的流体导电接触。

电能穿过每个电极电路206的通路，在每个泵室PP1到PP5内产生电场。与从泵室PP1到PP5抽出和排出流体的给定泵室相连的隔膜片循环性偏转改变电场，导致穿过电极的电路的总电容的改变。随着流体抽入泵室PP1到PP5时，电容增加，而随着流体排出泵室PP1到PP5时，电容减小。

在这种配置中，每个电极电路206包括一个电容传感器(例如，Qprox E2S)。电容传感器记录每个泵室PP1到PP5的电极电路206的电容变化。当泵室充满着液体时，给定的电极电路206的电容信号具有高的信号值，当泵室没有流体时具有一个低的信号值，而当膜片占据中间位置时具有一个中间范围的信号值。

在血液处理过程开始时，控制器16可将每个传感器的高低信号值之间的差异校准到相应泵室的最大冲程容积。因此控制器16使随后的抽取和排出循环期间检测的最大和最小信号值之间的差异与抽取和排出穿过泵室的流量相关。控制器16可计算在采样期间所泵送的流体量，从而产生实际的流动速度。

控制器16可以比较实际流速和希望的流速。如果存在偏差，控制器16可以改变传递给泵室PP1到PP5的致动器的气压脉冲，从而将偏差最小化。

控制器16还可以基于电场的变化检测异常的操作条件并发出相应的报警输出。控制器16可以例如，监控随着时间低信号值的增加。数值的增加反映了在泵室内部存在空气。

例如，控制器16可以生成传感器426信号输出的导数。导数的改变，或者导数的缺乏反映流过泵室PP1到PP5部分或者完全的阻塞。导数本身也依赖于阻塞是否存在于泵室PP1到PP5出口或入口，以明显的方式改变。

1.监控静脉流状态

通过利用电容检测并也通过计算泵冲程(即，向给定泵室的膜片上施加负压力将流体抽入室)，控制器16也可以监控静脉流状态，以及，尤其是评定并响应于真实或者可能的静脉阻塞状态。

当血液从供体抽出时，供体的静脉可能显示难以跟上命令的抽取速度，即操作供体泵室PP3/PP4所施加的速度。在限制供体血流的情况下，供体泵PP3和PP4没有根据泵冲程的命令顺序严格地充满。由于静脉问题，在产生静脉阻塞警告之前，控制器16试图评定和介导血液供给的中断，所述静脉阻塞警告暂停处理。

例如，控制器16可以计算连续试验的泵冲程的数目，因为试验的泵冲程没有发生血流入泵室PP3和PP4(如上所述可通过电容感应检测血流或者没有血流)。当指定数目(例如，3)的连续不完全的充满供体泵冲程发生时，可以认为出现了可能的供体抽取阻塞状态。

当可能的供体抽取阻塞状态被检测出来时，控制器16试图在产生处理停止的静脉阻塞警告之前，通过提高压力封套58的压力和/或降低指令的抽取速度来校正该状态。

更具体而言，在一个典型的执行过程中，当供体抽取阻塞状态被检测到时，控制器16执行可能的抽取阻塞状态功能(缩写为“可能的阻塞功能”)。可能的阻塞功能首先中止抽取一段时间(例如，高达20秒，希望大约10秒)以制止静脉抽血。虽然静脉停止抽血，控制器16也通过一个预设的增量(例如，高达25mmHg，并希望是大约10mmHg)来提高压力封套的压力，除非当调整时，封套压力超过指定的最大量(例如，高达100mmHg，希望是大约70mmHg)。如果指定的最大量封套压力状态出现，在指定静脉间歇过程中没有对封套压力递增产生变化。

指定的静脉间歇后，可能的阻塞功能将试验的泵冲程计数器重新设置到零并恢复抽取循环。在重新开始抽取循环期间，控制器16监控最初的系列的连续泵冲程，直至达到第一个泵冲程的阈值(例如，5)。第一个阈值的数值较大，以致于连续不完整充满的供体泵冲程的数值(即3)显示可能的供体抽取阻塞状态。第一个阈值数大小的选择是为了在可能的供体抽取阻塞状态出现后，准确的评价是否发生了真实的供体抽取阻塞。在列举的实施方案中，如果第一个5个泵冲程内(或诸如此类的第一个阈值)，三个连续的不完全充满的供体泵冲程出现，控制器16假定真实的供体抽取阻塞发生，并因此产生一个阻塞警告。随着阻塞警告的产生，控制器16中止处理，直到操作者可确定重新开始是安全的。

如果在第一个泵冲程阈值范围内，三个连续的不完全充满的供体泵冲程没有出现，控制器16假定一个真实的阻塞可能不存在，而且可能的阻塞流动条件是瞬间的，或者至少能够校正尚未达到中止该步骤的时间。在这种情况下，可能的阻塞功能允许重新开始抽取循环，继续超出泵冲程的第一个阈值直到泵冲程的第二个阈值(例如，20到100，并希望是大约50)。

如果在第一个泵冲程阈值和第二个泵冲程阈值之间的任何时间，三个连续不完全充满供体泵冲程出现，可能的阻塞功能建立另一个静脉间歇(例如，高达20秒，并希望是大约10秒)。虽然静脉停止抽血，可能的阻塞功能也通过一个预设的增量(例如，高达25mmHg，并希望是大约10mmHg)再次提高压力封套的压力。虽然静脉停止抽血，可能的阻塞功能也通过一个预设的减量(例如，高达20ml/min，并希望是大约10ml/min)降低抽取速度。如果抽取速度降低时小于指定的最小抽取速度(例如，70到90ml/min)，控制器16产生阻塞警告。否则，可能的阻塞功能将试验的泵冲程计数器重新设置到零并在提高封套压力和降低抽取速度的条件下恢复抽取循环。

在重新开始抽取循环期间，控制器16再次监控最初的系列连续泵冲程，直至达到第一个泵冲程的阈值(例如，5)。如果在第一个泵冲程的阈值内，三个连续的不完全充满的供体泵冲程出现，控制器16假定一个真实的供体抽取阻塞发生，并因此产生一个阻塞警告并也中止处理。

然而，如果在第一个泵冲程的阈值内，三个连续的不完全充满的供体泵冲程没有出现，控制器16允许抽取循环重新开始继续超过第一个泵冲程的阈值直到第二个泵冲程的阈值(例如，20到100，并希望是大约50)。如果在第一个泵冲程阈值和第二个泵冲程阈值之间的任何时间，三个连续的不完全充满供体的泵冲程出现，可能的阻塞功能再次建立另一个静脉间歇(例如，高达20秒，并希望是大约10秒)。虽然静脉停止抽血，可能的阻塞功能也通过一个预设的增量(例如，高达25mmHg，并希望是大约10mmHg)再次提高压力封套的压力。虽然静脉停止抽血，可能的阻塞功能也通过一个预设的减量(例如，高达20ml/min，并希望是大约10ml/min)再次降低抽取速度，除非抽取速度降低时小于指定的最小抽取速度(例如，70到90ml/min)，而在这样情况下控制器16产生一个阻塞警告。否则，可能的阻塞功能将试验的泵冲程计数器重新设置到零，并在提高封套压力和降低抽取速度的条件下恢复抽取循环。

控制器16继续重复可能的阻塞功能步骤，利用第一个和第二个泵冲程阈值进行计量，不管真实的静脉阻塞是否发生，以及如果确实发生或者产生一个阻塞警告或者继续尝试补救措施(通过提高封套压力和/或降低抽取速度)，或者在接着可能的供体阻塞状态后第一个或者第二个阈值期间，当没有观察到三个连续的不完全充满的供体泵冲程时，取消可能的供体抽取阻塞状态。

如果在接着可能的供体抽取阻塞状态后，在第二个冲程阈值内，没有三个连续的不完全充满的供体泵冲程出现，控制器16假定没有发生真实的静脉阻塞。继续抽取循环，控制器16继续计算泵冲程。如果指定数目(例如，3)的连续的不完全充满供体泵冲程随后出现，控制器16假定这个事件与任意的早先的阻塞事件状态无关，并产生一个新的可能供体抽取阻塞状态，从开始就执行可能的阻塞功能。

应该认识到可能的阻塞功能，如同刚刚描述的，可与任意的血液处理装置一起被使用，所述血液处理装置具有检测何时抽血泵指令没有产生血流穿过泵的装置。

C.血液处理循环

在开始双单元红细胞收集程序以及任意的血液收集程序之前，控制器16对盒28进行一个适当的完整性检验，以确定在盒28中是否有任意的泄漏。一旦盒完整性检验完成并没有发现泄漏，控制器16开始希望的血液收集程序。

通常，利用图(9)所示的处理室，全血随着旋转被导入到并分离在处理室18中。当处理室18旋转时(图9中的箭头R)，脐部296运输全血穿过通路146进入通道126。全血以与旋转相同的方向流入通道126(在图9中反时针方向旋转)。或者，处理室18可以与全血环流的相反方向旋转，即顺时针方向，但是优选的与环绕血流相同的方向旋转。

离心力作用的结果是将全血分离。红细胞被迫移向高-G壁124，而较轻的血浆组分移向低-G壁122。在这个流动模式中，挡板384突入朝向高-G壁124的通道126中。挡板384阻止血浆的通过，而允许红细胞通过进入凹进高-G壁124的通道386中。通道386指导红细胞进入脐部296穿过径向通路144。血浆组分从通道126运送穿过径向通路142进入脐部296。

1.收集循环

在双单元红细胞收集程序的一个典型的收集循环期间，抽取自供体的全血被处理以收集两个单元的红细胞，而将血浆返回供体。在盒中的供体接口泵PP3/PP4，在盒中的抗凝血剂泵P5，在盒中生产中的泵PP1，以及盒中的血浆泵PP2通过控制器16与气动阀相连而得以气动驱使，以将抗凝的血液抽取到生产中的容器312，同时从生产中的容器312将血液运输到处理室18用于分离。这个配置也从处理室移出血浆进入到血浆池304，同时从处理室移出红细胞进入到红细胞池308中。继续这个阶段直到增加量的血浆被收集在血浆收集池304中(通过称重传感器监控)或者直到目标体积的红细胞被收集在红细胞收集容器中(通过称重传感器传感器监控)。

如果在收集到目标体积的血浆或者红细胞之前，生产中的容器312中全血的体积达到预定的最大阈值，控制器16终止供体接口泵PP3/PP4的运行以终止生产中的容器312收集全血，同时仍然继续血液分离。如果血液分离期间但是在收集到目标体积的血浆或者红细胞之前，生产中的容器312中全血的体积达到预定的最小阈值，控制器16返回进行抽取全血以使全血进入加工中的容器312中。控制器根据生产中的容器312的高低体积阈值在这两状态之间来回切换，直到收集到需要量的血浆，或者直到收集到目标量的红细胞，无论哪一个首先发生都如此。

2.返回循环

在一个典型的返回循环期间(当目标体积的红细胞没有收集到时)，控制器16操纵在盒28中的供体接口泵PP3/PP4，在盒中生产中的泵PP1，以及盒中的血浆泵PP2与气动阀相连，以将抗凝的全血从生产中的容器312运输到处理室18用于分离，同时除去血浆进入到血浆池304以及红细胞进入到红细胞池308中。这个配置也运输血浆池304中的血浆到供体，同时也将来自容器288的盐水协调的混合到返回的血浆中。将盐水协调的与血浆混合提高了盐水的温度并且提高供体的舒适性。继续这个阶段直到通过称重传感器监控血浆池304是空的。

如果在血浆池304抽空之前，生产中的容器312的全血量达到指定的低阈值，控制器16终止生产中的泵PP1的运行以终止血液分离。继续这个阶段直到血浆池304是空的。

血浆池304抽空后，控制器16进行另一个收集循环。控制器16连续地进行收集和返回循环操作直到称重传感器显示已经在红细胞收集池308中收集到希望量的红细胞。控制器16终止供应和移出血液往返于处理室，同时操纵盒28中的供体接口泵PP3/PP4以将保持在血浆池304中的血浆运输到供体。紧接着控制器16操纵盒中的供体接口泵PP3/PP4以运输保持在生产中的容器312中的血液组分到供体以及运输盐水给供体，直到通过称重传感器监控到指定的替换体积量被注入。

3.内嵌式白细胞过滤循环

当红细胞收集和血浆以及剩余血液组分的返回已完成时，控制器16自动转换或者在提醒操作人员后转换到内嵌式白细胞过滤循环。在这个循环中，通过白细胞去除过滤器313，从红细胞收集池308中去除红细胞并转运到红细胞储存容器307和308。同时，来自容器208的需要量的红细胞储存液与红细胞混合。

在这个循环的第一个阶段，控制器16操纵盒中的供体接口泵PP3/PP4以从红细胞储存容器307和309，过滤器313，以及管路311抽吸空气，并将这些空气转入红细胞收集池308。这个阶段在白细胞去除过程开始前将残存在红细胞储存容器307和309中的气体量最小化。这个阶段也给红细胞收集池308提供了大量气体，一旦在白细胞去除过程结束后可用于将红细胞从过滤器313清除到红细胞收集容器307和309。

在下一个阶段，控制器16操控盒28中的供体接口泵PP3/PP4从溶液容器208中抽取启动量的储存液进入红细胞收集池308中。这个阶段启动了在容器208和盒28之间管子278，从而将泵入最终红细胞存储容器307和309的空气量最小化。

在下一个阶段，控制器16操控盒28中的供体接口泵PP3/PP4以交替将红细胞从红细胞收集池308泵入红细胞收集容器307和309(通过过滤器313)，同时将红细胞储液从容器208泵入红细胞收集容器307和309(也通过过滤器313)。这个交替过程将储液与红细胞混合。控制器16计算红细胞和储液的气泵冲程以获得红细胞体积和储液体积需要的比例(例如，对于红细胞五个泵冲程，随后对于储液两个泵冲程，并重复交替顺序)。持续这种交替提供红细胞和储液的过程直到红细胞收集容器308的重量刻度显示池308是空的。

当红细胞收集池308是空的时，控制器16操控供体接口泵PP3/PP4以将其它的储液泵出穿过过滤器313并进入红细胞储存容器307和309，从而保证出现储液体积和红细胞体积之间需要的比例。这也将剩余红细胞从过滤器313冲洗进入红细胞储存容器307和309以最大化过滤后红细胞的百分比回收率。

控制器16所获得的对于红细胞和对于储液的泵冲程的受控比率保证储液在测量时总是有恒定的比率。因此，不管所收集的红细胞的体积是多少，最终红细胞/储液的血球容积是恒定的。

交替提供红细胞和储液穿过过滤器313排除首先将储液排入红细胞收集池308的需要，从而缩短整个加工时间。

交替提供红细胞和储液穿过过滤器313也排除在白细胞过滤之前人工搅拌红细胞/储液混合物的需要。由于密度的不同，当浓缩的红细胞加入保存液中或者反之的情况下，保存液浮到上面。混合较差，高血球容积，高粘度红细胞会在白细胞过滤的过程中降低流动速度。混合较差，高血球容积，高粘度红细胞条件也可以引起溶血。通过交替地将红细胞和储液通过过滤器313，自动进行混合无须操作人员的参与。

交替提供红细胞和储液穿过过滤器313也排除重力排干红细胞产物穿过白细胞过滤器313的需要。结果，过滤可以在重力排干过程所需大约一半的时间时发生。

如果需要，控制器16可以监控与红细胞收集池308和红细胞储存容器307和309相关的重量改变，从而导出反映在穿过白细胞过滤器313后回收的红细胞百分比值。这个值可以传递给操作人员，例如在用户界面上的用户显示屏上。

下列表达可用于导出回收百分比值：

回收％＝(袋子A的体积+袋子B的体积)/RBC体积+Adsol)]*100

其中：

袋子A的体积代表在容器307中收集的红细胞的体积，计算如下：

(容纳红细胞的容器307的重量(g)-容器307的皮重)/1.062g/ml

袋子B的体积代表在容器309中收集的红细胞的体积，计算如下：

(容纳红细胞的容器309的重量(g)-容器309的皮重)/1.062g/ml

RBC的体积代表在红细胞收集池308中收集的红细胞的体积，由控制器16在操作程序结束时通过重量感应确定。

Adsol代表在白细胞过滤期间加入的红细胞储液的体积，其通过处理过程中电容性感应由控制器16确定。

(i)白细胞过滤

白细胞过滤器313可以构建成各种各样。在图24A和24B中列举的实施方案中，过滤器包括一个壳体100包围着过滤介质102，所述过滤介质可含有一个膜或者由纤维材料制成。过滤介质102可以是单层或者多层成堆的排列。如果是纤维材料，介质102可以包括熔融吹制的或者旋转结合合成纤维(例如，尼龙或者聚酯或者聚丙烯)，半-合成纤维，再生纤维或者无机纤维。如果是纤维材料，介质102通过深度过滤去除白细胞。如果是膜，介质102通过排阻去除白细胞。

壳体100可以包括密封在其周围的刚性塑料板。在列举的实施方案中，壳体100包括第一个和第二个挠性板104，由医用级的诸如用邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯增塑的聚氯乙烯(PVC-DEHP)那样的塑料制成。其他的医用级非PVC和/或无DEHP的塑料，都可以使用。

在列举的实施方案中，一个单个连续的外围密封件106(参见图24B)通过在单独加工中向两个板104和过滤介质102施加压力和射频加热而成型。密封件106将两个板104彼此接合，同时将过滤介质102接合到两个板104。密封件106将过滤介质102的材料和塑料板104的材料整合成可靠的坚硬的防止泄漏的界面。因为密封件106是单个连续的，所以血液围绕着过滤介质102外围分流的可能性得以排除。

过滤器313也包括输入和输出端口108。端口108可包括由医用级塑料材料，例如PVC-DEHP制成的管子。在图24显示的实施方案中，端口108包括单独模制的部分，通过在板104上成型的孔109(参见图24B)射频能量进行热密封。

在列举的实施方案中(如图25A和25B所示)，在使用中，过滤器313希望放置在限制固定器110中。通过泵送红细胞穿过过滤器313施加的压力，固定器110抑制过滤器壳体100的挠性板104的膨胀。固定器110保持过滤器313中总的血液体积以最小量通过过滤步骤，从而缩短过滤时间，而且提高白细胞过滤后红细胞的回收百分比。

固定器110可以采用多种形状。在列举的实施方案中，固定器110包括通过铰链114连接的两个板112。固定器110可以处于打开的状态(如图25A所示)以在白细胞过滤之前容纳过滤器313或者在白细胞过滤后移去过滤器313。固定器110也可处于关闭的状态(如图25B所示)以将过滤器313夹在两个板112之间。可松开的栓锁116将板112固定在关闭状态待用。

板112保持需要的接头间隙，从而在使用中抑制过滤器313的膨胀。接头间隙被选择用于在所需的最少血液体积的条件下保持所需的血流速度。

板112希望包括缺口118，其中当固定器110关闭时，过滤器313的端口108保持在非咬合的状态。板112的内表面可以是粗糙的或者通过精加工刻痕以在固定器110关闭时帮助血液流过滤器313。

固定器110可制成独立的物品，在使用前可以单独保存。在运输过程中和使用前可与装置14一起保存在，例如在装置14的盖子40的外表面上成型的容器128中(参见图26)。固定器110可包括一个固定架130(参见图28)，可滑动地接合一个相匹配的固定轨道132，在使用前将固定器110固定在容器128中(在图26的虚线所示)或者在进行白细胞过滤时将固定器110固定在基部38上(参见图27)。

应该意识到，红细胞，全血或者其它血细胞产物的泵辅助的白细胞过滤可以采用具有与本说明书中所示的构造不同的手动或者自动系统进行操作，在所述过滤中血流通过白细胞过滤器并非严格的由重力流致动。例如，外部的蠕动或者流体致动的泵装置可用于从分离袋将全血或者手工处理的血液产品通过间接的白细胞过滤装置转运到处理或者储存容器中。也应该意识到图24B所示类型的过滤器限制固定器也可与任意的泵辅助的白细胞过滤系统结合使用。还应该意识到过滤器限制固定器110也可用于系统中，其中血流穿过白细胞过滤器严格地依赖于重力流。

通过描述将全血分离为组成部分以便储存和血液组分治疗的用途说明了本发明的许多特征。这是由于本发明能够良好地适用于进行这些血液处理程序。但是应该理解，本发明的特征同样可用于其它的血液处理程序中。

例如，使用了一种与血液处理室相连的可编程盒的系统和方法可在手术中用于清洗或补救血细胞，或用于进行治疗血浆的交换，或使血液在用于治疗的体外路径中循环的其它任何程序的目的中。

Claims (16)

1. 一种血液处理系统，包括：

血细胞来源，

血细胞储存容器，

血细胞添加液的来源，

血液组分收集流动通道，其与血细胞储存容器相通并包括嵌入式过滤器，以在血细胞进入血细胞储存容器之前从中去除白细胞，

与血液组分收集流动通道相通并以不同模式操纵的泵机构，和

控制器，以所述不同模式操纵所述泵机构，包括第一个模式，从血细胞来源输送血细胞进入血液组分收集流动通道，和第二个模式，从添加液来源输送添加液进入血液组分收集流动通道，所述控制器还操纵在第一个模式和第二个模式之间交替泵机构。

2. 权利要求1的系统，

其中所述控制器操纵在第一个和第二个模式之间交替泵机构，以在血细胞储存容器中获得血细胞体积和添加液体积之间需要的比例。

3. 权利要求1的系统，

其中当需要量的血细胞已从血细胞来源输送时，所述控制器操纵终止第一个模式，并且操纵泵机构进行第二个模式，以将剩余血细胞从过滤器冲入血细胞储存容器。

4. 权利要求1的系统，

其中所述泵机构包括流体压力致动的泵以及对泵施加流体压力的致动器。

5. 权利要求1的系统，

其中泵机构包括流体压力致动的泵，位于一个盒中，还包括外部致动器，用于容纳盒和操纵流体压力致动的泵，和

其中控制器连接到外部致动器。

6. 权利要求1的系统，

其中过滤器包括纤维过滤介质。

7. 权利要求1的系统，

其中过滤器包括过滤介质和包围过滤介质的壳体。

8. 权利要求7的系统，

其中壳体由柔性材料制成。

9. 权利要求8的系统，

进一步包括固定器，以在泵机构的操作过程中限制壳体的膨胀。

10. 权利要求1的系统，

其中控制器包括一功能，以导出反映血细胞通过过滤器后在血细胞收集容器中存在的体积的值，作为从血细胞来源输送到过滤器的血细胞的体积百分比。

11. 权利要求1的系统，

其中血细胞包括红细胞。

12. 一种血液处理方法，包括如下步骤：

(a)从血细胞来源输送血细胞进入血液组分收集流动通道，所述通道包括血细胞储存容器和嵌入式过滤器，以在血细胞进入血细胞储存容器之前从中去除白细胞，

(b)从添加液来源输送添加液进入血液组分收集流动通道，和

(c)根据预先确定的泵送顺序，反复交替进行步骤(a)和(b)，以恒比混合所述添加液与所述血细胞。

13. 权利要求12的方法，

进一步包括步骤(d)，其包括当需要量的血细胞从血细胞来源已得以输送时终止步骤(a)，并且进行步骤(b)以将剩余血细胞从过滤器冲入血细胞储存容器。

14. 权利要求12的方法，

进一步包括在步骤(a)和(b)期间将过滤器固定在一个限制固定器上的步骤。

15. 权利要求12的方法，

进一步包括下列步骤：导出反映血细胞通过过滤器后在血细胞收集容器中存在的体积的值，作为血细胞从血细胞来源输送到过滤器的体积百分比。

16. 权利要求12的方法，

其中血细胞包括红细胞。

Images